证券代码：600479 证券简称：千金药业 公告编号：2026-038

株洲千金药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告

|本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。|

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近日，株洲千金药业股份有限公司（以下简称“公司”）下属子公司湖南 千金湘江药业股份有限公司（以下简称“千金湘江药业”）与湖南千金协力药 业有限公司（以下简称“千金协力药业”）分别收到国家药品监督管理局核准 签发的乌帕替尼缓释片、吲哚布芬片的《药品注册证书》。现将相关情况公告 如下：

一、药品基本信息

（一）乌帕替尼缓释片 药品名称：乌帕替尼缓释片 剂型：片剂 规格：15mg（按 C₁₇H₁₉F₃N₆O 计） 注册分类：化学药品 4 类 药品批准文号：国药准字 H20266357 药品上市许可持有人：湖南千金湘江药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 范要求方可生产销售。

（二）吲哚布芬片 药品名称：吲哚布芬片 剂型：片剂

规格：0.2g 注册分类：化学药品 3 类 药品批准文号：国药准字 H20266267 药品上市许可持有人：湖南千金协力药业有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 范要求方可生产销售。

二、药品其他相关信息

（一）乌帕替尼缓释片 乌帕替尼缓释片主要适用于特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、

溃疡性结肠炎等。根据米内网数据，2026 年半年度乌帕替尼缓释片国内医疗市 场和零售市场销售总额为 13.09 亿元。

截至本公告日，千金湘江药业在乌帕替尼缓释片的累计研发投入为人民币 822.32 万元。

（二）吲哚布芬片

吲哚布芬片适用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病 变，静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。根据米内网数据， 2026 年半年度吲哚布芬片国内医疗市场和零售市场销售总额为 15.95 亿元。

截至本公告日，千金协力药业在吲哚布芬片的累计研发投入为人民币 465.96 万元。

三、对公司的影响及风险提示

乌帕替尼缓释片、吲哚布芬片获得药品注册证书，进一步丰富了公司产品 管线，有利于公司的可持续发展。

公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安 全，但药品的生产和销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有 较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

株洲千金药业股份有限公司 2026 年 10 月 28 日