证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2026-057

北京热景生物技术股份有限公司 关于自愿披露子公司 SGC001 创新药“预期重症 急性胰腺炎”适应症Ⅱ期临床研究完成首例受试者 入组给药的公告

|本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

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近日，北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“热景生物”）

控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司（以下简称“舜景医药”）自主研发 的创新药 SGC001 注射液“预期重症急性胰腺炎”适应症Ⅱ期临床研究完成首例 受试者入组给药。具体情况公告如下：

一、SGC001 注射液“预期重症急性胰腺炎”适应症研究进展情况

由舜景医药开展的“一项评估 SGC001 注射液在预期重症急性胰腺炎参与者 中安全性耐受性、药代动力学/药效动力学及初步有效性的随机、安慰剂对照的 Ⅱa 期临床研究”，于 2026 年 8 月起在各研究中心陆续启动，近日完成首例患 者入组及给药，标志着 SGC001 在急性炎症相关疾病领域的临床开发进入新的阶 段。

二、SGC001 注射液基本情况

SGC001是一款由舜景医药研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病 研究所共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction,AMI）（首先开展的适应症为“前壁 ST 段抬高型心肌梗死”）

患者的急救治疗。此前，针对 AMI 疾病，暂无相关抗体药物进入临床研究阶段 及审批上市。截至本公告日，SGC001 临床试验申请（IND）已先后获得美国食

品药品监督管理局（FDA）及国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床 批准，2025 年 3 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认定 （Fast Track Designation）。该项目已启动Ⅱ期临床试验，于 2026 年 3 月 9 日完 成首例受试者入组给药，并于 2026 年 4 月 25 日在北京召开 SGC001 Ⅱ期临床 研究者会，全国 20 余家参研中心参会，目前临床进展顺利。另外，舜景医药 SGC001 项目也荣获北京市科技计划项目支持，被北京市科委列为医药创新品种 及平台培育项目；并获得 2026 年“创新药物研发国家科技重大专项”的支持。

本次舜景医药与安贞医院北京市心肺血管疾病研究所合作研发的 SGC001 靶向抗体在研药新增“预期重症急性胰腺炎”适应症Ⅱ期临床研究完成首例受试 者入组给药，标志着这款具有潜在 First-in-Class（FIC）价值的重磅候选药物进入 多适应症临床开发阶段，是 SGC001 在急性心肌梗死领域推进临床研究后取得的 又一重要进展。

三、风险提示

根据普遍的行业特点，创新药具有高科技、高风险的特点，从临床前研究到 获批上市期间周期长，过程中易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，药 品的上市存在不确定性，短期内对公司业绩不会造成重大影响。公司将持续关注 子公司的相关研发进度，并根据研发进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资 者注意投资风险。

特此公告。

北京热景生物技术股份有限公司董事会

2026 年 10 月 16 日