1力生制药于2026年10月20日公告，公司收到国家药监局颁发的沙库巴曲缬沙坦钠片（100mg规格）《药品注册证书》，该药品通过上市许可申请。
2该药按化学药品4类批准生产，视同通过一致性评价，适应症包括射血分数降低的慢性心力衰竭及原发性高血压。
3此次获批将进一步丰富公司循环系统药物产品线，提升市场竞争力，但具体销售情况受市场环境等因素影响存在不确定性。
力生制药：关于药品沙库巴曲缬沙坦钠片通过上市许可申请的公告
摘要
文本
证券代码：002393 证券简称：力生制药 公告编号：2026-048
天津力生制药股份有限公司 关于药品沙库巴曲缬沙坦钠片通过上市许可申请的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。
一、概况
近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局 颁发的关于沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：以沙库巴曲缬沙坦计100mg（沙库巴曲49mg/ 缬沙坦51mg））的《药品注册证书》（批件编号：2026S03705），上述药品通过药 品上市许可申请。
二、该药品的基本情况
| 药品名称 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 |
|---|---|
| 剂 型 | 片剂 |
| 规 格 | 以沙库巴曲缬沙坦计 100mg（沙库巴曲 49mg/缬沙坦 51mg） |
| 注册分类 | 化学药品 |
| 药品生产企业 | 天津力生制药股份有限公司 |
| 原药品批准文号 | 无 |
| 申请内容 | 上市许可申请 |
| 受理号 | CYHS2502319 |
| 审批结论 | 通过上市许可申请 |
三、该药品的相关信息 沙库巴曲缬沙坦钠片适应症：
- 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg： 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤ 40%）成人患者，降
低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受 体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。
- 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg： 用于治疗原发性高血压。
四、对本公司的影响及风险提示 该药品通过上市许可申请，将进一步丰富公司循环系统药物产品线，提高公司市场 竞争力。根据国家相关政策，沙库巴曲缬沙坦钠片按化学药品 4 类批准生产，视同通 过一致性评价。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市 场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。
天津力生制药股份有限公司 董事会
2026 年 10 月 20 日
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