翰宇药业:HY3003注射液获美国FDA临床试验申请受理
【翰宇药业:HY3003注射液获美国FDA临床试验申请受理】财联社10月8日电,翰宇药业(300199.SZ)公告称,公司近日收到美国FDA下发的HY3003注射液临床试验申请受理通知。该药品系利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,拟用于减重、2型糖尿病等适应症,为每周皮下注射给药的周制剂。临床前研究显示,其减重效果优于已上市的双靶点激动剂替尔泊肽。本次IND获受理是公司创新药管线国际化的重要进展,若30天内FDA未提出暂停要求,即可开展人体临床试验。
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