证券代码：002252 证券简称：上海莱士 公告编号：2026-044

上海莱士血液制品股份有限公司 关于全资子公司获得《药品注册证书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

上海莱士血液制品股份有限公司（“公司”）全资子公司南岳生物制药有限公 司（“南岳生物”）于近期收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，具 体情况如下：

一、药品注册证书主要内容 药品名称：人纤维蛋白原； 剂型：注射剂； 注册分类：治疗用生物制品3.4类； 规格：0.5g/瓶； 药品注册标准编号：YBS01142026； 药品批准文号：国药准字 S20260072； 上市许可持有人：南岳生物制药有限公司； 生产企业：南岳生物制药有限公司； 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品

符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。生产工艺、质量标准、 说明书及标签按所附执行。

二、药品基本情况 人纤维蛋白原系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、

冻干制成。南岳生物本产品用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。

三、对公司的影响及风险提示 本次南岳生物获得人纤维蛋白原《药品注册证书》，增加了南岳生物产品品

种，进一步丰富了公司的产品布局，提高公司血浆的综合利用率，有利于增强公 司的核心竞争力和市场地位。南岳生物将加快推进该产品的相关生产安排，积极 促使其早日上市。

人纤维蛋白原产品的生产、销售情况可能受市场环境、政策因素等影响，对 公司整体业绩影响存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海莱士血液制品股份有限公司

董事会 二〇二六年九月十九日