摘要

1科源制药全资子公司力诺制药近日收到国家药监局签发的恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）和（Ⅳ）两个规格的药品注册证书，注册分类为化学药品3类，适用于2型糖尿病成人患者血糖控制。

2截至目前国内已有10家企业通过或视同通过一致性评价。

3该获批丰富了公司产品线，有望增强市场竞争力并对未来业绩产生积极影响，但具体销售贡献受政策及市场环境等因素影响存在不确定性。

证券代码：301281 证券简称：科源制药公告编号：2026-073

山东科源制药股份有限公司关于全资子公司收到药品注册证书的公告

|本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。|

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山东科源制药股份有限公司（以下简称“ 公司”）全资子公司山东力诺制药有限公司（以下简称“力诺制药”）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下：

药品名称	注册分类	规格	药品上市许可持有人	批准文号	审批结论
恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）	化学药品3 类	恩格列净12.5mg 和盐酸二甲双胍 1000mg	力诺制药	国药准字 H20265843	根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）	化学药品3 类	恩格列净25mg和盐酸二甲双胍 1000mg	力诺制药	国药准字 H20265844	根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品的适应症恩格列净二甲双胍缓释片配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和

盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。三、药品其他相关情况根据国家药品监督管理局数据查询信息平台，截至目前恩格列净二甲双胍缓

释片共10家通过一致性评价或视同通过一致性评价。四、对上市公司影响及风险提示本次获批将进一步丰富力诺制药产品线，完善力诺制药产品布局，有利于

进一步增强力诺制药在相关用药领域的综合市场竞争力，有望为公司后续经营及业绩增长带来积极正向作用，进一步夯实公司主营业务发展基础。

受行业政策、市场环境变化等因素影响，上述产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

山东科源制药股份有限公司董事会 2026年9月3日