证券代码：605507 证券简称：国邦医药 公告编号：2026-035

国邦医药集团股份有限公司 关于全资子公司产品培化二肉豆蔻酸甘油酯 通过 CDE 与制剂共同审评审批的公告

|本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

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国邦医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）近日从国家药品监督管理 局药品审评中心（CDE）“原辅包登记信息”平台查询获悉，全资子公司浙江国 邦药业有限公司提交的“培化二肉豆蔻酸甘油酯（供注射用）”药用辅料 CDE 与 制剂共同审评审批结果为 A。详情登录 CDE 官网（http://www.cde.org.cn/）查询。 具体情况如下：

一、药用辅料登记信息 品种名称：培化二肉豆蔻酸甘油酯（供注射用） 规格：DMG-PEG2000 类型：药用辅料 登记号：F20210000451 与制剂共同审评审批结果：A 二、其他相关情况

培化二肉豆蔻酸甘油酯（DMG-PEG2000）是一种 PEG 化脂质，主要作为脂 质纳米粒（LNP）递送系统的关键稳定剂组分使用，是 mRNA 疫苗和 mRNA 药 物制剂处方的重要组成部分。在制剂生产中，其可通过控制脂质自组装过程保障 纳米颗粒的粒径均一性和物理稳定性；在体内递送中，其可延长纳米粒的血液循 环时间，并适时促进靶细胞对药物的摄取，对制剂的递送效率和质量稳定性具有 重要作用。目前该产品主要应用于 mRNA 疫苗、肿瘤治疗性疫苗、蛋白替代疗 法及基因治疗等新兴领域制剂的开发与生产，是上述制剂的关键功能性辅料。

三、对公司的影响及风险提示

培化二肉豆蔻酸甘油酯本次通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 与制剂的共同审评审批，辅料登记状态转为 A 状态，满足了下游客户制剂商业 化生产的供货条件，预计将为公司药用辅料业务的市场拓展带来积极影响。

受市场环境等因素影响，上述药用辅料品种的具体销售情况存在一定的不确 定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息披露义务。敬请 广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

国邦医药集团股份有限公司董事会 2026 年 9 月 16 日