关于舒更葡糖钠注射液获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)上市许可的公告

ST人福2026-10-14 00:00

摘要

1ST人福控股子公司宜昌人福药业舒更葡糖钠注射液获英国MHRA上市许可,适应症为拮抗神经肌肉阻滞。
2该产品累计研发投入约1300万元,2025年英国市场销售额约8500万美元。
3此次获批有效期5年,将助力公司国际业务拓展,但实际销售受当地政策、市场环境及汇率等因素影响。

证券代码:600079 证券简称:ST 人福 编号:临 2026-087

人福医药集团股份公司关于舒更葡糖钠注射液 获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)上市许可的公告

|本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并 对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

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近日,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”)控股子公司宜昌人福药业有限 责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到英国药品和健康产品 监管局(MHRA)核准签发的舒更葡糖钠注射液的上市许可批准信,现将主要情况公告 如下:

药品名称:Sugammadex 100 mg/mL solution for injection 规格:100 mg/mL(装量:2mL和5mL) 生产企业:宜昌人福药业有限责任公司 区域:英国 舒更葡糖钠注射液获得英国MHRA的上市许可,被批准的适应症为:在成人中拮抗 罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞;对于从出生至17岁的儿科患者,目前仅推 荐用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。宜昌人福于2025年12月向英国MHRA递交了舒 更葡糖钠注射液的上市许可申请并获得受理,本次上市许可的有效期为5年。本项目累 计研发投入约为1,300万元人民币。根据IQVIA数据统计,2025年舒更葡糖钠注射液在 英国市场的年销售额约为8,500万美元,主要生产厂商有MERCK & CO、HETERO等。

本次舒更葡糖钠注射液获得英国MHRA的上市许可后,可在英国进行销售,将给 公司国际业务拓展带来积极影响。上述产品获得英国MHRA上市许可后的实际销售情 况容易受到当地政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投 资,注意投资风险。 特此公告。

人福医药集团股份公司董事会 2026年10月14日

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