证券代码：688117 证券简称：圣诺生物 公告编号：2026-044

成都圣诺生物科技股份有限公司 关于自愿披露利那洛肽胶囊获得药品 注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都圣诺 生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”） 签发的关于利那洛肽胶囊的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况 受理号：CYHS2403816 药品名称：Linaclotide Capsules/利那洛肽胶囊 药品注册标准编号：YBH25592026 规格：290μg 注册分类：化学药品 4 类 申请事项：药品注册（境内生产） 上市许可持有人：成都圣诺生物制药有限公司 生产企业：成都圣诺生物制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品

符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。

二、药品的其他情况

利那洛肽于 2012 年 8 月 30 日获得美国 FDA 批准上市，主要用于治疗便秘肠 易激综合征（IBS-C）和慢性特发性便秘（CIC），是首个具有此种作用机制的治 疗便秘的药物，并于 2019 年 1 月获得我国国家药监局批准上市，用于成人 IBS-C

治疗。公司利那洛肽原料药已完成美国食品药品监督管理局（FDA）DMF 备案。 三、对公司的影响 本次利那洛肽胶囊获得《药品注册证书》，是公司研发、生产及质量管理体

系等综合实力的体现，将进一步丰富公司产品管线，有助于提升公司在消化道领 域的市场竞争力，为公司的持续发展奠定坚实的基础。

四、风险提示 由于医药产品的行业特点，上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市

场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投 资风险。

特此公告。

成都圣诺生物科技股份有限公司 董事会 2026 年 9 月 4 日