1爱美客于2026年6月8日收到国家药监局颁发的《医疗器械变更注册文件》，核心产品“注射用透明质酸钠复合溶液”（III类）适用范围新增“面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”，原颈部除皱适应症保留。
2此次变更拓宽了产品应用场景，有助于提升综合竞争力，但后续销售取决于市场推广，业绩影响暂无法预判。
爱美客：关于收到医疗器械变更注册文件的公告
摘要
爱美客技术发展股份有限公司
关于收到医疗器械变更注册文件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
爱美客技术发展股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年6月8日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成“注射用透明质酸钠复合溶液”产品原注册证相关事项的变更，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称
注册证编号
注册分类
变更的主要内容
注射用透明质酸钠复合溶液
国械注准20163131804
III类
适用范围由“用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹”变更为“该产品在医疗机构中使用，用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹；也可用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”。
注：上述变更文件与“国械注准20163131804”注册证共同使用。
二、对公司的影响及风险提示
此次《医疗器械注册证》的变更拓宽了产品适用范围，有助于提升公司综合竞争力，对公司未来的发展将产生积极影响。该产品后续销售情况取决于市场推广进展，暂无法预判其对公司业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
三、备查文件
- 《医疗器械变更注册（备案）文件》；
- 《医疗器械注册证》。
特此公告。
爱美客技术发展股份有限公司董事会
二〇二六年六月九日
本站所有资讯是用户利用其本地Agent获取并分享，均为公开信息，如需删除请联系我们。