普门科技:H100Plus血红蛋白检测系统获美国FDA 510(k)准入

财联社2026-10-08 18:56

【普门科技:H100Plus血红蛋白检测系统获美国FDA 510(k)准入】财联社10月8日电,普门科技(688389.SH)公告称,公司收到美国食品药品监督管理局通知,H100Plus血红蛋白检测系统获得美国FDA510(k)准入,用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白含量,可辅助糖尿病诊断。该产品获准进入美国市场,有利于提升公司产品开拓海外市场的综合竞争力,对公司国际业务发展具有积极作用。

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