天宇股份：布立西坦原料药通过CDE审评

天宇股份公告称，公司布立西坦原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。该原料药适用于部分性癫痫发作的辅助治疗。公司于2024年8月递交注册申请并获受理，目前尚须取得浙江省药监局GMP符合性检查“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。截至公告日，国内除公司外有4家厂家获CDE技术审评通过。因市场环境等因素，上市时间存在不确定性。