公司代码：688389 公司简称：普门科技

深圳普门科技股份有限公司 2026 年半年度报告

重要提示

一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、 重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查 阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者注意投资风险。

三、 公司全体董事出席董事会会议。

四、 本半年度报告未经审计。

五、 公司负责人刘先成、主管会计工作负责人王红及会计机构负责人（会计主管人员）罗静怡声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

• □适用 √不适用

八、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资 者注意投资风险。

九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他

• □适用 √不适用

目录

第一节 释义.......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......................................................................................................7 第三节 管理层讨论与分析................................................................................................................11 第四节 公司治理、环境和社会........................................................................................................46 第五节 重要事项................................................................................................................................ 49 第六节 股份变动及股东情况............................................................................................................77 第七节 债券相关情况........................................................................................................................81 第八节 财务报告................................................................................................................................ 82

第一节 释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

二、 联系人和联系方式

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用

(二) 公司存托凭证简况

• □适用 √不适用 五、 其他有关资料
• □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位：元 币种：人民币

(二) 主要财务指标

公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用

七、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认 定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 ——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因

□适用 √不适用 九、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

十、 非企业会计准则业绩指标说明

□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所处行业情况 根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司所处行业属于 C 制

造业—C27 医药制造业和 C35 专用设备制造业。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》 （GB/T4754-2017），公司所处行业属于：C35 专用设备制造业—C358 医疗仪器设备及器械制造。

1、行业发展情况 医疗器械行业在过去几年中呈现出显著的增长态势，全球市场规模稳步扩大，中国市场凭借 政策支持、技术创新与需求升级，已成为全球增长的核心引擎。根据中国物流与采购联合会于 2026 年 6 月 27 日发布的行业报告《中国医疗器械供应链发展报告（2026）》，中国医疗器械市场规模 持续高速扩张，2025 年达到 1.2 万亿元人民币，行业长期保持稳健增长。根据 Kalorama Information 最新发布的第 15 版全球医疗器械市场报告，2025 年全球医疗器械市场规模已达到 6,010 亿美元， 较 2024 年增长 3.6%。在人口老龄化、慢性病高发和技术创新的三重驱动下，市场预计将以 3.8% 的年均复合增长率持续扩张，到 2030 年将达到 7,250 亿美元。伴随着全球人口老龄化加速、居民 健康意识提升及消费升级，中国市场正朝着国际化、高端化方向快速迈进，成长空间广阔。

医疗器械行业的发展潜力依然巨大。一方面，人口老龄化（60 岁以上人口占比持续上升）、

慢性病患病率增加（如骨质疏松、心血管疾病）推动诊疗需求增长，叠加人均器械支出与临床渗 透率低于全球平均水平，为市场扩容提供长期动力。院外医疗器械市场规模从当前约 3,000 亿元 向 5,000 亿元目标冲刺（源自京东健康行业分析）；另一方面，在政策与技术双轮驱动下，国产替 代成为主旋律，国内头部医疗器械企业 2024 年平均研发投入占营业收入的比例为 8.2%，较五年 前提升近 3 个百分点，专利申请数量年均增长约 16%，在体外诊断、高端医疗设备等领域持续突 破，同时 AI、物联网等技术与医疗供应链深度融合，推动行业向“数智化”转型（资料来源：罗 兰贝格报告、京东健康生态体系建设数据）。展望未来，预计 2030 年中国医疗器械市场规模将突 破 22,000 亿元人民币，2022-2030 年复合增长率达 11%，增速约为全球市场的两倍（资料来源： 罗兰贝格《中国医疗器械行业发展现状与趋势》）。

医疗器械行业属于技术密集型行业，涉及多个学科领域，有严格的质量控制，具有高度专业 化、技术创新驱动、严格的监管环境的特点。

技术创新是医疗器械行业高质量发展的核心驱动力。近年来，随着科技的不断进步，医疗器 械行业在多个领域取得了显著的突破。从高端影像设备到微创手术器械，从体外诊断技术到智能 康复设备，技术创新不仅提升了医疗器械的性能和安全性，也为患者带来了更好的治疗体验。在 技术创新的推动下，进口替代成为国内医疗器械行业的重要发展方向。随着科技与人工智能的快 速发展，AI、物联网、精密制造等技术与医疗器械深度融合，推动“数智化”转型——从智能康 复设备到远程诊断系统，技术创新不仅提升产品性能，更拓展了基层医疗、居家护理等新场景。

医疗器械行业的发展离不开政策的支持。近年来，国家在医疗器械领域出台了一系列政策， 旨在推动行业的高质量发展。这些政策包括创新医疗器械的审批绿色通道、集中带量采购、 DRG/DIP 支付方式改革等。

集中带量采购政策，降低了医疗器械的价格，减轻了患者的负担，同时也促使企业加大研发 投入，推动技术创新。DRG/DIP 支付方式改革则通过规范诊疗路径和支付标准，强化了医疗机构 控制费用的意愿，推动了医疗器械行业的精细化管理和成本控制。这些政策的实施不仅促进了医

疗器械行业的健康发展，也为行业带来了深刻的变革。企业需要在技术创新、产品质量和成本控 制等方面不断提升自身竞争力，以适应政策变化带来的新的市场环境。同时，多项政策支持高端 医疗器械创新研发，为国产化自研与国际化提供制度保障。

（1）体外诊断领域高质量发展

根据检测原理或方法，体外诊断（IVD）主要分为免疫诊断、生化诊断、血液分析、POCT、 分子诊断等，不同的检测原理使其在现状、应用情况、未来增长点等方面皆存在较大差异。

免疫诊断是体外诊断领域最重要的细分方向，其中化学发光免疫分析技术因灵敏度较高、特 异性较好、自动化程度高、检测菜单覆盖范围广等特点，已成为免疫诊断领域的重要技术路线。 化学发光免疫分析技术可应用于心血管标志物、炎症、甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、骨代 谢、贫血、传染病及自身免疫等多类检测项目，能够满足不同等级医疗机构在门急诊、住院、体 检及科研场景下的检测需求。近年来，医疗机构对检验效率、结果一致性、运行成本和质量管理 的要求持续提升，推动化学发光产品向高通量、低消耗、智能化、流水线化方向发展。除单项检 测性能外，仪器通量、首个结果时间、系统稳定性、试剂消耗、维护便利性、信息化连接能力以 及实验室整体运营效率，逐步成为终端客户评价产品竞争力的重要因素。体外诊断企业需要在检 测技术、仪器工程、试剂开发、质量控制、信息化管理及临床应用转化等方面持续投入，以适应 行业高质量发展要求。同时，随着集中带量采购、DRG/DIP 支付方式改革、检验结果互认、等级 医院评审和智慧医院建设等政策持续推进，医疗机构更加重视检验项目的临床价值、综合成本和 运营效率。

糖化血红蛋白（HbA1c）检测是血液检测中糖尿病筛查、诊断、疗效评估和长期管理的重要 手段。离子交换高效液相色谱法（HPLC）是全球公认的 HbA1c 精准定量检测金标准，同时还可 通过完整色谱图提供多种血红蛋白组分信息，为发现异常峰、疑似血红蛋白变异体及结果与临床 不一致等情况提供依据，其临床价值正由单一糖化结果输出向异常血红蛋白辅助识别延伸。在产 品发展方面，HPLC 糖化分析系统正由单机检测设备向自动化、信息化和智能化平台升级。未来， 随着临床对检测准确性、结果一致性和异常样本识别能力要求不断提高，HPLC 糖化产品的竞争 将由检测速度和重复性，转向精准定量、异常识别、智能判读、数据互联及临床综合解释能力的 系统竞争。

（2）临床医疗领域行业结构持续优化 临床医疗受政策支持、临床需求增长和技术迭代的共同推动，行业规模持续扩大，已成为健

康中国战略的重要组成部分。

宏观政策层面，康复医疗在国家医疗卫生体系中的定位不断明确。《“健康中国 2030”规划 纲要》、《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》将康复医疗定位为医疗体系的关键环节。2026 年发布的《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案（2026—2028 年）》提出推动治疗性康复辅 具逐步纳入医保。2026 年 7 月 7 日《国民健康“十五五”规划》提出实施康复护理扩容提升工程， 构建以二级医院为主体、基层为网底、三级医院为支撑的康复服务网络。医保支付方面，DRG/DIP 支付方式改革持续推进，多地推行“急性期按病种付费、康复期按床日付费”的分段支付模式； 长期护理保险制度试点范围逐步扩大，一定程度缓解了患者费用负担。（来源：国家医保局相关 文件）

需求层面，人口老龄化趋势下，60 岁以上人口占比持续上升，失能及半失能群体规模较大； 门诊量、住院量、手术量及围术期功能康复、慢病管理等领域的治疗康复需求持续增长；居民健 康意识提升，对功能恢复和生活质量改善的重视程度提高，推动治疗康复需求覆盖范围逐步扩大。

总体来看，在人口老龄化、国家相关政策支持、临床需求增长和技术进步的多重背景下，临

床医疗需求已从规模扩张阶段进入注重质量提升的发展时期，行业结构持续优化。 （3）皮肤医美领域正处于合规升级、技术赋能与国产替代并行发展阶段 2026 年上半年，医疗美容器械市场在需求拉动、技术驱动和监管规范的多重影响下，呈现出

明显的结构性分化与技术创新趋势。

①监管体系持续强化，合规门槛显著提高 国家药监局明确，超声皮肤治疗仪产品、射频皮肤治疗仪等正式纳入第三类医疗器械管理，

未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。监管边界持续清晰、分类标准不断细化，合 规资质已成为企业参与市场竞争的核心入场券。

②国产化自主创新步伐加快，向高端领域渗透 多家国内企业先后在射频抗衰、聚焦超声等高端光电医美领域取得第三类医疗器械注册证，

并在海外获得 FDA 和 CE 认证，本轮国产高端产品集中获批，有助于推动终端治疗成本合理下探， 为终端市场提供了更多高性价比选择，部分国产高端品牌在全球医美器械领域的参与度和合规产 品供给持续增加，中国医美品牌陆续开始走向全球化。

（4）消费者健康领域行业发展态势向好

根据全球新经济产业第三方数据挖掘和分析机构艾媒咨询最新发布的《2026 年中国家用化器 械消费者行为洞察报告》数据显示，市场规模方面，2025 年大健康产业营收达到 9.3 万亿元。大 健康产业整体规模的持续增长，为家用化器械行业提供了广阔的市场空间。随着人口老龄化趋势 的加剧和人们生活品质要求不断提升，大众对健康养生的关注度也日益增强。超九成消费者对自 身健康保持关注，在改善身体不适的各类方式中，家用医疗器械成为消费者的首要选择（数据来 源：艾媒数据中心）。随着健康管理理念的普及与居家场景健康需求的释放，兼具便捷性与实用 性的家用医疗器械产品，将成为消费者改善身体不适、提升生活健康质量的核心解决方案，同时 也将带动健康消费向居家化、日常化的方向升级。

2、行业特点 医疗器械行业的主要门槛包括：政策壁垒、技术壁垒、人才壁垒、品牌壁垒和市场渠道壁垒。

多重门槛构成了进入医疗器械行业和参与竞争的基础条件，使得该行业保持一定的市场集中度和 技术领先性。

（1）政策壁垒

政府对医疗器械企业和医疗器械研发、生产及使用的管理进行严格监管。在企业取得药品监 督管理部门的生产许可后，其生产的产品还需取得医疗器械产品注册证书，医疗器械产品取得上 市资质普遍需要 2-3 年，耗时较久。新成立的医疗器械研发生产企业，从企业申请设立审批到产 品研发、临床试验并顺利完成注册，再到市场推广，需要较长时间，行业市场准入门槛高。

（2）技术壁垒 医疗器械行业是多学科交叉、技术密集型的行业，涉及多学科的综合应用，包括医用高分子

材料、生物医学工程、临床医学等。产品从立项、设计、开发到注册，需要经过严格的基础研究、 实验室研究、动物实验、注册检验、临床试验和注册申报等多个复杂环节。这些环节需要具备专 业的技术和丰富的经验，导致新进入者难以在短期内熟练掌握和运用。

（3）人才壁垒

医疗器械行业对人才素质要求较高，从业人员需要具备扎实的专业教育背景、丰富的实践经 验和长期持续的学习能力。人才需求覆盖研发、注册、生产现场管理、供应链管理、市场研究等 方面，新进入者很难在短期内招聘并培养具有核心竞争力的科研、生产和营销团队。

（4）品牌壁垒 医疗器械直接关系到病人的生命健康，安全可靠是必要条件，所以医疗机构在选择产品时高

度重视临床口碑和品牌公信力。新进入者缺乏市场认可度，短期内难以打破现有品牌的竞争格局。 （5）市场壁垒 企业销售网络和售后服务体系的建立、完善需要投入大量的资金、时间和精力，这需要具有

盈利能力较强的产品作为支撑，同时需对市场拥有深刻认识和前瞻把握能力。新进入者难以在短 时间内建立完善的市场渠道并顺利进入招标市场。

3、公司所处的行业地位

公司围绕体外诊断（体外诊断设备及配套检测试剂）、临床医疗、皮肤医美和消费者健康四 大板块持续进行产品创新和产业化，推出系列满足临床诊疗需求及消费者健康和美容的高价值产 品。目前公司产品已远销全球 120 多个国家和地区，在国内拥有超过 2.4 万家医疗机构用户，其 中三级医院高端客户超过 2,800 家。

（1）持续升级六大创新平台，多个创新产品获得医疗器械注册证

公司持续升级和运营六大创新平台，多个创新产品获得国家药监局颁发的二类和三类医疗器 械注册证，行业竞争力显著提升。六大创新平台包括广东省第一批“院士工作站”“广东省工程 技术研究中心”“深圳市工程技术研究中心”“深圳市企业技术中心”“深圳市工程实验室”“东 莞市生化免疫分析工程技术研究中心”。

基于“院士工作站”“广东省工程技术研究中心”“深圳市工程技术研究中心”“深圳市企 业技术中心”多平台联合攻关，公司聚焦超声皮肤治疗仪获得国家药监局颁发的三类医疗器械注 册证，该产品融合第四代聚焦超声（MFU）技术，相较于行业既往同类设备，具备超声能量更高、 治疗层次更深、治疗过程更加安全舒适的核心优势，适配医疗机构皮肤科、整形美容科等核心应 用场景。

依托“深圳市工程实验室”“东莞市生化免疫分析工程技术研究中心”联合攻坚，糖化血红 蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）、25-羟基维生素 D（25-OH VD）测定试剂盒（免疫荧光层析 法）、17α-羟孕酮（17α-OH P）测定试剂盒（电化学发光法）、硫酸去氢表雄酮（DHEA-S）测定 试剂盒（电化学发光法）及全自动特定蛋白分析仪等多个新产品获得医疗器械注册证，丰富和完 善了公司糖化血红蛋白检测、特定蛋白检测和电化学发光试剂项目检测菜单，将有助于提升公司 在体外诊断领域的市场竞争力。

（2）持续打造核心竞争力，公司品牌影响力逐步提升

• 2026 年 2 月，普门信息成功获评“专精特新”中小企业称号。“专精特新”中小企业是指具

备专业化、精细化、特色化、新颖化四大优势的中小企业。这一权威认定不仅提升了普门信息的 企业美誉度，更有助于提升品牌形象，增强市场推广效果。

• 2026 年 3 月，普门科技获得国家高新技术企业证书。高新技术企业是国家级科技创新资质认

证，显著提升了普门科技的品牌形象，进一步推动了公司规范化管理与转型升级，是公司长期的 核心竞争力。

2026 年 5 月，普门科技获深圳知名品牌荣誉称号。深圳知名品牌培育评价活动自 2003 年启 动以来已持续开展 24 届，成为深圳品牌建设的主体活动，其搭建的“深圳知名品牌建设服务平 台”更被认定为“国家中小企业公共服务示范平台”，为深圳经济高质量发展发挥了重要作用。

（二）公司主营业务情况 1、公司主营业务和产品

普门科技是一家研发智造和市场营销双轮驱动的高科技医疗器械企业、国家高新技术企业、 国家级专精特新“小巨人”企业，致力于体外诊断、临床医疗、皮肤医美和消费者健康产品的研 发、制造、全球销售和服务，已发展为多产品线、多市场的平台型医疗器械企业。公司始终坚持 以技术创新为根基、以临床诊疗需求为导向，提高自主创新能力，增强产品核心竞争力，持续推 出对人类健康和生命有显著价值的产品和服务。

公司凭借着对终端用户临床需求的深入和准确理解，制定了“特色化、专业化、差异化”的 产品研发战略，开发“人无我有，人有我优”的系列高价值产品，适用于各级医疗机构及大众消 费者，为医院、体检中心、第三方检测机构、医美机构、广大个人消费者等提供有价值的体外诊 断、治疗与康复解决方案和服务，覆盖专业医疗和消费医疗两大业务领域，形成国内和国际业务 平台化协同发展。

（1）体外诊断业务

公司依托自主研发的电化学发光、液相色谱、免疫比浊等核心技术平台，面向医院、体检中 心及第三方医学检验机构，提供涵盖仪器设备、配套试剂及整体解决方案的系列产品，构建了完 善的体外诊断产品矩阵，通过对人体血液、尿液、组织等样本的精准检测，为临床诊断提供可靠 的检测数据和诊断依据，助力医疗机构提升诊疗水平。

• ①在电化学发光免疫分析技术平台，公司基于自主研发的三联吡啶钌电化学发光免疫分析技

术路线，持续构建覆盖低速、中速、高速及流水线场景的全自动化学发光免疫分析产品矩阵，形 成了从单机检测到实验室整体解决方案的产品布局，可满足基层医疗机构、区域检验中心、综合 医院、专科医院及大型医学实验室等不同终端场景的检测需求。在配套试剂方面，公司持续完善 常规项目和特色项目布局，围绕心肌、炎症、甲功、肿瘤标志物、性激素、骨代谢、贫血等基础 检测套餐进行深耕。通过持续优化检测方法学、试剂性能、抗干扰能力和项目组合完整性，公司 进一步提升了电化学发光平台的临床应用覆盖能力和市场适配能力。

• ②在液相色谱层析技术平台，公司已形成覆盖仪器、试剂及核心检测技术的全产业链国产化

自主研发能力，现有 6 款糖化血红蛋白分析仪及配套试剂，构建了较为完整的产品矩阵。产品采 用高效液相色谱法，具备较强的血红蛋白变异体分离与识别能力，在准确检测糖化血红蛋白 （HbA1c）的同时，可提示多种潜在异常血红蛋白组分，为临床提供更丰富的检测信息。公司持 续拓展产品自动化应用能力，高端机型可以实现级联，满足不同层级医疗机构的自动化检测需求。 面向国际市场推出的机型支持“地贫模式”，无需更换试剂和层析柱，通过一键切换即可开展地 中海贫血筛查等相关检测，进一步提升了产品在特色项目和综合应用场景中的竞争力。

• ③在免疫比浊技术平台，公司现有 3 个系列的特定蛋白分析仪及配套试剂以及自动尿液微量

白蛋白肌酐分析仪及配套试剂等。

• ④在血细胞分析技术平台，公司目前已形成完整的产品线，包括 4 款血液细胞分析仪及配套

试剂。通过持续深耕激光散射细胞检测与智能分类算法等核心技术，在血常规检测、联检筛查与 实验室自动化等关键领域构建起稳定可靠的市场竞争力。

（2）临床医疗业务

临床医疗聚焦于提升疾病治疗与康复的疗效，针对医院不同疾病、不同科室的治疗需求，公 司已形成了完善的智慧化 VTE 防治生态系统、创面治疗解决方案、精准医疗解决方案、疼痛康复 解决方案。智慧化 VTE 防治生态系统产品包括：智慧化 VTE 防控系统、空气波压力治疗系统、 间歇脉冲加压抗栓系统；创面治疗解决方案产品包括：多功能清创仪、医用负压吸引器及敷料、 光子治疗仪等；精准医疗解决方案产品包括：内窥镜系列产品、高频振动排痰系统、高流量医用 呼吸道湿化器、医用升温毯；疼痛康复解决方案产品包括：体外冲击波治疗仪、红外治疗仪、脉 冲磁治疗仪、中频干扰电治疗仪等。

（3）皮肤医美业务

在皮肤医美领域，公司构建了覆盖皮肤治疗、美白嫩肤、抗衰塑形、脱毛生发等全领域的产 品生态，在光电医美领域提供了完善的产品解决方案。目前，公司皮肤医美产品线已上市的产品 主要分为基础光电、特色能量、医美耗材三大类，产品主要包括：聚焦超声皮肤治疗仪、强脉冲 光治疗仪、二氧化碳激光治疗机、半导体激光治疗仪、调 Q Nd:YAG 激光治疗机、红蓝黄光治疗 仪、光谱治疗仪、体外冲击波治疗仪等。其中，聚焦超声皮肤治疗仪是国内第二款获批三类医疗 器械注册证的聚焦超声设备，有助于公司进一步拓展高端医美市场，对公司的后续市场拓展和经 营增长产生积极的推动作用。

（4）消费者健康业务

为更好满足消费者居家康复、居家美容等需求，公司依托自身在院线临床医疗、皮肤医美领 域的技术积淀，重点围绕居家美容、居家康复发展方向，开发专业化、安全合规的家用医疗器械 及健康消费产品。依托天猫、京东官方旗舰店等电商平台、私域运营体系、线下经销商、医疗机 构体验渠道，全方位触达终端消费人群。截至报告期末，公司消费者健康板块产品布局如下：

报告期内，公司主营业务未发生重大变化。

2、主要经营模式 公司从事医疗器械的研发、制造、营销及配套技术服务，拥有独立完整的研发、采购、制造、

销售和用户服务体系，可实现从客户需求收集、产品定义与设计、采购与生产制造、终端销售与 售后服务的全流程管控。

（1）盈利模式 公司主要通过销售医疗器械设备及相关配件、试剂耗材、医美设备耗材取得销售收入，公司

的盈利主要来自销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。

（2）研发模式

公司坚持自主研发，执行集成产品开发（IPD）流程，进行技术创新和产品开发。公司在产品 研发过程中全面推行 IPD 流程，把握 IPD 的精髓。在实际运作中，项目经理、产品经理协同各职 能部门关键人员，严格按照标准化流程开展工作，确保研发方向的精准性与决策的科学性，从而 保证实现“做正确的事”。目前，公司已制定产品开发相关的框架流程和制度，基本能够覆盖产 品全生命周期的管理。

在自主研发的基础上，公司积极通过对外合作、收并购等方式为公司新技术、新产品的拓展 提供支持。其中，对外合作方面，公司积极与重庆大学、深圳大学等国内知名高校及多所教学医

院开展深度的学术交流与合作，形成以市场为导向的产学研协同合作模式，为新产品快速产业化 奠定坚实的基础。

（3）采购模式

公司采购模式主要包括一般采购和外协加工，以一般采购为主。一般采购是指公司向供应商 发出订单，但不提供生产所需的原材料，由供应商按照订单向公司交付原材料；外协加工是指公 司向供应商提供生产所需的全部或部分原材料，由供应商按照公司要求进行定制加工，然后向公 司交付半成品或零部件。公司采用 5R 采购原则（即“适时、适量、适质、适价、适地”）规范采 购作业，以确保所采购的产品和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求。

公司对原材料采购建立了严格的质量管理体系，制定了完善的供应商准入和考核机制。在导 入新的供应商前，公司对其从技术、质量、服务、交付、成本、环境、社会责任和安全等多角度 开展系统性的准入评审。在最终导入符合标准的供应商后，公司亦会持续对供应商进行常态化的 动态绩效考核和管理，确保供应商满足公司要求。

（4）生产模式

公司生产部门以市场为导向、以客户需求为准绳制订生产计划，采用“以销定产”的生产模 式。公司销售部门向采购计划人员提供产品销售预测和销售订单，由采购计划人员结合原材料库 存的具体情况，编制《生产批次编排计划》并安排生产。公司建立年度、月度、周度多层级的生 产排期机制，每年年初根据年度销售预算制订年度生产计划；每月根据销售预测、历史实际销售 数据和投标等大单信息提前采购原材料，并生产部分通用半成品；每周根据实际订单制订周生产 计划、日生产计划，按订单生产成品。公司质量管理部门对生产活动进行严格的过程管控。

（5）营销模式

公司采取“间接销售为主、直接销售为辅”的销售模式。间接销售是指公司通过经销商及一 般间接销售渠道向最终客户进行产品销售，依托渠道资源快速下沉市场、拓展区域覆盖。直接销 售是指公司直接向终端客户或消费者进行销售，例如通过招投标、政府采购、线上电商平台等方 式直接销售产品至医疗机构或个人消费者。

经销商管理方面，公司综合考虑境内经销商所在区域、销售能力等，与符合标准的经销商签 订《合作经销协议》，并对境内签订协议的经销商进行动态化管理，建立准入及退出机制；同时 设置国际销售部门负责与海外经销商沟通对接和提供服务，拓展公司国际化市场布局。

报告期内，公司经营模式未发生重大变化。

新增重要非主营业务情况

□适用 √不适用

二、 经营情况的讨论与分析

2026 年上半年，普门科技继续秉承“质量·效率·积累·求变”四大核心经营理念，在公司 董事会的领导及全体员工的共同努力下，围绕全年的经营目标，保持研发投入、深化市场渠道建 设、持续推进科学化精细化管理，各项工作取得积极进展。

截至报告期末，公司资产总额 261,857.78 万元，归属于上市公司股东的净资产 207,769.59 万 元，资产质量良好，财务状况稳健。报告期内，公司实现营业收入 60,390.79 万元，归属于上市公 司股东的净利润 7,927.35 万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 7,678.24 万元。

报告期内，公司主要工作如下： （一）体外诊断领域深耕核心技术平台，拓展系列产品

报告期内，公司基于电化学发光、液相色谱、免疫比浊等核心技术平台，持续加大研发投入 力度，积极探索前沿技术路径，以保持在体外诊断领域的技术先进性及产品创新性，不断推出契 合市场需求的优质产品。

基于电化学发光免疫分析技术平台，在仪器平台方面，公司持续完善低速、中速、高速及流 水线全系列产品布局，覆盖基层医疗机构、二级医院、三级医院、大型医学实验室及区域检验中 心等不同应用场景。公司中速电化学发光平台进一步补充了现有产品矩阵，与既有低速、高速仪 器及流水线产品形成互补，可满足不同规模实验室在检测通量、首个结果时间、样本调度、耗材 管理和连续运行等方面的差异化需求。在配套试剂方面，公司持续围绕临床高频项目、急诊检测 项目和特色检测项目完善试剂菜单。报告期内，公司新增取得硫酸去氢表雄酮（DHEA-S）、17α羟孕酮（17α-OH P）、促红细胞生成素（EPO）、白介素 2 受体（IL-2R）等电化学发光法检测试 剂注册证书，进一步丰富电化学发光平台在性激素、内分泌、贫血、炎症及免疫相关检测领域的 项目布局。其中，硫酸去氢表雄酮（DHEA-S）、17α-羟孕酮（17α-OH P）等项目有助于补充内分 泌及妇幼相关检测菜单；促红细胞生成素（EPO）项目补充贫血相关检测方向；白介素 2 受体（IL2R）项目拓展炎症及免疫相关检测方向。

基于液相色谱层析技术平台，公司持续深耕高效液相色谱核心技术，围绕糖化血红蛋白及地 中海贫血检测，加快推进核心模组、关键耗材及系列产品的迭代升级。报告期内，公司重点完成 仪器核心检测模组优化，进一步提升色谱分离效率、检测稳定性及异常血红蛋白识别能力；同步 对核心耗材层析柱进行技术升级，使用寿命大幅提升，有效降低终端使用成本并增强产品竞争力。 在产品布局方面，公司持续完善糖化血红蛋白与地中海贫血一体化检测产品矩阵。针对中低端市 场，重点优化糖化地贫一体机的检测速度、操作便捷性、稳定性及综合使用成本，进一步提升基 层医疗机构的适用性；针对高端市场，持续增强产品在检测通量、异常血红蛋白分离、检测结果 报告及自动化衔接等方面的性能，满足大型医院和专业实验室对精准检测及复杂样本分析的需求。 通过核心技术与系列产品协同升级，公司进一步巩固了在液相色谱检测领域的技术基础和差异化 竞争优势。

在 AI 技术应用领域，报告期内，公司围绕国家级人工智能医疗器械创新任务持续加大研发投 入，公司“血红蛋白智能分析仪”成功入选“2025 年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”入围 单位名单。以该项目为牵引，公司持续推进智能图谱 AI 辅助诊断系统研发，聚焦糖化血红蛋白及 血红蛋白变异体色谱图的智能解析，开展异常峰识别、特征提取、变异体分类提示及结果辅助解 释等核心算法研究，并持续完善临床样本数据库和血红蛋白变异体知识库。通过人工智能算法与 高效液相色谱检测平台深度融合，进一步提升复杂色谱图和异常样本的识别效率与结果一致性， 降低人工阅图对专业经验的依赖，推动产品由单一检测结果输出向智能分析和临床辅助诊断延伸。

（二）治疗与康复领域双线升级，完善系列产品解决方案 公司在治疗与康复领域聚焦临床医疗、皮肤医美两大产品线，始终坚持以客户需求为导向开

发与拓展产品。

在临床医疗产品线，公司结合客户需求与市场竞争情况，持续升级迭代临床医疗产品、完善 临床解决方案。在精准医疗方面，公司持续优化内窥镜系列和排痰系列产品，提升产品易用性与 可靠性；推出新一代一次性内窥镜产品平台，与重复性电子内窥镜形成互补方案；在 VTE 防治生 态系统方面，公司基于空气波治疗仪、间歇脉冲加压抗栓系统等优势产品，聚焦床旁轻量化、便 携化特点进行产品迭代，推出了新一代空气波压力治疗系统，为医护人员提供更便捷的院内 VTE 预防工具。在创面治疗方面，公司升级了清创仪功能配置，增加多种清创刀头以满足各类创面的

清创需求；将射灯与摄像头进行集成化设计，提升创面可视化程度，便于临床记录与追踪治疗效 果；同步升级了医用负压吸引器的功能性能，以适应不同临床场景的应用需求。在疼痛康复方面， 公司结合医保政策趋势，聚焦高性价比与实用可靠性，持续优化冲击波治疗仪的性能。

在皮肤医美产品线，公司继续秉持“安全、有效、舒适、便捷”的理念开展产品开发工作， 持续对现有产品进行技术升级。报告期内，公司重点对聚焦超声皮肤治疗仪产品进行功能全面提 升，在治疗能量和治疗深度上，已达到业内领先水平。对强脉冲光治疗仪、半导体激光治疗仪、 调 Q Nd:YAG 激光治疗机进行迭代升级，增加了能量输出范围和调节档位数量，以满足不同临床 场景下的精细化操作需求，优化了用户体验。

（三）深耕市场渠道建设，多领域协同聚力提升市场竞争力 在体外诊断产品线，公司持续推进渠道体系化建设，坚持存量优化与增量拓展并举。渠道模

式上，大力发展以终端客户为核心的独家代理体系，通过扁平化链路压缩中间环节，提升市场响 应效率与运营效能。在增量市场拓展方面，依托电化学发光及糖化血红蛋白检测的中高端产品线， 积极引进具备专业能力与区域资源的优质经销商，各省新渠道签约工作有序落地。

在临床医疗产品线，公司完成了产品线架构优化，将公立医美业务纳入临床医疗板块，聚焦 公立医院光电医美与创面修复市场，持续落地科室整体解决方案。在精准医疗方面，专项深耕微 创介入赛道，持续开展临床实操赋能活动，拓展各级医院呼吸、麻醉及重症科室市场。空气波压 力治疗系统、高频振动排痰系统新品成功上市，进一步丰富了 VTE 防治项目及传统康复产品矩 阵，推动康复设备向集成化、智能化方向演进。

在皮肤医美产品线，公司围绕“成为中国光电能量医美第一品牌”的战略目标，在产品营销、 品项运营方面持续发力。报告期内，公司聚焦超声皮肤治疗仪获批国家三类医疗器械注册证，是 公司在特色能量医美领域的重要研发成果，是国内第二款获得国家药监局三类医疗器械注册证的 聚焦超声设备，目前已在民营医美机构和公立医院皮肤科装机，获得较好的口碑。公司将继续坚 持公立皮肤科与民营医美机构双轮驱动的发展策略，一方面深度整合临床医疗产品线既有公立医 院用户资源，推动皮肤医美业务在公立体系实现场景延伸与临床渗透；另一方面深化与头部民营 医美集团的直销合作，强化渠道共建、品项共推、联合运营，提升终端覆盖效率与市场响应速度。 通过公立端树专业标杆、民营端做规模放量，进一步强化“普门美学”品牌影响力与综合市场竞 争力。目前系列产品成功进入艺星、新氧、朗姿、美丽田园、美莱等大型医美连锁机构。

国际营销方面，不断夯实俄语区、欧洲、美洲、中东非、亚太和南亚六大区域的市场销售与 服务运营能力，推进体外诊断、治疗康复两大业务在海外六大区域同步取得良性发展。公司电化 学发光产品增长态势稳健，全自动化学发光免疫分析仪 eCL9000 系列、eCL8600 系列、eCL8000 系列在全球六大区域重点国家逐步实现批量装机，公司糖化血红蛋白系列产品在众多海外国家成 功跻身市场份额前三名，并在当地高端医院成功装机应用。以上两大系列产品持续发力，为公司 未来海外业务增长注入新动能。

消费者健康业务方面，公司依托在专业医疗领域的技术积累，结合家用消费市场的特定需求， 将院内专业设备进行小型化、智能化和家庭化优化，聚焦居家康复与居家美容两大方向，打造一 系列差异化、特色化的产品和解决方案。在居家美容方面，公司推出光子治疗仪（医用级大排灯）、 智能健发帽等产品组合，显著提升居家美容效果；在居家康复方面，聚焦慢性疼痛治疗领域不断 拓展和升级优化产品，提高市场占有率。与此同时，公司着力提高产品智能化操作，深入融合小 程序、语音控制等智能解决方案，使产品操作更简便、体验更智能。

（四）持续推进数智化建设，提升公司运营效率

报告期内，公司在产品研发管理、供应链管理等方面推进了信息化平台建设，同时引入具有 行业知识的 AI 能力底座，围绕业务层面进行提质增效。

产品研发管理方面，产品生命周期管理（PLM）平台进入全面上线运营阶段，通过持续的流 程与平台优化，产品数据管理得到了进一步的规范管控，数据质量及使用效率得到了显著的提升， 也为研发数字化管理打下了坚实的数据基础。

供应链管理方面，生产过程管理 MES 系统正式上线，实现生产管理的合规、效能和人才积累 的三大突破：系统实现了全流程的合规闭环，满足国内外监管审核要求；推动业务标准化与交付 透明化，实现产品全流程精准追溯，为 AI 应用筑牢数据底座；同时沉淀数字化落地机制，培养了 一批复合型数字化骨干人才。在构建一体化智能制造平台、向数据驱动运营与智能决策方向迈出 了一大步。

在 AI 应用增效层面，引入了国内知名的 AI 协同办公底座，将知识管理、即时通讯、智能体 开发及 AI 能力集成于一体，实现了资源与信息的快速共享，大幅降低了各业务部门使用 AI 的门 槛。通过组织一线业务代表作为效率先锋，围绕具体的业务需求与痛点开展系列的 AI 应用落地探 索实践，加速了业务与 AI 全面融合的进度，为业务全面提质增效起到了重要的推进作用。

（五）创新和深化品牌战略，多渠道提升品牌影响力

报告期内，公司按照“专业端深耕、消费端激活、生态端协同、全域渠道整合”四维品牌战 略的年度目标，以技术创新为内核、学术传播为抓手、全域数字化运营为载体，统筹体外诊断、 临床医疗、皮肤医美、消费者健康四大业务板块品牌协同推广，持续构建“专业、创新、可信、 全球化”的 Lifotronic 普门科技品牌形象，实现品牌影响力向市场转化效率稳步提升。

报告期内，公司持续联动检验、医疗美容科、康复医学等领域权威专家，稳步推进多项中心 临床研究落地；坚持“医工结合”核心发展路线，通过产学研医深度协同，构建公司专业技术底 色，夯实品牌长期技术护城河。上半年，公司与重庆大学等国内顶尖高校开展深度交流，围绕高 端医疗装备核心技术攻关、联合实验室共建、科研成果转化、人才联合培养达成合作共识。

全面搭建“线上+线下、境内+境外”全域品牌传播矩阵，统一品牌视觉与价值表达，通过数 据化运营持续优化传播效率，实现品牌宣传全方位覆盖。通过优化公司官网、官方公众号、视频 号、海外社交平台等自有媒体矩阵，统一全渠道品牌视觉体系；聚焦四大业务板块，常态化输出 技术深度解析、新品上市动态、多中心临床案例、大众健康科普四大类高质量内容，统一传递“自 研创新、临床为本”核心品牌主张。

（六）有序推进研发生产基地建设，完善产业规划布局

报告期内，三大建设项目有序推进：东莞松山湖“普门科技全球研发智造基地项目”有序开 展，厂房主体结构施工进行中；安徽马鞍山和县经开区浦和园区“体外诊断试剂产业化项目”已 顺利封顶，目前项目土建主体、内外墙抹灰施工都已完成，进入装饰装修、设备安装阶段；南京 软件谷“普门科技南京研发总部项目”主体建设工程已竣工，项目最终交接工作仍在推进中，尚 未达到预定可使用状态。

非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望

• □适用√不适用

报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来 会有重大影响的事项

• □适用√不适用

三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力分析 √适用 □不适用

1、强大的研发技术平台和产品解决方案

截至报告期末，公司建成了“院士工作站”“广东省工程技术研究中心”“深圳市工程技术 研究中心”“深圳市工程实验室”“企业技术中心”“东莞市生化免疫分析工程技术研究中心” 等研发平台。上述平台的设立和运营，提高了公司整体研发实力，能够有针对性地进行新产品设 计和升级换代，不断提高产品的性能和品质。

在体外诊断领域，在电化学发光免疫分析技术平台方面，公司基于自主研发的三联吡啶钌电 化学发光免疫分析技术路线，建立了覆盖仪器、试剂、耗材、软件和应用支持的系统化研发能力。 公司通过自主合成发光标记物、构建电化学发光反应体系、开发全自动免疫分析仪器及配套试剂， 形成了平台化、系列化和可拓展的技术体系，打破了国外品牌在电化学发光免疫领域的长期垄断， 填补了国产电化学发光技术的市场空白。在液相色谱层析技术平台方面，公司凭借自主合成的离 子交换层析介质与流动相体系，成功开发了国产高速糖化血红蛋白检测系统，填补了国内高端市 场空白。通过实现关键核心材料层析介质的自研与量产，公司不仅打破了进口垄断、显著降低了 检测成本，更以此为基础推出了性能达到国际一流水平的糖化血红蛋白分析仪 H100Plus，其中关 键部件血红蛋白层析柱获得 IVDR CE 认证，公司成为首个获得地贫层析柱 CE 认证的国产厂家。 在免疫比浊技术平台，公司的“特定蛋白分析仪产业化项目”获得“2018 年度深圳市科技进步奖 一等奖”，系列产品已获国内顶级医院认可。公司在 AI 技术研发方面的核心竞争力，主要来源于 对业务场景、检测设备、临床数据与算法模型的深度融合。自主研发的高效液相色谱仪器、试剂 耗材及核心检测平台，能够持续沉淀真实、连续且具有临床价值的色谱图和异常样本数据，并将 专业判读规则、变异体知识库与智能算法相结合，形成从数据采集、特征识别、模型训练到产品 应用的研发闭环。该闭环有助于持续提升算法准确性、产品适配性及成果转化效率，构建“仪器 平台、临床数据、专业知识与智能算法”协同发展的差异化竞争壁垒。

在临床医疗领域，公司拥有光动力医学治疗技术、超声空化治疗技术、生物反馈治疗技术、 数字高压射流技术、生物半透性膜技术、电磁治疗技术、脉冲空气压力治疗技术、高清成像技术 等先进理论和前沿技术，依托这些技术，开发了诸如空气波压力治疗系统、间歇脉冲加压抗栓系 统、冲击波治疗仪、超声多普勒血流分析仪、多功能清创仪、医用负压吸引器及敷料、光子治疗 仪、体外冲击波治疗仪、红外治疗仪、脉冲磁治疗仪、中频干扰电治疗仪等系列临床医疗产品， 为终端提供了智慧化 VTE（静脉血栓栓塞症）防治生态系统、创面治疗解决方案、精准医疗解决 方案、疼痛康复解决方案。

在皮肤医美领域，公司结合已有的能量技术平台，开发聚焦超声皮肤治疗仪、体外冲击波治 疗仪、强脉冲光治疗仪、调 Q Nd:YAG 激光治疗仪、二氧化碳激光治疗机、半导体激光治疗仪、 光谱治疗仪等系列皮肤医美产品，为客户提供了完备的能量医美解决方案。公司依托现有技术平 台，在智能化领域逐步深入，搭建基于人工智能技术（AI）的皮肤影像平台，实现影像技术在光 电医美产品上的应用落地。

截至报告期末，公司研发人员共计 607 人，占公司员工总人数的比例为 32.01%。公司主要研 发人员来源于国内知名院校、国内外知名医疗器械企业等，具有专业的医疗器械研发知识背景和 工作经历，成为公司技术创新的源泉和产品研发的关键。

公司重视技术创新和产品研发的各项投入，2026 年上半年，研发费用为 12,214.78 万元，同 比增长 8.23%；研发费用占营业收入的 20.23%，与上年同期的 22.27%相比，减少了 2.04 个百分 点。

2、专业的市场营销 公司凭借专业且多元的营销策略，构建起全面且深入的国内、国际市场营销体系。通过多年

专业的学术推广、精细化渠道布局建设、品牌宣传平台及各省市级医疗机构的广泛覆盖，已在国 内和国际建成较为完善的营销及服务网络。

国内市场方面，深化专业化学术推广与精细化渠道运营并驱的营销战略。依托权威行业协会， 公司持续强化品牌学术壁垒，并联合头部攻坚医院开展前沿科研协作，以临床价值驱动产品迭代。 同时，加码各省份市场推广活动力度，深化与第三方检验龙头的渠道协同，提升终端渗透效率。 通过学术牵引、区域深耕与标杆示范的立体联动，国内营销服务网络日臻完善，为业务持续增长 构筑坚实支撑。

国际市场方面，公司在海外地区设有印尼、俄罗斯子公司，菲律宾、泰国、墨西哥等国分支 机构逐步建设当中，销售网络已经成功覆盖了俄语区、欧洲、美洲、中东非、亚太和南亚六大区 域，产品获得国际市场认可，各区域设备销售装机数量持续攀升，逐步建立起公司产品在国际市 场上的品牌影响力。在较为丰富的产品线基础上，公司根据自身产品特点制定适宜各个市场的推 广方案，加强市场营销管理及终端覆盖力度，有效地促进产品销售，经过多年的积累，公司产品 已远销全球 120 多个国家和地区，在国内拥有超过 2.4 万家医疗机构用户，其中三级医院高端客 户超过 2,800 家，在各级医院、医疗机构建立起良好的用户基础和客户关系。

3、高效的质量管理

公司严格遵守国家药品监督管理局关于产品质量的监管要求，已建立 ISO 13485、ISO 9001 质 量管理体系，并通过了德国 TÜV SÜD、DEKRA 等国际权威机构的认证。公司质量管理体系完成 了 MDSAP 多国法规的融合，并已取得了 MDSAP 质量管理体系认证证书。公司围绕产品质量管 理体系的科学化设计和实施，统一协调和持续改进设计开发、工艺研发、物料采购、生产制造、 质量检验、仓储物流、销售与售后服务等产品全生命周期流程，严格执行质量管理标准，实现产 品质量一致性和全程可追溯；同时，不断提升质量管控技术、持续优化管理职责和流程建设，坚 持不懈改进优化生产过程、建立纠正预防质量管控机制，依靠先进技术和质量管理体系持续提升 产品品质，凭借优质的产品质量进入欧美等发达国家市场。

4、数智协同的产品供应链 公司供应链系统依托专项改善、体系建设、数字化赋能，构建协同高效、风险可控、成本精

益的供应链体系，筑牢核心竞争优势，适配外部市场波动，保障业务稳定运营。在协同交付领域， 针对重点产品实施交付专项改善，统筹制定计划、采购、质量、制造全维度策略，打通供应链全 链路壁垒，实现各环节价值协同，持续提升订单响应效率、供应速度与供应柔性。在风险管控领 域，搭建了端到端业务连续性管理体系，持续完善制度流程、IT 平台及应急预案。针对供应波动 剧烈的存储产品、有色金属与塑胶颗粒等大宗原材料，通过趋势研判、战略备货前置避险，并依 托常态化培训演练，提升供应链应急风控能力。在采购管理领域，推行价值采购、阳光采购模式， 持续降低全流程采购成本。同时搭建外协原材料成本地图，依托 AI 智能体实现数字化、平台化管 控，精准把控采购成本，显著提升采购管理效能与数字化水平。

在智能制造方面，公司围绕“数字化、智能化、精益化”主线，全面推进供应链与智能制造 能力升级：成功导入 MES 1.0 系统并实现全面推广，打通生产计划、工艺执行与质量追溯的数据

链条，夯实制造数字化底座；进一步将 AI 技术向产品工艺及制造过程延伸，在精准检验、动作识 别与物流分析等场景取得成效，有效提升检验准确率、降低工艺不良率；试剂产品平台典型自动 化项目顺利落地，建成涵盖灌装、贴标、包装的连续流产线，实现产能显著增长；物流平台加速 推进自动化与智能化，通过自动导引搬运设备（AGV）、料箱机器人（CTU）等柔性搬运设备应 用实践，局部实现“货到人”与自动转运，场内周转效率进一步提升；精益制造 LCIA 技术积累 系统化并深入渗透至试剂及仪器产品，通过低成本自研防错工装与助力装置广泛消除浪费、提升 产线稳定性；在以上能力协同下，公司交付周期及灵活性逐步提升，快速换线能力增强，交付承 诺达成率持续保持高位，有效支撑了小批量、多批次、高时效的客户需求。

5、完善的售后服务 公司始终坚持向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持，通过打造专业的服务团队、

智能技术赋能与全域网络布局，构建起高效协同的售后服务生态。

在服务团队配置上，公司以“一站式服务”为导向，配备 138 名具备丰富临床经验的售后服 务人员，建成了以 30 个省会城市和一线城市为区域中心的驻点直属工程师售后队伍，配合经销商 的售后服务队伍，形成了覆盖全国的售后服务网络；在国际市场，公司建设了 9 个本土化服务中 心网点，覆盖俄罗斯、中东非、拉美、菲律宾、印度区域，为海外客户提供适配当地需求的本土 化服务。公司配备专业化呼叫中心，形成“咨询-售前-售后”全场景服务闭环，为客户提供 7×24 小时服务。

在服务管理上，依托呼叫中心和 CRM 系统，公司实现了从服务工单录入、质量监督到客户 评价回溯的全流程数字化管理，助力提升客户满意度。依托 UMU 平台开展线上课程开发，推行 前置预习模式，有效提升产品服务培训效果；同步搭建标准化产品知识库并落地 AI 智能体应用， 赋能一线工程师，强化客户问题快速解决能力。为超越客户预期，公司突破“被动响应”模式， 通过定期开展设备健康检查、举办技术交流会等主动服务活动提升客户粘性及信任度。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

(三) 核心技术与研发进展

• 1、 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司在体外诊断和治疗与康复领域拥有多项核心技术，系列技术达到国际先进或国内领先水

平。报告期内，公司立足现有的核心技术，面对客户新需求，在产品研发领域持续创新，为临床 提供更高效、更可靠的检测服务和治疗与康复解决方案。

（1）在体外诊断领域，公司拥有电化学发光免疫分析、高效液相色谱糖化血红蛋白检测、免 疫比浊特定蛋白检测等核心技术。

公司电化学发光免疫分析技术基于三联吡啶钌电化学发光反应体系，结合自主研发的发光标 记物、免疫反应体系、磁微粒分离技术、自动化检测控制系统和配套试剂开发能力，形成了从检 测原理、仪器平台到试剂菜单的系统化研发能力。该技术路线在小分子、微量物质及多类免疫检 测项目中具有较好的灵敏度、特异性和抗干扰能力，可支持多类别临床检测项目的开发和应用。 报告期内，公司持续推进电化学发光技术平台的系列化完善。一方面，公司围绕中速、高速及流 水线检测场景优化仪器平台，提升样本处理效率、检测通量、系统稳定性和连续运行能力；另一 方面，公司持续拓展配套试剂菜单，新增取得硫酸去氢表雄酮（DHEA-S）、17α-羟孕酮（17α-OH

P）、促红细胞生成素（EPO）、白介素 2 受体（IL-2R）等电化学发光法检测试剂注册证书，进 一步完善在性激素、内分泌、贫血、炎症及免疫相关检测项目的布局。

在方法学优化方面，公司持续关注小分子检测项目、夹心法技术路径及高灵敏检测项目的研 发应用，推动试剂在灵敏度、精密度、稳定性和抗干扰能力方面持续提升。在系统工程方面，公 司围绕试剂消耗、耗材管理、维护流程、样本调度和操作便利性等影响终端使用体验的关键环节 开展优化，进一步提升产品在真实临床场景下的综合适用性。

基于液相色谱层析技术平台，公司使用自主合成的离子交换层析介质以及自主研发的流动相 体系，成功开发并上市国内高速糖化血红蛋白检测系统。同时，公司开发的高性能层析柱具有柱 效高、分离度大、寿命长、非特异性吸附低等特点，可全面提升糖化血红蛋白测试性能并显著降 低检测成本，打破了进口层析介质的垄断。在该技术平台，公司实现从关键原料到终端产品的全 产业链自主研发，层析填料稳定量产与工艺持续提升，显著增强了系统分离识别与抗干扰能力， 可精准识别常见血红蛋白变异体。基于此推出的 H100Plus 糖化血红蛋白分析仪，可在 45 秒内完 成变异体分离识别，性能与耗材寿命达国际一流水平。在此基础上，公司进一步围绕 H100Plus 拓 展级联流水线应用能力，通过与样本处理模块、实验室自动化系统协同连接，提升其在高端医疗 机构、大型医学实验室及高通量检测场景中的适用性。在保持高速检测和血红蛋白变异体识别优 势的同时，进一步降低人工操作强度，提升样本周转效率和实验室标准化水平。

在免疫比浊特定蛋白检测技术平台，公司基于胶乳增强免疫散射比浊技术路线，成功研制了 特定蛋白检测分析仪器及配套试剂，在检测全血样本中的 C-反应蛋白时，具有灵敏度高、线性范 围宽、检测速度快等优点。报告期内，新增取得全自动特定蛋白分析仪注册证书。

• （2）临床医疗领域，在 VTE 防治方面，公司已掌握空气波压力治疗技术和间歇脉冲加压抗

栓技术，并配套 VTE 管理软件，构建覆盖全院或区域质控中心的 VTE 防治管理体系。在创面治 疗方面，公司掌握超声清创、光子治疗、负压引流、超声多普勒检测等技术，为慢性难愈合创面 的治疗提供覆盖清创、抗感染、促愈合及血流评估等环节的产品组合。在疼痛康复方面，公司掌 握冲击波、红外、脉冲磁、中频电、生物反馈训练等多种技术，为临床提供多种治疗方案。公司 持续优化升级临床医疗领域系列产品，以满足不同临床场景的治疗需求。报告期内，公司对空气 波压力治疗系统、高频振动排痰系统、医用负压吸引器和多功能清创仪进行了优化升级。

• （3）皮肤医美领域，公司拥有强脉冲光、气体激光、固体激光、半导体激光、体外冲击波、

聚焦超声、高能 LED 光疗等多项核心技术，已建成覆盖多种能量源的技术平台，产品及解决方案 涵盖紧致抗衰、美白嫩肤、皮肤治疗、脱毛生发等领域。报告期内，公司继续在现有技术平台上 迭代优化，自主研发的聚焦超声皮肤治疗仪系国内第二款获批三类医疗器械注册证的聚焦超声设 备；对强脉冲光治疗仪、调 Q Nd:YAG 激光治疗机、半导体激光治疗仪等现有产品进行迭代优化， 提高参数范围及档位调节数量，满足不同临床场景下的精细化操作需求。

截至报告期末，公司累计获得有效授权专利 238 项，其中有效发明专利 71 项；累计获得计 算机软件著作权证书 199 项。

国家科学技术奖项获奖情况 √适用 □不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

√适用 □不适用

2、 报告期内获得的研发成果

报告期内，公司新增授权专利 9 项，其中发明专利 4 项；新增计算机软件著作权证书 13 项；新增国内医疗器械注册证书 8 项。

（1）新增授权专利 9 项

（2）新增计算机软件著作权证书 13 项

（3）新增医疗器械注册证书 8 项

报告期内获得的知识产权列表

注：上表“累计数量”中“申请数”包含已失效专利，“获得数”不包含已失效专利。

3、 研发投入情况表 单位：元

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 √不适用

4、 在研项目情况 √适用□不适用

单位：万元

注：“本期投入金额”合计数与合并利润表中的研发费用差异系金额单位换算及四舍五入保留两位小数形成。

• 5、 研发人员情况 单位：万元 币种：人民币

• 6、 其他说明

□适用 √不适用 四、 风险因素 √适用 □不适用

（一）核心竞争力风险 1、产品研发风险 医疗器械行业属于技术密集型行业，技术更新迭代迅速，对技术创新和产品研发能力要求较

高、产品研发周期较长。公司需长期持续地投入研发，以保持技术领先优势。若企业研发投入不 足、技术路线选择失误或研发成果转化不及预期，将面临产品竞争力下降、市场份额流失的风险。

针对上述风险，公司将继续强化 IPD 流程在经营全链条推行的力度，将有限的资源聚焦在最 具备市场潜力的机会上，全方位洞悉客户需求，系统定义好产品，降低产品开发失败的风险。同 时，公司将保持高强度的研发投入，持续引进高层次研发人才，深化与高校、科研院所的协同合 作，构建高效的研发体系，加快新产品研发落地和现有产品升级换代，巩固公司的技术壁垒与领 先优势。

2、产品注册的风险

新产品研发成功之后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册 检测和注册审批等阶段，方可获得药品监督管理部门颁发的产品注册证书。新产品在国际市场销 售前，尚需通过 CE 认证、FDA 注册，或符合其他国际产品质量体系的相关认证或注册要求。公 司设有专职部门负责产品国内外注册认证工作，并积累了丰富的注册和认证经验，但不同国家和

地区的产品注册认证程序、要求和周期存在差异，部分国家和地区对进口医疗器械准入门槛较高， 注册周期较长。若未来国内外产品准入标准发生重大变化，或公司新产品无法达到相应准入标准， 则将对公司产品销售造成不利影响。

针对上述风险，公司将密切关注医疗器械监管政策变化，采取有力措施保证质量管理体系的 规范化运行，切实加强对公司各经营环节、相关部门的约束。此外，公司将高度重视与监管部门 和检验机构的常态化沟通，加强对标准的跟踪，提升对法规和标准的理解，及时完成产品注册申 报工作，确保产品顺利上市销售。

（二）经营风险

随着公司经营规模的不断扩大以及新兴业务领域的快速发展，公司在管理机制、人才储备、 市场开拓、财务管理、合规经营等多方面面临更高的管理标准。如果公司在经营管理过程中不能 应对规模增长带来的管理能力及效率、人才储备、市场开拓等挑战，组织模式和管理制度未能随 着公司业务扩张同步调整和完善，将对公司的有效运营和业务发展带来一定风险。

针对以上风险，公司严格按照上市公司规范治理要求，加强内部控制体系建设，全面落实合 规经营管理要求；不断优化、整合业务结构，优化内部流程，提升管理效率；持续积极引进高素 质人才，加强对内部骨干员工的培养。在具体措施方面，公司将持续夯实关键运营能力平台建设， 包括加强人力资源（HR）管理体系建设，搭建覆盖岗位设置、职级通道、绩效考核、组织发展和 薪酬激励等全链条人力资源管理体系，以适配公司未来万人以上规模的人力资源管理需求；同时， 加强公司流程信息化能力的建设，以全面提高公司的经营效率，将流程信息化打造成为公司的核 心能力；推动公司财务管理体系的系统化和可视化建设，通过优化财务流程、整合财务数据等方 式，实现财务管理各环节的清晰呈现与高效协同，进而深度赋能公司各业务系统开展工作，为公 司战略目标的顺利达成提供坚实支撑。

（三）财务风险 1、应收账款回收风险 报告期末公司应收账款账面价值为 17,525.63 万元，占当期总资产的比例为 6.69%，公司已制

定针对性的客户信用管理流程与应收款管理制度，不断规范并加强应收账款的催收管理。但随着 公司业务规模持续扩大，应收账款规模相应增长，将在一定程度上加大公司的营运资金周转压力； 同时，如果下游行业或主要客户的经营状况发生重大不利变化，也将加大公司坏账损失的风险， 进而对公司资产质量以及财务状况产生不利影响。

2、存货跌价风险 报告期末公司存货账面价值为 18,313.65 万元，占当期总资产的比例为 6.99%。若未来市场环

境发生变化或竞争加剧导致产品滞销、存货积压等情况，将造成公司存货跌价损失增加，对公司 的盈利能力产生不利影响。

3、汇率波动风险 公司出口产品主要以美元作为结算货币。报告期内，美元兑人民币汇率呈现一定程度的波动。

如果未来美元兑人民币汇率出现大幅波动，则会对公司业绩产生不利影响。 （四）行业风险 1、医疗器械行业竞争风险

医疗器械行业是国家鼓励发展的行业，近年来，随着国内体外诊断、治疗与康复等细分领域 的快速发展，广阔的市场前景吸引了众多优秀的企业加入到行业中，行业竞争日趋激烈。目前， 医疗器械行业已经进入“进口替代”和“创新发展”的关键阶段，新品研发周期长，资本投入较

大，不确定性进一步增强。公司长期深耕医疗器械领域，自成立以来培养了一批核心技术骨干， 积累了丰富的新产品开发和注册经验，但部分新产品由于研发周期较长、市场推广和渠道布局难 度较大，存在一定的市场风险。

针对上述风险，公司将通过在新产品研发领域的高投入持续推进产品创新和技术迭代升级， 运用集成产品开发（IPD）管理理念，完善产品开发流程，加快推出能够满足市场客户需求的新产 品，提高公司产品的市场竞争力；同时，公司将持续加大国内、国际市场的开拓力度，完善全球 市场布局，拓宽公司业务范围，稳步提高产品在国内外市场的占有率，提升公司在行业中的影响 力。

2、行业监管政策日趋严格

随着国务院最新修订的《医疗器械监督管理条例》发布并施行，医疗器械生产、经营和使用 规定变得更加严格。其一，注册人必须对产品的全生命周期的质量承担法律责任。其二，每个医 疗器械将有唯一的“电子身份证”供溯源管理，逐步建立起唯一标识制度，以加强对医疗器械全 生命周期监管。其三，医疗器械监管大数据将能够实现对医疗器械的来源和去向的智慧监管。

针对上述挑战，公司将全面、认真理解和执行相关政策，从产品研发、制造、营销、售后服 务等方面对产品进行全生命周期的管理，严格把控产品质量，确保产品的安全性和有效性，夯实 产品的市场竞争力，维护公司的品牌形象。

（五）宏观环境风险 国际局势动荡，地缘冲突频发，国际贸易政策不稳定，对医疗器械行业的国际市场拓展造成

了一定的负面影响。同时，国内外宏观经济存在下行压力，整体经济增速放缓，导致企业投资减 少，终端消费能力下降，从而影响医疗器械的采购需求，对公司经营业绩带来不确定性。

针对上述宏观环境风险，公司将密切关注国际形势的变化和宏观经济情况，注重海外各国家 和地区业务的合法化和本土化，充分利用公司的内部优势条件，积极稳健地拓展国际业务；同时， 灵活调整营销组织架构和策略，努力克服外部宏观环境的不利影响，以确保公司业务的稳定发展。 此外，公司采用多业务、多市场的平台型发展模式，从专业医疗领域拓展到皮肤医美和居家医疗 的消费领域，以分散宏观环境波动带来的风险。 五、 报告期内主要经营情况

报告期内，公司实现营业收入 60,390.79 万元，同比增长 19.15%；归属于上市公司股东的净 利润 7,927.35 万元，同比下降 34.80%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 7,678.24 万元，同比下降 30.80%；归属于上市公司股东的净资产为 207,769.59 万元，基本每股收益 0.19 元 /股。

(一) 主营业务分析

• 1、 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币

财务费用变动原因说明:主要系本期利息收入减少以及汇兑损失增加所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期增加了银行产品投资所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期向银行借款减少所致。

2、 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

• □适用 √不适用

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

• □适用√不适用

(三) 资产、负债情况分析 √适用□不适用 1、 资产及负债状况

单位：元

其他说明 无

2、 境外资产情况 √适用 □不适用

• (1) 资产规模 其中：境外资产379,702,362.88（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为14.50%。
• (2) 境外资产占比较高的相关说明

□适用√不适用

其他说明 无

3、 截至报告期末主要资产受限情况

√适用□不适用 期末货币资金中有 1,708,266.75 元因诉讼被冻结。

4、 其他说明

□适用√不适用

(四) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析

□适用 √不适用

(1) 重大的股权投资

□适用 √不适用

(2) 重大的非股权投资

□适用 √不适用

(3) 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

证券投资情况

□适用 √不适用

衍生品投资情况 √适用□不适用

• (1) 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资

√适用□不适用

单位：万元 币种：人民币

• (2) 报告期内以投机为目的的衍生品投资

□适用√不适用

其他说明

公司召开第三届董事会审计委员会第十四次会议、第三届董事会第二十二次会议，审议通过了《关于开展外汇衍生品交易业务的议案》，同意公司 及子公司根据经营发展的需要，开展额度不超过 5 亿元人民币或等值外币的外汇衍生品交易业务，期限内任一时点的交易金额（含前述交易的收益进行 再交易的相关金额）不超过前述额度，预计期限内任一交易日持有的最高合约价值不超过前述额度；预计动用的交易保证金和权利金上限（包括为交易 而提供的担保物价值、预计占用的金融机构授信额度、为应急措施所预留的保证金等）为 0.5 亿元人民币或等值外币。额度使用期限为自公司董事会审 议通过之日起 12 个月内，在上述额度及期限内，资金可循环滚动使用；同意授权公司董事长、管理层或由其授权相关人员负责外汇衍生品交易业务的 具体实施和管理，并负责签署相关协议及文件，授权期限自公司董事会审议通过之日起 12 个月内有效。

(4) 私募股权投资基金投资情况

• □适用 √不适用

其他说明 无

(五) 重大资产和股权出售

• □适用√不适用

(六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用

主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 √适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

报告期内取得和处置子公司的情况

• □适用 √不适用 其他说明
• □适用 √不适用

(七) 公司控制的结构化主体情况

• □适用√不适用 六、 其他披露事项
• □适用√不适用

第四节 公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

• □适用 √不适用 公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明
• □适用√不适用 公司核心技术人员的认定情况说明
• □适用 √不适用

二、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 √适用 □不适用

(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况

• □适用 √不适用 其他说明
• □适用√不适用 员工持股计划情况
• □适用 √不适用 其他激励措施
• □适用 √不适用 四、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况
• □适用 √不适用 其他说明
• □适用 √不适用 五、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况
• □适用 √不适用

第五节 重要事项

一、承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项 √适用 □不适用