证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2026-046

悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露新药紫花温肺止嗽颗粒 获得上市批准的公告

|本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

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近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司广州悦康生 物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司新 药紫花温肺止嗽颗粒获得了上市批准。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：紫花温肺止嗽颗粒

药品批准文号：国药准字 Z20260005

主要剂型：颗粒剂

规格：每袋相当于饮片 32.5g

注册分类：中药 1.1 类

上市许可持有人：广州悦康生物制药有限公司

生产企业：广州悦康生物制药有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准本品上市，发给药品注册证书。药品注册标准、生产工艺及 说明书、标签照所附执行。

二、药品其他相关情况

紫花温肺止嗽颗粒为中药 1.1 类，该药品处方源自临床经验方，具有温肺止 咳的功效，用于风寒恋肺证的咳嗽。该药品的上市为病程 3‑6 周的风寒恋肺证咳

嗽患者提供了新的用药选择。

三、风险提示

由于医药行业的特点，药品上市后的具体销售情况受政策环境、市场需求及 竞争状况等多种因素的影响，存在一定的不确定性，最终对公司经营业绩的影响 以公司披露的定期报告为准。

敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

悦康药业集团股份有限公司董事会

2026 年 10 月 16 日