证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2026-062

津药药业股份有限公司 关于子公司盐酸尼卡地平注射液获得 药品注册证书的公告

|本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。|

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近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖北津药 药业股份有限公司（以下简称“湖北津药”）收到国家药品监督管理局核 准签发的盐酸尼卡地平注射液（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品 注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、本品药品注册的基本情况

二、其他相关情况

盐酸尼卡地平注射液用于手术时异常高血压的紧急处理、高血压急 症。2024 年 11 月，湖北津药向国家药品监督管理局药品审评中心提交 该药品境内生产药品注册上市许可申请并获受理，于 2026 年 9 月取得国 家药品监督管理局颁发的药品注册证书。截至目前，湖北津药在盐酸尼 卡地平注射液项目上已累计研发投入约 419 万元。

三、同类药品市场情况 根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医

院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院），盐酸尼卡地 平注射液 2024 年、2025 年国内销售额分别为 6.36 亿元、7.25 亿元。

四、影响及风险提示 湖北津药盐酸尼卡地平注射液按化学药品 4 类注册申报，获批后视

同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批，完善了公司制剂产 品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。 由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响， 具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

津药药业股份有限公司董事会 2026 年 9 月 29 日