1迪哲医药宣布自主研发的舒沃哲®两项非小细胞肺癌临床研究数据获选2026年世界肺癌大会（WCLC）壁报展示。
2包括辅助治疗已切除IB-IIIB期EGFR exon20ins NSCLC的最新进展，以及联合安罗替尼一线治疗EGFR敏感突变合并共突变NSCLC的II期积极数据。
3研究显示良好疗效与可控安全性，提示术后辅助及联合疗法潜力。
4相关适应症仍处临床阶段，上市存在不确定性。
迪哲医药：自愿披露关于舒沃哲两项非小细胞肺癌领域的最新临床研究数据获选2026年世界肺癌大会（WCLC）发布的公告
摘要
证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2026-052
迪哲（江苏）医药股份有限公司 自愿披露关于舒沃哲®两项非小细胞肺癌领域的最新临床 研究数据获选 2026 年世界肺癌大会（WCLC）发布的公告
|本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。|
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迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，公司将于 9 月 12 日-15 日在韩国首尔举行的 2026 年世界肺癌大会（WCLC）上，以壁报形式 展示自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（舒沃替尼）在非小细胞肺癌（NSCLC） 领域的最新临床研究数据。
一、关于舒沃哲®
目前，舒沃哲®已在中、美两国获批用于既往经含铂化疗失败或不耐受、携 带表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（exon20ins）局部晚期或转 移性 NSCLC 患者。作为该领域全球首个且唯一经国际多中心随机对照 III 期临 床研究成功验证的口服靶向单药疗法，舒沃哲®一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的新增适应症上市申请也已在中、美两国递交。2026 年 7 月 14 日，迪哲医药宣 布与阿斯利康达成授权许可协议，授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化 舒沃哲®的权利，交易预计于 2026 年下半年完成。
二、大会数据
本次大会上，舒沃哲®将首次公布其辅助治疗已切除的 IB-IIIB 期 EGFR exon20ins NSCLC 的最新临床研究进展。初步研究结果显示，舒沃哲®具有良好 的疗效和可控的安全性，提示其作为术后辅助治疗方案的临床潜力。目前，针对 该适应症的一项随机注册临床研究正在进行中。
同时，大会上也将公布舒沃哲®联合安罗替尼一线治疗 EGFR 敏感突变合并 共突变 NSCLC 的 II 期临床研究取得的积极进展。该口服联合疗法持续展现良好
的抗肿瘤活性和可控的安全性，有望为传统 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）获 益不佳的患者带来新的治疗选择。
三、入选项目议程
| 主要研究者 | 摘要标题 | 报告时间 |
|---|---|---|
| 陈昶教授 （上海市肺 科医院） | 舒沃替尼辅助治疗已切除的 IB-IIIB 期 EGFR exon20ins NSCLC 疗效和 安全性研究 Efficacy and Safety of Sunvozertinib as Adjuvant Treatment in Resected Stage IB-IIIB EGFR Exon 20 Insertion Mutated NSCLC | 摘要编号：P1.159 壁报展示时间：2026 年 9 月 13 日，10:30-12:00 （韩国标准时间） |
| 张永昌教授 （湖南省肿 瘤医院） | 舒沃替尼联合安罗替尼一线治疗 EGFR 敏感突变合并共突变 NSCLC：II 期研究数据更新 Sunvozertinib Plus Anlotinib as Firstline Treatment for NSCLC with EGFR Sensitive Mutations and Co-mutations: Updated Phase II Data | 摘要编号：P3.207 壁报展示时间：2026 年 9 月 15 日，9:30-11:00 （韩国标准时间） |
四、风险提示
由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市周 期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述产品所针对的适应症尚处于临床 试验阶段，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何 时获得上市批准尚存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险。
公司将严格按照有关规定，及时对项目后续进展履行信息披露义务。有关公 司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》 刊登的公告为准。
特此公告。
迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会 2026 年 8 月 22 日
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