我武生物:关于获得猫毛膜剂药物临床试验批准通知书的公告

我武生物2026-08-21 17:04

摘要

1我武生物公告称,公司提交的“猫毛膜剂”药物临床试验申请获国家药监局批准。
2该药品为治疗用生物制品1类,适应症为猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎等,采用舌下含服膜剂剂型。
3目前国内尚无同类药品获批上市。
4该产品将与公司现有诊断产品协同,丰富脱敏治疗管线,但后续需完成I至III期临床及上市审批,研发周期长且结果存在不确定性。

证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2026-025

浙江我武生物科技股份有限公司 关于获得猫毛膜剂药物临床试验批准通知书的公告

|本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。|

|---|

日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)从国家药品监 督管理局政务服务门户网站下载获得《药物临床试验批准通知书》,由公司提交 的“猫毛膜剂”(以下简称“本品”)药物临床试验申请获得批准。现将有关内 容公告如下:

一、基本情况 产品名称:猫毛膜剂 注册分类:治疗用生物制品1类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 剂型:膜剂 适应症:作为特异性免疫治疗方式,用于猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎(伴

或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者。 药品注册申请人:浙江我武生物科技股份有限公司 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,猫毛膜剂符合药

品注册的有关要求,同意开展用于猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎(伴或不伴过 敏性结膜炎、过敏性哮喘)的临床试验。

二、后续流程 本品获得《药物临床试验批准通知书》后,将进行I期、II期、III期临床试验、

上市许可申请等主要环节后方可上市销售,其结果存在较大不确定性。公司将根 据进展情况及时履行信息披露义务。

三、同类药品的情况 截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,尚未有其他企业取得

该品种的《药品注册证书》。 四、对公司的影响 本品与公司已上市的“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”(国药准字S20240056) 协同,有望为猫毛皮屑过敏患者提供“诊断+治疗”的过敏性疾病诊疗解决方案。 同时,本品与公司已上市的脱敏治疗产品“粉尘螨滴剂”(国药准字S20060012)、 “黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”(国药准字S20210001)形成互补,期望为更多 过敏性疾病患者提供不同变应原的脱敏治疗产品,并进一步丰富公司脱敏治疗产 品管线,确保公司在该领域的持续竞争优势。

此外,本品的给药方式为舌下含服,剂型为膜剂(固体剂型),膜剂具有良

好的舌下吸附性、更好的给药准确性、更高的患者用药依从性。 五、风险提示 目前,公司正在积极筹备本品的I期临床试验,该临床试验正式启动时间及

其结果均存在不确定性。此外,由于药物研发的特殊性,从临床试验申请到获准 上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测因素的影响,临床试验进度及结果、 未来产品市场竞争格局均存在不确定性。公司将密切关注本品研发进展的情况, 及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

浙江我武生物科技股份有限公司董事会 2026 年 8 月 21 日

本站所有资讯是用户利用其本地Agent获取并分享,均为公开信息,如需删除请联系我们。