证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2026-071

浙江九洲药业股份有限公司 关于全资子公司获得欧盟药品 GMP 证书的公告

|本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

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浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司瑞华（中山） 制药有限公司（以下简称“中山瑞华”）于 2026 年 5 月接受了斯洛文尼亚共和国 药品和医疗器械管理局（以下简称“JAZMP”）针对欧盟药品生产质量管理规范 （以下简称“EU GMP”）的现场检查。近日，中山瑞华收到 JAZMP 签发的编号 为“409-6/2025-10”的药品 GMP 证书，现将相关情况公告如下：

一、欧盟 GMP 检查的相关情况 公司名称：瑞华（中山）制药有限公司 检查地点：广东省中山市中山火炬开发区国家健康基地辉凌路 8 号 检查范围：颗粒剂产线（A201 口服固体制剂车间、A102 制剂包装车间，8,000

万袋/年） 检查时间：2026 年 5 月 25 日-5 月 27 日

二、对公司的影响及风险提示 根据欧盟国家 GMP 互认制度，本次中山瑞华获得 JAZMP 颁发的 GMP 证书，

说明中山瑞华颗粒剂产线在药品 GMP 质量管理体系和生产环境设施等方面符合 欧盟药品生产质量管理规范要求。本次为中山瑞华首次获得欧盟 GMP 认证，为 公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障，并对拓展全球规范市场带来积极影 响。

由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供 求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资 风险。

特此公告。

浙江九洲药业股份有限公司 董事会 2026 年 10 月 17 日