证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2026-055

海南海药股份有限公司 关于子公司获得注射用硫酸艾沙康唑药品注册批件的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。

近日，海南海药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司海口市制药 厂有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用硫酸艾沙康唑” 的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况 1、药品名称：注射用硫酸艾沙康唑 剂型：注射剂 规格：200mg(按 C22H17F2N5OS 计) 受理号：CYHS2404112 适应症：本品适用于治疗成人和 1 岁及以上儿童患者下列感染：侵袭性曲

霉病、侵袭性毛霉病。 药品上市许可持有人：海口市制药厂有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品

符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 2、药品的其他相关情况 艾沙康唑是新一代广谱三唑类抗真菌药，用于治疗侵袭性曲霉菌感染和侵袭 性毛霉菌感染，具有较好的前药水溶性、较高的生物利用度和可预测的线性药动 学性质。注射剂型中无其他抗真菌药物使用的环糊精等肾毒性风险辅料，进入体 内后被血浆酯酶迅速转化为活性代谢物。其结构式分子中的侧链与真菌 CYP51 蛋白有较高的亲合力，促使其具有较广的抗真菌谱，包括对其他唑类抗真菌药耐 受的真菌。

二、对公司的影响及风险提示

艾沙康唑产品的获批将进一步丰富公司抗感染类药物的产品线，有助于提升 公司产品的市场竞争力。

公司将积极推进该产品的市场推广和销售工作，但市场开发需要一定周期。 且受国家政策、市场环境变化等因素影响，该产品的销售情况具有较大不确定性， 敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告

海南海药股份有限公司 董 事 会 二〇二六年十月九日