证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2026-040

江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于与 Theramex 公司签署有条件的独家授权许可协议的公告

|本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

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重要内容提示：

 近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）与 Theramex HQ UK Limited（以下简称“Theramex”）签订有条件的《独家授权许可协 议》（以下简称“授权许可协议”或“协议”），根据授权许可协议，Theramex 将获得 APL-1702（商品名：希维她® / CEVIRA®）在欧洲国家以及澳大利亚、 新西兰和土耳其的独家权益。公司保留全球其余区域的相关权益。

 根据协议，本次交易公司将获得包括 1,500 万美元首付款、1,100 万美元近期 注册里程碑付款，以及商业化里程碑等付款和分级销售提成。交易总金额超 过 2.5 亿美元。

 本次交易首付款须满足若干条件，包括：签署供货协议、CEVIRA®生产基地 顺利通过审计、与上游许可协议保持一致衔接，以及就 CEVIRA®器械的临 床价值评估与欧盟委员会达成澄清确认。

 本次交易未构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规 定的重大资产重组。本次交易已经公司第二届董事会第二十六次会议审议通 过，无需提交公司股东会审议。

 协议履行中的重大风险及重大不确定性：本次交易需满足一定条件；产品能 否最终获得授权许可地区监管机构的上市批准存在不确定性。产品获得批准 上市后的生产、销售亦存在一定风险。公司将按规定对本次交易后续进展情 况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

一、交易审议程序情况

公司于 2026 年 10 月 2 日召开董事会审议通过了本次交易事项，该事项无需 提交股东会审议。本次交易不构成关联交易，亦不构成重大资产重组。

二、交易对方情况介绍

Theramex 是一家全球领先的专科制药公司，致力于为女性及其健康保驾护 航，通过提供涵盖避孕、生育、绝经期管理、骨质疏松症及子宫健康领域的广泛 产品组合，在女性人生的各个阶段为其提供支持。公司总部位于伦敦，通过直营 及战略合作伙伴相结合的方式，在 50 多个国家开展业务。

Theramex 与公司之间不存在关联关系，也不存在产权、资产、人员等其他方 面的关系，资信状况良好，不属于失信被执行人。

三、交易标的基本情况

希维她®是一款全球首创的光动力治疗产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一 次性使用宫颈光动力治疗灯组成，通过创新的局部给药与阴道内置冷光源设计， 实现了治疗模式的突破。希维她®在治疗上具有精准靶向清除病变、HPV（人乳 头瘤病毒）免疫清除、生育功能保护的独特优势，尤其是其无创治疗特质，可最 大程度保全宫颈解剖结构和生理功能完整，为适宜女性提供有效控制病变、保留 生育功能的更优选择。

• 公司于 2026 年 2 月收到欧洲药品管理局（以下简称“EMA”）的通知，公司

产品 APL-1702 拟用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者的上市许可 申请已获得 EMA 受理。

• 公司于 2026 年 3 月收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证

书》，批准公司 APL-1702（商标名：希维她®/CEVIRA®，通用名：盐酸氨酮戊酸 己酯软膏宫颈光动力治疗系统）上市，用于治疗 18 岁及以上经组织学证实为子 宫颈上皮内瘤变 2 级（CIN2）患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。

四、协议的主要内容及履约安排

许可人：江苏亚虹医药科技股份有限公司

被许可人：Theramex HQ UK Limited

（一）许可范围

根据授权协议，Theramex 将获得 APL-1702（商标名：希维她®/CEVIRA®） 在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的权益。公司保留全球其余区域的相 关权利。

（二）交易金额及支付安排

根据协议，本次交易公司将获得包括 1,500 万美元首付款、1,100 万美元近 期注册里程碑付款，以及商业化里程碑等付款和分级销售提成。交易总金额超过 2.5 亿美元。

（三）协议需满足条件

本协议首付款须满足若干条件，包括：签署供货协议、CEVIRA®生产基地顺 利通过审计、与上游协议保持一致衔接，以及就 CEVIRA®器械的临床价值评估 与欧盟委员会达成澄清确认。

（四）协议期限

协议自生效之日起，除非根据合同约定提前终止，该协议将持续到所许可产 品的特许权使用费支付期限结束为止。

五、风险提示

本公告内容包含前瞻性陈述，包括有关潜在开发、监管批准、商业化及市场 潜力的陈述。该等陈述基于当前的预期和假设，存在风险与不确定性，涉及监管 审评、临床开发结果、生产准备、市场准入、医保报销及商业化采纳等方面。实 际结果可能与本公告所述或隐含的内容存在重大差异。APL-1702 可能不会在所 有国家获得批准或上市，且产品信息可能因司法管辖区不同而有所差异。本次交 易签订的协议对公司未来营业收入和利润的影响具有不确定性。

公司将积极与交易对方推进上述合作，并充分关注外部环境、市场与行业的 变化，同时不断提高管理水平、完善内部控制机制、强化风险管理，积极防范和 应对上述风险。公司董事会将积极关注该事项的进展，并将严格按照相关法律的 规定，及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会

2026 年 10 月 8 日