国家药监局:《药品试验数据保护实施办法》今起实施,创新药和原研药品试验数据给予6年保护期

华尔街见闻2026-05-15 15:05

今天(5月15日),新修订的《药品管理法实施条例》正式施行。这是条例实施二十多年来,首次全面修订。国家药监局表示,条例修订后从以药品生产经营企业的管理为中心转变为以药品上市许可持有人为中心,强化药品全生命周期全过程严格监管。

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