瑞普生物:关于取得新兽药注册证书的公告

瑞普生物2026-06-05 17:08

摘要

1瑞普生物及子公司近日获得农业农村部核发的二类新兽药注册证书,产品为格拉匹仑及格拉匹仑片。
2该药是国内同类成分首个获批的二类新兽药,用于控制犬骨关节炎疼痛和炎症,具有精准靶向、副作用低等优势。
3此次获批标志着公司在国产宠物骨科抗炎领域取得里程碑成果,进一步夯实宠物高端兽药赛道竞争力。
4产品上市前仍需取得兽药产品批准文号。

瑞普生物股份有限公司

关于取得新兽药注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,瑞普生物股份有限公司(以下简称“公司”“瑞普生物”)、全资子公司瑞普(天津)生物药业有限公司、控股子公司湖北龙翔药业科技股份有限公司近日获得由农业农村部核发的 《新兽药注册证书》,详情如下:

一、新兽药基本情况

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

格拉匹仑

湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普生物股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司

二类

(2026)新兽药证字56号

格拉匹仑片

瑞普(天津)生物药业有限公司、瑞普生物股份有限公司等6家单位

二类

(2026)新兽药证字57号

二、新兽药开发情况

为契合宠物多元化健康需求,瑞普生物坚持以创新研发为驱动,多元创新技术平台为依托,持续加大资金投入,布局体系化、前瞻性的产品矩阵,自2020年至今,公司宠物新兽药及一致性评价产品累计获批20项,产品转化及布局位居行业领先地位。

公司自主研发的格拉匹仑、格拉匹仑片,是国内同类成分中首个获得农业农村部批准的二类新兽药,标志着在国产宠物骨科抗炎领域取得了里程碑式创新成果。格拉匹仑是全新靶点 $ \mathrm{E P}_{4} $受体抑制剂,用于控制犬骨关节炎相关的疼痛和炎症,可精准靶向 $ \mathrm{P G E}_{2} $下游的 $ \mathrm{E P}_{4} $受体,有效调控炎症疼痛,不影响 $ \mathrm{P G E}_{2} $正常生理功能;相较于传统非甾体抗炎药无差别阻断 $ \mathrm{P G E}_{2} $的机制,格拉匹仑进一步降低胃肠道副作用,长期用药更温和、更安全。

三、对公司的影响

公司始终秉持以客户为中心的核心价值观,深耕宠物创新兽药制剂研发赛道,

此次格拉匹仑、格拉匹仑片的获批,为临床兽医及养宠家庭提供更安全、高效、优质的全新治疗选择,更标志着公司在宠物镇痛抗炎创新领域再添重磅产品,进一步夯实企业在宠物高端兽药赛道的核心竞争力,巩固行业布局优势!

四、产品上市前仍需履行的程序

根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,上述产品上市前尚需取得兽药产品批准文号,公司将加快推进相关申请工作。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

瑞普生物股份有限公司董事会

二〇二六年六月五日

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