1迈威生物发布2026年半年报，报告期内营业收入3.13亿元，同比增长209.04%；
2归母净利润亏损5.22亿元，同比收窄。
3研发投入4.31亿元，同比增长10.03%。
4期末净资产8.73亿元，较上年末增长149.92%，主要系港股上市融资所致。
5资产负债率降至80.09%。
6公司拥有4款已上市产品，15个重点品种处于临床或上市阶段。
7经营现金流净额为-5.09亿元。
8公司提示尚未盈利、持续研发投入及集采等风险。
迈威生物2026年半年度报告摘要
摘要
公司代码：688062 公司简称：迈威生物
迈威（上海）生物科技股份有限公司 2026 年半年度报告摘要
第一节 重要提示
- 1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展 规划，投资者应当到上海证券交易所：http://www.sse.com.cn/ 香港联合交易所：www.hkex.com.hk 网站仔细阅读半年度报告全文。
- 1.2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素，敬请查阅本 报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。并提请投资者特别关注如下风险： （一）尚未盈利的风险
公司作为一家创新型生物医药企业，随着新药研发管线持续推进，多个创新药物处于关键临 床试验研究阶段，整体研发投入仍维持在较高水平。截至本报告披露日，公司拥有 15 个处于临床 研究或上市阶段的重点品种，包括 11 个创新药、4 个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病， 如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种 4 个，境内生产药品注册上市许可申请审评阶段 的品种 1 个，处于Ⅲ期关键注册临床阶段品种 2 个，以及处于其他不同临床研究阶段的品种。报 告期内，公司研发投入为 43,142.56 万元，相较于去年同期增加 10.03%。
公司未来几年将存在累计未弥补亏损，并将面临如下潜在风险：公司虽有药品获批上市，但 销售收入可能暂时无法弥补亏损，且公司仍存在较大规模的研发投入，随着公司在研项目的推进， 在未来一段时间内，公司预计持续存在累计未弥补亏损，并存在一定期间内无法进行现金分红的 风险。
公司于 2022 年 1 月在上海证券交易所科创板上市，募集资金净额为 33.03 亿元；于 2026 年 4 月在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，募集资金净额为 11.97 亿港元。公司营运资金主要 依赖于外部融资，若可获得的外部融资未能覆盖经营发展所需开支，将造成公司经营活动现金流 紧张，进而对公司的产品研发投入、人才引进、团队稳定等方面造成不利的影响。公司拥有丰富 的品种管线，随着四款产品君迈康®、迈利舒®、迈卫健®及迈粒生®进入商业化阶段，一款品种处 于境内生产药品注册上市许可申请审评阶段，其他在研品种的开发进度持续推进等，公司财务状 况将进一步改善，为公司尽快实现扭亏为盈创造条件。
（二）经营风险
- 1. 预期未来持续大规模研发投入的风险 报告期内，公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备，2024
年度、2025 年度及 2026 年上半年，公司研发费用分别为 78,286.93 万元、97,696.08 万元和 43,142.56 万元。截至本报告披露日，公司核心管线拥有在研品种 11 个，其临床试验及新药上市准备等业务 的开展仍需持续较大规模研发投入。
- 2. 境内生产药品注册上市许可申请审评阶段品种的风险 公司自主研发品种 9MW0813 的境内生产药品注册上市许可申请于 2025 年 9 月获得国家药品
监督管理局受理，目前正处于审评阶段。如上述品种未能通过上市审批，将影响公司药品销售收 入，进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。本品为阿柏西普生物类似药， 如通过上市审批，亦面临生物类似药的市场竞争风险。
- 3. 生物制品集中带量采购带来的风险 生物制品研发费用高，制造难度大，行业的进入门槛高，生物制品的销售单价也较高。若未
来公司拥有的上市生物制品参加集中带量采购，将降低生物制品的销售价格，降低生物制品的毛 利率，降低产品上市后商业价值，影响企业的盈利能力。
- 4. 创新药的研发风险 创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，一款新药从开始研发到获批上市，一般需
要十年左右时间。随着国内新药审评审批制度的改革，国产创新药发展迅速。2021 年 11 月，国 家药品监督管理局药品审评中心正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》 （2021 年第 46 号），对研发立题和临床试验设计提出建议，落实以临床价值为导向，以患者为 核心的研发理念，有序推进抗肿瘤药物的研发。2023 年 6 月，国家药品监督管理局药品审评中心 正式发布《新药获益-风险评估技术指导原则》（2023 年第 36 号），该《指导原则》明确提出： 获益-风险评估贯穿于药物的全生命周期中，是药物临床研发、上市申请和上市后监管决策的重要 考虑因素。必须确保批准的药物在其说明书规定或建议的条件下安全、有效，在拟定适应症中药 物的获益超过风险，方可获准上市。2023 年 7 月，国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《以 患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技 术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》的通告（2023 年第 44 号），这三项指导原则再次强调了“以患者为中心”的药物研发，旨在高效研发更符合患 者需求的有临床价值的药物。（来源：CDE 官网）这先后发布的 4 份指导原则是对 2021 年《以 临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的再次呼应与进一步明确，针对任何一个适应 症的临床试验，除了要做出相对现有疗法的优效之外，还必须确保增加的风险相对于收益是可接 受的，即经过风险调整后的收益必须有实质性的提升。创新药研发的主要风险包括：立项环节中
靶点选择的风险；发现环节中创新分子确认的风险；开发环节中数据未达预期的风险；审批环节 中不能获准上市的风险。
- 1.3 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
- 1.4 公司全体董事出席董事会会议。
- 1.5 本半年度报告未经审计。
- 1.6 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。
- 1.7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
- 2.1 公司简介 公司股票简况
| 公司股票简况 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 股票种类 | 股票上市交易所 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A股 | 上海证券交易所科创板 | 迈威生物 | 688062 | 无 |
| H股 | 香港联合交易所主板 | 邁威生物 | 2493 | 无 |
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书（信息披露境内代表） | 证券事务代表 |
|---|---|---|
| 姓名 | 王鹤飞 | 高戈 |
| 电话 | 021-58332260 | 021-58332260 |
| 办公地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦 路230号2幢 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡 伦路230号2幢 |
| 电子信箱 | ir@mabwell.com | ir@mabwell.com |
- 2.2 主要财务数据 单位：元 币种：人民币
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末 增减（%） | |
|---|---|---|---|
| 总资产 | 5,294,985,579.34 | 4,555,842,397.99 | 16.22 |
| 归属于上市公司股 东的净资产 | 873,485,318.54 | 349,507,699.53 | 149.92 |
| 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增 减（%） | |
| 营业收入 | 312,641,623.70 | 101,165,449.14 | 209.04 |
| 利润总额 | -523,815,199.66 | -552,175,797.82 | 不适用 |
| 归属于上市公司股 东的净利润 | -521,707,682.23 | -551,319,064.76 | 不适用 |
| 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益的净利润 | -518,263,473.83 | -573,539,040.67 | 不适用 |
| 经营活动产生的现 金流量净额 | -508,938,437.73 | -33,924,460.63 | 不适用 |
| 加权平均净资产收 益率（%） | -119.41 | -42.63 | 减少76.78个百分点 |
| 基本每股收益（元／ 股） | -1.26 | -1.38 | 不适用 |
| 稀释每股收益（元／ 股） | -1.26 | -1.38 | 不适用 |
| 研发投入占营业收 | 137.99 | 387.57 | 减少249.58个百分点 |
| 入的比例（%） |
|---|
2.3 前 10 名股东持股情况表 单位: 股
| 截至报告期末股东总数（户） | 18,456 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） | 0 | |||||||
| 截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户） | 0 | |||||||
| 前 10 名股东持股情况 | ||||||||
| 股东名称 | 股东性 质 | 持股 比例 (%) | 持股 数量 | 持有有限售 条件的股份 数量 | 包含转融通 借出股份的 限售股份数 量 | 质押、标记或 冻结的股份 数量 | ||
| 朗润（深圳）股权投 资基金企业（有限合 伙） | 其他 | 31.46 | 140,560,000 | 140,560,000 | 140,560,000 | 无 | 0 | |
| HKSCC NOMINEES LIMITED | 未知 | 10.55 | 47,130,199 | 0 | 0 | 无 | 0 | |
| 宁波梅山保税港区中 骏建隆投资合伙企业 （有限合伙） | 其他 | 4.48 | 20,000,000 | 20,000,000 | 20,000,000 | 无 | 0 | |
| 刘大涛 | 境内自 然人 | 3.38 | 15,100,000 | 15,100,000 | 15,100,000 | 无 | 0 | |
| 深圳市前海中睿鼎盛 资产管理有限公司－ 中睿鼎盛君华 1 号私 募证券投资基金 | 其他 | 2.23 | 9,947,000 | 0 | 0 | 无 | 0 | |
| 宁波梅山保税港区真 珠投资管理合伙企业 （有限合伙） | 其他 | 1.52 | 6,800,000 | 6,800,000 | 6,800,000 | 无 | 0 | |
| 谢宁 | 境内自 然人 | 1.47 | 6,570,000 | 6,570,000 | 6,570,000 | 无 | 0 | |
| 支燕琴 | 未知 | 1.14 | 5,106,069 | 0 | 0 | 无 | 0 | |
| 香港中央结算有限公 司 | 未知 | 1.10 | 4,924,953 | 0 | 0 | 无 | 0 | |
| 张占林 | 未知 | 1.03 | 4,616,872 | 0 | 0 | 无 | 0 | |
| 上述股东关联关系或一致行动的 说明 | 1、本公司实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士，上述股<br><br>东中，朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）、宁波梅 山保税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）和宁波梅山保 税港区真珠投资管理合伙企业（有限合伙）均为实际控制人控 制的企业。<br><br>2、公司未知上述股东中国工商银行股份有限公司－易方达<br><br><br>医药生物股票型证券投资基金、中国银行股份有限公司－易方 达医疗保健行业混合型证券投资基金是否存在关联关系。 |
| 3、除上述说明外，公司未知其他股东之间是否存在关联关 系，也未知其他股东之间是否属于规定的一致行动人。 | |
|---|---|
| 表决权恢复的优先股股东及持股 数量的说明 | 无 |
2.4 前十名境内存托凭证持有人情况表
□适用 √不适用
2.5 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
2.6 截至报告期末的优先股股东总数、前 10 名优先股股东情况表
□适用 √不适用
2.7 控股股东或实际控制人变更情况
□适用 √不适用
2.8 在半年度报告批准报出日存续的债券情况
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
| 债券名称 | 简称 | 代码 | 发行日 | 到期日 | 债券余额 | 利率 （%） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 迈威（上海） 生物科技股 份有限公司 2025 年度第 一期定向科 技创新债券 | 25 迈 威 生 物 PPN001 （科创债） | 032580643.IB | 2025-10-15 | 2027-10-16 | 400,000,000 | 0.0340 |
| 迈威（上海） 生物科技股 份有限公司 2026 年度第 一期定向科 技创新债券 | 26 迈 威 生 物 PPN001 （科创债） | 032680183.IB | 2026-03-20 | 2028-03-23 | 85,000,000 | 0.0290 |
反映发行人偿债能力的指标： √适用 □不适用
| 主要指标 | 报告期末 | 上年末 |
|---|---|---|
| 资产负债率 | 80.09 | 88.30 |
| 本报告期 | 上年同期 | |
| EBITDA 利息保障倍数 | -7.64 | -9.83 |
第三节 重要事项
公司应当根据重要性原则，说明报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司 经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用 √不适用
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