证券代码：300119 证券简称：瑞普生物 公告编号：2026-046

瑞普生物股份有限公司 关于取得新兽药注册证书的公告

|本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。|

|---|

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，瑞普生物股份有限公司 （以下简称“公司”）、全资子公司瑞普（保定）生物药业有限公司近日获得由 农业农村部核发的《新兽药注册证书》，详情如下：

一、新兽药基本情况

作用与用途：用于预防由犬支气管败血波氏杆菌引起的疾病。免疫产生期为 14 日，免疫期为 6 个月。

主要成分与含量：疫苗中含犬支气管败血波氏杆菌 YZ01 株，每头份疫苗含 活菌数不低于 4.0×107CFU。

用法与用量：按瓶签注明头份，用灭菌纯化水稀释为每 1.0ml 含 1 头份，滴 鼻接种 8 周龄及以上犬，1.0ml/只（0.5ml/鼻孔）。

二、新兽药开发情况

犬支气管败血波氏杆菌（Bordetella bronchiseptica，B.b），系引起犬传染性 呼吸道疾病（俗称“犬窝咳”）的主要病原体之一，传染性强，犬只感染后不仅 会引发上呼吸道感染，还会提升继发及混合呼吸道感染风险，严重时可诱发败血 症甚至导致死亡，对宠物健康构成严重威胁。犬支气管败血波氏杆菌病活疫苗系 全球宠物疫苗领域的重要品种，欧美市场应用成熟，从幼犬开始定期接种已成为 宠物免疫程序的重要环节；目前国内尚无同类产品获批上市。

该产品历时八年研发与注册申报，不仅是国内首款预防犬支气管败血波氏杆

菌病的疫苗，也是国内首款获批的黏膜免疫型宠物疫苗。本产品依托专属驯化毒 株、遗传稳定、黏膜免疫优异、起效快、保护期长等差异化优势，有效填补国产 同类活疫苗市场空白。产品采用黏膜免疫技术，经滴鼻方式接种，无需注射，避 免注射疼痛与应激反应；接种后既可诱导全身性免疫应答，又可在呼吸道黏膜系 统激发局部免疫，构建呼吸道免疫屏障，从源头抵御病原体入侵。产品严格按照 兽药 GCP 规范完成上千例犬只临床试验，实验结果证实产品安全有效，未出现 不良反应，可为临床兽医及养宠家庭提供安全、长效的呼吸道疾病预防解决方案。

三、对公司的影响

公司始终秉持以客户为中心的核心价值观，坚持创新驱动发展战略。此次联 合研发的犬支气管败血波氏杆菌病活疫苗（YZ01 株）填补了国内犬用相关疫苗 空白，上市后有望成为公司宠物疫苗板块的重要增长点，夯实公司宠物疫苗赛道 竞争实力，对公司未来经营发展具有积极意义。

四、产品上市前仍需履行的程序 根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，上述产

品上市前尚需取得兽药产品批准文号，公司将加快推进相关申请工作。敬请广大 投资者注意投资风险。

特此公告。

瑞普生物股份有限公司董事会 二〇二六年八月二十八日