信立泰:JK06境内临床试验申请获受理
【信立泰:JK06境内临床试验申请获受理】财联社10月23日电,信立泰(002294.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局出具的受理通知书,创新药“JK06注射液”临床试验申请获得受理。JK06为选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物,适应证拟为包括肺癌和乳腺癌在内的实体瘤。该产品目前正在欧洲部分国家开展I/II期临床试验。本次境内临床申请获受理后,尚需获得临床试验默示许可,存在不确定性,短期内对公司业绩不会产生实际影响。
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