海特生物:关于与Visara签署HT006.2.2滴眼液项目授权许可协议的公告

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摘要

1海特生物与美国Visara签署HT006.2.2滴眼液独家授权许可协议,授予其大中华区以外全球开发及商业化权利。
2Visara将支付700万美元首付款及近期里程碑款,后续研发、注册及商业化里程碑付款最高达1.04亿美元,并按净销售额收取特许权使用费。
3该产品为自主研发的重组人神经生长因子眼用制剂,用于中重度神经营养性角膜炎治疗,已获临床批件。
4此次合作标志公司国际化战略重要突破,但海外获批及收款存在不确定性。

文本

证券代码: 300683 证券简称:海特生物 公告编号:2026-041

武汉海特生物制药股份有限公司 关于与 Visara 签署 HT006.2.2 滴眼液项目 授权许可协议的公告

|本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

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重要内容提示:

  • 1、武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称“公司”或“海特生物”)

与美国公司 Visara, Inc.(以下简称“Visara”)就 HT006.2.2 滴眼液项目签署独 家合作与授权许可协议(以下简称“协议”)。根据协议,Visara 将获得 HT006.2.2 滴眼液在大中华区以外地区的开发、商业化、生产或委托生产、使用、

销售、许诺销售、进口、出口及以其他方式利用许可分子和许可产品的独家权 利。

  • 2、本次交易不构成关联交易,也不构成重大资产重组。
  • 3、本事项已经公司第九届董事会第十一次会议审议通过,无需提交公司股

东会审议批准。

一、交易概述 为实现公司产品国际化战略,创造更好的经济效益和提升公司品牌影响力,

公司与 Visara 就 HT006.2.2 滴眼液项目签署独家合作与授权许可协议。根据协 议,Visara 将获得 HT006.2.2 滴眼液在大中华区以外地区的开发、商业化、生产 或委托生产、使用、销售、许诺销售、进口、出口及以其他方式利用许可分子 和许可产品的独家权利。

二、交易标的的基本情况

HT006.2.2 滴眼液是公司自主开发的具有独立自主知识产权的重组人神经生 长因子(Recombinant Human Nerve Growth Factor, rhNGF)眼用制剂,靶向作用于 原肌球蛋白受体激酶 A (Tropomyosin Receptor Kinase A, TrkA)和 p75 神经营养

因子受体(p75 Neurotrophin Receptor, p75NTR)。通过氨基酸序列的靶向修饰和 制剂处方优化,本品展现出更优的制剂稳定性,有望克服现有同类产品的稳定 性局限,临床拟用于中、重度神经营养性角膜炎治疗。2023 年 10 月, HT006.2.2 滴眼液获得药物临床试验批准通知书,HT006.2.2 滴眼液其他相关情 况可参见公司披露于巨潮资讯网的《关于 HT006.2.2 滴眼液获得药物临床试验 批准通知书的公告》(公告编号:2023-058)。

三、交易对方的基本情况 Visara 是根据美国特拉华州法律注册设立的公司,成立于 2025 年 9 月,是

一家专注于开发眼科创新疗法的美国临床阶段生物制药公司,为纳斯达克上市 企业 NovaBridge Biosciences 的控股子公司。

Visara 与公司之间不存在关联关系,也不存在产权、资产、人员等其他方

面的关系,资信状况良好,不属于失信被执行人。 四、协议的主要内容 许可方:武汉海特生物制药股份有限公司 被许可方:Visara, Inc. 1、授权区域

海特生物将具有自主知识产权的治疗用生物制品一类新药 HT006.2.2 滴眼液

有偿许可 给 Visara,授权区域为大中华区以外地区的开发、商业化、生产或委 托生产、使用、销售、许诺销售、进口、出口及以其他方式利用许可分子和许 可产品的独家权利。

2、财务条款 在协议生效后 Visara 将向 公司支付 700 万美元的首付款及近期里程碑款。

根据临床开发和商业化进程,海特生物还将有权收取与研发、注册及商业化相 关的里程碑付款最高不超过 1.04 亿美元。

3、特许权使用费 海特生物有权根据产品在授权区域内的年度净销售额收取一定比例的特许

权使用费。 4、联合指导委员会

自生效日起不超过三十天,双方应成立一个联合指导委员会。联合指导委 员会将由各方各自指定的三名代表组成,负责本协议项下研发活动的监督与协 调、技术转移、全球研发计划及扩展研究的管理、信息交流,以及双方书面授 予的其他职能。

5、适用法律 本协议受香港法律的约束并按其解释。 五、本次交易对公司的影响

本次交易是公司生物药战略布局国际化进程的重要突破,在为公司带来经 济收益的同时也有助于提升公司的品牌价值。本协议的签署有助于拓宽 HT006.2.2 滴眼液的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也将有助于提 升公司的海外业绩。公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上 加强国际合作,实现研发成果的快速转换,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外 市场,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化,让公司创新产品服 务全球患者。

六、风险提示 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发、临床

试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,最终 HT006.2.2 滴眼液能否成功在海外获批上市存在不确定性。此外,协议中所约定

的里程碑款和特许权使用费均需要满足一定的条件,最终付款金额尚存在不确 定性。公司将根据国家有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

武汉海特生物制药股份有限公司 董事会 2026 年 10 月 13 日

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