创新医疗管理股份有限公司

关于控股子公司产品取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

创新医疗管理股份有限公司控股子公司博灵脑机（杭州）科技有限公司研发的“上肢主被动运动康复训练系统”（即赛博灵科AM5），于2026年6月26日取得了浙江省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证，具体情况如下：

一、产品信息

产品名称

上肢主被动运动康复训练系统

注册证编号

浙械注准20262190344

注册人名称

博灵脑机（杭州）科技有限公司

注册证有效期

2026年6月26日—2031年6月25日

适用范围

产品适用于由中枢神经损伤导致的上肢功能障碍的患者进行康复训练

二、对公司的影响及风险提示

赛博灵科AM5取得医疗器械注册证，是博灵脑机产品化、商业化工作的阶段性成果。赛博灵科AM5获证后，实际销售情况受市场需求、推广进度、行业竞争等多重因素影响，故该产品对公司未来经营业绩的影响存在不确定性。同时，赛博灵科AC5（家用版）目前尚未形成规模收入，博灵脑机2026年1-5月营业收入为14.85万元。

请广大投资者审慎决策，注意防范投资风险。

三、备查文件

中华人民共和国医疗器械注册证（注册证编号：浙械注准20262190344）。

特此公告。

创新医疗管理股份有限公司

董事会

2026年6月29日