翰森制药:阿美替尼重新提交欧盟上市申请获EMA受理

金融界2026-10-11 18:49

翰森制药公告称,集团于2026年9月29日向欧洲药品管理局重新递交创新药阿美替尼在欧盟的上市许可申请,2026年10月7日获EMA确认受理并正式启动集中审批程序。该申请适应症为EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变的晚期非小细胞肺癌成人患者一线治疗,以及EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌成人患者治疗。

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