证券代码：300142 证券简称：沃森生物 公告编号：2026-080

云南沃森生物技术股份有限公司 关于子公司收到新型冠状病毒mRNA疫苗获批上市许可 《药品注册证书》的公告

|本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。|

|---|

云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司玉溪沃 森生物技术有限公司（以下简称“玉溪沃森”）于 2026 年 9 月 10 日收到由国家 药品监督管理局批准颁发的“新型冠状病毒 mRNA 疫苗”《药品注册证书》（证 书编号：2026S03320）。基于 mRNA 平台技术，公司可根据世界卫生组织（WHO） 或我国疾病预防控制部门推荐的新冠病毒流行株，不断更新和迭代上市相应流行 株的新型冠状病毒 mRNA 疫苗，用于 18 周岁及以上人群预防新型冠状病毒感染引 起的疾病（COVID-19）。

现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：新型冠状病毒 mRNA 疫苗 英文名称：COVID-19 Vaccine, mRNA 药品批准文号：国药准字 S20260070 注册分类：预防用生物制品 3.2 类 剂型：注射剂 规格：0.15ml/瓶，每 1 次人用剂量 0.15ml，含编码新型冠状病毒 S 蛋白的 mRNA

30μg。 药品上市许可持有人：玉溪沃森生物技术有限公司 生产企业：玉溪沃森生物技术有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理

法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品 注册证书。

二、药品的其他相关情况

国际上为及时应对新冠病毒的持续变异，确保新冠病毒变异株疫苗的迭代更 新和疫苗供应的持续可及性，已采用基于平台技术的策略进行变异株疫苗的开发 与审评审批。

公司先后研发了第一代疫苗“新型冠状病毒变异株疫苗（S 蛋白嵌合体）”和 第二代迭代疫苗“新型冠状病毒变异株疫苗（Omicron XBB.1.5）”，共同验证了 该 mRNA 平台技术。本疫苗是公司基于 mRNA 平台技术策略迭代开发的第三代新 冠病毒 mRNA 疫苗，于今年年初提出药品上市许可申请并获得受理。其抗原序列 基于 Omicron JN.1 毒株 S 蛋白设计，除替换了 mRNA 抗原序列外，其 mRNA 分 子设计、生产工艺和制剂配方等与第一代疫苗和第二代迭代疫苗保持一致，并在 同一生产企业及质量体系控制下生产。本疫苗获得《药品注册证书》后，针对前 述第一代和第二代新冠病毒 mRNA 疫苗的研发和药品注册相关工作同步结束。

公司的该研发项目先后获国家科技部、国家发改委、云南省科技厅等列为重 点支持项目。

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）属于β属的冠状病毒，具有较高传染性，其主 要传播途径为呼吸道飞沫传播和接触传播，全人群普遍易感。随着新冠病毒持续 变异，新冠病毒感染引起的疾病依然是全球面临的重要健康问题，疫苗接种仍然 是当前降低新冠病毒感染疾病风险最为有效的手段。2025 年，全球 mRNA 新冠病 毒疫苗销售额超 60 亿美元。

目前，mRNA 技术在全球正应用于生物医药前沿科技创新研发及应用领域。 自 2020 年以来，公司对 mRNA 技术持续加大研发投入，建立了国内领先的 mRNA 技术和产业化平台。一方面，为新型预防性疫苗研发提供了新技术路线；同时， 也为推进治疗领域肿瘤疫苗、蛋白替代药物、In Vivo CAR-T 等奠定了坚实基础。 公司基于 mRNA 技术平台开发的呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗、冻干带状疱疹 mRNA 疫苗已获得临床批件，其他治疗性 mRNA 药物正处于临床前研究阶段。

三、风险提示

本疫苗的获批预计不会对公司本年度的业绩产生重大影响，对公司以后年度

的影响情况尚存在不确定性，具体以公司在中国证监会指定的创业板信息披露网 站巨潮资讯网披露的公告为准。

本疫苗获得《药品注册证书》后，公司将严格按照国家《疫苗管理法》等法 律、法规和药监部门的相关规定和要求，有序推进后续工作，相关工作的具体开 展进度和结果公司将严格按照相关法律法规、规范性文件和监管部门的规定和要 求及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

云南沃森生物技术股份有限公司 董事会 二〇二六年九月十日