证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2026-060

迪哲（江苏）医药股份有限公司

自愿披露关于收到阿斯利康就舒沃哲®全球授权 首付款 6 亿美元的公告

|本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

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一、协议签署及生效情况

• 2026 年 7 月 14 日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）与

AstraZeneca UK Limited（以下简称“阿斯利康”）就舒沃哲®签署《许可协议》（以 下简称“协议”），公司授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲®的 权利。具体内容见公司于 2026 年 7 月 14 日披露于上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）的《关于与阿斯利康签署授权许可协议暨关联交易的公告》 （2026-034）。

• 2026 年 8 月 31 日，协议正式生效，具体内容见公司于 2026 年 8 月 31 日披

露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于与阿斯利康就舒沃哲授权 许可协议生效的公告》（2026-055）。

二、收到首付款情况

近期，公司已收到由阿斯利康支付的 6 亿美元首付款。该笔款项的到账，有 效充实了公司的现金储备，为公司持续推进创新管线的全球开发及商业化布局提 供有力支持。本次收款预计将对 2026 年业绩及财务状况产生积极影响，具体金 额以审计数据为准。

根据协议条款，公司授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲® 的权利。除首付款外，公司还将获得最高达 9 亿美元的特定临床开发、监管审批 及销售达成等相关里程碑付款，以及全球销售额阶梯式比例的特许权使用费。

公司将与阿斯利康积极推进本次交易，并将按规定对本次交易后续进展情况

履行信息披露义务。

三、关于舒沃哲® 舒沃哲®是公司自主研发的口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体（EGFR）

突变亚型的高选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。目前，其二/后线单药治疗 EGFR 20 号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）已在中、美两国获 批，是该领域唯一中美双获批、国内外权威指南一致推荐且医保可及的口服小分 子靶向药物，阿斯利康将于今年第四季度在美国实现舒沃哲®的商业化。

同时，舒沃哲®一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的新增适应症上市申请已 获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）及美国食品药品监督管 理局（FDA）受理。此前，CDE 和 FDA 均已授予舒沃哲®针对该适应症的“突破 性疗法认定”（BTD）。

四、风险提示

• 1. 由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市

周期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述产品的临床试验结果能否支持 药品上市申请、能否最终获得新增适应症上市批准以及何时获得新增适应症上市 批准尚存在不确定性。

• 2. 本次交易中里程碑款项及特许权使用费的支付以约定的临床开发、监管

审批及销售达成等条件为触发前提；许可产品上市后的销售受用药需求、市场竞 争、销售渠道等多重因素影响，存在不确定性。因此，公司实际收取的里程碑款 项及特许权使用费均存在不确定性。

公司将按规定对本次交易后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者注意 投资风险。

特此公告。

迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会 2026 年 9 月 30 日