深圳康泰生物制品股份有限公司 2026 年半年度报告全文

第一节 重要提示、目录和释义

公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责 任。

公司负责人杜伟民、主管会计工作负责人马建英及会计机构负责人(会计 主管人员)黄翠冬声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告中涉及的未来发展规划及经营计划的陈述，不构成公司对投资者的 实质承诺，请投资者注意投资风险。

公司在本报告第三节管理层讨论与分析•十、公司面临的风险和应对措施章 节，披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者予以关注。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2026 年半年度权益分 派实施公告中确定的股权登记日当日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派 发现金红利 0.27 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。

目录

第一节 重要提示、目录和释义 ................................2 第二节 公司简介和主要财务指标 ..............................7 第三节 管理层讨论与分析 ...................................10 第四节 公司治理、环境和社会 ...............................32 第五节 重要事项...........................................36 第六节 股份变动及股东情况 .................................41 第七节 债券相关情况.......................................45 第八节 财务报告...........................................49

备查文件目录

一、经公司盖章、法定代表人签名的 2026 年半年度报告文本原件。 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并

盖章的财务报表。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室。

释义

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

二、联系人和联系方式

三、其他情况

• 1、公司联系方式

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化

□适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2025 年年报。

• 2、信息披露及备置地点

信息披露及备置地点在报告期是否变化

□适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2025 年 年报。

• 3、注册变更情况

注册情况在报告期是否变更情况

• □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2025 年年报。

四、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

• □是 否

五、境内外会计准则下会计数据差异

• 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

• 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额

适用 □不适用

单位：元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

• □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明

• □适用 不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

（一）公司所处行业情况 疫苗是预防和控制传染病最经济、最有效的公共卫生干预手段，疫苗产业直接关系人民健康福祉、

国家生物安全和公共卫生体系的韧性建设，兼具民生保障属性与战略性新兴产业属性。当前技术创新正 深刻重塑全球疫苗产业的竞争逻辑与发展边界，以 mRNA 技术、人工智能辅助抗原设计、新型递送系统 为代表的新质生产力，正推动疫苗产业从单一传染病预防向肿瘤治疗、广谱防护等多元应用场景加速拓 展。

在各国公共卫生投入持续加大、新兴市场需求不断释放、创新产品加速落地等多重积极因素驱动 下，全球疫苗行业整体保持平稳健康发展。根据世界卫生组织发布的《2025 年全球疫苗市场报告》：

• 2024 年全球疫苗市场总值约 665 亿美元，发展中国家疫苗制造商供应了全球约三分之二的疫苗剂量， 在全球疫苗供应体系中的地位持续提升。

2026 年以来，全球疫苗行业延续创新加速升级与全球化主线，全球疫苗行业的增长逻辑已由“数 量扩张”切换为“结构升级”。同时，区域供需不均衡与供应链自主可控需求提升，各国强化本土疫苗 产能建设，行业整体向高质量、创新化、全球化方向稳步迈进。

中国疫苗市场当前正处于结构性转型的关键阶段，行业面临深刻的挑战与重塑。新生儿数量总体 持续下滑对婴幼儿疫苗市场形成直接压力，传统疫苗品种同质化竞争加剧，部分非免疫规划疫苗价格显 著下行。但成人及老年疫苗市场和国际化的长期增长潜力正在加速释放。

国产疫苗在多联多价、新型佐剂、mRNA 等关键技术领域持续取得突破，国产替代效应日益凸显， 并且国际化进程显著加速，海关统计数据显示，2025 年我国人用疫苗出口额达 23.18 亿元，同比增长 53.51%，多款产品通过世界卫生组织预认证并进入新兴市场国家免疫规划体系。2026 年上半年人用疫 苗出口继续延续良好势头，出口产品结构正从传统低价品种向高附加值疫苗升级。国内疫苗企业竞争维 度从单一产品竞争力升级为技术平台壁垒、研发转化效率与全球化资源协同能力的系统性竞争。

综合来看，2026 年上半年全球及中国疫苗行业在经历 2025 年深度调整后呈现“格局重塑、动能切 换”的总体特征。在“政策赋能、需求迁移、技术升级、出海兑现”的四重驱动下，具备创新研发实力、 丰富产品管线与国际化布局的头部企业，有望在行业出清与集中度提升中巩固并扩大竞争优势。

1、政策赋能：从“规范发展”转向“扩围提质、全周期覆盖”

疫苗产业是关系国计民生与国家安全的重要战略性新兴产业，是构建强大公共卫生体系、保障人 民健康与国家生物安全的关键支撑。2026 年行业政策重心由既往的规范化、强监管，进一步向“鼓励 创新、激活需求、推动出海”延伸。

2026 年 1 月，国务院公布了新版《药品管理法实施条例》，作为《药品管理法》、《疫苗管理法》

核心配套行政法规，一方面构建利好多联苗等高端管线发展举措，完善创新疫苗加速审评、研发数据保 护机制，扶持产业创新，另一方面抬高行业合规门槛、加速中小落后产能出清，巩固龙头企业产能与合 规优势，深远重塑疫苗产业生产、流通、进口、研发全链条格局。2026 年 3 月，全国两会审议的“十 五五”规划纲要，将生物医药升级为新兴支柱产业，它与集成电路、航空航天、低空经济等产业并列， 成为我国新质生产力的核心“尖刀”产业矩阵成员，标志着生物医药产业从过往的培育发展阶段，正式 进入国民经济核心增长极的全新发展周期。2026 年 5 月，国家医保局、财政部发布通知，明确“医保 个人账户允许支付在定点医疗机构发生的流感疫苗费用”，系国家首次以部委文件明确相关政策，标志 着医保资金从“保治疗”向“促健康”迈出实质性一步，若后续推广至更多自费疫苗品种，将有效降低 接种价格敏感度、提振疫苗接种率。2026 年 5 月，国家药监局药品审评中心发布的《2025 年度药品审 评报告》显示，2025 年受理预防用生物制品注册申请 191 件，其中创新型疫苗上市申请（NDA)4 件（3 个品种）、创新型疫苗临床试验申请 61 件（43 个品种），创新型疫苗 NDA 增长较快，体现政策与技术 引领行业加速升级，监管持续完善创新疫苗审评标准，加速具有临床价值的新型疫苗上市，并为国产疫 苗国际化铺平道路。

在政策引导与市场需求的双重驱动下，我国疫苗产业将持续聚焦技术创新与质量提升，不断增强 核心竞争力与可持续发展能力。

2、市场需求结构：从婴幼儿主导迈向全生命周期免疫时代

婴幼儿疫苗长期以来是中国疫苗市场的核心组成部分，占据行业主导地位，受新生儿出生率持续走 低的影响，婴幼儿疫苗需求端承压。与之相对，成人及老年疫苗市场展现出巨大未被满足的需求与长期 增长潜力。民政部、全国老龄办于 2026 年 7 月发布《2025 年度国家老龄事业发展公报》显示，截至

• 2025 年末，我国 60 周岁及以上老年人口 3.23 亿人，占总人口的 23%；全国 65 周岁及以上老年人口 2.24 亿人，占总人口的 15.9%。根据《国务院关于加强和推进老龄工作进展情况的报告》，预计到 2035 年全国 60 岁及以上老年人口将增加到 4.2 亿左右，占比将超过 30%。老龄化叠加慢病负担持续扩 大成人疫苗目标人群基数。

当前我国成人疫苗接种仍处于发展初期，整体接种率偏低，预防接种服务体系尚不完善，公众疫 苗认知与接受度有待提升。但在人口老龄化加速、健康消费需求升级、政策支持力度加大、疫苗产品持 续创新等多重因素驱动下，成人疫苗市场具备巨大未被满足的接种需求与长期增长潜力。随着行业调整

深化、接种场景完善、市场教育持续推进，成人疫苗接种痛点将持续缓解，未来整体接种率有望进入稳 步提升通道，以推动疫苗市场从以婴幼儿为主，逐步向全人群、全生命周期免疫覆盖转型。

3、技术创新：新质生产力重塑竞争，从“预防”走向“防治一体” 当前，技术创新已成为驱动疫苗行业发展的核心动力，行业技术创新由传统预防型加速向“预防

与治疗一体化”升级。2026 年 1 月 Moderna 与默沙东公布治疗高危黑色素瘤的Ⅱb 期五年随访数据，联 合疗法较单药将复发或死亡风险降低 49%，验证了 mRNA 平台在复杂疾病治疗中的可编程性与响应速度， 还加速了该疗法在全球范围内的注册进程。目前，Moderna 与默沙东正在推进多项 II 期和 III 期临 床试验，将联合疗法拓展至非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等多种实体瘤领域，标志着癌症治疗正式 迈入“mRNA+ 免疫”的精准协同时代。2026 年 6 月英国剑桥大学研发团队与机构开发的全球首支由 AI 全程设计的冠状病毒通用疫苗完成Ⅰ期人体临床试验，并采用微流控喷射无针皮内接种。以 mRNA 技术、 新型病毒载体及人工智能辅助研发为代表的新质生产力，推动行业由传统预防型向“预防与治疗一体化” 战略方向升级，加速产业结构优化与高质量发展转型。

行业竞争逻辑从单一产品的市场竞争，升级为技术平台布局、研发转化效率及全球化资源协同能 力的综合实力竞争。在此背景下，具备核心技术壁垒与持续创新能力的企业竞争优势进一步凸显，行业 市场集中度将稳步提升。技术创新持续推动疫苗行业迭代升级，mRNA 技术平台应用场景不断拓展，在 巩固传染病防控领域优势的同时，逐步向肿瘤治疗等前沿领域延伸，个性化治疗性疫苗研发取得重要突 破。与此同时，病毒载体、纳米递送系统等多元化技术路线协同发展，并与人工智能、大数据等数字技 术深度融合，应用于抗原筛选、序列设计、临床试验方案设计等关键研发环节，有效提升研发精准度与 转化效率，为行业长期健康发展提供坚实支撑。

4、海外市场：从“产品出口”迈向“技术+产能+渠道”多元出海

在国内市场竞争加剧、人口结构变化及阶段性需求波动的背景下，加快国际化布局已成为行业实 现可持续发展的重要方向。随着国内疫苗企业研发创新能力、生产工艺和质量管理体系持续提升，国产 疫苗在安全性、有效性、质量可控性及规模化供应能力方面逐步与国际标准接轨，为拓展海外市场奠定 了基础。

2026 年上半年国产疫苗出海在“产品+技术+渠道”多维度加速。多款国产疫苗已通过或正在推进 世界卫生组织（WHO）预认证及新兴市场国家注册申报，正逐步实现相关市场的商业化落地与规模化供 应。依托稳定的产能保障和较强的全产业链竞争优势，国产疫苗在东南亚、南亚、拉美及非洲等地区的 市场认可度不断提升，出口规模稳步扩大，国际业务在行业整体结构中的比重将逐步提高。同时，疫苗 “出海”模式由单一产品成品出口向技术合作、联合生产和渠道共建等多元化方式延伸，行业整体国际

化运营能力显著增强。随着全球公共卫生需求释放以及新兴市场免疫覆盖率提升，国产疫苗出海步伐将 进一步加快，海外市场有望成为中国疫苗行业培育新增长动能的重要战略方向。

（二）公司主营业务概况 公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，在人用疫苗领域深耕 30 余年，已发展成为研发体

系完备、品种矩阵丰富、产业规模领先的创新型生物制药企业，在自主创新、多联多价疫苗研发及全球 化布局上具备显著优势。

目前公司拥有已获批上市及获批紧急使用的产品 14 种，包括全球首创的 60 微克乙肝疫苗和“双 载体 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗”、国产首个四联疫苗、国内首个基因工程疫苗重组乙型肝炎疫苗 （酿酒酵母），国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗等核心品种，产品种类涵盖婴幼儿、 儿童、成人疫苗，为全人群提供全方位疾病预防保障。

公司目前建立了病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程蛋白疫苗、多糖蛋白结合疫苗、联合疫苗、病毒 载体疫苗、新型佐剂、mRNA 核酸疫苗等多元化研发平台，建立了覆盖“短期+中期+长期”并涵盖全生 命周期的研发管线，特别是瞄准极具增长潜力的成人免疫需求领域。包括布局了 24 价、26 价等更高价 次肺炎球菌多糖结合疫苗、预防慢性乙肝临床治愈人群 HBsAg 复阳的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） （60μg）、RSV-hMPV、RSV-hMPV-PIV 及肺炎克雷伯菌疫苗等多款创新疫苗产品研发。此外，公司已启 动六联疫苗——吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎乙型肝炎（重组）和 b 型流感嗜血杆菌（结合）联合 疫苗的立项开发，目前国内尚无同类国产六联疫苗获批上市，有望填补国内空白。

在国际化方面，公司目前已与二十余个国家的合作伙伴达成合作协议，构建了“产品+技术”一体 化的国际化输出体系，国际合作网络已覆盖东南亚、南亚、中东、中亚、非洲、东欧及拉美等重点区域。

近年来，康泰生物荣获国家企业技术中心、国家技术发明奖二等奖、广东省预防医学会科技进步 奖特等奖、深圳市科技进步奖一等奖、中国生物医药企业 20 强等多项殊荣，在传染病预防领域创造的 社会价值及经济效益得到社会各界普遍认可。

未来，公司将始终秉承“创造更好的疫苗、造福人类健康”的企业宗旨，坚持“以人为本，为民 健康”的核心价值观，以科技创新为引领，专注于生物医药领域的长期探索，加速推进从疾病预防向治 疗领域的战略转型，聚焦全球前沿技术创新与产业化布局，致力于打造具有国际影响力的生物科技领军 企业，持续推动人类公共卫生事业的可持续发展。

（三）主要产品及其用途 目前公司拥有已获批上市及获批紧急使用的产品 14 种，各款疫苗产品用途如下：

（四）主要经营模式 1、研发模式 公司拥有国际先进水平的疫苗研发中心，始终秉持创新理念，构建了“以自主开发为核心、合作

开发为支撑、技术引进为补充”的多层次研发体系，为公司“短期+中期+长期”的产品管线建设奠定了 坚实基础。

在创新协同方面，公司高度重视产学研深度融合，聚焦疫苗领域前沿技术研发与产业化转化路径， 积极加强与国内外科研院所、高等院校及行业内优质企业的创新合作，并建立长期稳定的战略协作机制。 通过该等合作模式，公司持续吸纳行业顶尖人才与核心技术资源，有效推动疫苗新技术领域的联合开发， 为创新产品的研发进程及产业化提供全方位保障。

2、采购模式 公司以年度销售计划、生产规划及采购周期为基础，编制年度采购计划，并据此与供应商签订年 度采购协议、单次采购合同、采购订单等不同形式的合约。在采购管理方面，公司通过流程优化、绩效 管理及信息化系统的运用等多元化手段，确保采购活动的公正、专业与高效；同时公司强化采购过程监 管，构建风险防控机制，确保采购行为合法合规，风险可控。在供应商关系管理方面，公司建立了完备

的供应商评价体系，持续对供应商开展常态化的质量管理，旨在筛选并携手具有竞争优势的合作伙伴， 构建健康、互惠的合作关系。

3、生产模式 公司生产实行“以销定产”的生产模式，根据国家对疾病预防与控制的策略、以往市场销售情况、

公司销售计划和安全库存标准制定生产计划，公司严格按照《疫苗管理法》《药品管理法》《药品生产 质量管理规范》等组织生产。每批疫苗产品在上市销售前，需经国家药品监督管理局指定的批签发机构 逐批审核、检验，合格后核发批签发证明。

4、销售模式 国内市场：公司产品涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康

主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、 自治区、直辖市实行统一采购；国家免疫规划疫苗以外的其他地方免疫规划疫苗由当地集中招标或者统 一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，由当地实行统一采购；非免疫规划疫苗由各省、自治区、 直辖市通过省级公共资源交易平台组织招标，确定省级准入之后，各区县由本省、自治区、直辖市的公 共资源交易平台下单，公司根据订单，与各区县签订合同，再将疫苗产品配送至疾病预防控制机构等。

国际市场：公司根据目标国家法规政策要求、市场竞争情况等因素确定具体的海外拓展方式。公 司产品在海外完成注册准入后，通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单，公司根据订单安排产 品生产、出口和销售；或者由当地合作方开展本土分装，在当地合作方本土化产品获批后，通过出口原 液、半成品等方式获得订单。

（五）经营情况

报告期内，公司继续坚定实施稳国内市场、拓海外市场的双轮驱动战略。受行业政策调整、经济环 境变化和市场竞争加剧及终端接种需求变化等因素影响，公司 2026 年上半年实现营业收入 127,300.62 万元，较去年同期下降 8.55%。但公司通过推进精细化管理和运营改善措施、扎实开展降本增效工作， 运营效率持续提升，2026 年上半年实现归属于上市公司股东的净利润 5,038.61 万元，较去年同期相比 增长 34.25%。报告期内，公司重点工作开展情况如下：

1、聚焦研发攻坚，构筑长期核心竞争力

公司坚持以研发为核心、以创新为驱动，报告期内，公司持续稳步推进在研管线研发进程：四价流 感病毒裂解疫苗（3 岁及以上人群）、吸附破伤风疫苗取得药品注册批件，公司累计获批上市产品高达 十余种，在疫苗行业位居前列；二价肠道病毒灭活疫苗（Vero 细胞）、三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）（3 周岁及以上人群）、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）（3 周岁及以上人群）开启Ⅰ期临 床试验；吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人青少年及儿童用）获得药物临床试验批准通知书。

在多联疫苗领域，公司目前已有吸附无细胞百白破联合疫苗、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合 疫苗（四联苗）等多款联合疫苗上市销售，吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合 疫苗（五联苗）作为国内首个进入Ⅲ期临床试验的国产五联疫苗，目前已完成受试者入组，其有望打破 进口垄断格局。报告期，吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎乙型肝炎（重组）和 b 型流感嗜血杆菌（结 合）联合疫苗开发（六联苗）也已研发立项，公司还具备布局麻腮风-水痘疫苗（四联苗）的研发基础， 此外公司还前瞻性布局了 RSV-hMPV、RSV-hMPV-PIV 等创新联苗品种。

在多价疫苗领域，公司多价疫苗具备多项核心优势，覆盖技术、产品、管线等多个维度，公司已获 批全球首款双载体 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗，采用两种载体，避免单载体免疫抑制，抗体应答效果 更强，是唯一录入 2025 版《中国药典》的同品类疫苗；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞） 进入Ⅲ期临床试验阶段；肺炎疫苗形成梯次化布局，20 价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床 试验阶段，26 价肺炎球菌多糖结合疫苗研发已立项，进一步拓展血清型覆盖范围；四价肠道病毒灭活 疫苗（Vero 细胞）、四价流感病毒裂解疫苗（6-35 月龄人群）处于Ⅰ期临床试验阶段，持续巩固多价 疫苗领域的技术领先性。

创新疫苗领域，预防慢性乙肝临床治愈人群 HBsAg 复阳的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）

已取得药物临床试验批准通知书，作为国内首款针对慢性乙肝功能性治愈人群防复阳的疫苗，标志着公 司向更多疾病控制领域延伸取得关键突破。针对临床上危害最严重的超级耐药细菌之一肺炎克雷伯菌， 国内外尚无疫苗批准上市，是亟待解决的全球公共卫生问题，公司前瞻性布局肺炎克雷伯菌疫苗，目前 正在进行中试工艺开发和质量标准建立，将尽快申报临床试验，以填补该领域全球空白。公司将持续深 耕创新疫苗研发赛道，持续加强自主技术创新、构筑长期核心竞争力，以技术创新守护人类健康。

2、加快推进核心产品国内商业化进程，加速海外布局，拓展全球市场空间 面对行业政策调整、经济环境变化和市场竞争加剧及终端接种需求变化的复杂外部环境，公司行稳

致远，继续坚定实施稳国内市场、拓海外市场的双轮驱动战略。国内市场方面，公司继续深耕市场，对 市场进行精细化管理，深入挖掘市场潜力，积极优化资源配置，灵活调整营销策略，快速响应市场变化， 不断提升公司新产品市场覆盖率和渗透率。截至目前，人二倍体狂犬疫苗已完成国内 30 个省、自治区、 直辖市准入，水痘疫苗已完成 28 个省、自治区、直辖市准入，Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细 胞）于 2025 年 9 月获批上市，已完成 21 个省、自治区、直辖市准入，吸附破伤风疫苗于 2026 年 4 月 获批上市并于 7 月首次获得批签发证明，多款新产品逐步放量，将持续支撑公司国内市场稳健发展。

国际市场布局方面，公司持续深化国际化发展战略，积极推进“产品出口+技术输出”深度融合的 海外发展模式，稳步推进全球化业务布局。截至目前，公司国际合作网络已全面覆盖东南亚、南亚、中 东、中亚、非洲、东欧、拉美等多个重点海外区域，全球化布局版图持续完善。报告期内，公司海外业

务实现营业收入 5,956.86 万元，同比增长 197.58%，海外市场商业化成效持续凸显。公司全资子公司 民海生物的全球首创双载体 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）顺利通过拉美、北非国家药监 GMP 检 查，充分验证了公司产品的生产设施、工艺流程、质量管控体系均符合国际标准药品生产规范，为后续 海外市场落地放量、深化全球化战略落地奠定了坚实基础。未来，公司将持续聚焦核心疫苗产品的海外 注册攻坚与商业化推广，持续扩大海外市场份额，推动海外业务高质量增长，稳步推动公司经营模式从 单一产品出口，向技术输出、产业深度合作的多元化、高阶化模式转型升级，持续提升全球化经营能力。

3、数智融合筑牢疫苗全周期质量防线，AI 带动提质增效 报告期内，公司严格恪守《疫苗管理法》《药品管理法》及药品 GMP 规范，顺应行业严监管与数字

化升级趋势，围绕系统升级、数据治理、智能应用三大方向，推进质量管理体系与数智化深度融合，搭 建数据驱动的疫苗全生命周期质量管控体系。

公司针对性完成各业务端数字化升级，优化 MES 生产系统、完善数据库架构，保障生产稳定运行； 上线仓储台账与库存预警机制，实现质量风险前置防控；迭代 LIMS 检验系统，达成检验数据一体化闭 环管理。通过核心系统协同升级，全面打通研发、生产、仓储、检验数据链路，实现质量数据全程可追 溯。同时，公司完善设备全生命周期数字化管控，对标监管标准深化数据治理，保障数据完整、一致、 可追溯。目前已建成覆盖研发、采购、生产、检验、放行及上市后监测的全链条数智化质量闭环体系， 持续强化合规风控能力，筑牢产品质量与企业经营保障。

公司全面探索人工智能应用，联动各业务条线深耕 AI 场景，逐步完成从 AI 辅助办公到 AI 驱动业 务创新的转型。通过 AI 智能分析赋能运营精准决策，依托自动化工具替代重复性事务工作，有效实现 降本增效，激活业务增长动能。

公司联合中科院微生物所共建北京市重点实验室，依托 AI 技术搭建免疫机制、功能表位到产品开 发的闭环研究体系，夯实精准疫苗设计开发。同时利用 AI 完成抗原预测、表位分析，抗原结构稳定、 蛋白表达效率提升。针对 mRNA 疫苗、RSV-hMPV 联合疫苗研发生产需求，公司通过 AI+PAT 智能过程管 控等技术攻关，构建全流程智能制造体系，全面推动质量管理提质增效。

4、持续探索外延赛道布局，构筑多元增长新引擎 公司在稳固强化现有业务的同时，以“内生创新+外延拓展”双轮驱动战略为指引，以战略协同、

技术互补、市场延伸为核心导向，探索培育新领域业务，积极构建多元化增长引擎，为公司中长期可持 续发展开辟新赛道。

一是聚焦探索前沿疫苗技术与创新品类，积极布局 mRNA 疫苗、多联多价疫苗、新型佐剂、治疗性 疫苗、成人疫苗等前沿领域。在 mRNA 疫苗领域，公司前瞻性预判 mRNA 技术价值，列为核心战略布局 方向，是国内最早布局 mRNA 技术赛道的企业之一，着力构建从“抗原设计、序列设计、递送技术到

LNP 制剂”的 mRNA 疫苗平台全流程工作，逐步强化“基于 AI 的抗原结构设计平台、普适性的 mRNA 合 成技术、LNP 粒径可控的制剂技术、mRNA-LNP 冻干技术”四大核心技术。以 mRNA 疫苗平台瞄准呼吸道 病毒疫苗、肿瘤疫苗等前沿研究，为公司技术引领储备核心动能。在多联多价领域，继续保持公司的领 先优势，拓展产品品类。在新佐剂领域，聚焦新型佐剂的配方优化、工艺开发、适配性验证及规模化生 产技术攻关，同时持续拓展多联多价疫苗佐剂适配场景，摆脱传统佐剂的技术局限。公司在前沿领域的 技术探索与创新品类的管线储备，为公司构建差异化的创新壁垒。

二是深化全球产业协同，依托海外市场准入、技术转移、本地化生产等多元合作模式，拓展“一带 一路”及新兴市场，推动业务模式从产品出口向技术输出、产业合作升级。

三是紧跟医药生物领域的前沿趋势，寻找符合公司发展战略和产业布局的优质标的，寻求培育和拓 展新领域业务，拓宽公司业务版图布局。

公司严格遵守相关法律法规、合规经营的要求，始终坚持风险可控、战略匹配、价值共创的核心原 则，审慎推进各项外延拓展与产业合作工作。通过推动内生创新与外延拓展深度融合、双向赋能、协同 发力，助力公司向全球化创新型生物科技企业稳步转型，为企业长期高质量、可持续发展注入持久动力。

5、立足投资者为本理念，共享企业成长价值 报告期内，公司切实践行“质量回报双提升”行动方案，公司在推动自身发展的同时，结合公司实

际发展、未来发展规划等情况，制定科学、稳定的利润分配政策，通过持续的现金分红积极回馈股东。

• 2026 年 6 月,公司实施了 2025 年年度权益分派，共派发现金红利 0.39 亿元，占 2025 年度归属于上市 公司股东的净利润比例为 55.58%；2026 年 8 月，公司拟实施 2026 年半年度权益分派，拟以 2026 年半 年度权益分派实施公告中确定的股权登记日当日的总股本为基数，以未分配利润向全体股东每 10 股派 0.27 元（含税）现金红利，拟派发现金分红金额为 0.3 亿元（含税），占 2026 年半年度归属于上市公 司股东的净利润比例为 59.85%。未来公司将继续根据所处发展阶段，统筹好公司发展与股东回报的动 态平衡，继续切实让投资者分享企业的成长与发展成果。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”

的披露要求

（六）产品研发情况 公司拥有在研项目近 30 项，其中 18 个研发项目进入注册程序，进入注册程序的在研项目具体情

况如下：

（七）产品批签发情况

公司结合销售计划、安全库存等情况安排疫苗产品的生产，按批次申请批签发。公司主要上市销售 的产品获得的批签发具体情况如下：

二、核心竞争力分析

作为深耕人用疫苗领域 30 余年的先行者，公司自成立以来便聚焦人用疫苗的研发、生产与销售全 链条布局。依托雄厚的研发实力、丰富的产品矩阵、专业的管理团队及技术人才梯队、创新的技术平台、 国际化的发展路径、严苛的质量管理体系及稳定可靠的产品质量，公司成功构筑起坚实的市场壁垒与卓 越的品牌口碑，稳居国内人用疫苗行业第一梯队。

（一）商业化产品矩阵丰富，创新研发布局优势显著

依托多年来持续的研发创新积累与成熟的产业化转化能力，公司构建了品类齐全、结构多元的商业 化疫苗产品矩阵，核心产品涵盖 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、冻干人 用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）、水痘减毒活疫 苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附破伤风疫苗等多款重磅疫苗品种， 获批产品数量位居行业前列，为公司持续稳健发展奠定坚实的基础，筑牢了公司业绩基本盘。

公司始终坚持创新驱动发展战略，研发投入强度保持行业领先水平，公司自上市以来，已累计研发 投入总额占累计营业收入总额比例达 18.64%，为疫苗产品的持续升级换代和新型疫苗的成功研发提供 重要保障。依托北京、深圳五大研发产业基地，公司已搭建起覆盖病毒灭活疫苗、基因工程蛋白疫苗、

联合疫苗、新型佐剂、mRNA 核酸疫苗等多元化技术平台，深度整合产学研资源，推动基础研究与产业 化深度融合。

公司秉持前瞻性研发理念，布局全生命周期的“短期+中期+长期”的梯次化疫苗产品管线，目前拥 有在研项目近 30 项，其中 18 项进入注册程序，研发梯队衔接有序，基本涵盖全球重要疫苗品种。核心 在研品种中，五联疫苗作为国内首个进入Ⅲ期临床试验的同类产品，目前已完成受试者入组，其有望打 破进口垄断，为后续六联疫苗研发奠定基础；全球首个获批临床用于预防慢性乙肝临床治愈人群 HBsAg 复阳的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg），具备独特临床价值；针对抗生素耐药性细菌病原体 对全球公共卫生构成的严峻威胁，公司前瞻性布局肺炎克雷伯菌疫苗，以填补该领域全球空白。稳步推 进 RSV-hMPV、RSV-hMPV-PIV 等创新疫苗研发及布局，持续加强技术创新、构筑长期核心竞争力，以技 术创新守护人类健康。

公司全资子公司民海生物凭借在肠道病毒灭活疫苗研发领域的核心技术创新与贡献，荣获江苏省科 学技术进步奖二等奖，系民海生物继荣获北京市科学技术进步奖、获批合成免疫学与疫苗智造北京市重 点实验室后，在科技创新领域取得的又一重要荣誉。

公司参与的“超级细菌疫苗创制关键技术及推广应用”项目荣获国家技术发明奖二等奖，国家技术 发明奖是我国科技创新领域的核心权威奖项，代表了国内行业技术创新的最高水平。本次获奖，充分印 证了公司在细菌疫苗研发领域扎实的技术积累、领先的研发实力以及突出的产业创新能力，是公司核心 技术与科研成果获得国家级权威认可的重要体现。

（二）全球化布局成效显著，海外市场竞争优势凸显 公司立足全球化视野，将国际化发展作为长期核心战略，公司依托全产业链优势、多元化产品矩阵、

接轨国际标准的质量管控体系及全球化注册与商业化能力，持续深化海外市场布局，海外业务实现快速 发展。

产品方面，公司拥有覆盖肺炎多糖及多糖蛋白结合疫苗、以百白破为基础的联合疫苗、减毒活疫苗、

灭活病毒疫苗等品类的优质产品组合，契合全球发展中国家免疫规划需求。凭借先进的研发技术平台、 稳定的生产工艺及规模化供应能力，公司核心产品具备质量可靠、供应稳定及性价比突出的综合优势， 为海外市场拓展奠定基础。

质量合规方面，公司严格按照中国及目标市场监管标准，搭建产品全生命周期质量管理体系，多款 产品取得海外注册批件、GMP 认证，合规运营水平持续提升，为产品准入与市场拓展提供有力保障。

市场拓展方面，公司已相继与二十余个国家合作方签署合作协议，形成覆盖东南亚、南亚、中东、 中亚、非洲、东欧、拉美等区域的国际合作网络。海外业务运营模式亦由单一产品出口升级为技术转移、

联合生产、本地化等多元化、深层次全球化运营模式，强化海外市场准入与终端覆盖能力，公司品牌影 响力和市场认可度稳步提升。

未来，公司将持续强化全球化核心竞争力，推进核心产品海外注册工作，深化重点市场本地化布局， 提升国际市场份额，推动优质疫苗惠及全球更多地区，助力构建全球公共卫生防线。

（三）财务结构稳健，现金流支撑可持续发展

公司在行业调整期持续夯实财务根基，保持健康稳定的财务状况，为研发创新、市场拓展及国际化 布局提供了坚实的资金保障，彰显出强劲的经营韧性与可持续发展能力。公司财务结构稳健，报告期末 公司持有现金约 33.72 亿元，资产负债率维持在 30.64%的较低水平，公司经营活动产生的现金流量净 额为正，为后续公司发展提供充足资金弹性。

未来，公司将持续坚守稳健经营的财务策略，优化现金流管理与资金配置效率，以健康的财务状况

支撑研发创新与全球化布局，为股东创造长期稳定的投资回报。 （四）以数据与智能驱动管理升级，筑牢高品质疫苗护城河

公司始终坚守"质量即生命"的核心经营理念。在已建成的覆盖"研发—生产—仓储—流通—售后"全 生命周期数字化质量管理体系基础上，报告期内公司围绕质量管控对标国际 GMP 与行业标准持续深化， 以制造执行系统（MES）、仓储管理系统（WMS）、实验室信息管理系统（LIMS）三大核心系统为骨架， 实现全链条、全要素、全过程精准管控，进一步夯实高品质疫苗的核心竞争壁垒。

公司持续推动数字化与质量管理的深度融合，全面提升质量管理的科学化、精细化、可追溯与数字 化水平。生产端，MES 完成数据库升级与主备架构验证，系统运行率稳定保持 99.99%，保障连续生产零 中断；仓储端，WMS 上线物料与成品批次台账，建立安全库存动态预警机制，实现每日自动核查与质量 风险前置提醒；检验端，LIMS 实现质量检验数据的一体化采集与闭环管控。在已建成的统一数据中台 与质量大数据平台支撑下，报告期内公司进一步拓展数据应用场景，打通研发、生产与供应链的数据链 路，推动工艺开发、生产控制、质量检验、产品放行、智能仓储及冷链运输等环节的数据自动采集、实 时交互、集中治理与全程追溯能力持续升级，构建端到端的数字化质量管控体系，显著提升质量决策的 时效性、一致性与合规能力。

同时，公司积极引进并融合国际前沿技术，以数字化转型驱动质量体系迭代升级。在研发环节探索 应用 AI 辅助抗原结构预测与抗体设计，以算力赋能工艺开发；在日常运营中构建内部 AI 技能平台，已 打通 ERP、MES、LIMS 等核心系统数据采集能力，将重复性质量分析与报表工作沉淀为可复用技能，推 动质量管理从"经验驱动"向"数据+智能驱动"演进。公司持续以数字化筑牢质量信任基石，为全球公共 卫生需求提供坚实保障。

（五）合规经营与人才战略并重，为公司持续发展护航

公司坚持以合规经营为立身之本、以人才建设为发展之要，通过合规治理与人才战略并重，为企业 长期稳健发展提供坚实保障。合规经营方面，公司构建覆盖研发、生产、销售、财务等全经营环节的合 规管理体系，通过制度流程化、流程数字化等手段，建立风险识别、评估、监控与处置的管控机制，确 保各项经营活动依法依规、规范透明，提升风险抵御能力，为公司应对复杂市场环境、实现可持续发展 构筑坚实防线。

人才建设方面，公司搭建覆盖引、育、用、留、控的一体化人力资源管理体系，为集团多基地生产 经营提供坚实人才支撑。在引才过程中，始终坚持质量优于数量的原则，致力于优化团队的整体结构。 依托跨基地人员内部调配、组织架构动态优化，盘活存量人力，精准管控人力成本。公司建立管理、技 术双向晋升通道，配套线上常态化培训与分层专题培育体系，完善人才成长梯队。同步推进数智化人力 系统建设，持续提升人力管理效率与数据支撑能力，形成人才优质、组织高效、成本可控、合规稳健的 人力资源竞争优势。经过多年积累，公司已打造出一支具备国际化视野、高素质、专业化和创新能力的 管理及技术人才梯队，有力支撑公司高效运营，为长期可持续发展奠定坚实基础。

三、主营业务分析

概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况

单位：元

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动

□适用 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况

适用 □不适用

单位：元

四、非主营业务分析

适用 □不适用

单位：元

五、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

2、主要境外资产情况

□适用 不适用

3、以公允价值计量的资产和负债

适用 □不适用

单位：元

其他变动的内容：无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是 否

4、截至报告期末的资产权利受限情况

单位：元

合计 1,835,408.51

六、投资状况分析

1、总体情况

适用 □不适用

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用 不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用 不适用

4、以公允价值计量的金融资产

适用 □不适用

单位：元

5、募集资金使用情况

□适用 不适用 公司报告期无募集资金使用情况。

6、委托理财、衍生品投资情况

（1） 委托理财情况

适用 □不适用 报告期内委托理财概况

单位：万元

公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理，或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况

• □适用 不适用

• （2） 衍生品投资情况

• □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。

七、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用 不适用

八、主要控股参股公司分析

适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况

单位：元

报告期内取得和处置子公司的情况 适用 □不适用

单位：元

主要控股参股公司情况说明

北京琨远生物科技有限公司于 2026 年 3 月 6 日成立，公司通过股权受让方式持有其 51%股权。本报告期暂无营业收 入，因前期研发投入等影响，净利润为-5,255,853.25 元。

九、公司控制的结构化主体情况

□适用 不适用

十、公司面临的风险和应对措施

1、行业政策变动的风险 疫苗行业属于高度行政监管行业，从研发、生产、销售、流通等各个环节均受到严格监管。近年来，

国家对疫苗行业的监管力度不断加强，监管政策也不断地完善，对疫苗企业也提出了更高的要求。面对 趋严的监管环境及不断完善的政策变化，公司需要适时调整经营策略以适应行业政策变化和监管要求。

公司始终坚持高标准、严要求的理念稳抓疫苗产品质量，及时掌握政策动态并积极落实，不断完善 研发、生产、销售等各个环节监控体系，主动应对可能发生的政策变化，降低因行业政策变动引起的经 营风险；同时进一步丰富产品管线，加快推进在研产品产业化进度，降低单一产品受政策变化带来的影 响。

2、新产品研发未达预期的风险 疫苗研发具有技术含量高、工艺复杂、资金投入大、风险高、研发周期长等特点，其研发需要经过

临床前研究、临床研究和药品上市许可三个阶段，需向国家相关部门申请药物临床试验、药品注册，接 受其严格审评审批核查，研发项目能否顺利实现产业化存在一定的不确定性，存在新产品开发风险。

公司始终坚持以质量为生命、以风险管控为导向、以先进技术合作为契机、以人才赋能为活力，加 强疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新；重视研发投入与技术创新，不断优化疫苗生产工艺， 提升质量控制水平；加强临床试验和产品注册的管理，有效控制研发风险。

3、接种疫苗不良事件的风险

疫苗产品关系到社会公众健康，国家对疫苗的研发、生产、销售、流通等环节均有严格的监管。合 格的疫苗在规范的接种中，因受种者身体素质、接种时机选择等多方面因素的影响，会存在一定比例的 不良反应，如受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病，不具备相关知识 的人群容易对疫苗接种后的不良事件（包括偶合反应、心因性反应等）产生误解，尤其出现行业不良现 象时，疫苗接种不良事件（包括偶合反应、心因性反应等）所引发的舆论风险将会对疫苗行业产生较大 影响。国家相关监管部门在采取措施的同时，通常会对疫苗质量及发生不良事件的根本原因进行调查， 但由于监管部门调查需要一定时间，在此期间不良事件本身以及由此带来的负面社会舆论将可能会导致 接种率短期下降，给疫苗行业带来不利影响。

公司将严格按照《疫苗管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规的规定，加强公 司疫苗产品的质量控制，健全公司药物警戒管理体系，及时、合法处理疫苗产品接种的不良反应，降低 其引发的风险。

4、市场竞争加剧的风险 公司在人用疫苗领域深耕30余年，在生产规模、自有上市品种数量、在研产品梯队、技术平台布局、

产品质量管控等方面具有较强的竞争优势。但随着疫苗行业的发展，也吸引了较多新兴企业加入到疫苗 行业竞争赛道，国内疫苗生产企业增多，疫苗品种同质化严重，叠加新生儿数量下降带来的市场需求结 构变化，有限的疫苗接种资源进一步加剧行业竞争，行业市场竞争日趋激烈。

公司将持续加大成人疫苗的研发与推广，构建具备多元化、差异化的全生命周期产品矩阵，增强公 司产品市场竞争力。目前公司已上市成人适用疫苗产品包括乙肝疫苗（20μg、60μg）、冻干人用狂犬 病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗（13岁及以上全人群）、吸附破伤风疫苗、流感疫苗等。此 外，公司将紧密跟踪全球疫苗行业发展趋势和前沿创新技术，积极开展新型疫苗技术路径的应用研究和 前瞻性布局，公司已布局了肺炎克雷伯菌疫苗、RSV-hMPV/RSV-hMPV-PIV联合疫苗、预防慢性乙肝临床治 愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）等创新产品研发,持续完善公司研发创新体 系。国际化布局方面，公司紧抓全球疫苗可及性提升机遇，以人口增长较快、疫苗需求较大的新兴市场 和发展中国家及地区为重点，通过产品认证、注册申报、技术输出等多元化模式深化市场渗透、拓宽市 场空间，应对国内疫苗生产企业增多、疫苗品种同质化严重以及新生儿下降带来的潜在风险，为公司持 续发展提供新的驱动力。

5、汇率波动与国际化经营合规的风险 公司大力拓展国际市场、推进产品海外注册与技术输出，海外业务以外币结算，面临汇率波动风险；

同时境外注册审批、当地法规合规、地缘政治等因素可能影响国际业务的推进节奏与经营成果。 公司加强外汇资金管理，合理运用金融工具管理汇率敞口；组建专业的国际注册与合规团队，紧密

跟踪目标市场法规与政策变化，通过多元化市场布局和本地化合作分散区域集中度风险，稳健推进国际 化战略。

6、财务风险与税收政策调整的风险 我国疫苗销售实行"一票制"，公司应收账款主要为与各地疾控中心之间的销售款项，从销售到回款

存在一定账期，若外部形势发生重大变化可能出现回收风险；同时，在行业价格下行与库存去化背景下， 存货存在积压和减值风险。根据财政部、国家税务总局发布的《关于增值税法施行后增值税优惠政策衔 接事项的公告》(财政部税务总局公告2026年第10号)规定，自2026年1月1日起，公司将由3%简易征收转 为适用13%税率的一般计税方法。由于疫苗行业成本结构特性，可抵扣增值税进项税比例低，导致公司整 体增值税税负显著上升，进而压缩利润空间，影响现金流稳定性及研发投入持续性，对经营业绩与长期 发展构成潜在风险。

公司高度重视销售事前风险控制、事中履约跟进与事后沟通，采取回款考核、规范协议等措施，密 切关注账龄变化并对长账龄应收账款实施专项管理；加强产销协同与库存管理，合理安排生产与备货， 审慎计提资产减值，防范存货积压风险。公司将全面梳理各项业务并建立进项税抵扣管理流程，加强票 据合规化管理，优化供应链采购模式，提高可扣抵增值税进项占比，同时持续深入推进降本增效管理工 作，加强现金流和预算管理，严格控制支出，保障公司核心业务持续投入，提升公司盈利能力。

十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

适用 □不适用

十二、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况

公司是否制定了市值管理制度。 是 □否 公司是否披露了估值提升计划。

□是 否

公司于 2025 年 2 月 20 日召开第八届董事会第二次会议，会议审议通过了《关于制定〈市值管理制 度〉的议案》，为加强公司市值管理工作，进一步规范公司市值管理行为，维护公司及投资者的合法权 益，根据相关法律法规的有关规定及要求，结合公司实际情况，公司制定了《市值管理制度》。

十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。 是 □否

为践行中央政治局会议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”及国务院常务会议提出的“要 大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心”的指导思想，公 司制定了“质量回报双提升”行动方案，具体详见公司于 2024 年 3 月 8 日在巨潮资讯网披露的《关于 “质量回报双提升”行动方案的公告》，公司贯彻落实“质量回报双提升”行动方案的进展情况具体详 见公司于 2024 年 4 月 27 日、2025 年 4 月 21 日、2026 年 4 月 22 日、2026 年 8 月 21 日在巨潮资讯网 披露的《关于“质量回报双提升”行动方案的进展公告》。

第四节 公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员变动情况

适用 □不适用

注：甘建辉先生因个人身体原因于 2026 年 7 月 2 日申请辞去公司副总裁职务，具体内容详见公司于同日披露在巨潮资 讯网的《关于公司高级管理人员离任的公告》。

二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况

适用 □不适用

注：目前公司可转换债券“康泰转 2”处于转股期，上述现金分红金额为暂以截至 2026 年 8 月 10 日公司总股本 1,116,930,267 股计算。

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

□适用 不适用 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。

四、环境信息披露情况

上市公司及其主要子公司是否纳入环境信息依法披露企业名单 是 □否

五、社会责任情况

报告期内，公司聚焦主营业务，深耕技术创新与全球化布局，推动经营高质量发展。与此同时，公 司持续完善公司治理体系，切实保障股东、债权人、职工、供应商、客户及消费者等各利益相关方合法 权益；严守合规经营底线，构建全维度风险管控机制；践行绿色低碳发展理念，推进生态环境保护；主 动承担社会责任，投身社会公益与公共健康事业，全方位落实 ESG 可持续发展理念与要求，实现企业与 社会、环境的协同共进与价值共赢。

• 1、股东和债权人权益保护 公司严格遵循《公司法》《证券法》及创业板上市相关监管规则，持续健全由股东会、董事会、经 理层组成的治理架构，搭建起分工明确、权责清晰、制衡有效、运转协调的治理机制，保障企业规范稳 健运营，在审议影响中小投资者利益的重大事项时，对中小投资者表决单独计票，切实维护中小股东权 益。公司高度重视信息披露与投资者关系管理，严格按照规范真实、准确、完整、及时、公平披露经营 情况及重大事项，持续提升信息披露透明度与有效性，保障全体投资者公平获取公司信息。公司制定并 完善《信息披露事务管理制度》《内幕信息知情人登记管理制度》《信息披露暂缓与豁免事务管理制 度》，系统提升信息披露管理水平；在深圳证券交易所 2024—2025 年度信息披露评价中荣获最高评级A 级。同时，通过业绩说明会、机构策略会、现场调研、互动易、投资者热线及专属邮箱等多元渠道，深 化与投资者的常态化沟通，增进市场对公司的认知与认可。在保障企业可持续发展的前提下，公司科学 制定并落地利润分配方案，持续与股东共享经营发展成果。
• 2、职工权益保护 公司秉持“以人为本，为民健康”的核心价值观，严格依据《劳动法》《劳动合同法》等法律法规，

建立完善员工聘用、培养、晋升、福利及权益保障等人力资源管理制度，打造安全和谐的办公环境，构 建稳定规范的劳动关系，全方位维护员工合法权益。公司成立了工会并按规定召开职工代表大会，构建 “全员参与+代表审议”的民主管理机制。围绕系统化人才培育与培训体系搭建，公司制定《培训开发制 度》和年度培训计划，持续拓宽员工视野、提升专业能力与职业素养，推动员工成长与企业发展同频共 振、双向赋能。此外，公司持续优化职业晋升与薪酬激励体系，践行“效率优先、兼顾公平、按劳分配” 的核心原则，推行岗能匹配的薪酬政策，通过月薪、年薪、绩效奖金、年度评优等多元激励方式，畅通 员工职业发展通道，充分调动员工积极性，同时完善“五险一金”加司龄、学历、住房等补贴的福利体 系，节日福利覆盖全员及家属，并设立“康馨基金”帮扶困难职工。实现企业与员工共同成长。

3、供应商、客户和消费者权益保护 公司坚守诚信合作、互利共赢的经营原则，全方位保障供应商、客户及消费者合法权益。合规落实 《药品生产质量管理规范》相关要求，出台《供应商管理办法》《采购管理制度》等专项制度，规范采 购全流程，优化供应商准入、管理与考核体系，搭建合规诚信、稳定可持续的供应链合作生态，切实维

护供应商合法权益。公司制定《用户投诉管理规程》《医学咨询与投诉处理操作规程》《客户反馈与投 诉管理规程》，搭建完善的客户服务与反馈体系，规范投诉受理、调查、处置与复盘全流程。依托 400 客服热线、客户意见采集等渠道，快速响应客户需求、解决客户问题，充分保障客户权益。

公司始终将产品质量作为核心生命线，深耕质量文化建设，在符合中国疫苗法规体系的基础上充分 吸收和借鉴了 WHO、ICH、PIC/S、EU GMP 等国际法规，构建了覆盖产品研发、技术转移、商业化生产、 上市后管理的产品全生命周期质量管理体系，并以 MES、LIMS 等数智化系统实现全过程在线监控与数据 可追溯。公司严格恪守行业及药品注册标准，保障全流程质量合规。同时，依据《药品管理法》《疫苗 管理法》《药物警戒质量管理规范》等法规，设立专职药物警戒部门，持续完善药物警戒体系，常态化 开展药品不良反应监测、识别、评估与管控工作，筑牢疫苗安全防线，守护公众用药安全。

4、合规运营管理 公司坚持合规经营底线，持续完善合规管理体系与风险管控机制，制定通用性《合规管理制度》， 覆盖各部门、子公司及全体员工，涵盖市场交易、安全环保、产品质量、劳动用工、财税管理、商业合 作、业务创新、资产及知识产权管理等全业务领域。通过制定《风险管理和内控体系手册》，公司建立 风险治理架构“三道防线”，并适时对经营活动中内部和外部风险进行识别并开展系统分析，制定风险 管理清单。培育全员合规意识，全方位提升企业合规运营能力。

同时，公司深耕合规文化建设，引导全员树立依法合规、诚信经营的核心价值观，夯实合规管理思 想根基。秉持廉洁诚信的商业准则，坚持对违规失德商业行为零容忍，通过完善《员工手册》《职业道 德规范》《廉洁办公实施细则》等系列制度，规范经营全流程廉洁运行机制，强化重点业务环节管控， 筑牢商业道德与合规经营防线。公司制定《计算机化系统安全管理规程》《数据分类分级管理制度》 《个人信息保密制度》等各项制度落实数据安全与个人信息保护，配置专职信息安全人员，为企业稳健 长效发展提供坚实保障。

5、环境保护与可持续发展 公司积极响应国家“双碳”战略，坚守资源节约、绿色可持续发展理念，遵循“严控污染、科学管

理、节能减排、提效降耗”的环境管理方针。严格依据环保相关法律法规，建立健全环境管理制度体系， 持续优化环境管理机制。康泰生物获评“深圳市绿色企业”“深圳市绿色工厂”，全资子公司民海生物 获评“国家级绿色工厂”“北京市绿色工厂”。公司设立 EHS 委员会统筹环保管理，制定《环境保护管 理程序》等制度，推进清洁生产，设立生物安全委员会，致力于实现生物安全“零事故”。通过推进绿 色生产、落实节能减排举措、优化供应链绿色管理等方式，主动履行生态环境保护社会责任，助力低碳 经济发展，坚定不移走绿色可持续发展道路。

6、社会公益事业 公司坚守“创造更好的疫苗，造福人类健康”的企业宗旨，深耕疫苗研发与生产主业，助力全民免

疫健康事业发展。在实现自身稳健经营的同时，主动践行社会责任，依托产业优势提升医疗服务可及性， 助力行业医疗事业高质量发展。积极响应国家乡村振兴战略，通过慈善捐赠等多元公益形式，助力乡村 建设、民生改善与帮扶振兴。公司制定并执行《对外捐赠管理制度》，自 2022 年以来累计向社会各界捐

款捐物超 1 亿元，惠及贫困地区、红十字会、科研院校及乡村振兴一线，荣获“爱心企业”“突出贡献 奖”及深圳市“光彩事业贡献奖”等荣誉。持续为社会创造共享价值。

第五节 重要事项

一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕 及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项

• □适用 不适用 公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期 末超期未履行完毕的承诺事项。

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

• □适用 不适用 公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况。

三、违规对外担保情况

• □适用 不适用 公司报告期无违规对外担保情况。

四、聘任、解聘会计师事务所情况

半年度财务报告是否已经审计

• □是 否 公司半年度报告未经审计。

五、董事会、审计委员会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

• □适用 不适用

六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明

• □适用 不适用

七、破产重整相关事项

• □适用 不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项。

八、诉讼事项

重大诉讼仲裁事项

• □适用 不适用 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。 其他诉讼事项 适用 □不适用

报告期内，公司发生的未达到重大诉讼披露标准的其他诉讼（公司作为原告/仲裁申请人）的涉案总金额合计为人民

币 6,726.07 万元，预计负债人民币 0 元；

报告期内，公司发生的未达到重大诉讼披露标准的其他诉讼（公司作为被告/仲裁被申请人）的涉案总金额合计为人 民币 402.91 万元，预计负债人民币 0 元。

九、处罚及整改情况

• □适用 不适用 公司报告期不存在处罚及整改情况。

十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

适用 □不适用 公司控股股东、实际控制人有 1 项执行案件推进中，控股股东、实际控制人未被列为失信被执行人，也未被限制消费。

十一、重大关联交易

• 1、与日常经营相关的关联交易

□适用 不适用 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

• 2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 不适用 详见本节“十一、重大关联交易 7、其他重大关联交易”。

• 3、共同对外投资的关联交易

□适用 不适用 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

• 4、关联债权债务往来

□适用 不适用 公司报告期不存在关联债权债务往来。

• 5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用 不适用 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

• 6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 不适用 公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

• 7、其他重大关联交易

公司于 2026 年 6 月 15 日召开第八届董事会第十次会议，审议通过了《关于对外投资暨关联交易的议案》，同意公 司以零元受让北京琨远生物科技有限公司原股东持有的已认缴但尚未实缴的 51%股权（对应认缴注册资本 5,100 万元， 实缴注册资本 0 元），且实现并表。同意公司与北京琨远相关股东签订本次交易相关的《股权转让协议》，同时董事会 授权公司管理层负责签订投资相关协议及办理本次交易相关事宜。本议案已经公司第八届独立董事 2026 年第一次专门会 议和第八届董事会战略委员会 2026 年第三次会议审议通过。

重大关联交易临时报告披露网站相关查询

十二、重大合同及其履行情况

• 1、托管、承包、租赁事项情况

• （1） 托管情况

□适用 不适用 公司报告期不存在托管情况。

• （2） 承包情况

□适用 不适用 公司报告期不存在承包情况。

• （3） 租赁情况

适用 □不适用 租赁情况说明

2023 年 12 月 11 日、2023 年 12 月 27 日，公司分别召开第七届董事会第十五次会议、2023 年第二次临时股东大会， 审议通过了《关于全资子公司对外出租部分物业的议案》，同意公司全资子公司鑫泰康将位于深圳市南山区粤海街道科 技园社区科发路 222 号康泰集团大厦商铺、部分办公场地及公寓对外出租。

为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10%以上的项目 适用 □不适用

• 2、重大担保

单位：万元

采用复合方式担保的具体情况说明：无

3、日常经营重大合同

单位：元

4、其他重大合同

□适用 不适用 公司报告期不存在其他重大合同。

十三、其他重大事项的说明

适用 □不适用

报告期内，公司发生的《证券法》《上市公司信息披露管理办法》所规定的重大事项均已作为临时报告在深圳证券

交易所网站和符合中国证监会规定条件的信息披露媒体上披露。

十四、公司子公司重大事项

适用 □不适用 报告期内，公司子公司发生的《证券法》《上市公司信息披露管理办法》所规定的重大事项均已作为临时报告在深 圳证券交易所网站和符合中国证监会规定条件的信息披露媒体上披露。

第六节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

股份变动的原因 适用 □不适用

• （1）2022 年 1 月 21 日，公司可转换公司债券进入转股期。报告期内，共有 141 张可转换公司债券转为公司股票，

合计转为 892 股。

• （2）因监事会改革，离任监事所持股份锁定 6 个月期限届满，部分股份解除锁定致使有限售条件股份数量发生变化。

股份变动的批准情况 适用 □不适用

经中国证券监督管理委员会“证监许可〔2021〕1873 号”文同意注册，公司于 2021 年 7 月 15 日向不特定对象发行 了 2,000 万张可转换公司债券，每张面值 100 元，发行总额 200,000 万元，期限为自发行之日起六年，即自 2021 年 7 月 15 日至 2027 年 7 月 14 日。公司本次发行的 200,000 万元可转换公司债券于 2021 年 8 月 5 日起在深交所上市，债券简 称“康泰转 2”，债券代码“123119” ，转股期限为 2022 年 1 月 21 日至 2027 年 7 月 14 日。

股份变动的过户情况 适用 □不适用

2022 年 1 月 21 日，公司可转换公司债券进入转股期。报告期内，共有 141 张可转换公司债券转为公司股票，合计 转为 892 股，均已分别登记在股东名下。 股份回购的实施进展情况

• □适用 不适用 采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况
• □适用 不适用 股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响
• □适用 不适用 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

• □适用 不适用

2、限售股份变动情况

适用 □不适用

单位：股

二、证券发行与上市情况

□适用 不适用

三、公司股东数量及持股情况

单位：股

持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

• □适用 不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
• □适用 不适用

• 公司是否具有表决权差异安排
• □是 否 公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
• □是 否 公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

四、董事和高级管理人员持股变动

• □适用 不适用 公司董事和高级管理人员在报告期持股情况没有发生变动，具体可参见 2025 年年报。

五、控股股东或实际控制人变更情况

公司前期已披露实际控制人筹划控制权变更但尚未完成的，请说明控制权变更进展情况。

• □适用 不适用 控股股东报告期内变更
• □适用 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更
• □适用 不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。

六、优先股相关情况

• □适用 不适用 报告期公司不存在优先股。

第七节 债券相关情况

适用 □不适用

一、企业债券

• □适用 不适用 报告期公司不存在企业债券。

二、公司债券

• □适用 不适用 报告期公司不存在公司债券。

三、非金融企业债务融资工具

• □适用 不适用 报告期公司不存在非金融企业债务融资工具。

四、可转换公司债券

适用 □不适用

1、可转债发行情况

经中国证券监督管理委员会“证监许可〔2021〕1873 号”文同意注册，公司于 2021 年 7 月 15 日向不特定对象发行 了 2,000 万张可转换公司债券，每张面值 100 元，发行总额 200,000 万元，期限为自发行之日起六年，即自 2021 年 7 月 15 日至 2027 年 7 月 14 日。公司本次发行的 200,000 万元可转换公司债券于 2021 年 8 月 5 日起在深交所上市，债券简 称“康泰转 2”，债券代码“123119”。 根据公司《向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》的有关规定，“康 泰转 2”初始转股价格为 145.63 元/股。

2、报告期转债担保人及前十名持有人情况

3、报告期转债变动情况

适用 □不适用

单位：元

4、累计转股情况

适用 □不适用

5、转股价格历次调整、修正情况

6、报告期末公司的负债情况、资信变化情况以及在未来年度还债的现金安排

报告期末公司负债情况相关指标详见本节“六、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标”。

2026 年 6 月 29 日，中证鹏元出具了《深圳康泰生物制品股份有限公司相关债券 2026 年跟踪评级报告》（中鹏信评 【2026】跟踪第【278】号 01），跟踪评级结果为：公司主体信用等级为 AA，维持评级展望为稳定；维持“康泰转 2” 的信用等级为 AA。

公司资信情况良好，资产负债结构合理，银行等金融机构对公司的综合授信充足，公司能快速有效获得金融机构的 融资支持。公司经营稳定，各项债务融资工具均能按时偿付利息，无到期未偿付或逾期偿付情况。未来，如公司出现可 转债公司债券募集说明书中回售、到期还本付息等情形，公司均可通过自有资金或融资等按时支付债券持有人的本金和 利息。

五、报告期内合并报表范围亏损超过上年末净资产 10%

□适用 不适用

六、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标

单位：万元

第八节 财务报告

一、审计报告

半年度报告是否经过审计

□是 否 公司半年度财务报告未经审计。

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：深圳康泰生物制品股份有限公司

2026 年 06 月 30 日

单位：元

法定代表人：杜伟民 主管会计工作负责人：马建英 会计机构负责人：黄翠冬

2、母公司资产负债表

单位：元

法定代表人：杜伟民 主管会计工作负责人：马建英 会计机构负责人：黄翠冬

3、合并利润表

单位：元

法定代表人：杜伟民 主管会计工作负责人：马建英 会计机构负责人：黄翠冬

4、母公司利润表

单位：元

法定代表人：杜伟民 主管会计工作负责人：马建英 会计机构负责人：黄翠冬

5、合并现金流量表

单位：元

法定代表人：杜伟民 主管会计工作负责人：马建英 会计机构负责人：黄翠冬

6、母公司现金流量表

单位：元

法定代表人：杜伟民 主管会计工作负责人：马建英 会计机构负责人：黄翠冬

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元