证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2026-080

赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品 获得国内医疗器械注册证的自愿性披露公告

|本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗

漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

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重要内容提示： 近日，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”） 控股子公

司赛诺神畅医疗科技有限公司（以下简称“赛诺神畅”）收到国家药品监督管理局（以下简称 “国家药监局”）颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：

一、《医疗器械注册证》内容 注册证编号：国械注准 20263131924 产品名称： 颅内涂层支架系统 结构及组成：该产品由支架和输送系统组成，输送系统由导入丝和导入鞘组成。支架由镍

钛合金激光雕刻制成，两端带有铂铱合金显影点，支架表面有聚 N-[三（羟甲基）甲基]丙烯 酰胺（p-NTMA）涂层。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 36 个月。

适用范围：该产品与栓塞装置（弹簧圈）配合使用，用于治疗颅内前循环(颈内动脉、大 脑前动脉、大脑中动脉 M1/M2 段、前交通动脉、后交通动脉)囊状宽颈动脉瘤(瘤颈≥4mm 或瘤 体/瘤颈比<2)，载瘤血管直径≥2.0 mm 且≤4.5 mm。

有效期至：2031.09.09

二、医疗器械基本情况

本次获得《医疗器械注册证》的颅内涂层支架系统，支架表面采用亲水涂层改性，通过降 低表面水接触角，抑制血浆蛋白及血小板黏附。在经微导管输送至动脉瘤部位后，支架精准释 放并良好贴壁，完全覆盖瘤颈口，为弹簧圈栓塞提供可靠机械屏障，防止弹簧圈脱出，同时重 建载瘤动脉正常血流。该机制有助于实现动脉瘤的永久性闭塞，并显著降低远期复发风险。

相较于目前国内已上市的同类颅内辅助栓塞支架，该产品搭载功能性抗血栓涂层，可显著

降低支架植入后的血小板黏附，减少支架内血栓发生风险，提升植入后血管生物相容性，从而 有效改善患者术后安全获益，并降低术后并发症风险。该设计为临床提供了一种新的选择。

三、对公司的影响及风险提示

本次获得《医疗器械注册证》的颅内涂层支架系统是子公司赛诺神畅自主研发的又一款颅 内出血类产品，其获批将进一步丰富公司神经介入出血类产品管线的布局，与公司现有的血流 导向密网支架产品形成良好的业务协同效应，构建起完整的颅内动脉瘤治疗解决方案，持续夯 实公司在出血性脑卒中领域的产品战略布局，提升公司在神经介入赛道的综合竞争实力与行业 影响力，为公司长期业务拓展及可持续发展奠定坚实的产品基础。

上述产品属于第三类医疗器械，产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广的效果，公 司尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

特此公告。

赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会 2026 年 9 月 15 日