1天宇股份全资子公司诺得药业收到国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》。
2该药品为化学药品4类,适应症包括反流性食管炎及根除幽门螺杆菌。
32025年该品种国内样本医院及药店销售额约10.67亿元。
4截至2026年9月30日累计研发投入约575.17万元。
5获批将丰富公司制剂产品线,有望增加制剂业务收入并提升市场竞争力,但未来销售受市场环境等因素影响存在不确定性。
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2026-086
|本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
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浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江诺得药业 有限公司(以下简称“诺得药业”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称 “国家药监局”)核准签发的关于富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》。现将 相关情况公告如下:
| 药品名称 | 富马酸伏诺拉生片 |
|---|---|
| 英文名 | Vonoprazan Fumarate Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 按C17H16FN3O2S计(1)10mg(2)20mg |
| 是否处方药 | 是 |
| 申请事项 | 药品注册(境内生产) |
| 注册分类 | 化学药品 4 类 |
| 药品批准文号 | 国药准字 H20266340、国药准字 H20266341 |
| 药品批准文号有效期 | 至 2031 年 10 月 19 日 |
产商另有四川科伦药业股份有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、山东鲁抗医 药股份有限公司等。
据统计,2025 年富马酸伏诺拉生片在国内样本医院(包括城市公立医院, 城市社区医院,县级公立医院,乡镇卫生院)和城市实体药店的销售额约人民币 10.67 亿元(数据来源于米内网)。
诺得药业富马酸伏诺拉生片于 2025 年 1 月获得国家药监局受理,截至 2026 年 9 月 30 日,公司及子公司对该品种的累计研发投入约 575.17 万元。
二、对公司的影响及风险提示 公司产品富马酸伏诺拉生片获得国家药监局批件后可在境内生产、销售,进
一步丰富了公司的制剂品种规格,有望增加公司制剂业务收入,有助于提升公司 产品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。
同时,药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响, 盈利水平具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
浙江天宇药业股份有限公司董事会 二〇二六年十月二十三日
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