证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2026-035

苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZG005 治疗一线肝癌的 III 期临 床试验完成首例受试者入组的公告

|本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

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苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）在研产品注射用 ZG005 目前正在开展治疗一线肝癌的 III 期临床试验并于近日完成首例受试者入组。现 将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

注射用 ZG005（INN 名：Nilvanstomig）是重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异 性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为 1 类，有望用于治疗多种 实体瘤。根据公开查询，ZG005 是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目 前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。

ZG005 拥有双靶向阻断 PD-1 和 TIGIT 的作用，既可以通过有效阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 的信号通路，进而促进 T 细胞的活化和增殖；又可以有效阻断 TIGIT 与其配体 PVR 等的信号通路，促使 PVR 结合 CD226 产生共刺激激活信 号，进而促进 T 细胞和 NK 细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的 协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。

目前，公司正在积极推进注射用 ZG005 治疗一线肝癌的 III 期临床试验，并 于近日完成首例受试者入组。后续，公司将积极推进相关的临床试验，如 III 期 临床试验结果达到预期，公司将积极推进相关上市申请工作。

二、对公司的影响及风险提示

上述开展 III 期临床试验并完成首例受试者入组事项，对公司近期业绩不会 产生重大影响。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床 试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。III 期临床试验

结果未来能否支持药品递交上市申请、能否最终获得附条件批准上市或正式批准 上市以及何时获批均具有不确定性。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产 品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因 素的影响，公司将按有关法规的规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续 进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会 2026 年 10 月 24 日