1英诺特及子公司近期新获6项产品资质，包括国内3项神经系统检测试剂盒（p-Tau217、p-Tau181、NfL，单分子免疫荧光法），越南登革热检测试剂盒1项，泰国肺炎支原体抗原及HCG检测试剂盒2项。
2此次获证标志公司脑健康管理业务取得重要进展，丰富了产品线并提升核心竞争力，但实际销售受市场需求及推广效果影响，业绩贡献存在不确定性。
关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露公告
摘要
证券代码：688253 证券简称：英诺特 公告编号：2026-029
北京英诺特生物技术股份有限公司关于公司及子公 司近期获得资质情况的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、公司及子公司近期获得资质的基本情况
北京英诺特生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司英诺 特（唐山）生物技术有限公司（以下简称“唐山英诺特”）近期新取得产品资质 6 项，具体情况如下表所示：
| 获批主体 | 产品名称 | 注册证号（备案 号） | 发证日期 | 有效期至 |
|---|---|---|---|---|
| （1）中国产品文号 3 项 | ||||
| 北京英诺特生 物技术股份有 限公司 | 磷酸化Tau 217蛋白（p-Tau 217）测 定试剂盒（单分子免疫荧光法） | 京械注准 20262400321 | 2026/8/27 | 2031/8/26 |
| 北京英诺特生 物技术股份有 限公司 | 磷酸化Tau 181蛋白（p-Tau 181）测 定试剂盒（单分子免疫荧光法） | 京械注准 20262400320 | 2026/8/27 | 2031/8/26 |
| 北京英诺特生 物技术股份有 限公司 | 神经丝轻链蛋白（NfL）测定试剂盒 （单分子免疫荧光法） | 京械注准 20262400322 | 2026/8/27 | 2031/8/26 |
| （2）越南产品文号 1 项 | ||||
| 唐山英诺特 | Dengue IgG/IgM&NS1 Rapid Test登 革热IgG/IgM&NS1快速检测试剂盒 | 2603187ĐKLH/H TTB-ĐKKD | 2026/8/20 | 长期 |
| （3）泰国产品文号 2 项 | ||||
| 唐山英诺特 | Mycoplasma Pneumoniae Ag Test肺 炎支原体抗原检测试剂盒 | 69-2-2-1-0008197 | 2026/8/24 | 2030/12/31 |
| 唐山英诺特 | HCG Pregnancy Rapid Combo Test人 绒毛膜促性腺激素（HCG）快速检 测试剂盒 | 69-2-2-1-0007438 | 2026/8/4 | 2030/12/31 |
公司基于单分子微阵列技术平台（即 Single‑MoleculeArray，简称 Simoa）持 续围绕市场需求不断丰富神经系统检测产品布局，上述产品获证后，公司已顺利
取得数字化单分子免疫分析仪及磷酸化 Tau 217 蛋白（p-Tau 217）、磷酸化 Tau 181 蛋白（p-Tau 181）、神经丝轻链蛋白（NfL）、胶质纤维酸性蛋白（GFAP）等 配套试剂产品注册证，标志着公司于 2024 年战略布局的以神经系统疾病检测等 为切入点的脑健康管理业务取得重要进展，为后续相关检测产品的商业化奠定重 要基础。
二、对公司的影响
上述资质的取得，拓宽了公司产品的种类，进一步提高了公司的市场拓展能 力及核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售受到市场需求、市场竞争以及公司市场推广效果等多种 因素影响，利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的 影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
北京英诺特生物技术股份有限公司董事会 2026 年 9 月 3 日
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