证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2026-072

深圳翰宇药业股份有限公司 关于HY3003片剂临床前药效学研究结果的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日完成了HY3003片剂减 重适应症临床前药效学比较研究，现将相关情况公告如下：

一、研究基本情况

HY3003 片剂系公司布局的一款 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重受体激动剂口服 制剂，拟用于减重、2 型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症，是公司在代谢 疾病领域布局的重磅创新药品种。本次研究在高脂饮食诱导的 DIO 小鼠及 DIO 大 鼠 肥 胖 模 型 中 ，完 成 了 HY3003 片 剂 与 已 上 市 药 物司 美 格 鲁 肽 片 剂 （Semaglutide）的药效学比较。

二、研究结果

（一）DIO小鼠模型 在高脂饮食诱导的小鼠肥胖模型预实验中，研究人员每日一次口服HY3003 片剂（15、35和55 mg/kg）或司美格鲁肽片剂（12.83 mg/kg）进行给药。四周后 结果显示：HY3003片剂对DIO小鼠的减重效果约为-11%、-26%、-47%，优于司 美格鲁肽片剂维持剂量下的减重效果-11%。

（二）DIO大鼠模型 在高脂饮食诱导的大鼠肥胖模型实验中，研究人员每日一次口服HY3003片 剂（40、60、80 mg/kg）或司美格鲁肽片剂（30 mg/kg）。四周后结果显示：HY3003 片剂对DIO大鼠的减重效果约为-3%、-11%、-31%，优于司美格鲁肽片剂维持剂 量下的减重效果-6%。

三、结论及对公司的影响

研究结果显示，HY3003片剂对DIO小鼠及DIO大鼠肥胖模型均具有良好的减 重效果，在同等实验条件下减重效果优于已上市的司美格鲁肽片剂，显示出该品 种良好的开发前景。本次研究结果为HY3003片剂后续的临床开发提供了数据支 持，有助于推进公司在口服多肽减重药物领域的布局。

HY3003片剂是公司HY3003项目多剂型开发策略的重要组成部分，与 HY3003注射液（周制剂）、HY3003缓释注射液（月制剂）共同构成公司在代谢 疾病治疗领域的产品矩阵。

四、风险提示

• 1、本次公布的数据为临床前动物体内的药效学研究结果，尚需经过严格的

临床试验来证实其对人体的安全性与有效性；

• 2、新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，HY3003片剂后续的IND

申报、临床试验方案及获批时间均存在不确定性；

• 3、公司将根据项目后续进展情况，严格按照相关法律法规及时履行信息披

露义务。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

深圳翰宇药业股份有限公司董事会 2026 年 10 月 27 日