证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2026-57

重庆智飞生物制品股份有限公司 关于鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体） 获得临床试验批准通知书的公告

|本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。|

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重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获悉，由全资 子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）研发的鼻喷重 组呼吸道合胞病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）（以下简称“鼻喷重组 RSV 疫苗”） 获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号：2026LP03224）， 同意开展预防呼吸道合胞病毒感染引起的相关疾病的临床试验。

一、研发项目简介

呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）是常见的呼吸道病 毒，是导致婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群下呼吸道感染的主要病原体之一， 在全球范围内造成了沉重的疾病负担。根据世界卫生组织（World Health Organization，WHO）统计，全球每年约 360 万 5 岁以下儿童因 RSV 感染住院， 约 10 万例患儿死亡，几乎所有婴幼儿在 2 岁前均感染过该病毒。RSV 对老年人 群同样构成严重威胁，尤其伴有心肺基础疾病者感染后易导致基础病急性加重， 住院率和死亡率居高不下，因此开发安全有效的 RSV 疫苗具有迫切的临床需求和 深远的社会价值。

智飞绿竹研发的鼻喷重组 RSV 疫苗用于预防 RSV 引起的下呼吸道感染，拟通 过鼻喷免疫诱导呼吸道黏膜免疫应答，构筑呼吸道第一道免疫屏障，可同步激发 体液免疫和细胞免疫，接种方式更便捷，有望为 RSV 高危人群提供新型无创预防 选择。

二、获得批准的意义

截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局官网，国内尚无呼吸道合胞 病毒疫苗获批上市使用。智飞绿竹的鼻喷重组 RSV 疫苗凭借黑猩猩腺病毒载体激 发细胞免疫与体液免疫的双重优势，叠加鼻喷给药模拟自然感染途径的便捷性， 在提高接种依从性的前提下，有望充分激发多层次免疫应答，提升疫苗防护效果。 该产品以差异化的鼻喷技术路径实现对不同人群需求的全覆盖，推动鼻喷黏膜免 疫疫苗技术路线的进一步落地与验证，为呼吸道传染病防控开辟全新思路。

该疫苗临床试验申请获得批准，是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。

若本项目进展顺利，将以鼻喷黏膜免疫这一差异化技术路径切入，与公司现有呼 吸道疾病疫苗布局形成协同效应，进一步丰富公司呼吸道疫苗矩阵品种，完善公 司产品布局，强化公司的竞争优势与市场地位。

三、风险提示

• 1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动，具有投入大，周期长，风险高的

特点，产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验； 进行临床试验；申请生产文号；上市销售。

• 2、公司重组 RSV 疫苗临床试验申请获得批准对公司近期业绩不会产生重大

影响，若未来产品研发顺利，将丰富公司产品结构，提升公司的盈利能力与核心 竞争力。

• 3、该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性，公司将

根据研发进展情况及时履行信息披露义务。 敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告

重庆智飞生物制品股份有限公司董事会 2026 年 10 月 23 日