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目 录

第一节 重要提示和释义 .........................................................................................................3

第二节 公司概况 ....................................................................................................................7

第三节 会计数据和经营情况 .................................................................................................9

第四节 重大事件 ..................................................................................................................31

第五节 股份变动和融资 .......................................................................................................34

第六节 董事、高级管理人员及核心员工变动情况 ............................................................40

第七节 财务会计报告 ...........................................................................................................43

第八节 备查文件目录 .........................................................................................................156

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本页内容可被替换。

第一节 重要提示和释义

董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人詹德仁、主管会计工作负责人冯海斌及会计机构负责人（会计主管人员）陈石艳保证半

年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均

应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

【重大风险提示】

• 1.是否存在退市风险

□是 √否

• 2.公司在本报告“第三节 会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施” 部分分析了 公司的重大风险因素, 请投资者注意阅读。

释义

第二节 公司概况

一、 基本信息

二、 联系方式

三、 信息披露及备置地点

四、 企业信息

五、 注册变更情况

√适用 □不适用

六、 中介机构

√适用 □不适用

七、 自愿披露

□适用 √不适用

八、 报告期后更新情况

√适用 □不适用

|2026 年 4 月 10 日，中国证券监督管理委员会出具《关于同意广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司 向不特定合格投资者公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2026〕786 号）；2026 年 6 月 24 日，北京 证券交易所出具《关于同意广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司在北京证券交易所上市的函》（北证函 〔2026〕687 号）。公司股票于 2026 年 6 月 29 日在北京证券交易所上市，公司本次向不特定合格投资者 公开发行普通股 14,800,000 股。本次公开发行后，公司的注册资本由人民币 61,800,000 元增加至 76,600,000 元，公司股份总数由 61,800,000 股增加至 76,600,000 股。公司分别于 2026 年 7 月 10 日及 2026 年 7 月 29 日召开了第四届董事会第十二次会议、2026 年第二次临时股东会，审议通过了《关于变更公 司注册资本、公司类型及修订<公司章程>的议案》。公司于 2026 年 8 月 17 日已完成相关工商变更登记， 取得了广州市市场监督管理局核发的《营业执照》。|

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第三节 会计数据和经营情况

一、 主要会计数据和财务指标

（一） 盈利能力

单位：元

（二） 偿债能力

单位：元

（三） 营运情况

单位：元

（四） 成长情况

二、 非经常性损益项目及金额

单位：元

三、 补充财务指标

• □适用 √不适用

四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况

（一） 会计数据追溯调整或重述情况

• □会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用 （二） 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 √适用 □不适用

五、 境内外会计准则下会计数据差异

• □适用 √不适用 六、 业务概要 商业模式报告期内变化情况：

|（一） 公司简介

公司是一家放射治疗和康复治疗领域的配套医疗器械解决方案提供商，主营业务为肿瘤放射治疗中 的放疗定位装置以及康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销售。

自成立以来，公司始终秉持“造福人类健康、提高生活品质”的使命，经过二十余年的发展，以医 用低温热塑材料的核心技术为基础，搭建了基础材料技术、产品应用技术和智能技术三大技术平台，形 成了围绕放射治疗和康复治疗的两大产品系列。在放射治疗领域，公司以提高放疗定位精确性为核心目 标，对放疗流程中影响到“定位、摆位”的关键环节进行产品布局，并已实现由单一产品制造商向配套 解决方案提供商的有效转型，产品线涵盖放射治疗的全流程、全场景；在康复治疗领域，公司在外固定 辅助器械的基础上，积极构建足脊康复从评估筛查、足脊支具定制、佩戴效果跟进到脊柱侧弯治疗以及 康复训练的全周期运营管理发展主线，力求构建一站式足脊康复服务体系。

（二） 商业模式|

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|1、 采购模式

公司采取集中采购、直接采购相结合的采购模式，充分保证原材料采购的价格优势以及质量标准。

在实施采购的过程当中，对于不同的生产材料公司会执行不同的采购方式，其中以聚己内酯等为代 表的标准化原材料，公司实行集中采购的方式，即提前做年度以及月度采购计划表，并与上游材料供应 商做好衔接，确保各大基础生产要素的供应。通过大批量采购的形式，公司在与供应商洽谈的过程中保 有较强的议价能力。而对于以五金配件、包装物料等为代表的传统辅助材料，公司主要实行直接采购的 方式，即以生产订单量为基础，直接向上游供应商购买。

2、 生产模式

公司主要采取“以销定产，适量备货”的生产模式，通常区分常规产品和定制化产品制定生产计划。

常规产品是指产品的型号规格较为普遍、市场需求量较大、产品需求相对稳定的产品，此类产品销 售需求一般可以进行合理预测，因此公司通常结合历史销售数据和近期市场情况对销售需求进行预测， 并据此制定生产计划。此外，在满足预估的销售需求基础上，公司还需进行适当备货，以满足部分客户 对供货期限的特殊要求。对于定制化产品，通常单个型号产品的市场需求量较小，产品需求存在间歇性 和不可预测性，公司通常在确定客户购买意向后再制定生产计划和进行产品生产。

3、 销售模式

公司采用“经销为主，直销为辅”的销售模式，部分境内地区亦根据终端客户的需求实行配送模式。

经销模式为公司所在医疗器械行业常见的销售模式，亦为公司主要销售模式。经销模式下，经销商 自行承担具体的市场推广和技术服务职能，公司产品销售至经销商后由经销商负责与终端医疗机构的洽 谈销售，并向终端医疗机构提供包括货物运输、产品使用、产品维护等在内的支持服务。公司采取的经 销模式为买断式经销。

报告期内，公司直销客户以肿瘤医院、综合医院的肿瘤放疗科室、骨科和康复科科室为主，亦包括 放疗设备厂商、假肢矫形器制造厂商和境外 OEM 客户等多类型。直销模式下，客户的市场推广和渠道 开发均由公司自行负责。

在部分境内地区，公司根据终端客户的需求实行配送模式。配送商一般由终端医院确定，公司负责 参加各省、自治区、直辖市的医疗器械采购招标（主要为省级或地市级开展的阳光采购）或直接与终端 医院建立业务关系，由配送商负责公司产品的物流配送、货款结算及相关服务，公司统筹、规划产品的 市场推广活动。公司所采用的配送模式亦为买断式销售。

4、 研发模式

公司采用自主研发的研发模式，并坚持以技术发展趋势和临床需求为导向，目前已经凝聚了一支多 学科交叉的复合型研发团队，具备完善的研发体系。公司产品研究开发流程主要包括项目申请、项目初|

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|判、项目调研、立项评审、设计开发、阶段评审和内部总结、产品注册、成果验收等阶段。

在整个研发项目的开展过程当中，公司执行着规范、高效、科学的管理流程。前期项目调研环节， 相关人员需就需求意向、项目技术路线、难点和创新点、竞争对手同类产品情况、公司内部技术和生产 能力等形成可行性分析报告和项目调研分析报告，避免研发活动的开展偏离市场需求或缺乏可行性；项 目立项通过后的设计开发阶段，亦需按照《设计开发控制程序》规定进行项目策划、设计输入、设计开 发、设计输出、设计验证等环节。项目完成后，项目经理需进行追踪汇报，如果发现严重偏离预期目标 或效益等重大问题，则需展开专题讨论，追溯相关项目经理和项目组成员的责任。

报告期内，公司的商业模式未发生变化。|

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报告期内核心竞争力变化情况：

• □适用 √不适用 专精特新等认定情况 √适用 □不适用

七、 经营情况回顾

（一） 经营计划

|2026 年上半年，公司持续坚守自主创新与精益制造，紧密协同临床需求，提供精准放疗定位全流程 全场景解决方案和数智化康复治疗一站式全周期服务，为股东和客户持续创造长期价值。报告期内，公 司传统优势产品稳健增长，新兴产品持续放量，形成多极驱动的良性发展格局，实现营业收入 17,663.83 万元，同比增长 16.08%；归属于上市公司股东的净利润 3,521.73 万元，同比增长 15.30%；归属于上市 公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 3,459.01 万元，同比增长 15.70%；每股收益 0.57 元，同比增 长 15.33%；经营活动产生的现金流量净额为 2,115.62 万元，主营业务回款情况良好、运营资金周转顺畅。

2026 年 6 月，公司完成向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市，本次公开发行 普通股 14,800,000 股，发行价格 15.62 元/股，募集资金总额 23,117.60 万元，扣除发行费用后募集资金 净额 19,889.17 万元。受本次发行上市融资影响，截至报告期末，公司资产总额 82,464.58 万元，归属于 母公司股东的净资产 74,016.03 万元，分别较上年末增长 40.21%、46.22%，剔除募集资金影响后，公司 自身经营积累亦推动资产规模稳步增长，整体财务状况良好。

2026 年上半年经营相关要点如下：

1. 主营业务稳健推进，新产品、新模式增长贡献明显

受益于市场需求、政策导向等外部环境的积极变化，公司“全流程、全场景”战略的深入推进，以|

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|及在产品迭代、渠道拓展等方面的持续提升，报告期内公司放疗定位装置业务保持了较快的增长势头， 实现收入 14,325.30 万元，同比增长 20.25%。其中，传统优势产品体位固定产品实现收入 12,317.05 万元， 同比增长 15.00%，新型一体化固定系统 R616 系列和新型质子固定方案等高端产品凭借其优异的产品性 能、多场景的覆盖能力以及高端技术适配能力，销售表现突出；新兴产品放疗定位系统加速放量，报告 期内分别落地贵州省人民医院、合肥离子医学中心、青岛海慈医院、上海质子重离子医院、遵义医科大 学附属医院等多家医疗机构，实现收入 2,008.25 万元，同比增长 67.04%。

2026 年上半年，公司持续推进一站式康复解决方案的落地应用，分别落地了漯河医学高等专科学校 第三附属医院、东莞职业技术学院等康复工程业务，助力康复辅助器械业务稳健增长，实现收入 2,876.61 万元，同比增长 9.43%。

1. 持续深耕研发创新，产品迭代升级与前沿技术攻关双向并行

2026 年上半年，公司持续加大研发投入力度，坚持技术创新、产品迭代与成果转化协同推进，在高 新技术成果认证、产品国际化准入、核心技术攻关等多个维度取得阶段性重要成果，公司研发创新实力 与市场转化能力得到进一步验证与提升。

报告期内，公司多款核心产品斩获省、市级高新技术权威认证，行业认可度持续提升。其中，MR 激光定位系统、定位膜获评 2026 年第一批广东省名优高新技术产品；放射治疗精准定摆位系统成功入 选《广州市首台（套）重点技术装备推广应用指导目录（2026 年版）》；放疗患者光学定位系统成功纳 入《广州开发区（黄埔区）创新药品医疗器械目录（第一批）》，充分体现了公司在放疗定位领域的技 术领先性与产品创新性。同时，公司新兴产品国际化布局稳步推进，放疗患者光学定位系统顺利取得泰 国市场准入认证，国际化发展进程实现重要突破。

报告期内，公司重点在研项目稳步推进，持续聚焦放疗精准定位、康复医疗等核心赛道，不断完善 产品矩阵、突破技术壁垒。其中：放射治疗患者光学定位系统新型号 ARSG-E4 已取得境内第三类医疗 器械注册受理通知书，该产品突破原有设备兼容限制，可适配质子、重离子、环形加速器等主流放疗设 备，进一步拓宽产品临床适用场景，夯实市场化推广基础；新一代质子一体化定位方案的研发进展顺利， 该方案能进一步匹配质子放疗的摆位及重复摆位精度要求，其配套的质子头颈部固定方案已完成开发并 转产，配套的质子全脑全脊髓方案目前在临床测试阶段；创新产品电致发热底座已完成研发与工艺定型， 处于境内第二类医疗器械注册检验阶段；脊柱侧凸康复机器人的注册工作有序推进。

截至报告期末，公司共获得 166 项专利（境内专利 162 项，境外专利 4 项），其中发明专利 51 项 （境内发明专利 47 项，境外发明专利 4 项），软件著作权 9 件，覆盖经营的各业务领域。公司核心技 术竞争壁垒得到了持续巩固，为公司长期技术创新与业务高质量发展提供有力支撑。

1. 积极参与国内外高端展会，推进品牌形象全方位升级

报告期内，通过多场国内外顶级行业展会的品牌露出与技术展示，公司持续推进从单一产品供应商|

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|向全场景、一体化、数字化解决方案服务商的品牌形象迭代，品牌专业化、高端化、国际化属性持续强 化，为公司国内外市场拓展与业务高质量发展筑牢品牌根基。

国内市场层面，公司深度深耕区域专业市场，强化细分领域品牌标杆地位。2026 年 4 月，公司亮相 第十八届泛珠江区域放射肿瘤学学术大会，集中展示放疗患者光学定位系统等高端智能放疗设备及电致 发热底座等人文关怀类产品，充分展现公司精准智能的核心技术实力与以人为本的诊疗照护理念。国际 市场层面，公司加速全球化品牌布局，持续刷新海外高端品牌形象。2026 年 5 月，公司以放疗定摆位全 流程、全场景解决方案提供商的全新定位，亮相第 45 届欧洲放射治疗与肿瘤学会年会（ESTRO），重 磅发布 SGRT 环形方案、新一代核磁后装转运床两款创新产品，凭借突出的技术创新性与优异的临床适 配性，获得国际临床专家与学者的高度认可，有效提升了公司在全球放疗定位领域的品牌知名度与创新 影响力，进一步巩固公司在国际放疗产业生态中的核心地位。同月，公司骨科康复业务携全系列产品矩 阵首次登陆德国 OTWORLD 国际康复盛会，依托低温热塑材料体系与数字化定制解决方案的核心优势， 全面展示从矫形器制作到筛查、评估、设计、打印一体化的全流程数字化服务能力，向国际市场传递了 公司技术创新与人文关怀融合的品牌理念，彰显骨科康复业务全球化布局的发展决心。

1. 持续优化供应链管理，推进精益生产与精细化管控

2026 年上半年，面对外部供应链波动、核心原材料价格变化等外部环境，公司持续优化供应商管理 体系，加速推进核心原材料的国产化替代，降低单一供应商依赖，提升供应链抗风险能力。生产端持续 提升数字化管理水平，不断优化生产工艺流程和作业标准，持续提升生产交付效率、产品一致性；同时 持续推进成本精细化管控，合理统筹原材料采购和生产备货节奏，持续夯实公司生产经营的成本优势与 运营质量。|

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（二） 行业情况

|公司主要从事肿瘤放射治疗中的放疗定位装置以及康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销售， 所属行业为医疗器械行业。

1. 放疗行业发展概况

（1）全球癌症患者人数持续上升，推动包括放疗在内的癌症治疗需求不断增长

根据国际癌症研究机构（IARC）2024 年发表的《2022 年全球癌症统计:GLOBOCAN 对 185 个国家 36 种癌症的全球发病率和死亡率的估计》（以下简称“GLOBOCAN 2022”）及弗若斯特沙利文分析， 全球癌症患者的年新增人数从 2017 年的 1,764 万人增加到 2021 年的 1,974 万人，复合年增长率为 2.85%， 预计 2035 年将达到 2,652 万人；GLOBOCAN 2022 进一步预测至 2050 年将发生超过 3,500 万例新癌症 病例，较 2022 年增加约 77%。

区域分布方面，中国是全球癌症新发人数最多的国家，亚洲为全球新发癌症病例和死亡率最高的区 域。根据弗若斯特沙利文分析，2021 年我国癌症新发人数达到了 468.8 万人，占全球比例约 23.75%；根|

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|据 GLOBOCAN 2022 数据，2022 年全球有 49.2%的新发癌症病例和 56.1%的死亡病例发生在亚洲；

（2）伴随医疗卫生投入不断增加以及肿瘤诊疗模式的持续改进，中国等新兴国家放疗行业快速发 展

以国内放疗市场为例，根据国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心等机构研究人员发表的《“十 四五”大型医用设备规划编制基础研究放射治疗组地区调查研究》（以下简称《“十四五”放射治疗设 备调查研究》），1986 年至 2020 年，我国内地保有直线加速器台数从 71 台增加至 2,139 台，复合年均 增长率达 10.53%；包括医师、物理师和技术人员在内的从业人员从 3,305 人增长至 32,978 人，复合年均 增长率为 7.00%。根据华经产业研究院统计，2014 年我国接受放疗治疗人数为 82.22 万人，2020 年增至 147.53 万人，复合年均增长率达 10.23%，远高于同期新增癌症患者增长率。另根据弗若斯特沙利文数据，

以收入计算，我国放射治疗的市场规模从 2016 年的 272 亿元增长至 2021 年的 513 亿元，复合年均增长 率达 13.53%；预计至 2030 年增长至 1,476 亿元，2021 年至 2030 年复合年均增长率为 12.46%。

（3）全球范围来看放射治疗的普及率仍较低，放疗行业市场扩容潜力巨大

相对于美国等全球较为成熟的市场，包括中国在内的新兴国家放疗行业起步晚，放疗市场仍处于早 期发展阶段。

根据《柳叶刀全球健康》于 2024 年发表的《2022 年和 2050 年全球放射治疗需求及相应的放射治疗 专业人员需求：基于人口的研究》（以下简称《柳叶刀 2022-2050 放射治疗需求研究》），按照 64%的 平均放疗利用率1和每台治疗设备一年治疗 500 位患者计算，2022 年全球放疗设备总需求数为 28,395 台， 而全球实际保有量约为 16,221 台，治疗设备需求缺口达到 12,174 台。根据《“十四五”放射治疗设备 调查研究》，我国内地 2020 年加速器保有量为 2,139 台，每百万人配置加速器的台数为 1.48 台，低于 WHO 推荐的 2~4 台标准，更远低于发达国家和地区 6~12 台的水平。从 2020 年度我国癌症新发病 457 万人的角度，并按照 50%的患者需要进行放疗和每台加速器一年治疗 500 位患者计算，我国共需要 4,570 台加速器。即在不考虑部分存量患者及复发患者亦需放疗的情况下，2020 年我国约有 53%的新发癌症患 者因放疗资源欠缺、分布不均衡等因素影响而无法获得放射治疗机会。

1. 放疗定位行业发展概况

（1）体位固定产品

体位固定产品是指对放射治疗患者的治疗体位进行固定，限制患者在治疗中的移动，保证患者每次 治疗实施获得相同治疗体位的产品，主要包括定位膜（热塑膜）、真空负压固定垫、人体固定架等。热 塑膜、真空负压固定垫等耗材类产品的市场规模与接受放疗患者数量具有较强的匹配关系；人体固定架 通常作为底座放置于 CT、MR、直线加速器等影像设备和治疗设备上，配合耗材类产品对患者体位进行|

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1 根据《柳叶刀全球健康》报告，64%的放疗利用率为在全球平均 50%新发癌症患者需要放射治疗的基础上，考虑再治疗 情况后所假定的放疗利用率。

|固定，其需求量与新增放疗中心、现有放疗中心添置或迭代设备具有较强的相关性。

伴随全球范围内癌症患者人数增加、放疗技术迭代发展及放疗普及率的逐步提升，体位固定产品市 场规模逐年上升。2019 年到 2023 年全球体位固定产品市场规模由 2.74 亿美元增长至 3.53 亿美元，预计 全球体位固定产品市场规模在 2030 年将增长至 6.14 亿美元，2023 年至 2030 年年均复合增长率预计为 8.23%。

中国市场方面，近年来，我国放疗设备装机量和放射治疗人数的快速上升直接带动了放疗定位产品 销售额的迅速增长。2023 年度，我国放疗定位产品销售额为 2.56 亿元人民币，占全球销售额的比例约 为 10.20%，2019 年至 2023 年复合年均增长率为 11.22%；伴随我国新增癌症病例的持续增长、医疗卫生 投入不断增加及对放疗规范性和精准性要求的逐步提高，预计至 2030 年销售额将增长至 8.55 亿元人民 币，占全球预测销售额的比例预计提高至 21.38%，2023 年至 2030 年复合年均增长率预计将至 18.78%， 远超全球平均水平。

（2）放疗定位系统

放射治疗定位系统是放疗流程中用于确保治疗精准度的系列设备的统称，主要包括激光定位系统和 图像引导系统。

根据弗若斯特沙利文出具的相关行业报告，2023 年全球放疗定位系统市场规模为 2.77 亿美元，其 中图像引导系统市场规模达 2.27 亿美元，2019 年至 2023 年度图像引导系统的复合增长率达 38.94%，预 计至 2030 年市场规模将扩大至 11.99 亿美元，2023 年至 2030 年复合增长率预计为 26.86%。

SGRT 在发展中国家的应用起步较晚。根据弗若斯特沙利文分析，2023 年中国放疗定位系统市场规 模为 2.17 亿元人民币，其中图像引导系统市场规模为 1.91 亿元，2019 年至 2023 年年均复合增长率达 43.07%。预计至 2030 年我国放疗定位系统整体市场规模将增至 14.45 亿元，2023 年至 2030 年整体年均 复合增速将达到 31.14%，其中图像引导系统预计年均复合增长率将达 32.12%。

1. 康复医疗行业发展概况

（1）全球范围看来，康复医疗主要表现为需求极为庞大和种类多样两个主要特征

全球康复治疗需求极为庞大，需求人群存在种类多样和体量庞大的特征。康复治疗的终端受益者涵 盖了老年人、慢性病患者、残疾人群体、术后人群、自闭症儿童等群体。根据《柳叶刀肿瘤学》2020 年 发布的关于康复的全球疾病负担研究数据，包括截肢、骨折、脊柱损伤等在内的 25 种健康问题存在康 复治疗需求，覆盖病种领域广泛。2019 年，全球有约 24.12 亿人需要在其患病或受伤期间接受至少一次 康复治疗，该需求人数较 1990 年的 14.8 亿增长约 63%，已达全球世界人口的三分之一。

（2）我国康复医疗行业整体呈现市场规模大、发展迅速、产品种类繁多、参与企业规模较小且多 聚焦单一品类的特征|

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|根据《柳叶刀》2020 年发布的关于康复的全球疾病负担研究数据，我国 2019 年康复需求总人数达

到 4.6 亿人，为全球康复需求最大的国家。根据弗若斯特沙利文统计，中国康复医疗器械市场规模由 2017 年的 225.0 亿元人民币增长至 2021 年的 450.3 亿元人民币，复合年均增长率为 18.94%。预计到 2026 年 市场份额可达到 941.5 亿元人民币，2021 年至 2026 年复合年均增长率将达 15.89%。|

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（三） 新增重要非主营业务情况

• □适用 √不适用 （四） 财务分析

• 1、 资产负债结构分析 单位：元

资产负债项目重大变动原因：

|1、货币资金较上年期末增加21,568.77万元，同比上升175.88%，主要原因系报告期内，公司北交所公开 发行股票募集资金到账，使得期末货币资金余额大幅上升。

2、交易性金融资产较上年期末增加702.61万元，同比上升100.00%，主要原因系报告期内，公司使用闲 置资金购买理财产品，导致交易性金融资产期末余额增长。

3、应收票据较上年期末增加6.29万元，同比上升479.46%，主要原因系报告期末，公司收到客户结算支 付的银行承兑汇票尚处于承兑期内，未到期终止确认，导致应收票据余额相应增加。

4、预付款项较上年期末减少267.69万元，同比下降32.48%，主要原因系上年末预付的与公开发行股票相 关的中介机构费用，于2026年6月公司上市完成后冲减资本公积（股本溢价），不再列示为预付账款，导 致期末预付账款余额显著下降。

5、其他应收款较上年期末增加59.34万元，同比上升41.22%，主要原因系报告期内，押金及保证金、为 客户代垫的费用，以及员工因公借支备用金增加，导致使其他应收款期末余额上升。

6、投资性房地产较上年期末增加613.50万元，同比上升96.77%，主要原因系报告期内，公司对外出租经 营场地规模扩大，相应增加投资性房地产账面价值。

7、在建工程较上年期末增加295.89万元，同比上升294.6%，主要原因系报告期内，公司持续推进募投项 目建设，在建工程余额相应增加。

8、使用权资产较上年期末减少46.64万元，同比下降40.09%，主要原因系报告期末，部分租赁合同剩余 租赁期临近到期，使用权资产账面余额随摊销计提而减少。

9、其他非流动资产较上年期末减少420.02万元，同比下降44.36%，主要原因系报告期内，公司募投项目 持续推进，前期预付的工程款项已满足结转条件，转入在建工程核算，导致其他非流动资产期末余额下 降。

10、短期借款较上年期末增加350.23万元，同比上升100.00%，主要原因系报告期内，为满足日常经营周 转资金需求，公司新增一年期银行流动资金贷款，短期借款余额相应增加。

11、应付账款较上年期末增加1,052.22万元，同比上升45.75%，主要原因系报告期末，公司因北交所公 开发行股票事项产生的中介机构服务费尚未完成支付，应付账款余额较期初增加。

12、应交税费较上年期末减少198.23万元，同比下降32.87%，主要原因系报告期内，公司公开发行股票 相关中介机构服务费产生的进项税额尚未申报抵扣，该部分待抵扣进项税额在账务处理中列示于“应交税 费”科目的借方，从而冲减了应交税费，导致期末应交税费余额显著下降。

13、租赁负债较上年期末减少25.65万元，同比下降76.82%，主要原因系报告期内，公司按照租赁合同约 定按期支付往期房屋租赁租金，租赁负债余额随之减少。

14、递延所得税负债较上年期末减少0.05万元，同比下降100.00%，主要原因系报告期内，公司持有的大 额定期存款到期并收到实际利息，前期因应收利息计提而形成的应纳税暂时性差异随利息的实际收取而 同步转回，导致递延所得税负债相应减少。

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• 2、 营业情况分析

• （1） 利润构成 单位：元

项目重大变动原因：

|1、财务费用较上年同期增加271.10万元，同比上升442.81%，主要原因系报告期内，受人民币汇率波动 影响，公司持有的外币货币性资产产生汇兑损失，导致财务费用同比增加。

2、信用减值损失较上年同期增加99.54万元，同比上升340.07%，主要原因系报告期内，公司根据预期信 用损失模型，对应收账款及其他应收款计提的坏账准备金额较上年同期增加，导致信用减值损失同比上 升。

3、公允价值变动收益较上年同期增加1.43万元，同比上升120.49%，主要原因系报告期内，公司持有的 银行理财产品于资产负债表日按公允价值计量，持有期间公允价值上升产生变动收益。

4、投资收益较上年同期增加335.22万元，同比上升132.62%，主要原因系上年同期联营企业美国科莱因 知识产权诉讼费用导致亏损较大，而本报告期美国科莱实现盈利，致本期投资收益同比增加。

5、资产处置损失较上年同期减少5.10万元，同比下降83.57%，主要原因系上年同期，公司处置旧厂房电 梯确认资产处置损失；本期无大额闲置资产处置产生损失，致资产处置损失同比减少。

6、营业外支出较上年同期增加10.28万元，同比上升42.55%，主要原因系报告期内公司调整税收优惠享 受范围并补缴税款，由此产生的税收滞纳金计入当期营业外支出，使得营业外支出同比上升。

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• （2） 收入构成 单位：元

按产品分类分析：

单位：元

按区域分类分析：

单位：元

收入构成变动的原因：

|公司是一家放射治疗和康复治疗领域的配套医疗器械解决方案提供商，主要从事肿瘤放射治疗中的放疗 定位装置以及康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销售。报告期内，放疗定位装置、康复辅助器械 和其他产品收入均实现稳步增长，带动公司整体业绩平稳提升。|

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3、 现金流量状况 单位：元

现金流量分析：

|1、本期经营活动产生的现金流量净额 2,115.62 万元，同比下降 31.88%，主要原因如下：上期收到国家 专精特新重点“小巨人”的大额补贴，本期补助收入下降，现金流入减少；本期营业收入增长带动销项税 额增加，而募投项目工程建设进项税额已于上期集中抵扣，本期同类抵扣项大幅下降，现金流出增加。

2、本期投资活动产生的现金流量净额-1,825.56 万元，同比下降 117.9%，主要系公司上年同期赎回理财 产品用于偿还固定资产贷款，形成较大现金流入，而本期赎回规模显著下降。

3、本期筹资活动产生的现金流量净额 21,669.63 万元，同比上升 324.72%，主要系去年同期筹资活动现 金流以偿还大额工程建设贷款为主，因此净流量整体体现为负，本期以发行股票募集资金为主，导致筹 资活动现金流量金额大幅上升。

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4、 理财产品投资情况 √适用 □不适用

单位：元

公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理，或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具

体情况

• □适用 √不适用

• 5、 私募股权投资基金投资情况

• □适用 √不适用

八、 主要控股参股公司分析

（一） 主要子公司、参股公司经营情况 √适用 □不适用

单位：元

注：香港科莱注册资本系港币计价，美国科莱注册资本、总资产、净资产、营业收入、净利润系美元计价。

主要参股公司业务分析 √适用 □不适用

（二） 报告期内取得和处置子公司的情况

• □适用 √不适用 注：公司于 2026 年 6 月 25 日召开总经理办公会，审议通过了《关于注销子公司南通科莱瑞迪医疗科 技有限公司的议案》，该议案未达到董事会审议标准。公司于 2026 年 7 月 20 日收到南通市海门区数据 局出具的《登记通知书》。

合并财务报表的合并范围是否发生变化

• □是 √否 九、 公司控制的结构化主体情况
• □适用 √不适用

十、 对关键审计事项的说明

• □适用 √不适用 十一、 企业社会责任 （一） 脱贫成果巩固和乡村振兴社会责任履行情况
• □适用 √不适用 （二） 其他社会责任履行情况 √适用 □不适用

|公司始终遵循“造福人类健康，提高生活品质”的核心使命，致力于成为全球放疗与康复服务的最 佳价值创造者。公司始终坚持依法合规经营，积极履行社会责任，将社会责任理念融入公司治理、生产 经营、员工发展等各个方面，切实维护股东、员工、客户等利益相关方合法权益，推动企业与社会、环 境协同发展。

对股东，公司坚持诚信经营与透明治理，通过稳健的经营策略和高效的资源配置，持续提升企业价 值，努力为股东创造长期、稳定的回报。公司依法依规履行信息披露义务，保障股东对公司重大事项的 知情权与参与权。

对员工，公司努力构建和谐的劳资关系，严格遵守《劳动法》《劳动合同法》等法律法规，保障职 工合法权益，建立了一整套符合法律要求的人力资源管理体系和规范的员工社会保险管理体系。公司密 切关注员工身心健康，公司每年为员工安排体检，组织脱口秀、旅游、生日会等各类活动，丰富员工生 活。人才培养方面，公司面向管理层开设系列赋能沙龙，分享行业时事与科创资讯，助力接轨市场前沿；|

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|同时，甄选经验骨干授予内部讲师资质，推动专业经验沉淀复制，落地内部技能传承，以知识共享助力 全员能力共进。

对客户，公司始终坚持将客户权益放在首位，以优质的产品与服务满足客户需求。在产品质量方面， 建立全流程质量管控体系，严格遵守产品质量标准与行业规范；在服务方面，建立高效的客户服务响应 机制，力争实现产业链上下游的共赢发展，不断提升客户满意度与信任度。

对供应商，与供应商建立了公平、公正、透明的合作关系，遵循诚实守信的原则，严格履行采购合 同，按时支付货款，保障供应商的合法权益。注重与供应商的长期合作与共同发展，积极与供应商开展 技术交流和合作创新，帮助供应商提升产品质量和服务水平。通过共享市场信息、优化供应链管理等方 式，与供应商实现资源共享、优势互补，共同应对市场挑战，实现合作共赢。|

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（三） 环境保护相关的情况 √适用 □不适用

|公司主要从事肿瘤放射治疗中的放疗定位装置以及康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销 售。根据《企业环境信用评价办法（试行）》（环发〔2013〕150 号）、《环境保护综合名录（2021 年 版）》的规定，公司所处行业不属于重污染行业。公司主要产品生产过程包含拌料、挤出成型、打 孔、打磨、喷漆、机加工等工艺，不存在高危险、重污染情况，有少量的废气、废水、危险废物、 噪声等产生，公司采取的主要防治措施如下：

1、 废气。针对生产过程中产生的废气，引进符合国际环保标准的吸附过滤装置，确保废气排

放符合国家和地区环保标准。

2、 废水。针对生产过程中产生的废水，在生活污水经园区配套三级化粪池处理或经厌氧生物

处理法处理后排入市政管网；打磨产生的废水经过滤沉淀后回用不外排；喷漆产生的废水经收集后 定期委托有资质单位处理。

3、 危险废物。公司严格遵循《固体废弃物污染防治法》《危险废物贮存污染控制标准》制定了

《危险废物管理制度》，划定专用危废存放区域并规范设置标识标牌。根据生产过程中产生固废的 种类进行分类，编制《危险废弃物管理计划》，建立完整危废管理台账，对危废贮存、转运、处置 全流程信息详细记录，实现全程可追溯。为保障危废合规无害化处置，公司与具备正规处置资质的 公司开展合作，统一承接危废转移、处置业务，确保各类污染物处置完全符合国家法律法规要求。

4、 噪声。公司通过优化厂区整体布局，通过车间墙体的阻尼作用以及设备的合理布局等方式

进行降噪，有效削减生产噪声对外影响。

公司环保设施运行情况良好，环保设施的处理能力与公司生产活动产生的主要污染物相匹配； 公司严格贯彻国家和地方有关环境保护的法律法规，报告期内公司未发生重大环保事故，亦不存在 因违反环保相关法律法规而受到处罚的情形。|

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十二、 报告期内未盈利或存在累计未弥补亏损的情况

• □适用 √不适用 十三、 对 2026 年 1-9 月经营业绩的预计
• □适用 √不适用 十四、 公司面临的风险和应对措施

第四节 重大事件

一、 重大事件索引

二、 重大事件详情

（一） 诉讼、仲裁事项 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

• 1、 报告期内发生的诉讼、仲裁事项 √适用 □不适用

单位：元

• 2、 报告期内未结案的重大诉讼、仲裁事项 √适用 □不适用

单位：元

未结案的重大诉讼、仲裁事项的进展情况及对公司的影响：

|澳思美日用化工（广州）有限公司于 2023 年 7 月起诉公司至黄埔区人民法院，诉称因公司进行工 程基坑施工，导致毗邻的澳思美厂房出现墙壁开裂、地面沉降、被迫搬迁厂房等情况，请求法院判令公 司赔偿其人民币 11,531,469.58 元。

公司已向黄埔区人民法院提交司法鉴定申请，请求就案涉厂房的受损的程度及安全性、案涉厂房损 坏与公司施工行为是否存在因果关系、案涉厂房修复造价进行鉴定，并申请追加科莱瑞迪案涉建设项目 的施工单位、监理单位、勘验单位、设计单位为该案的被告或第三人。本案已于 2023 年 11 月 14 日在广 州市黄埔区西区人民法院第一次开庭，黄埔区法院同意公司的司法鉴定申请，于 2024 年 8 月 13 日正式 进入司法鉴定程序。截至本报告出具日，本案尚未形成最终的鉴定结果，就当前阶段而言，本案的结果 存在重大不确定性，难以直接就本案的审理走向及科莱瑞迪最终可能承担的赔偿金额进行预判。|

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• 3、 报告期内结案的重大诉讼、仲裁事项

□适用 √不适用 （二） 股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 本报告期公司无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况

（三） 报告期内公司发生的重大关联交易情况

• 1、 公司是否预计日常性关联交易

√是 □否

单位：元

• 2、 重大日常性关联交易

□适用 √不适用

• 3、 资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 √不适用

• 4、 与关联方共同对外投资发生的关联交易

□适用 √不适用

• 5、 与关联方存在的债权债务往来事项

□适用 √不适用

• 6、 关联方为公司提供担保的事项

□适用 √不适用

• 7、 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间存在的存款、贷款、授信或其 他金融业务

□适用 √不适用

• 8、 其他重大关联交易

• □适用 √不适用 （四） 承诺事项的履行情况 公司是否新增承诺事项
• □适用 √不适用 承诺事项详细情况：

|内容详见公司于 2026 年 6 月 17 日在北京证券交易所官方信息披露平台（www.bse.cn）披露的《广 州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司招股说明书》中“第四节发行人基本情况”之“九、重要承诺”部分。

报告期内，公司不存在新增承诺事项，已披露的承诺事项均不存在超期未履行完毕的情形，承诺主 体均严格履行相关承诺，不存在违反承诺的情形。|

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第五节 股份变动和融资

一、 普通股股本情况

（一） 普通股股本结构

单位：股

股本结构变动情况： √适用 □不适用

|报告期内，公司成功向不特定合格投资者公开发行股票共计 14,800,000 股并在北京证券交易所上市， 股本由 61,800,000 股变更为 76,600,000 股。|

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（二） 持股 5%以上的股东或前十名股东情况

单位：股

持股 5%以上的或前十名是否存在质押、司法冻结股份

□适用 √不适用

投资者通过认购公司公开发行的股票成为前十名的情况： √适用 □不适用

前十名无限售条件情况 √适用 □不适用

单位：股

二、 控股、实际控制人变化情况

□适用 √不适用

截至报告期末，力锦科技持有公司26,652,000股，持股比例34.79%，为公司第一大股东，其享有的 表决权已足以对公司股东会的决议产生重大影响，因此认定力锦科技为公司控股股东。

截至报告期末，詹德仁直接持有公司1.29%的股权；力锦科技持有公司34.79%股份，詹德仁、李力 直接及间接持有其100%股份；华星海持有公司10.89%股份，华星海为员工持股平台，由詹德仁担任执行 事务合伙人，詹德仁、李力直接持有其59.04%出资份额；迩特康持有公司5.41%股份，迩特康由詹德仁 担任其执行事务合伙人，詹德仁、李力直接持有其100%出资份额。

综上所述，詹德仁、李力通过力锦科技、华星海、迩特康间接控制公司51.09%的表决权。二人合计 控制公司52.38%的表决权，对公司股东会、董事会的重大决策和公司经营活动能够产生重大影响，为公 司共同实际控制人。

实际控制人基本情况如下：

詹德仁先生，公司董事长、总经理，出生于1959年3月，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。 1979年至1981年，担任湖北省十堰市卫生学校化学及生物化学教师；1981年至1991年，历任东风汽车公 司总医院（三甲医院）检验科检验技师、主任；1991年至1996年，担任香港嘉安科技有限公司技术部经 理；1996年至1999年，担任广州市东山凯斯曼贸易商行总经理；2000年，发起成立科莱有限，现任公司 董事长、总经理。

李力女士，出生于1964年1月，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。1982年至2001年，历任 湖北省十堰市人民医院肿瘤中心科护士、护士长、质量控制办公室主任；2001年至2006年，担任力锦科 技监事；2006年至今，历任公司销售经理、销售总监、运营总监、董事，现任首席临床技术官。

报告期内，公司控股股东、实际控制人未发生变化。

是否存在实际控制人 ： √是 □否

三、 报告期内的普通股股票发行及募集资金使用情况

1、 报告期内普通股股票发行情况

• (1) 公开发行情况

√适用 □不适用

单位：元或股

(2) 定向发行情况

□适用 √不适用

募集资金使用详细情况：

|具体内容详见公司于 2026 年 8 月 26 日在北京证券交易所官方网站（www.bse.cn）披露的《广州科 莱瑞迪医疗器材股份有限公司 2026 年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告》（公告编 号：2026-077）。|

|---|

四、 存续至本期的优先股股票相关情况

• □适用 √不适用 五、 存续至中期报告批准报出日的债券融资情况
• □适用 √不适用 六、 存续至本期的可转换公司债券情况
• □适用 √不适用 七、 权益分派情况

√适用 □不适用

单位：元/股

报告期权益分派方案是否符合公司章程及相关法律法规的规定 √是 □否 中期财务会计报告审计情况：

• □适用 √不适用 八、 特别表决权安排情况
• □适用 √不适用

第六节 董事、高级管理人员及核心员工变动情况

一、 董事、高级管理人员情况

（一） 基本情况

董事、高级管理人员与股东之间的关系：

|1、 公司董事长、总经理詹德仁直接持有公司股份，并通过股东力锦科技、迩特康、华星海、战略配售 集合资产管理计划间接持股公司股份，系公司实际控制人；其直接持有股东力锦科技、迩特康、华 星海、战略配售集合资产管理计划的股份/份额，并在力锦科技担任监事，在迩特康、华星海担任执 行事务合伙人。詹德仁与力锦科技法定代表人李力为夫妻关系，二人对公司形成共同控制。

2、 董事章中群是公司股东，并通过战略配售集合资产管理计划间接持有公司股份。

3、 董事、董事会秘书、副总经理、财务总监冯海斌是公司股东，并通过战略配售集合资产管理计划间 接持有公司股份。

4、 职工董事蓝培钦通过华星海间接持有公司股份。

5、 董事郑健通过广州商合间接持有公司股份。

6、 董事曹大霖通过厦门德福间接持有公司股份。

7、 副总经理李蓓通过华星海、战略配售集合资产管理计划间接持有公司股份。

8、 副总经理李文家通过华星海、战略配售集合资产管理计划间接持有公司股份。 除以上所述关系之外，董事、高级管理人员与股东之间不存在关联关系。

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（二） 持股情况

单位：股

（三） 变动情况

报告期内董事、高级管理人员变动详细情况：

• □适用 √不适用 报告期内新任董事、高级管理人员专业背景、主要工作经历等情况：
• □适用 √不适用 （四） 股权激励情况
• □适用 √不适用 二、 员工情况 （一） 在职员工（公司及控股子公司）基本情况

（二） 核心人员（公司及控股子公司）基本情况及变动情况

• □适用 √不适用

三、 报告期后更新情况

√适用 □不适用

|2026 年 8 月 14 日，公司董事郑健先生因个人原因辞任，具体内容详见公司于 2026 年 8 月 17 日在 北京证券交易所指定信息披露平台（www.bse.cn）披露的《董事离任公告》（公告编号：2026-073）。

2026 年 8 月 24 日，公司召开第四届董事会第十三次会议，审议通过《关于补选公司第四届董事会 董事的议案》，同意选举李力女士担任公司第四届董事会非独立董事，该议案尚需股东会审议。具体内 容详见公司于 2026 年 8 月 26 日在北京证券交易所指定信息披露平台（www.bse.cn）披露的《董事任命 公告》（公告编号：2026-080）。

2026 年 8 月 24 日，公司召开第四届董事会第十三次会议，审议通过《关于补选公司第四届董事会 审计委员会委员的议案》，同意选举蓝培钦先生担任公司第四届董事会审计委员会委员，具体内容详见 公司于 2026 年 8 月 26 日在北京证券交易所指定信息披露平台（www.bse.cn）披露的《关于补选公司第 四届董事会审计委员会委员的公告》（公告编号：2026-081）。|

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第七节 财务会计报告

一、审计报告

二、财务报表

（一） 合并资产负债表

单位：元

法定代表人：詹德仁 主管会计工作负责人：冯海斌 会计机构负责人：陈石艳

（二） 母公司资产负债表

单位：元

法定代表人：詹德仁 主管会计工作负责人：冯海斌 会计机构负责人：陈石艳

（三） 合并利润表

单位：元

法定代表人：詹德仁 主管会计工作负责人：冯海斌 会计机构负责人：陈石艳

（四） 母公司利润表

单位：元

法定代表人：詹德仁 主管会计工作负责人：冯海斌 会计机构负责人：陈石艳

（五） 合并现金流量表

单位：元

法定代表人：詹德仁 主管会计工作负责人：冯海斌 会计机构负责人：陈石艳

（六） 母公司现金流量表

单位：元

法定代表人：詹德仁 主管会计工作负责人：冯海斌 会计机构负责人：陈石艳

（七） 合并权益变动表 本期情况

单位：元