百利天恒:注射用BL-M08D1(ADC)联合用药治疗弥漫大B细胞淋巴瘤药物临床试验获批准

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百利天恒:注射用BL-M08D1(ADC)联合用药治疗弥漫大B细胞淋巴瘤药物临床试验获批准|百利天恒公告,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M08D1(ADC)的联合用药的临床试验获得批准。注射用BL-M08D1是与iza-bren出自同一技术平台、与iza-bren共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物,其适应症为弥漫大B细胞淋巴瘤。百利天恒同日公告,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M05D1(Claudin18.2ADC)用于在既往经一线治疗的Claudin18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌对比注射用BL-M05D1与研究者选择的治疗方案的随机对照组III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。

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