证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2026-62

重庆智飞生物制品股份有限公司 关于公司自主产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 获得药品注册证书的公告

|本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。|

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重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获悉，公司全 资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）的冻干 人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证 书》，现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

• 1、药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
• 2、药品批准文号：国药准字 S20260079
• 3、注册分类：预防用生物制品 3.3 类
• 4、剂型：注射剂
• 5、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗

管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给 药品注册证书。

二、获批注册的意义

狂犬病是狂犬病病毒感染引起的人兽共患传染病，临床表现为特有的恐水、

怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等，缺乏特异性治疗，狂犬病一旦发病，病死率几 乎 100%。全球有 100 多个国家和地区有狂犬病流行，大部分病例发生在亚洲和 非洲国家，年死亡病例数约 59000 例。接种狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的有

效方式。智飞龙科马研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以人二倍体细 胞为培养基质，接种后可预防狂犬病。

公司自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获得《药品注册证书》， 是公司坚持贯彻“技术&市场”双轮驱动的重要成果，展现了公司创新研发实力， 将丰富公司成人疫苗矩阵的上市产品，为公司进一步拓展市场奠定了坚实基础。

三、同类产品市场情况

截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，有 3 款获批上市的冻 干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）。

四、风险提示

• 1、药品的上市销售受到行业政策变动、采购进度、市场环境变化等多方面

因素影响，存在一定的不确定性；

• 2、公司将严格按照药品监管的现行要求，在本产品获得生物制品批签发证

明后开展相应商业化工作。 敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告

重庆智飞生物制品股份有限公司董事会 2026 年 10 月 27 日