摘要

1辰光医疗于2026年6月16日完成《医疗器械生产许可证》变更，新增III类06-02 X射线计算机体层摄影设备（CT）生产范围，原II类诊断X射线机生产资质保留。

2此次变更是基于公司已取得CT设备注册证及发展规划，许可期限至2030年2月23日。

3该事项标志着公司具备CT设备量产资质，对经营发展有积极影响，但产品销售仍受市场环境不确定性影响。

证券代码：920300

证券简称：辰光医疗

公告编号：2026-074

上海辰光医疗科技股份有限公司

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

上海辰光医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年6月16日收到上海市药品监督管理局下发的《医疗器械生产许可证》，公司申请医疗器械生产许可证变更事宜已通过审批，现将相关内容公告如下：

许可证编号：沪药监械生产许20051192号

公司名称：上海辰光医疗科技股份有限公司

统一社会信用代码：91310000765583375Y

住所：上海市青浦区华青路1269号

法定代表人：王杰

企业负责人：王杰

生产地址：上海市青浦区华青路1269号厂区西楼北侧四楼W401

生产范围：

原《分类目录》分类编码区：/#

新《分类目录》分类编码区：III类06-02X射线计算机体层摄影设备（CT）#

II类06-01诊断X射线机#

许可期限：自2025年02月24日至2030年02年23日

发证日期：2026年06月15日

变更内容

变更前

变更后

生产范围

II类06-01诊断X射线机#

III类06-02X射线计算机体层摄影设备(CT)#II类06-01诊断X射线机#

本次《医疗器械生产许可证》变更系基于公司已取得的“X射线计算机体层摄影设备（CT）”《医疗器械注册证》，结合公司发展规划，进行的医疗器械生产许可证变更，对公司经营发展有积极影响。

由于医疗器械的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

（一）《医疗器械生产许可证》（沪药监械生产许20051192号）。

上海辰光医疗科技股份有限公司

董事会

2026年6月16日