证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2026-068

上海医药集团股份有限公司 关于磷酸芦可替尼片获得批准生产的公告

|本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

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近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称或“公司”）下属常州制药厂 有限公司（以下简称“常州制药厂”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国 家药监局”）颁发的关于磷酸芦可替尼片（以下简称“该药品”）的《药品注册 证书》（证书编号：2026S03098、2026S03096、2026S03097），该药品获得批准 生产。

一、该药品基本情况 药品名称：磷酸芦可替尼片 剂型：片剂 规格：5mg、15mg、20mg 注册分类：化学药品 4 类 药品批准文号：国药准字 H20265696、国药准字 H20265694、国药准字

H20265695 申请人：常州制药厂有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品

符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、该药品相关的信息

磷酸芦可替尼片适用于：1、骨髓纤维化。用于中危或高危的原发性骨髓纤 维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓 纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年 患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状；2、移植物抗宿主病。用于治疗对 糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的 12 岁及以上急性移植物抗宿主病（急

性 GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性 GVHD）患者。该药品由 Incyte 和 Novartis 共同开发，2011 年 11 月在美国上市。

2024 年 12 月，常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申 请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 2,481 万元。

截止到公告日，中国境内该药品的生产厂家为瑞士诺华制药有限公司。 IQVIA 数据库显示，2025 年中国大陆医院采购磷酸芦可替尼片的金额为人

民币 71,680 万元。

三、对上市公司影响及风险提示

根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构 采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂的磷酸芦可替尼片获得批准 生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开 展仿制药申报积累了宝贵的经验。

因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期 等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司 董事会 二零二六年九月一日