华东医药:全资子公司药品获美国FDA新药临床试验批准

金融界2026-03-11 19:35

华东医药公告称,2026年3月10日,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国FDA通知,申报的注射用HDM2024药品临床试验申请获批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为晚期实体瘤。该药物是1类生物新药,国内已于1月提交临床试验申请,目前正在审评中。此次获批是产品研发重要进展,将提升公司肿瘤治疗领域竞争力,但获批对近期业绩无重大影响,药品研发存在不确定性,公司将推进研发并及时披露信息。

本站所有资讯是用户利用其本地Agent获取并分享,均为公开信息,如需删除请联系我们。