证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2026-056

一品红药业集团股份有限公司 自愿披露关于痛风创新药 AR882 治疗痛风伴高尿酸血症患者 Ⅲ期临床研究达到主要终点的公告

|本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。|

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重要内容提示：

• 1. AR882 国内Ⅲ期研究顶线数据显示：AR882 75mg 组治疗 24 周后血尿酸

<360 μmol/L 的有效率 86.0%，显著优于非布司他 40mg 组有效率（P<0.001），

达到预设的主要疗效终点。AR882 在痛风伴高尿酸血症参与者中表现出积极的

疗效及良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。

• 2.公司在研的创新药 AR882 尚需经药品审评部门审批通过后，方可上市销

售,能否通过监管部门的最终批准、获批上市及上市时间均具有不确定性。AR882

目前尚未实现上市销售，未产生销售收入，对公司近期业绩不会产生重大影响。

• 3.AR882 国内Ⅲ期临床试验进展对公司近期业绩不会产生重大影响。敬请

广大投资者理性投资，注意风险。

一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州瑞安博医

药科技有限公司（以下简称“广州瑞安博”）牵头组织开展的 AR882（通用名：氘

泊替诺雷）胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者Ⅱ/Ⅲ期临床试验，于近日获得顶线

分析数据。初步统计结果表明，AR882 在痛风伴高尿酸血症参与者中表现出积

极的疗效及良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。现将主要情况公告如

下：

一、AR882 国内Ⅲ期临床试验情况

为了评价 AR882 胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性，公司组织实施

了 AR882 胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者的临床试验。Ⅲ期临床试验是一项多

中心、随机、双盲、平行对照的临床研究，旨在评价 AR882 胶囊对比非布司他

片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。该研究共纳入 683 例参

与者。

Ⅲ期临床试验的主要终点是治疗 24 周时血清尿酸<360μmol/L 的受试者百分

比。

（一）有效性方面

AR882 国内Ⅲ期研究顶线数据显示：AR882 75mg 组治疗 24 周后血尿酸<360

μmol/L 的有效率 86.0%，显著优于非布司他 40mg 组有效率（P<0.001），达到

预设的主要疗效终点。

次要终点方面，AR882 75mg 组治疗 24 周后血尿酸<300 μmol/L 的有效率

71.3%，AR882 75mg 组治疗 24 周后血尿酸<240 μmol/L 的有效率 50.3%；均显

著优于非布司他 40mg 组有效率（P<0.001）。

（二）安全性方面

研究结果显示 AR882 具有良好的安全性和耐受性。

·大多数患者治疗期间出现的不良事件（TEAE）为轻度至中度。

·未出现因治疗期间不良事件（TEAE）导致的永久停药、退出甚至死亡病

例。

二、其他情况介绍

AR882 是公司在研的 1 类创新药，是一种具备全球竞争力的新一代高选择

性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制尿酸重吸收促进尿液尿酸盐从肾

脏排泄，从而降低血尿酸(sUA)水平，用于患者痛风和痛风石的治疗。

AR882 克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，

延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达 24 小时。而且，全天候的阻断

尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以避免肾毒性, 并有效清除体内尿酸，达到溶解

痛风石的目的。

目前，公司通过全资子公司广州瑞安博医药科技有限公司 100%持有 AR882

在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）100%市场权益，以及优先拥有给美国

Arthrosi Therapeutics,Inc.提供 AR882 的全球生产供应权。

三、对公司的影响

AR882 国内Ⅲ期临床试验进展不会对公司近期业绩产生重大影响。本次披

露的顶线数据仅是 AR882 胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者Ⅲ期的初步统计分析

结果，完整的有效性和安全性结果将以最终的临床总结报告为准。

公司将积极与药监部门沟通，争取早日完成申报药物上市，为广大高尿酸血

症及痛风患者提供更多治疗选择。

同时，公司始终秉承创新发展理念，坚持医药技术创新与高端药品研发，通

过自主研发、合资合作开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。

四、风险提示

药品具有高投入、高风险、高收益的特点，从临床试验到投产上市的周期长、

环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场

竞争形势均存在诸多不确定性。

此外，药品审批上市到实现销售周期长、环节多，同时上市后能否被市场接

纳和应用也具有不确定性，可能存在上市后产品销售不及预期的风险。

敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情

况履行信息披露义务。

特此公告。

一品红药业集团股份有限公司董事会

2026 年 9 月 3 日