海思科:创新药HSK31679片纳入突破性治疗药物程序
海思科:创新药HSK31679片纳入突破性治疗药物程序|海思科公告,公司于3月12日获悉,HSK31679片正式被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入《突破性治疗品种名单》,为国内第一个纳入突破性疗法的THR-β激动剂。国内目前尚无药物被批准用于治疗MASH(非酒精性脂肪性肝炎),本次HSK31679片被纳入《突破性治疗品种名单》,将极大的推动该领域新药的研发历程,为我国MASH患者的治疗带来新的希望。另外,公司还获得创新药HSK44459乳膏两项适应症IND申请《受理通知书》。
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