证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2026-113

上海复星医药（集团）股份有限公司 关于许可药品获注册批准的提示性公告

|本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

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一、概况 2026 年 5 月 28 日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）

控股子公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“药友制药”）与重庆智翔金泰 生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”）签订许可协议，（其中包括）药友 制药获授予许可产品（即以 GR1803 为唯一活性成分及/或约定的同时靶向 BCMA 和 CD3 的双特异性抗体药品）于中国境内1及港澳台地区的临床开发、商业化的独占权 利以及生产工艺研究、生产的排他权利，并将由药友制药作为该（等）产品于许可 区域的上市许可持有人（MAH）。以上详情请见本公司于 2026 年 5 月 29 日在《中 国证券报》《上海证券报》《证券时报》和上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn） 刊发的相关公告。

近日，GR1803 注射液（通用名：纬利妥米单抗注射液、中国境内商品名：维可 妥®，以下简称“该药品”）获国家药品监督管理局附条件批准，获批适应症为用于 既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

二、该药品的注册信息 药品通用名称：纬利妥米单抗注射液 剂型：注射剂 规格：20mg（2ml）/瓶 注册分类：治疗用生物制品 1 类

• 1 不包括港澳台地区，下同。

生产企业：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 药品批准文号：国药准字 S20260066

三、该药品的研发和同类药品的市场情况

GR1803 是一种双特异性抗体，可同时结合 BCMA 和 CD3 抗原，从而将细胞毒性 T 细胞重定向至表达 BCMA 的细胞。除本次获批适应症外，截至本公告日期（即 2026 年 8 月 27 日，下同），该药品用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤、系统性红 斑狼疮等多项临床研究正于中国境内有序开展。

根据 IQVIA MIDASTM最新数据2，2025 年，BCMA×CD3 靶点抗体药品于全球范围的 销售额约为 11.39 亿美元。截至本公告日期，已有 2 款 BCMA×CD3 靶点抗体药品于 中国境内获附条件上市批准，分别是 Pfizer Inc.的埃纳妥单抗注射液（2025 年 3 月获批上市）、Janssen-Cilag International NV 的特立妥单抗注射液（2024 年 6 月获批上市）。

四、对上市公司的影响及风险提示

该药品本次获批上市，可为中国境内复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者提供 新的治疗选择，并将进一步丰富本集团（即本公司及控股子公司/单位）产品线。后 续，药友制药与智翔金泰将依约推进该药品上市许可持有人（MAH）的变更工作。

由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限 于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投 资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司 董事会 二零二六年八月二十七日

• 2 由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商。