证券代码：688336 证券简称：三生国健

三生国健药业（上海）股份有限公司 2026 年第三季度报告

|本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。|

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重要内容提示： 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真 实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标

单位：万元 币种：人民币

注：“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。 注：因公司 2026 年 6 月实施资本公积转增股本，根据《企业会计准则第 34 号—每股收益》要求，公 司按调整后的股数对上期每股收益重新计算并列报。

（二） 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非

经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性 损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 √适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

（三） 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用

二、股东信息 （一） 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股

持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

• □适用 √不适用

前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

• □适用 √不适用

三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用

截至本报告披露日，公司主要在研管线最新进展如下：

• 1、安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓，“SSGJ-608”） 中重度斑块状银屑病适应症已上市； 强直性脊柱炎适应症临床 III 期试验完成所有受试者入组； 放射学阴性中轴型脊柱炎适应症临床 III 期试验受试者持续入组中。
• 2、抗 IL-5 人源化单克隆抗体注射液（“SSGJ-610”） 成人重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症临床 III 期试验完成所有受试者入组； 成人重度嗜酸性粒细胞哮喘延长给药间隔的临床 II 期试验进行中； 青少年重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症的临床 III 期试验受试者持续入组中。
• 3、卡泰奇拜单抗注射液（“SSGJ-611”）

• 成人中重度特应性皮炎适应症 NDA 申请已递交并获受理； 慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症临床 III 期试验完成数据库锁库； 青少年中重度特应性皮炎适应症临床 III 期试验完成所有受试者入组； 儿童中重度特应性皮炎适应症临床 III 期试验完成首例患者入组； 联合 TCS 治疗成人中重度 AD 的临床 III 期试验完成数据库锁库； COPD 适应症临床 III 期试验受试者持续入组中。
• 4、安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（商品名：益赛那，“SSGJ-613”） 急性痛风性关节炎适应症已获批上市； 痛风性关节炎间歇期适应症多次给药临床 II 期试验完成首例患者入组。
• 5、重组抗 BDCA2 人源化单克隆抗体注射液（“SSGJ-626”） SLE 适应症临床 II 期试验完成首例患者入组； CLE 适应症临床 II 期试验启动中。
• 6、重组抗 TLIA 人源化单克隆抗体注射液（“SSGJ-627”） 溃疡性结肠炎（UC）适应症临床 II 期试验受试者持续入组中。

风险因素 1、创新药研发不确定性及市场竞争风险

创新药研发具备周期长、投入高、难度大、成功率低的行业特性，药物从立项开发至获批上市，需 历经临床前研究、临床试验、注册申报、上市后监测等多个复杂环节，各阶段均存在研发失败、进度延 期的不确定性。公司长期依托创新药管线驱动业务发展，需持续推进新项目临床开发与上市转化，但无 法保证持续挖掘具备商业化价值的适应症，部分在研项目可能因疗效不达标、安全性不足等问题终止开 发、丧失后续研发价值。若公司无法持续产出具备商业潜力的创新产品，将导致管线迭代断层，对公司 持续经营与长远发展产生不利影响。同时，创新药赛道竞争日趋激烈，同类靶点、同适应症的竞品持续 布局，进一步加剧公司研发及产品落地的竞争压力。

• 2、市场推广及销售不及预期的风险 创新药获批上市后，需通过专业化学术推广、市场教育、渠道拓展实现商业化落地；产品放量需历 经医院准入、招投标、医保谈判准入等多重环节，商业化周期存在不确定性。若公司商业化团队推广能 力不足、学术布局不到位，或产品未能成功纳入国家医保目录，新产品将难以获得临床医生、医疗机构 及患者的广泛认可，进而出现市场渗透缓慢、销售放量不及预期的情形，无法充分释放产品商业价值， 对公司营业收入及盈利水平产生不利影响。
• 3、上市产品商业化竞争及政策降价风险

公司已上市产品面临行业同质化竞争加剧的市场格局，同时受医药行业政策调控影响，产品存在纳 入国家及地方集中带量采购、医保目录动态降价的风险，可能导致产品终端售价下调、毛利率收窄、盈 利空间压缩。若公司无法持续强化产品核心竞争力、持续深耕学术推广与终端渠道建设，将面临市场份 额流失、产品竞争力下降的问题。此外，行业常态化价格竞争、政策持续调整，若产品降价幅度超出预 期，叠加营销、研发资源投入不足，将进一步影响公司经营业绩、财务状况及长期发展潜力。

4、医药政策变化的风险

国内医药行业处于持续深化改革阶段，药品研发、生产、流通、定价、医保准入、采购招标等全链 条均受严格监管，带量采购、医保目录动态调整、临床核查、行业合规监管等政策持续迭代更新。行业 政策的不确定性及动态调整，将持续影响医药企业的经营模式与发展格局。若公司未能及时预判政策趋 势、调整经营策略适配行业新规，将对公司产品研发、商业化运营及整体经营发展产生不利影响。

5、研发投入增多，核心产品销量增长不及预期的风险 鉴于公司研发项目进程不断深化及对未来创新药物研发领域的前瞻性布局，研发项目前期投入增

大，在研项目随其研发阶段推进而研发投入增多，预计公司未来将继续产生较大量的研发费用，如研发 费用大于商业化产品产生的利润，将导致公司亏损。

6、对外授权许可收入存在不确定性风险 对外授权许可（BD）收入存在显著不确定性，主要体现在：里程碑付款与销售分成高度依赖合作

方的研发推进、临床结果、监管获批及商业化表现；合作方可能因管线优先级调整、临床数据不及预期、 市场竞争加剧、资金安排变化等原因，导致后续款项无法兑现。同时，专利有效性、区域监管政策、医 保准入、竞品替代及商业推广能力均会影响销售提成实现，收入确认周期长、波动大，难以准确预估， 可能对公司业绩与现金流造成较大影响。

7、技术迭代风险 生命科学、生物医药领域技术迭代速度快、创新突破频繁，随着基础研究与应用研究的持续突破，

更具疗效优势、安全性优势的新型创新药物、新技术疗法持续涌现。若行业出现颠覆性技术革新，同类 适应症新一代产品快速获批上市，将对公司现有上市产品及在研管线产品形成替代冲击，导致公司产品 竞争力下降、商业价值贬值，甚至面临市场淘汰风险，对公司持续盈利能力造成不利影响。

8、纠纷诉讼的风险 生物医药行业监管严格、产业链条长，公司业务覆盖创新药研发、生产及 CDMO 受托服务等多元

板块，日常经营中需与大量合作方、服务商、客户及机构开展业务协作。随着公司经营规模持续扩张、 业务合作范围不断拓宽，不排除未来因合同履约、业务合作、合规经营、知识产权、劳务及其他经营事 项引发诉讼、仲裁、行政处罚或各类纠纷的可能。相关纠纷及诉讼事项将产生律师、应诉等相关费用， 若公司出现败诉、赔付等情形，将产生或有负债与损失，同时可能对公司正常生产经营、财务状况、品 牌声誉及市场信用造成不利影响。

四、季度财务报表 （一） 审计意见类型

□适用 √不适用

（二） 财务报表

合并资产负债表 2026 年 9 月 30 日

编制单位：三生国健药业（上海）股份有限公司

单位：万元 币种：人民币 审计类型：未经审计

公司负责人：刘彦丽 主管会计工作负责人：牛红梅 会计机构负责人：郑利荣

合并利润表 2026 年 1—9 月

编制单位：三生国健药业（上海）股份有限公司

单位：万元 币种：人民币 审计类型：未经审计

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元, 上期被合并方实现的净利 润为： 0 元。 公司负责人：刘彦丽 主管会计工作负责人：牛红梅 会计机构负责人：郑利荣

合并现金流量表 2026 年 1—9 月

编制单位：三生国健药业（上海）股份有限公司

单位：万元 币种：人民币 审计类型：未经审计

公司负责人：刘彦丽 主管会计工作负责人：牛红梅 会计机构负责人：郑利荣

（三） 2026 年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告。

三生国健药业（上海）股份有限公司董事会 2026 年 10 月 22 日