公司代码：688658 公司简称：悦康药业

悦康药业集团股份有限公司 2026 年半年度报告

重要提示

一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、 重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本 报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。除此之外，公司无其他需要单独提示的 重大风险。

三、 公司全体董事出席董事会会议。

四、 本半年度报告未经审计。

五、 公司负责人于伟仕、主管会计工作负责人刘燕及会计机构负责人（会计主管人员）冯洁声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用

本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 请投资者注意投资风险。

九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十二、 其他

□适用 √不适用

目 录

第一节 释义 .................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ........................................................ 9 第四节 公司治理、环境和社会 ................................................... 46 第五节 重要事项 ............................................................... 48 第六节 股份变动及股东情况 ..................................................... 66 第七节 债券相关情况 ........................................................... 71 第八节 财务报告 ............................................................... 72

第一节 释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

二、 联系人和联系方式

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用

(二) 公司存托凭证简况

• □适用 √不适用

• 五、 其他有关资料
• □适用 √不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据

单位：元 币种：人民币

(二) 主要财务指标

公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用

经营活动产生的现金流量净额增加主要系本期购买商品、接受劳务支付的现金总体有所下降所致。

七、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认 定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 ——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因

• □适用 √不适用

九、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

• □适用 √不适用

十、 非企业会计准则业绩指标说明

• □适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主营业务情况 公司是以高端制药为主导的、兼具高成长性的大型现代化医药企业集团，同时也是以研发创

新为核心驱动的国家级高新技术企业。依托持续的技术积累和创新突破，公司已搭建起国内领先、 接轨国际标准的研发体系、技术平台及产业化平台，逐渐发展成为技术底蕴深厚、产品布局完善、 产能规模领先、产业链协同一体化发展的集团化制药公司。随着研发创新的持续深化与落地转化， 公司创新动能不断释放，已逐步成长为具备强劲创新活力与广阔成长空间的优质医药企业。

公司主营业务涵盖药品研发、生产制造、流通销售全产业链，具备原料药、药用辅料、制剂 一体化的全链条的供应能力。产品适应症布局广阔，包括心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒、糖尿 病、消化系统、生殖健康等多个治疗领域，聚焦慢性疾病以及特色专科用药赛道。产品剂型丰富 多元，涵盖注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端主流剂型。

（二）公司主要经营模式 1、研发模式

公司现已形成小核酸药物、mRNA 疫苗、多肽药物、小分子化药和中药创新药等多头并进、深 度布局的创新药研发格局。未来，公司将持续以临床需求为导向，基于对疾病机理的深入研究， 以专业化、国际化和差异化思路，聚焦于心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治疗领域，巩 固并夯实小核酸药物、mRNA 疫苗、多肽药物、小分子化药和中药创新药等技术路线，通过自主研 发、合作开发、外部引进等多种方式积极布局创新药研发管线，加快实现创新药研发的突破性进 展，从而形成差异化的竞争优势。

2、采购模式 公司对原料药、辅料以及包材等物料的采购制定了一套规范的采购管理制度，包括《供应部

内控制度》（其中包含《供应商的选择及管理制度》《采购付款制度》等制度）及适用于不同类 型原材料采购的质量控制制度等。

公司采购部首先根据市场调研，从资质、质量、规模实力、供应能力、可持续发展能力等多 个方面选择供应商，然后根据 GMP 要求，按照规定流程，通过资质审核、样品确认、现场审计、 质量稳定性考察、注册备案等程序确定合格供应商。

采购模式分为：（1）非招标的磋商采购：采用询价方式、竞争性谈判方式、单一来源方式采 购。（2）招投标采购。

采购的工作方式：（1）集中计划采购：凡具有共同性的材料，以集中计划办理采购较为有利 者，可通知请购部门依计划提出申购，采购部门定期集中办理采购事宜；（2）长期报价采购：凡 经常性使用或使用量较大宗物品，采购部门应事先选定质量合格、价格合理、供货有保障、信誉 好的生产厂家，议定长期订购优惠的价格签订合同，然后按公司需要进行采购。

3、生产模式

公司药品制剂及原料药生产严格按照《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》（卫生部令 第 79 号）执行，制剂和原料药生产车间均通过 GMP 符合性检查，取得了药品生产许可证。公司按 GMP 要求制定完善的质量管理体系，设立了独立的生产、质量管理部门，履行生产管理、质量保证

和质量控制的职责，制定了覆盖整个产品生命周期的全过程生产质量保证措施，涵盖研发、生产、 物料、设备、人员、仓储、质量管理及控制、产品储藏及发运等全链条，确保生产计划的顺利完 成。在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全 程检测及监控，确保产品质量安全。

4、销售模式 （1）制剂产品的销售模式

根据国家深化医疗卫生体制改革整体规划、深化医疗保障制度改革、深化药品、医用耗材集 中带量采购制度改革等政策性文件，公立医疗机构全部纳入集中采购范畴，鼓励非公立医疗机构 参与。公司按照国家及各省市方案要求参与各地区药品集中采购项目，产品中选之后，公司采用 推广经销商和配送经销商模式开展销售工作。

公司与经销商实行买断式销售，公司向经销商销售产品后，商品的所有权及风险即转移至经 销商，再由经销商销售至医疗机构及零售终端。公司制剂产品的销售终端以等级医院、基层医疗 卫生机构以及药店为主。

根据经销商是否具有市场推广能力，公司的经销商可分为两种类型：

①推广经销商 推广经销商既要承担药品配送职能，也要承担市场推广职能。公司对经销商的资质、经营能

力、市场推广能力、终端渠道资源、市场影响力等方面进行考察及评价，筛选合适的经销商负责 特定区域的产品推广、销售及配送。

在与推广经销商合作的模式下，公司为推广经销商提供市场推广策划和销售支持，市场推广 活动和销售配送活动主要由经销商负责具体实施。

对于推广经销商，公司的销售定价模式为在成本基础上加入合理的利润空间并考虑市场竞争

情况，形成销售价格。 ②配送经销商

配送经销商仅承担药品配送职能，不承担市场推广职能。在与配送经销商合作的模式下，配 送经销商不承担区域渠道开拓、市场和学术推广等工作，转为由公司负责统筹、规划产品的市场 推广，并自行或委托专业的市场推广服务企业负责推广活动的具体执行。公司一般选择优质的大 中型医药商业公司作为配送经销商，由其向医院进行药品配送。

对于配送经销商，公司的销售定价模式主要为各省份中标价格扣除配送费用。 公司经销商均已根据《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，获得了药品经营资质。 （2）化学原料药的销售模式 公司化学原料药的销售主要采用直销模式，即公司直接向化学药制剂制造商销售。 化学原料药的市场开拓主要通过主动寻找潜在化学药制剂制造商客户并进行磋商，同时公司

也通过参加国内外的原料药展会、网络平台等方式，拓展客户来源，增加原料药产品销售渠道。 （三）公司所处行业情况 1、 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T 0020—2024），公司所处行

业属于“医药制造业（C27）”；根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的

《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业属于“C 制造业”中的“医药制造业（C27）”。

随着行业主管部门相继出台法规提高生产质量标准和环保要求、推行带量采购、实施仿制药 一致性评价制度、提高对公立医院采购药品的疗效标准，医药行业面临转型升级。在此背景下， 规范化程度低、研究能力弱、资金实力差、污染严重的企业经营压力与日俱增，将面临转型、寻 求龙头企业并购或遭到市场淘汰，而具备较强仿制药与创新药研发能力、出色销售能力及卓越产 品质量优势的企业，则会在竞争中占据优势地位，未来行业内企业整合的速度有望加快，行业集 中度也将随之提高。

医药行业是典型的技术密集型、资金密集型以及人才密集型行业，其对生产技术水平和研发 创新能力有着极高的要求。主要体现在以下三个方面：其一，鉴于药品与公共安全息息相关，制 药企业在进入市场之前，必须获得监管部门的审批和许可，使得该行业呈现出较高的规模经济特 征，且受监管政策的影响颇为显著；其二，制药技术不仅具有高度的复杂性，而且可保护性强， 这就导致了研发投入居高不下，投资周期漫长，进而使得行业的进入门槛也随之提高；其三，药 品市场拥有庞大的规模，且增长态势稳定，同时需求弹性较低。

医药制造作为国计民生的关键产业，在“中国制造 2025”和战略性新兴产业中占据重要位置，

是推进健康中国建设的核心保障。据国家统计局发布的数据显示，2026 年上半年医药制造业规模 以上工业企业实现营业收入 11,717.8 亿元，同比持平；发生营业成本 6,704.3 亿元，同比增长 0.8%。实现利润总额 1,773.2 亿元，同比增长 4.2%。总体来看，医药制造行业具有巨大的发展空 间和良好的发展前景，整体供求状况将保持良好的发展态势。

2、 公司所处的行业地位分析及其变化情况 公司作为一家集药品研发、生产与流通销售于一体的大型医药企业，业务范围广泛，涵盖化

药、中药创新药以及创新生物药等多个领域。公司具备强大的研究开发及生产能力，能够开发小 核酸药物、mRNA 疫苗、多肽药物、小分子化药、中药创新药等多种药物类型。凭借其雄厚的实力， 近年来，公司多次荣获工信部医药工业百强和中国医药研发产品线最佳工业企业的殊荣，入榜 《2025 年中国药品研发综合实力排行榜 TOP100》并荣登《2025 中国中药研发实力排行榜》第六 名。此外，公司的“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目”和“化学药物晶型 关键技术体系的建立与应用”项目，分别于 2015 年、2016 年荣获国家科学技术进步二等奖；2024 年，公司“头孢菌素类抗生素原料药关键技术研究及产业化应用”项目，荣获河南省科学技术进 步三等奖，彰显了公司在医药领域的卓越成就和创新实力。

目前，公司组建一支 367 人的高水平、国际化研发团队，并已建成了以小核酸药物、mRNA 疫 苗、多肽药物、先进纳米材料递送系统、AI 药物研发创新、小分子化药和中药创新药为核心的六 大技术平台，建立了从临床前研究、临床研究、注册申报到商业化的全链条的研发体系，有力地 支撑和保障了公司创新药和仿制药的药物研发及产业化。

公司相关研发平台已获评国内首个头孢药物晶型“国家地方联合工程实验室”、国内首个“核 酸药物国家地方联合工程中心”；2020 年经北京市推荐，“悦康集团企业技术中心”被国家发改 委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局五部委联合认定为“国家级企业技术中心”。

公司全资子公司天龙药业拥有国家发展和改革委员会批复的核酸药物领域首个核酸药物国家 地方联合工程研究中心，是中国核酸产学研联盟骨干单位、浙江省核酸药物工程中心，主要从事 核酸药物的研究与开发，其化学药品 1 类新药注射用 CT102 系我国首个完全自主研发的反义核酸 （ASO）药物，用于原发性肝细胞癌的治疗。以天龙药业为依托，公司加快核酸创新药布局和相关 技术平台的建设。公司加强了从靶点筛选与确认，序列设计，抗原设计，药效评价，CMC 小试和中 试，临床试验到注册申报的全链条的研发能力。此外，公司还在 AI 靶点发现、序列优化设计、LNP

递送、GalNAc 递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层关键技术上进行了系 统深度布局，并获得了一系列关键技术的专利授权，相关成果已应用于公司多款 mRNA 疫苗和小核 酸管线中。2026 年 5 月，公司与杭州市钱塘（新）区人民政府在杭州正式签署战略合作协议，宣 布投资 10 亿元建设核酸药物基地项目。该项目标志着公司在核酸药物领域从研发、中试放大到规 模化商业生产的全产业链布局迈入实质性建设阶段，是公司践行“创新驱动发展，国际开拓未来” 战略的重要里程碑。

以广谱抗冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物（YKYY017）的开发为契机，公司已组建专业化多肽 药物研发团队，建立了领先的多肽创新药开发平台，专注于国际原创病毒膜融合抑制剂多肽药物 的研发。该类药物采用雾化吸入给药，具备广谱、高效的核心优势，可同时实现预防与治疗双重 作用。依托公司自主研发的新型网式雾化给药技术，药物可实现上下呼吸道全域覆盖，精准靶向 肺与气管组织并维持稳定药物暴露，为应对持续变异的病毒感染提供差异化、领先型防治方案， 充分彰显国际一流的技术领先优势。目前，公司已成为国内外少有的同时具备小核酸药物、mRNA 疫苗、多肽药物、高端化药和高端中药研发能力的企业之一。

在人工智能药物开发方面，公司将 AI 技术与公司研发项目、平台技术深度融合，打造了全链 条一站式 AI 药物研发平台，已搭建多个 AI 深度学习模型，可用于靶标发现、药物设计、药物筛 选、化学合成、工艺开发及参数优化等全链条药物研发环节。公司已将 AI 技术用于多肽药物、阳 离子脂质、mRNA 疫苗、siRNA 小核酸药物等的全新设计，以及药物活性和毒性预测。

截至 2026 年 6 月 30 日，公司向国家知识产权局提交 30 项 AI 药物算法发明专利，并成功授 权 22 项。同时，在国际知名期刊发表了 6 篇 AI 药物算法 SCI 论文，4 项国家计算机软件著作权 登记。目前，公司依托自主研发的先进 AI 算法模型可以实现药物的从头设计，其中用于预防和治 疗 RSV 感染的病毒膜融合抑制剂多肽药物 YKYY018，已于 2025 年 11 月同步获得中国和美国 IND 批准，中国 I 期临床试验正在进行中；另有多个候选分子正处于系统实验验证阶段，有望大幅缩 减药物研发周期，全面提升研发效能。

公司在国内制药行业中率先开展数字化、智能化技术改造，获国家工信部授予“国家智能制 造试点示范企业”称号。与此同时，公司构建了绿色制造生产体系，获评为“全国绿色制造体系 建设示范企业绿色工厂”，并牵头制定化学药制药国家绿色工厂评价导则标准。通过技术升级， 公司建立了“药品全过程动态质量管理模式”，获评全国质量标杆企业。

新增重要非主营业务情况

□适用 √不适用

二、 经营情况的讨论与分析

悦康药业始终秉承“营造全球喜悦、关爱人类健康”的理念，以“打造让老百姓用得起的好 药”为己任。2026 年上半年，悦康药业坚守初心与使命，继续深耕心脑血管、糖尿病、消化系统、 抗肿瘤、抗病毒、生殖健康等治疗领域，以前瞻性的全球化视野布局产品线，整合内外资源，推 动公司实现“创行业名牌，建药业航母，打造百年老店”的宏伟目标。

报告期内，公司实现营业收入为 118,115.08 万元，较上年同期上涨了 1.18%。同时，实现归 属于上市公司股东的净利润为-10,489.89 万元，较上年同期下滑 6.14%。前述业绩充分反映出公 司当前依然面临严峻挑战，为应对不利局面，公司坚持发展战略，不断优化和调整经营策略，合 理进行费用管控，提升运营效率，以增强公司竞争力。

报告期内，公司研发投入为 21,315.77 万元，占营业收入的比例达到 18.05%，较上年同期增

加 0.14 个百分点，多年来公司始终维持较高比例的研发投入，这为公司创新药研发项目的迅速推 进提供了强有力的支撑，并逐步形成了强大的创新专利壁垒。目前，公司已建成了以小核酸药物、 mRNA 疫苗、多肽药物、先进纳米材料递送系统、AI 药物研发创新、小分子化药和中药创新药为核 心的六大技术平台，储备了二十余项重点管线，具备了技术积累与管线布局双重优势。截至 2026 年 6 月 30 日，公司累计获得专利 532 项；2026 年上半年公司新申请专利 125 项，新获得专利 89 项。

报告期内，公司重点研发工作进展如下： 1、重点创新药进展 公司重点中药创新药（1 类新药）注射用羟基红花黄色素 A、紫花温肺止嗽颗粒均处于 NDA 审

评阶段。除此之外，报告期内，公司其他重点创新药进展如下：

（1）YKYY015 注射液：是公司自主开发的靶向 PCSK9 基因的 siRNA 药物，用于治疗以 LDL-C 升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者。该项目分别

• 于 2024 年 7 月和 2024 年 10 月在美国、中国获批开展临床试验，2025 年 11 月启动Ⅰb/Ⅱa 期临 床试验，目前正在顺利推进中。YKYY015 具有全新的序列，并采用了公司自主研发的 siRNA 序列 全新修饰模板，该药物的化合物核心专利已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了 PCT 国际申请。

YKYY015 注射液是目前国内处在临床阶段的同类 PCSK9 siRNA 项目中唯一在美国 IND 获批的 全球潜在 Best-in-class 超长效 siRNA 降脂药物，公司享有全球独占权益。此外，作为一款 siRNA 药物，其独特之处在于偶联了公司自主研发的、具有完全自主知识产权的 GalNAc 递送系统，该系 统已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了 PCT 国际申请，能够实现高效的肝靶向递 送。本品临床前核心研究结果已在国际知名期刊《Molecular Therapy-Methods & Clinical Development》正式发表。

（2）YKYY029 注射液：是公司自主开发的靶向 AGT 基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，具 有全新的序列，并采用了公司自主研发的 siRNA 序列全新修饰模板，公司享有全球独占权益。该 项目 2025 年 7 月分别在中国、美国获批开展临床试验，同步启动国内Ⅰ期临床试验，并于 2026 年 4 月启动Ⅱ期临床试验，目前正在顺利推进中。YKYY029 注射液作为一款 siRNA 药物，其独特 之处在于偶联了公司自主研发的、具有完全自主知识产权的 GalNAc 递送系统。该系统已获得国家 知识产权局发明专利授权，并同步完成了 PCT 国际申请，能够实现高效的肝靶向递送。YKYY029 注 射液通过 siRNA 的干扰沉默机制，从源头靶向沉默 AGT mRNA，有效阻断 AGT 蛋白的合成。AGT 蛋 白作为肾素-血管紧张素-醛固酮系统（Renin-angiotensin- aldosterone system，RAAS）的上游 蛋白，抑制其表达将从根本上抑制 RAAS 系统升高血压的作用，从而降低血压。

临床前研究结果显示，YKYY029 注射液在体内、外均显示了显著的靶基因 AGT 抑制活性；在 自发高血压食蟹猴模型药理试验中，试验期间自发高血压食蟹猴的收缩压（SBP）均控制和维持到 了正常血压状态，在试验终点对 SBP 仍可维持>20 mmHg 的降幅；在 SD 大鼠和食蟹猴的重复给药 毒性试验中，未见不良反应剂量（NOAEL）均为高剂量组，显示了良好的安全性和耐受性。本品临 床前核心研究结果已在国际知名期刊《Molecular Therapy Nucleic Acids》正式发表。

（3）YKYY013 注射液：是公司自主研发的一款偶联 GalNAc 配体的化学合成双链 siRNA 药物，

通过 RNA 干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒（HBV）基因组转录的 mRNA，进而抑制乙肝病原蛋白的 产生，抑制 HBV 的复制，并为宿主免疫重建创造条件，最终实现乙肝的功能性治愈。临床拟用于 慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。该项目分别于 2025 年 9 月、2025 年 11 月在美国、中国获批开展 临床试验，国内Ⅰ期临床试验正在进行中。

临床前研究结果显示，YKYY013 注射液在体内、外均展现出显著的 HBV 抑制活性，且对 HBV 十 种基因型（A-J）均具有广泛的抑制效果。在 AAV-HBV 的转染小鼠（涵盖 B 型、C 型和 D 型）和 HBV A 型转基因小鼠的体内药效学试验结果表明：经单次或多次给药后，YKYY013 注射液均能够显 著降低实验小鼠体内的 HBV DNA、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎 e 抗原（HBeAg）等病毒 标志物水平，且呈现明确的剂量依赖效应关系；在 AAV-HBV 的转染小鼠试验中，各剂量组均观测 到不同程度的 HBV DNA 和 HBsAg 清除现象，同时伴随乙型肝炎表面抗体（HBsAb）的产生。在 SD 大鼠和食蟹猴的重复给药毒性试验中，均显示了良好的安全性和耐受性。本品临床前核心研究结 果已在国际知名期刊《nature communications》正式发表。

（4）YKYY032 注射液：是公司自主研发的一款偶联 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）配体的化学合 成双链 siRNA 药物，通过 RNA 干扰机制特异性沉默 LPA 基因转录的 mRNA，从源头阻断脂蛋白 (a) [Lp (a)]生成，拟用于高脂蛋白(a)血症治疗。该项目于 2025 年 12 月在中国、美国同步获批开展 临床试验，国内Ⅰ期临床试验正在进行中。

临床前研究显示，该药物在体外及体内均展现显著药理活性，在多种动物模型中可有效降低 LPA mRNA 及 Lp(a)蛋白水平，在非人灵长类动物中更伴随 LDL-C 和 ApoB 水平下降，呈现良好且持 久的降血脂效果，且重复给药毒性研究证实其具备良好的安全性与耐受性。

（5）YKYY033 注射液：是公司自主研发的一款偶联 GalNAc 配体的化学合成双链 siRNA 药物， 通过 RNA 干扰作用有效沉默凝血十一因子（FXI）基因转录的 mRNA，进而抑制 FXI 蛋白的产生。 临床拟用于预防及治疗血栓相关疾病。2026 年 6 月，该项目获得国家药品监督管理局核准签发的 关于“YKYY033 注射液用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）” 的《药物临床试验批准通知书》。目前，国内Ⅰ期临床试验正在进行中。

临床前研究结果显示，YKYY033 注射液在体外和体内均表现出显著的药理活性。本品通过沉 默 FXI 的 mRNA，从源头抑制 FXI 蛋白的生成；在 FXI 人源化小鼠和非人灵长类动物等多种动物模 型中，给药后可显著降低 FXI mRNA 及 FXI 蛋白水平，同时降低 FXI 活性，高效且持久的延长活 化部分凝血活酶时间（Activated Partial Thromboplastin Time，APTT），而对于凝血酶原时间 （Prothrombin Time，PT）无影响，表现了对内源性凝血通路的特异性抑制活性；在 FXI 人源化 小鼠静脉及动脉血栓模型中表现出显著的抗血栓疗效，而未增加出血风险。重复给药毒性研究表 明，本品具有良好的安全性和耐受性。

（6）YKYY017 雾化吸入剂：是一款国际原创的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物，属于化 药 1 类创新药，用于预防和治疗呼吸道冠状病毒感染（如新冠、SARS、引起感冒的冠状病毒等）。 “广谱（不受病毒变异影响）、高效、兼具预防和治疗双重作用”是 YKYY017 雾化吸入剂的三个 最突出优势，已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了 PCT 国际申请，公司享有全球 独占权益。

2026 年 6 月，该项目获得 FDA 关于同意 YKYY017 雾化吸入剂“用于预防和治疗冠状病毒相关 的呼吸道感染”的临床试验申请的函告（IND 编号：181925），同意本品按照提交的方案开展临床 试验。此前，该项目已获中国、美国、澳大利亚临床批件用于新型冠状病毒感染的预防和治疗适 应症，针对新型冠状病毒感染的临床 II/III 期研究正在稳步推进中。本次新增冠状病毒相关的呼 吸道感染适应症，标志着该管线布局从单一病毒向重要呼吸道病毒谱全面拓展，实现广谱冠状病 毒呼吸道感染的覆盖,为易感人群提供更全面的防治选择。

（7）YKYY018 雾化吸入剂：是公司依托全流程 AI 平台，自主开发的一款国际原创的膜融合 抑制剂药物，用于预防和治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染、人偏肺病毒（hMPV）感染。该产品具 有全新的作用机制，YKYY018 雾化吸入剂能够与病毒融合蛋白（F 蛋白）F1 亚基的七肽重复序列

区 1（HR1） 特异性结合，抑制病毒自身 HR1 与 HR2 结构域之间同源 6-HB 的形成，阻断病毒与宿 主细胞的融合过程，实现抗病毒效果，兼具治疗和预防的双重功能。公司已获得该产品的核心专 利授权，并拥有其全球独占权益。该项目于 2025 年 11 月在美国、中国同步获批开展预防和治疗 RSV 感染的临床试验，并分别于 2026 年 3 月和 2026 年 4 月在美国、中国获批开展治疗与预防人 偏肺病毒感染的临床试验，目前国内Ⅰ期临床试验正在顺利进行中。

临床前研究结果显示，该产品对多种呼吸道合胞病毒毒株和人偏肺病毒均表现出显著的抑制 效果；在预防和治疗模型药效试验中，YKYY018 雾化吸入剂均能显著降低病毒滴度；安全性方面， 在 Sprague-Dawley 大鼠和 Beagle 犬的试验中，YKYY018 未对呼吸功能产生明显影响，所有受试 动物的一般状况、体重及摄食量、血液学及血生化指标、T 淋巴细胞亚群、尿液及眼科检查、脏器 重量及系数、大体解剖观察及组织病理学检查等均未见与药物相关的异常改变，表明其安全性和 耐受性良好。

YKYY018 雾化吸入剂上市后，将有效破解当前呼吸道合胞病毒感染和人偏肺病毒感染的治疗 困境，填补临床治疗领域的空白，具有重大的临床价值、社会效益及经济效益。

（8）YKYY025 注射液：是公司自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒 F 蛋白融合前构象（preF）的 mRNA 疫苗，用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。该项目分别于 2025 年 1 月、2026 年 4 月获得 FDA、NMPA 临床试验批准，目前，国内Ⅰ期临床试验正在进行中。

YKYY025 注射液是基于 pre-F 蛋白设计的全新 mRNA 序列，采用自主知识产权的突变位点组 合，表达高效、抗原结构稳定、免疫原性强。该项目采用了基于完全自主知识产权的 YK-009 阳离 子脂质的 LNP 递送系统，递送效率高、安全性好。核心序列专利已获得国家知识产权局发明专利 授权，并同步完成了国际专利申请，并已在中国香港、中国澳门、美国和以色列等国家/地区获得 发明专利授权，公司享有全球独占权益。

临床前研究结果显示，YKYY025 注射液能激发高效的 pre-F 特异结合抗体，诱导的针对 RSV 的中和抗体水平显著优于同类疫苗,免疫效果持久,棉鼠中持续 224 天以上,小鼠中持续 301 天以 上，同时展示出对 RSV A 及 B 亚型病毒株良好的免疫反应，动物模型的攻毒试验显示出优异的保 护效果；YKYY025 注射液安全性良好，无疫苗相关性呼吸道疾病（VAERD）风险。临床前研究成果 已经在国际高水平杂志《Moleculer Therapy》发表。

（9）YKYY026 注射液：是公司自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）gE 蛋白抗原的 mRNA 疫苗，用于预防带状疱疹。该项目分别于 2024 年 12 月、2026 年 4 月获得 FDA、NMPA 临床试 验批准。

YKYY026 注射液是基于 gE 蛋白设计的全新 mRNA 序列，采用自主知识产权的突变位点组合， 结构新颖、免疫原性强；采用基于完全自主知识产权的 YK-009 阳离子脂质的 LNP 递送系统，递送 效率高、安全性好。核心序列专利已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了国际专利申 请，并已在中国香港、中国澳门、美国、加拿大、韩国、以色列等国家和地区获得发明专利授权， 公司享有全球独占权益。临床前研究结果显示，YKYY026 注射液能够激发高效的 gE 特异 IgG 抗体、 VZV 特异结合抗体以及 CD4+T 细胞免疫反应，免疫效果持久，安全性良好。临床前研究成果已经 在国际高水平杂志《Advanced science》发表。

（10）YKYY031 注射液：是一款拟用于晚期实体瘤治疗的通用型 mRNA 肿瘤疫苗，该产品采 用公司拥有自主知识产权的新型阳离子脂质 YK-009 构建脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，该递送 系统经临床前研究验证具备高效递送特性及良好安全性；其搭载的 mRNA 序列编码肿瘤相关抗原 （TAA）与肿瘤特异性抗原（TSA）表位肽串联抗原，临床前研究显示其可诱导显著且持久的肿瘤 特异性 T 细胞免疫反应，与抗 PD-1 抗体联合治疗可进一步提升疗效。临床前毒理研究表明，该

产品安全性良好且具有宽泛治疗窗口，为后续临床应用提供了坚实基础；同时，产品采用先进的 LNP 冻干工艺，成功突破传统 mRNA 产品对超低温冷链的依赖，可大幅降低运输及储存成本，有 效提升产品可及性。

该产品核心序列及递送系统相关技术已获得国家知识产权局发明专利授权，并已同步完成国 际专利申请，公司享有全球独占权益。该产品已于 2025 年 12 月获得国家药品监督管理局和美国 食品药品监督管理局临床试验批准。

2、小核酸药物和 mRNA 疫苗研发、中试放大及规模化商业生产平台

公司小核酸药物和 mRNA 疫苗研发及中试生产平台已投入使用并高效运转。2026 年 5 月，公 司与杭州市钱塘（新）区人民政府在杭州正式签署战略合作协议，宣布投资 10 亿元建设核酸药物 基地项目。该项目标志着公司在核酸药物领域从研发、中试放大到规模化商业生产的全产业链布 局迈入实质性建设阶段，是公司践行“创新驱动发展，国际开拓未来”战略的重要里程碑。

目前，公司已搭建了基于小核酸药物的 AI 驱动 RNA 靶点发现平台、生物偶联增强递送、序列 增强与开发、规模化制造平台，以 mRNA 疫苗为基础的 mRNA 共加帽、靶点发现、序列优化与筛选、 可拓展制造能力、分析与质量控制平台，并在 AI 靶点发现、序列优化设计、LNP 递送、GalNAc 递 送、肝外靶向递送、核苷单体修饰等核酸药物底层技术上进行了系统深度布局，进一步加强了从 靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC 小试和中试、临床试验到注册申报的全链 条的研发能力。

公司自主研发的可电离阳离子脂质辅料 YK-009，已在中国（含香港、澳门、台湾）、美国、

日本、加拿大、德国、西班牙、以色列、俄罗斯、南非、韩国、澳大利亚、马来西亚等国家和地 区获得发明专利授权，这意味着 YK-009 独特的结构创新和领先的技术优势，已经获得了国际权威 专利认证机构的充分肯定和认可，为该产品在全球的应用和推广奠定了坚实的基础。此前，YK-009 已分别于 2023 年 7 月和 2023 年 10 月完成了国内首家 CDE 原辅包平台及 FDA DMF 的备案登记， 标志着该辅料率先实现了工业化批量生产，并且该产品已经过全面的药学和药理毒理学研究，安 全性、有效性得到了充分的论证。

YK-009 已经成功应用于公司多款 mRNA 疫苗管线中，截至本报告披露日，使用 YK-009 LNP 的 RSV mRNA 疫苗（YKYY025 注射液）和 VZV mRNA 疫苗（YKYY026 注射液）已获得 FDA 和 NMPA 临床 试验批准。未来，公司既能为国内外核酸药物企业大量供应自主知识产权 YK-009 阳离子脂质辅 料，满足生产、申报要求，又可凭借专业团队的 mRNA 制剂经验给予技术支持，为行业进步赋能。

截至本报告披露日，公司的小核酸肝靶向递送技术 GalNAc 已成功获得 15 项发明专利授权， 其 PCT 专利已进入美国、欧洲等地区。专利中的 GalNAc 采用独特的设计，具有全新化学结构，属 于新一代 GalNAc 技术。借助固相合成方法，该技术能够在任意位置对寡核苷酸进行 GalNAc 修饰， 从而实现寡核苷酸向肝脏的高效靶向递送，精准调控基因表达；上述成果在预防和（或）治疗因 肝细胞中特定基因表达引发的疾病方面具有显著应用价值。

公司自主研发出一系列具有全新结构的 Cap1 型及 Cap2 型加帽类似物，已在中国（含香港、 澳门、台湾）、美国、日本、南非等国家和地区成功获得 17 项发明专利授权。其中，公司自主研 发的 Cap1 新型帽子结构 YK-CAP-10 于 2025 年 4 月完成了 FDA DMF 的备案登记，标志着公司自主 研发的 Cap1 新型帽子结构已经率先实现了工业化批量生产，并实现该 mRNA 核心原料的国产化替 代，满足生产及申报需求。公司所研发的新型加帽类似物展现出卓越性能，能使 mRNA 原液实现高 转录产量、高加帽率，同时具备低免疫原性，还拥有更强的抗脱帽能力。实验数据表明，含有 YKCAP-10 帽类似物的 mRNA 在小鼠体内的蛋白表达量显著提高，且蛋白表达持续时间大幅延长。同 时，公司自主研发的新型 Cap1 加帽类似物已在公司多个 mRNA 核酸药物管线进行了验证，表现出

同行业更领先和更高效的竞争优势。

公司自主研发的环状 mRNA 技术，能够成功解决传统 mRNA 疫苗不稳定问题，改善了储存和运 输的苛刻条件，增强了产品竞争优势，相关专利（CN202410137013.7）已于 2025 年 4 月获得授 权。此外，公司还自主研发出自复制 mRNA 疫苗技术，该技术能够显著提升 mRNA 疫苗的药效，延 长其半衰期，有效减少药物用量，降低生产成本，相关专利（CN202410144991.4）已于 2024 年 2 月提交申请。

在冷藏乃至常温条件下实现稳定储存与运输，是 mRNA 疫苗广泛应用的关键。公司自主研发的 mRNA 疫苗冻干技术已获得 3 项发明专利授权。基于相关技术开发的冻干 mRNA 疫苗在冻干前后粒 径变化极小、颗粒均一性良好，并保持高包封率与 mRNA 完整，显著降低了传统 mRNA 产品对超低 温冷链的依赖，成功解决了传统 mRNA 疫苗长期贮存及运输方面的难题。

在核酸药物递送领域，公司已全面布局并掌握 LNP、GalNAc 等全球主流递送技术，截至 2026 年 6 月 30 日，累计获得国内外发明专利授权 80 余项，构建起坚实且宽广的核酸药物研发专利护 城河，持续巩固并强化公司在全球核酸递送技术领域的核心竞争优势，为公司核酸药物的持续创 新与商业化拓展筑牢知识产权根基。

报告期内，公司自主研发的 RSV mRNA 疫苗（YKYY025 注射液）、VZV mRNA 疫苗（YKYY026 注 射液）于 2026 年 4 月同步取得国家药监局临床试验批准。两款产品此前均已获 FDA 临床许可；临 床前研究成果已经分别在国际高水平杂志《Moleculer Therapy》、《Advanced science》发表。 现阶段，YKYY025 注射液的国内Ⅰ期临床试验正在顺利进行中。

3、多肽创新药开发平台

公司已构建一体化多肽创新药研发平台，形成覆盖从靶点发现、工程化设计与修饰、成药性 评估到规模化商业化生产与质量控制的全链条。平台以公司自研的多模态人工智能平台为核心算 力支撑，深度融合结构生物学优势与工程化开发积淀，全面支撑原创多肽药物从早期发现、临床 开发至商业化转化的全周期推进，尤其适用于病毒膜融合抑制剂等机制明确、临床价值突出的多 肽创新药研发，为公司多肽药物管线持续输出高质量候选分子。

截至本报告披露日，公司国际领先的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物 YKYY017 雾化吸入 剂已成功在中国、美国、澳大利亚获批开展临床试验，其中国Ⅱ/Ⅲ期临床试验正稳步推进、有序 开展；核心专利已在中国（含香港、澳门、台湾）、美国、澳大利亚、加拿大、南非等国家及地 区成功获得授权，构建稳固的全球专利护城河，为产品全球化商业化筑牢知识产权根基；相关临 床前、临床核心研究结果已分别在国际知名期刊《MedComm（2020）》、《Antiviral Research》、 《Nature Communications》发表。公司首款依托全流程 AI 平台自主研发的国际原创膜融合抑制 剂药物 YKYY018 雾化吸入剂，该项目于 2025 年 11 月同步在美国、中国获批开展预防和治疗呼吸 道合胞病毒感染的临床试验，并分别于 2026 年 3 月和 2026 年 4 月在美国、中国获批开展治疗与 预防人偏肺病毒感染的临床试验，目前国内Ⅰ期临床试验正在顺利进行中。用于预防和治疗流感 的 YKYY019 雾化吸入剂，目前正处于序列筛选阶段。上述成果充分彰显了公司在国际原创多肽创 新药领域的核心研发实力与全球竞争优势。

4、AI 药物研发创新平台

公司的 AI 药物研发创新平台全面覆盖了从靶点发现到药物临床试验的各个环节，旨在通过 前沿算法和高性能算力驱动药物创新与临床转化。依托自主创新的国际领先 AI 算法模型，公司将 AI 技术与内部研发项目、平台技术深度融合，成功打造全链条一站式 AI 药物研发平台。该平台 可覆盖药物研发全流程，广泛应用于疾病筛选、靶标发现、药物设计与优化、化学合成、活性及

毒性预测、亲和力预测、ADMET 优化、临床方案设计等核心环节的端到端研发流程，为药物研发按 下“加速键”，构筑起公司在 AI 制药领域的核心竞争力。

当前，平台已深度赋能多肽、siRNA 及 mRNA 疗法等创新药物研发管线，聚焦心脑血管疾病、 肿瘤、传染病等重大治疗领域，显著提升研发成功率，有效缩短研发周期、降低研发成本。同时， 平台已实现与下游生产及质控平台的无缝衔接，可保障研发成果顺利推进至符合 GMP 标准的商业 化生产阶段，完整构建从概念到产品的全流程研发转化闭环。

公司的 AI 研发平台提供完善且灵活配置的药物研发解决方案，核心优势在于突破单一模型 与算法的局限，可根据靶点特性、分子类型及研发阶段，动态优化工作流的算法与参数组合。平 台深度整合计算模拟、专家经验与实验数据，构建持续迭代的“干-湿”闭环体系，系统性提升研 发效率与成功确定性。截至 2026 年 6 月 30 日，全流程 AI 药物开发平台已获得 22 项授权算法专 利、4 项软件著作权登记及 6 篇国际期刊论文。公司依托自主研发的先进 AI 算法模型可以实现药 物的从头设计，其中，用于预防和治疗 RSV 感染的病毒膜融合抑制剂多肽药物 YKYY018 雾化吸入 剂，已于 2025 年 11 月获得中国和美国 IND 批准，并分别于 2026 年 3 月和 2026 年 4 月在美国、 中国获批开展治疗与预防人偏肺病毒感染的临床试验，目前中国 I 期临床试验正在进行中；另有 多个候选分子正处于系统实验验证阶段，有望大幅缩减药物研发周期，全面提升研发效能。

非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望

• □适用 √不适用

报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未 来会有重大影响的事项

• □适用 √不适用

三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力分析 √适用 □不适用

1、打造高壁垒核心技术平台，构建完善的研发体系，搭建专业化多元化国际化研发团队，赋 能差异化管线研发

二十多年的发展历程中，公司坚持以“临床需求”为导向，加快推进研发创新布局，持续加 大研发投入，实现创新转型及创新升级。目前，公司实现了从仿制药到创新药，从化药、中药到 生物药的转型；实现了从仿制，跟随、并跑到局部引领的升级。公司追求以临床需求为驱动的研 发战略，并通过持续投资，建立了一个涵盖临床前研究、临床开发、监管注册和商业化的端到端 研发体系。该系统由基础模态的六个核心技术平台组成：(i)小核酸平台；(ii)mRNA 疫苗平台； (iii)多肽平台；(iv)基于纳米材料的递送系统平台；(v)AI 药物研发创新平台；以及(vi)化药和 中药创新药开发平台。这些平台有力地支撑和保障了公司创新药和仿制药的药物研发及产业化， 并降低我们创新和仿制药物的开发和商业化风险。相关研发平台已获评国内首个头孢药物晶型“国 家地方联合工程实验室”、国内首个“核酸药物国家地方联合工程中心”、心脑血管北京市工程 研究中心等，并被国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局五部委联合认定为“国 家级企业技术中心”，承担了多项国家和省级科技项目，并获得了两项国家科技进步二等奖。

公司在 AI 靶点发现、序列优化设计、LNP 递送、GalNAc 递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、

共加帽等核酸药物底层关键技术上进行了系统深度布局，获得了一系列关键技术的专利授权，相 关成果已成功应用到创新药研发管线，构建了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评

价、CMC 小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。 近年来，公司多次入选工信部医药工业百强，获评中国医药研发产品线最佳工业企业。其中，

在 2025 年第 42 届全国医药工业信息年会上公司又一次强势入围，并荣获“2025 年中国医药研发 产品线工业企业优秀案例”荣誉；此外，公司荣获“2025 中国药品研发综合实力百强”、“2025 中国中药研发实力”第 6 位等荣誉。公司已获国家科技进步二等奖 2 项，承担省部级以上科技项 目 50 余项，国家级重大专项 23 项，已获授权专利 500 余项，公司创新能力持续增强。

公司建立了一支专业化、多元化、国际化的研发团队，其中多位为来自国内外知名院校、科 研院所的优秀博士及具有高级职称的专家、教授。同时，公司还与北京大学、中国医学科学院、 军事医学科学院、协和医院、天坛医院等国内外顶级的科研院所和临床机构开展产学研合作，建 立了以企业为主导的全方位创新体系。公司还充分发挥院士专家工作站、博士后工作站、博导工 作站和国家企业技术中心的技术优势，构建了完善的校企联合创新和成果转化机制，形成了从创 新药与仿制药的选题立项与合作、药学开发、药理毒理研究、临床研究、知识产权国际化布局到 国内外临床试验及国内国际注册申报的全流程全链条的研发体系，有力地支撑和保障了公司创新 药和仿制药的研发。

在创新药研发方面，公司在研创新药项目 18 项，包含小核酸药物 11 项、mRNA 疫苗 2 项，多 肽药物 3 项，中药 2 项，适应症包括原发性肝癌、高胆固醇血症、高血压、高脂蛋白（a）血症、 肥胖、带状疱疹、呼吸道合胞病毒感染、乙型肝炎、冠状病毒感染、流感、急性缺血性脑卒中等； 18 项在研一类新药中，其中已提交 NDA 的有 2 项，处于Ⅱ/Ⅲ期临床阶段 1 项、Ⅱ期临床阶段 2 项、Ⅰ/Ⅱ期临床阶段 1 项、Ⅰ期临床阶段 5 项、临床前不同阶段 7 项，其中获批美国 IND 11 项， 获批澳大利亚 IND 1 项。创新药研发项目已形成良好梯队。

公司自主开发的 2 个中药 1 类新药已提交 NDA 并处于审评中，分别是用于治疗急性缺血性脑 卒中的注射用羟基红花黄色素 A 和用于治疗感染后咳嗽的紫花温肺止嗽颗粒。这两个产品均具有 重大的临床价值，解决了现有手段的不足，具有很好的差异化和市场竞争力。

公司自主开发的靶向 PCSK9 基因的 siRNA 药物 YKYY015 注射液，分别于 2024 年 7 月和 2024 年 10 月在美国、中国获批开展临床试验，用于治疗以 LDL-C 升高为特征的原发性（家族性和非家 族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者。目前，国内Ⅰb/Ⅱa 期临床试验正在进行中。 YKYY015 有望实现一年仅需注射 2 次，便可持续抑制肝脏中 PCSK9 蛋白的合成，从而高效降低血 浆中的 LDL-C 水平，切实有效控制血脂。

公司自主开发的超长效靶向 AGT 基因的 siRNA 药物 YKYY029 注射液，2025 年 7 月分别于中 国、美国获批开展临床试验，用于治疗高血压，同步启动Ⅰ期临床试验，并于 2026 年 4 月启动Ⅱ 期临床试验，目前正在顺利进行中。YKYY029 注射液通过 siRNA 的干扰沉默机制，从源头靶向沉 默 AGT mRNA，有效阻断 AGT 蛋白的合成。AGT 蛋白作为肾素-血管紧张素-醛固酮系统（Reninangiotensin- aldosterone system，RAAS）的上游蛋白，抑制其表达将从根本上抑制 RAAS 系统 升高血压的作用，从而降低血压。

公司自主研发的超长效乙肝功能性治愈 siRNA 药物 YKYY013 注射液，分别于 2025 年 9 月、 2025 年 11 月在美国、中国获批开展临床试验，用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。目前，国内Ⅰ 期临床试验正在进行中。临床前研究结果显示，经单次或多次给药后，YKYY013 注射液均能够显 著降低实验小鼠体内的 HBV DNA、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎 e 抗原（HBeAg）等病毒 标志物水平，且呈现明确的剂量依赖效应关系，同时伴随乙型肝炎表面抗体（HBsAb）的产生。

公司自主研发的超长效靶向 LPA 基因的 siRNA 药物 YKYY032 注射液，2025 年 12 月在中国、 美国同步获批开展临床试验，用于治疗高脂蛋白（a）血症。目前，国内Ⅰ期临床试验正在进行中。

YKYY032 注射液通过 RNA 干扰机制特异性沉默 LPA 基因转录的 mRNA，从源头阻断脂蛋白(a)[Lp(a)] 生成。临床前研究显示，该药物在体外及体内均展现显著药理活性，在多种动物模型中可有效降 低 LPA mRNA 及 Lp(a)蛋白水平，在非人灵长类动物中更伴随 LDL-C 和 ApoB 水平下降，呈现良好 且持久的降血脂效果。

公司自主研发的超长效抗血栓 FXI siRNA 药物 YKYY033 注射液，2026 年 6 月在中国获批开展 临床试验，用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。目前，国 内Ⅰ期临床试验正在进行中。YKYY033 通过 RNA 干扰作用有效沉默凝血十一因子（FXI）基因转录 的 mRNA，进而抑制 FXI 蛋白的产生。临床前研究结果显示，在 FXI 人源化小鼠和非人灵长类动物 等多种动物模型中，给药后可显著降低 FXI mRNA 及 FXI 蛋白水平，同时降低 FXI 活性，高效且持 久的延长活化部分凝血活酶时间（APTT），而对于凝血酶原时间（PT）无影响，表现了对内源性 凝血通路的特异性抑制活性；在 FXI 人源化小鼠静脉及动脉血栓模型中表现出显著的抗血栓疗效， 而未增加出血风险。

公司开发的国际原创的广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物 YKYY017 雾化吸入剂， 新增适应症“用于预防和治疗冠状病毒相关的呼吸道感染”的临床试验申请于 2026 年 6 月获得 FDA 批准；此前，该项目已获中国、美国、澳大利亚临床批件用于新型冠状病毒感染的预防和治疗 适应症，针对新型冠状病毒感染的临床 II/III 期研究正在稳步推进中，该产品上市后将有效解决 现有冠状病毒治疗药物的痛点和不足，为冠状病毒的治疗提供一个全新的革命性的产品。

公司依托全流程 AI 平台自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物 YKYY018 雾化吸入剂，

• 于 2025 年 11 月在美国、中国同步获批开展预防和治疗呼吸道合胞病毒感染的临床试验，并分别
• 于 2026 年 3 月和 2026 年 4 月在美国、中国获批开展治疗与预防人偏肺病毒感染的临床试验。目 前，国内Ⅰ期临床试验正在进行中。该产品具有全新的作用机制，能够与呼吸道合胞病毒融合蛋 白（F 蛋白）F1 亚基的七肽重复序列区 1（HR1）特异性结合，抑制病毒自身 HR1 与 HR2 结构域 之间同源 6-HB 的形成，阻断病毒与宿主细胞的融合过程，实现抗病毒效果，兼具治疗和预防的双 重功能。通过雾化吸入给药，可使药物直接暴露于 RSV 复制的主要部位——呼吸道，并及时达到 局部高药物浓度，同时最大限度地减少全身暴露及相关安全风险。该项目获批后，将有效破解当 前呼吸道合胞病毒感染和人偏肺病毒感染的治疗困境，填补临床治疗领域的空白，具有重大的临 床价值、社会效益及经济效益。

公司自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒 F 蛋白融合前构象（pre-F）的 mRNA 疫苗 YKYY025 注射液，用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。该项目分别于 2025 年 1 月、2026 年 4 月获得 FDA、NMPA 临床试验批准，目前，国内Ⅰ期临床试验正在进行中。临床前研究结果显 示，YKYY025 注射液能激发高效的 pre-F 特异结合抗体，诱导的针对 RSV 的中和抗体水平显著优 于同类疫苗,免疫效果持久,棉鼠中持续 224 天以上,小鼠中持续 301 天以上，同时展示出对 RSV A 及 B 亚型病毒株良好的免疫反应，动物模型的攻毒试验显示出优异的保护效果；YKYY025 注射液 安全性良好，无疫苗相关性呼吸道疾病（VAERD）风险。临床前研究成果已经在国际高水平杂志 《Moleculer Therapy》发表。

公司自主开发的编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）gE 蛋白抗原的 mRNA 疫苗（YKYY026 注射液），

用于预防带状疱疹。该项目分别于 2024 年 12 月、2026 年 4 月获得 FDA、NMPA 临床试验批准。临 床前研究结果显示，YKYY026 注射液能够激发高效的 gE 特异 IgG 抗体、VZV 特异结合抗体以及 CD4+T 细胞免疫反应，免疫效果持久，安全性良好。临床前研究成果已经在国际高水平杂志 《Advanced science》发表。

此外，公司用于减肥、增肌的小核酸药物，以及用于预防或治疗流感的病毒膜融合抑制剂多 肽药物等处于临床前研究不同阶段。

2、多次通过 GMP、欧盟 GMP 认证，布局原料、辅料、制剂一体化，成本优势明显

公司现有 GMP 产线覆盖片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、颗粒剂、冻干粉针剂、粉针剂、 小容量注射剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂等绝大部分剂型。公司在制剂工程技术、包合物制备技 术、固体分散体制备技术、微囊化技术、乳剂化技术、缓释技术均达到国内先进水平。公司具备 较好的产品质检设备和较强的质检能力，对产品进行质检，保证产品质量。

公司率先在国内制药行业实施数字化、智能化技术改造，获国家工信部认定为“国家智能制 造试点示范企业”。同时，公司建立了绿色制造生产体系，获评为“全国绿色制造体系建设示范 企业绿色工厂”，并牵头制定化学药制药国家绿色工厂评价导则标准。基于技术升级，公司建立 了“药品全过程动态质量管理模式”，被评为“全国质量标杆企业”。

公司积极布局原料、制剂一体化，截至目前已经形成了头孢类原料生产线、枸橼酸爱地那非 原料生产线、盐酸二甲双胍以及奥美拉唑辅料生产线等，形成了原料、制剂一体化优势，降低了 公司生产成本，保障原料供应，增强了集采下的核心竞争力。

3、营销网络覆盖全国，客户资源丰富 公司建立了成熟且完善的营销体系，拥有覆盖全国的营销网络和具备专业化学术推广能力的

营销团队。同时，公司与深耕区域市场的经销商建立了战略合作关系，进一步加强了营销能力。 完善的营销体系和强大的营销能力，确保了公司销售规模的稳定增长。

公司构建了庞大的经销商队伍，营销力量深入下沉到城市社区医院、乡镇卫生院等机构，覆 盖度既广又深；通过强大的第三终端市场优势，在药品集采大背景下保持了强大的生命力。

公司深耕院外市场，强创新，谋布局，特别是加强公司与各大电商平台的合作，覆盖以京东 大药房、阿里健康、美团等主流药品的线上销售渠道。完成药品新零售体系的搭建，使公司营销 体系达到立体式全覆盖，形成线上线下、院内院外的全域覆盖，确保公司销售规模与市场占有率 的稳定增长。

4、“合和”文化引领，制度创新护航

公司以“合和文化”为核心，秉持“诚信、勤奋、责任心、创新、合和”的核心价值观，强 调合作与和谐。“合”即“合作、联合、融合”，促进了企业内外的广泛合作，为发展提供资源 与支持；“和”即“和谐、和睦、和气”，营造了良好氛围，激发员工创新思维与工作积极性。 “合和文化”是一种可持续的、发展的企业文化，在公司发展历程中，“合和文化”的内涵不断 丰富，其指导的实践也越来越多元化。在这种文化引领下，公司不断追求创新，积极履行社会责 任，以实际行动践行“营造全球喜悦，关爱人类健康”的使命。

公司持续优化治理和控制制度。独立董事充分发挥在战略决策、风险防控等方面的专业作用，

进一步提升公司治理水平。同时，公司深化内部控制体系建设，完善从风险识别到应对的全流程 监管动态跟踪和反馈机制，强化合规意识，确保公司运营合法合规。在人才管理方面，实施激励 与考核并重的机制，聚焦重大项目关键指标，激发员工创新和创造活力，吸引和培养了一批高素 质人才，构建了结构合理的人才梯队。

5、品质与亲民并重的品牌优势，坚持做老百姓用得起的好药

二十余年来，公司始终致力于做老百姓用得起的好药，以卓越的产品品质、研发实力、创新 能力和品牌优势，赢得了行业、市场和百姓的广泛认可。悦康药业旗下多款产品曾连续多年荣获 中国家庭常备药上榜品牌，涵盖心脑血管、消化系统、呼吸系统、男科、内分泌等多个核心治疗 领域，并兼顾各年龄段健康需求。

此外，公司曾连续多年入选工信部医药工业百强，还获评国家技术创新示范企业、全国“质 量标杆”企业等，荣誉加身彰显了其在医药行业的领先地位和雄厚实力。这些优势共同铸就了悦 康药业高品质且亲民的品牌形象，使其在医药市场中脱颖而出。

6、丰富优质的产品优势 公司产品优势显著，在品种方面，涵盖心脑血管、消化系统、内分泌、抗感染等多个领域，

满足了不同患者的多样需求。在品规上，丰富的品规为临床用药提供了更多选择。在疗效上，多 款产品表现出色，如悦康®活心丸（浓缩丸）是国家医保和基药目录双料品种，对冠心病心绞痛、 慢性心功能不全等有良好治疗效果；爱力士®枸橼酸爱地那非片是国内首款抗 ED 1.1 类新药，该 药物对 PDE5 酶具有更高选择性、有效性更高、安全性更好、不良反应更小等优势，且药效不受高 脂饮食影响；悦康®百蕊胶囊有“天然抗生素”之称，治疗上下呼吸道感染快速强效；立卫克®奥 美拉唑肠溶胶囊是治疗消化性溃疡的畅销药；悦达宁®盐酸二甲双胍缓释片工艺创新，为 2 型糖尿 病患者提供了更优选择。

7、秉持满分理念，构筑质量防线

公司始终坚持“药品质量只有一百分，九十九分等于零”的严苛理念，将质量视为企业发展 的生命线。为确保药品质量，公司着力打造完善的质量体系。从原材料采购环节开始，就执行严 格的筛选标准，只选用优质可靠的原料。生产过程中，严格遵循国际和国内先进的生产规范，如 cGMP、欧盟 GMP 等认证标准，通过先进的生产设备与严谨的工艺流程，保障每一个环节都精准无 误。

同时，建立了全面的质量检测机制，对生产的每一批次药品都进行多维度、全流程的严格检 测，不放过任何细微瑕疵。质量体系还延伸至药品的储存与运输，确保药品在各个环节的质量稳 定性。凭借这种对质量的执着追求和完善的质量体系建设，公司坚持做老百姓用得起的好药，为 患者提供着安全、有效的放心药，赢得了市场的高度认可与信赖。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

(三) 核心技术与研发进展

• 1、 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

经过多年的技术积累，公司形成一个涵盖临床前研究、临床开发、监管注册和商业化的端到 端研发体系。该系统由基础模态的六个核心技术平台组成：(i)小核酸平台；(ii) mRNA 疫苗平台； (iii)多肽平台；(iv)基于纳米材料的递送系统平台；(v) AI 药物研发创新平台；以及(vi)化药 和中药创新药平台。这些平台有力地支撑和保障了公司创新药和仿制药的药物研发及产业化，并 降低我们创新和仿制药物的开发和商业化风险。相关研发平台已获评国内首个头孢药物晶型“国 家地方联合工程实验室”、国内首个“核酸药物国家地方联合工程中心”；2020 年经北京市推荐， “悦康集团企业技术中心”被国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局五部委联 合认定为“国家级企业技术中心”。

公司核心产品所依托的关键技术均源自自主创新与自主研发，公司主营业务收入与持续发展 能力，均建立在自主可控的核心技术体系之上。

（1）基于小核酸的创新开发平台

① AI 驱动 RNA 靶点发现

该平台融合人工智能与基因组学技术，旨在解决传统靶点筛选中稳定性低、效率低下及安全 性风险等痛点，加速靶点从疾病关联分析到功能验证的全流程推进。

多模态数据整合：通过整合百万级规模的多组学、临床及专有样本数据集，构建端到端的数 据架构，并协调多源异构数据，精准绘制疾病-靶点关联图谱，显著拓展了传统方法的靶点发现范 围。

动态深度学习模型：依托自主构建的小核酸设计数据库，开发专用的动态深度学习模型，用 于靶点活性预测与 RNA 构象分析，有效提升预测精度并大幅缩短初步筛选周期。

虚拟筛选-实验验证循环：建立虚拟筛选与实验验证的闭环工作流程，实现基因组规模的序列 筛选、高通量实验验证以及化学修饰工具包的快速迭代优化。

② 生物偶联增强序列递送 该平台专注于通过共价偶联配体或脂质与治疗性核酸序列，实现小核酸药物的精准递送，旨

在攻克行业内递送效率有限、靶向性不足及生物相容性差等关键挑战。

靶向精确性：通过将 GalNAc、多肽、抗体等配体，或具有组织差异性分布的脂质与核酸序列 进行偶联，该平台可实现对肝脏、肾脏、肺、肌肉、脂肪、肿瘤及中枢神经系统的精准靶向，有 效提高药物在靶组织的富集度，并降低非靶向毒性。

递送效率：该偶联架构显著增强了药物在血浆中对抗核酸酶降解的稳定性，同时促进了细胞 摄取与内体逃逸过程，从而有效提升了细胞内的药物浓度。

生物相容性：通过选用生物惰性的连接子与载体材料，该平台有效降低了药物的免疫原性， 显著提高了其临床应用的安全性。

该平台开发的序列递送技术具有广泛的适用性，不受核酸类型限制，可兼容 siRNA、ASO、 saRNA、miRNA 及适体等多种核酸药物形式，并支持对肝脏、肾脏、肺、肌肉、脂肪、肿瘤及中枢 神经系统等多种组织的靶向递送。其设计旨在全面提升药物的血浆稳定性、细胞摄取效率与内体 逃逸能力，同时确保优异的生物相容性，为小核酸药物的临床转化与商业化成功提供关键技术支 撑。

③ 序列增强与开发 该平台成功解决了长期困扰 siRNA、ASO、saRNA、miRNA 及适体等技术路线的序列工程核心

难题，包括设计效率低下、活性不稳定、非靶向风险及不可预测的免疫原性。

基于高通量数据集训练的深度学习 AI 模型，揭示了核酸分子热力学、结构与生物活性之间 的内在关联，实现了从序列设计、活性预测到修饰优化的端到端自动化。这使得候选化合物的筛 选周期最高缩短超过 60%，显著提升了研发成功率。通过对 GC 含量、特定位点化学修饰及二级结 构等进行多维优化，该平台有效规避了核酸酶降解热点并消除了免疫刺激基序，从而提高了药物 的体内稳定性与安全性，同时降低了非靶向效应。其开发流程可根据目标生物学特性及给药途径 进行量身定制，并与下游的生物偶联及递送系统实现无缝集成与兼容。

④ 规模化制造 公司已建成先进的小核酸药物规模化生产平台，实现了从实验室克级研发到商业化千克级生

产的无缝衔接。该平台有效解决了行业内长期存在的过程稳定性、合规性及成本效率等关键挑战， 有力加速了 siRNA、ASO、saRNA、miRNA 及适配体药物等多种核酸治疗药物的商业化进程。生产体 系全面符合 NMPA、FDA、EMA 等全球主流监管机构的标准，并构建了端到端的全流程可追溯体系， 确保产品质量与数据的可审计性。平台兼容化学合成、体外转录等多种生产工艺，可灵活满足定

制化研发与大规模商业化生产的不同需求。通过将卓越的可扩展性、严格的合规性与丰富的工艺 多样性相结合，公司为下一代小核酸药物的产业化发展奠定了坚实基础，旨在把握这一快速增长 市场中的巨大机遇。

（2）基于 mRNA 疫苗的创新开发平台 mRNA 疫苗平台是一个集成化的端到端研发与生产体系，覆盖从前沿靶点发现到高质量产品交

付的全流程。该平台具备管线开发效率高、工艺工业化合规、质量控制精准及平台技术可扩展等 显著优势与进展。

目前，该平台已布局 2 款预防性 mRNA 疫苗，其中 YKYY025 注射液（极低剂量高效安全的 RSV 疫苗）与 YKYY026 注射液（强效持久的 VZV 疫苗）均已成功获得美国 IND、NMPA 临床试验批准， 目前，YKYY025 注射液的国内 I 期临床试验正在进行中。支撑 mRNA 药物全链条研发的核心功能如 下：

① mRNA 共加帽技术 Cap1、Cap2 及自复制 mRNA 加帽类似物可简化 mRNA 的共转录加帽流程并实现高产，加帽效率

超过 95%，同时可直接引入首个核苷酸的 2'-O-甲基化修饰，该结构已成为业界应用最广泛的帽类 似物。

依托专有化学技术，公司已成功开发新一代 Cap1、Cap2 及自扩增 mRNA 加帽解决方案，可显 著提升 mRNA 的稳定性与翻译效率，同时降低其免疫原性，并摆脱对国外专利的依赖。相关 Cap1、 Cap2 及自增强 mRNA 加帽类似物已获得四项国内专利授权（专利号：CN117534719B、CN118389495B、 CN120082547B、CN120590452B），并同步提交了 PCT 申请，目前部分专利已在中国香港、中国澳 门、美国、日本、加拿大、南非等国家和地区获得专利授权。

公司的旗舰下一代 Cap1 类似物 YK-CAP-110，具备超过 95%的加帽效率、卓越的转录性能、低 免疫原性及优异的脱帽酶抗性，可有效改善蛋白表达水平并延长表达持久性。该产品已于 2025 年 4 月向 FDA 提交了 DMF 备案（备案号：041718），可确保为内部项目及外部合作伙伴提供符合全 球 GMP 标准的商业化供应。公司的共转录加帽技术进一步夯实了 mRNA 疫苗平台的技术基础，助力 公司在全球 mRNA 疫苗市场中建立竞争优势。

② 靶点发现 靶点发现是创新药研发的源头，其核心在于系统性地识别并验证与疾病发生发展密切相关的

靶点。我们通过整合多维组学数据与先进的生物信息学分析，并应用自主研发的人工智能算法深 入解析疾病机制，同时结合全基因组 CRISPR 筛选技术在细胞及动物模型中开展高通量功能验证， 从而精准确认潜在治疗靶点。该策略不仅实现了对疾病相关基因和蛋白质的大规模、高精度筛选， 更显著提升了靶点发现的效率与成功率，为后续的药物序列设计（如 mRNA 疫苗的抗原编码序列设 计）奠定了坚实的科学基础。

③ 序列优化与筛选

公司的序列优化与筛选流程，旨在通过快速的序列优化与高效的候选筛选，对产品候选物进 行精准优化。该流程以中心法则和蛋白质翻译规则为理论基石，并依托最先进的人工智能模型， 对候选 mRNA 序列的密码子适应指数、二级结构稳定性、免疫原性及表达效率进行全面评估与优 化。借助集成的高通量基因合成与质粒生产能力，公司能够规模化制备优化后的 mRNA 分子，并进 一步将其封装成脂质纳米颗粒（LNP），用于后续的药理学和安全性评价研究。

④ 可拓展制造能力

公司已构建起先进的规模化生产能力，能够通过稳健且可扩展的制造流程，将 mRNA 疫苗的 实验室研发成果高效转化为符合临床标准以及规模化商业化的产品。这一能力体系根植于系统的 质量源于设计（QbD）研究，通过明确关键工艺参数（CPPs）的操作范围、优化原料药与制剂的生 产工艺路径，并对工艺相关杂质实施精准控制，确保了产品的高质量与一致性。公司统一的工艺 框架支持从实验室研究到中试放大，再到 GMP 商业化生产的无缝衔接与高效转移，确保了临床物 料及注册批次的及时、合规供应。这一坚实的技术基础不仅为向 NMPA、FDA 及欧盟 EMA 等全球监 管机构提交上市申请提供了有力支撑，更将加速公司 mRNA 类药物的商业化进程。

⑤ 分析与质量控制

公司已建立起先进的分析与质量控制体系，旨在确保 mRNA 疫苗在其整个生命周期内的产品 一致性、安全性与合规性。该体系包含了覆盖从原材料、中间体至最终成品的全面分析方法与严 格质量标准。运用超高效液相色谱-质谱联用（UHPLC-MS）、气相色谱-质谱联用（GC-MS）及下一 代测序（NGS）等先进技术，对产品进行详尽的杂质分析、稳定性研究以及关键质量属性（CQAs） 的全面表征。通过将质量控制环节深度嵌入从早期研发到 GMP 商业化生产的全流程，公司确保每 一批次产品均严格符合全球监管标准，为持续提供安全、有效且高质量的核酸药物筑牢根基。

（3）基于多肽的创新开发平台 公司已构建起一体化的多肽药物研发与生产平台，该平台覆盖了从靶点发现、工程设计与修

饰、成药性评估，到工艺放大生产及质量控制的全流程链条，具备将创新多肽治疗药物从早期发 现阶段快速、高效推进至临床开发阶段、规模化商业化生产的强大能力。

① 靶点发现 该平台通过对蛋白质结构信息、生物物理特性及经过系统整理的功能数据集进行建模分析，

精准识别适合多肽干预的功能靶点与可操作界面。在筛选过程中，平台优先聚焦于蛋白质 - 蛋白 质相互作用的热点区域、保守结构域及构象变化位点，并特别关注具有明确机制约束的生物过程， 如病毒入侵和膜融合等。

最终，平台通过对靶点的可及性、界面稳定性及多肽结合潜力进行综合评估，为后续的多肽 工程化设计提供高可信度且具备成药潜力的优质靶点。

② 工程化修饰 在序列设计与优化阶段，该平台在明确的机制约束下，对动态的蛋白 - 蛋白相互作用界面进

行系统建模，以此精准指导多肽的工程化设计。

平台充分利用自主研发的人工智能技术，高效完成多肽序列的生成、筛选与优化，并同步探 索协同的化学修饰与结构改造策略。这种方法能够在设计阶段即显著提升多肽分子的活性、稳定 性、选择性及抗逃逸突变能力，最终获得经过多维度优化的候选分子，为后续的可开发性评估奠 定坚实基础。

③ 可开发性评估 该平台能够对经工程化改造的活性分子进行可开发性评估，通过深入分析其关键风险因素，

评估其转化为可开发药物的潜力与路径。评估采用标准化的多参数体系，重点考察分子的稳定性、 溶解度、体内外功能的保持、给药可行性及安全窗等关键成药性指标。

平台将实验数据与人工智能驱动的整合分析及趋势预测相结合，对不同设计与修饰策略的可 开发性进行全面比较，从而为候选分子的优选、给药方案的设计以及后续开发策略的制定提供科 学依据，有效降低研发后期的不确定性与风险。

④ 生产与质量控制 公司已构建起完善的多肽药物制造工艺开发与质量控制体系，旨在支持多肽候选药物从实验

室合成阶段顺利推进至临床样品供应，以及商业化生产的工艺放大。该体系涵盖了多肽合成路线 优化、纯化工艺开发、规模化生产工艺建立、杂质分析以及关键质量属性（CQA）表征等关键环节， 致力于提升产品的可制造性、确保批次间的一致性，并在药物开发的各个阶段实施有效的质量控 制。公司的生产与质量控制活动与上游的药物发现及开发环节紧密衔接、协同运作，确保临床试 验用物料的高效、合规制备，并为项目后续的顺利推进提供符合全球监管要求的生产体系与文件 支持。

（4）先进纳米材料递送系统

公司的纳米材料递送系统专注于攻克核酸药物的递送难题，并已成功构建起一个具有开创性 的技术平台。该平台能够实现小核酸及 mRNA 药物的精准、靶向递送。截至 2026 年 6 月 30 日， 该平台已累计获得 80 余项授权专利，并已成功支持多个项目获得国际 IND 批准，其中多个项目的 国内临床试验在顺利进行中。

① LNP 阳离子脂质开发

脂质纳米颗粒（LNP）是目前 mRNA 递送领域中临床验证最为充分的系统。公司构建了 AI 驱 动的端到端 LNP 开发平台，该平台整合了脂质分子设计、化学合成、制剂配方开发及性能评估等 全流程能力。通过先进的化学修饰、工艺革新、表面工程及靶向递送策略，能够对 LNP 进行系统 性优化，从而开发出具有增强疗效和安全性的临床级核酸治疗药物。

截至 2026 年 6 月 30 日，公司已围绕 LNP 技术进行深度布局，并已获得了超过 60 项专利授 权，覆盖了其有效性、安全性及稳定性等关键特性，并包含了将药物递送范围从肝脏扩展至脾脏、 肺、肌肉等肝外器官及特定细胞亚群的多项创新。

公司的核心脂质分子 YK-009 已在中国（含香港、澳门、台湾）、美国、日本、加拿大、德 国、西班牙、以色列、俄罗斯、南非、韩国、澳大利亚、马来西亚等等多个国家和地区获得专利 授权，并于 2023 年被 NMPA 和 FDA 列为药用辅料。基于 YK-009 的 LNP 配方已成功应用于 2 个 mRNA 药物开发项目——RSVmRNA 疫苗（YKYY025 注射液）和带状疱疹 mRNA 疫苗（YKYY026 注射液）， 该两个项目均已获得 FDA、NMPA IND 批准，其中 YKYY025 注射液的国内Ⅰ期临床试验正在顺利进 行中。

② LNP 递送系统优化

公司采用酶可切割的可离子化聚合物脂质替代了传统的 PEG 化脂质。此类脂质在体内环境中 质子化，不仅能有效促进内体逃逸，还能消除抗 PEG 免疫反应，从而显著提升递送效率。同时， 还通过重新设计 LNP 中的胆固醇组分，实现了对膜刚度的精细调控，从而减小了颗粒尺寸，并增 强了局部转染效率。

为解决制剂稳定性与储运难题，公司开发了 mRNA 冻干工艺，并已获得 3 项相关专利授权。该 冻干工艺制备的 mRNA 疫苗配方，能够在 4°C 条件下稳定保存 12 个月以上，且保持了关键的理化 性质，包括粒径、多分散性指数（PDI）、包封率及 mRNA 完整性，从而彻底消除了对-80°C 超低 温冷链物流的依赖。作为上述技术的补充，公司还开发了可吸入的 LNP 气雾剂配方及可调的组织 靶向工具包，这些创新在可制造性、可及性及临床应用范围方面均展现出显著优势。

③ 生物偶联靶向 LNP 递送 靶向 LNP 是一种模块化的 RNA 递送系统，专为克服传统 LNP 的递送局限而设计。该系统通过

生物正交偶联技术，实现了高效的肝脏逃逸以及对特定器官和细胞类型的精准靶向，且完全不引 入病毒 DNA 相关风险。

公司通过工程化手段开发了针对脾脏和淋巴系统的可生物降解阳离子脂质，在实现高 RNA 负 载的同时将肝脏毒性降至最低。同时，还设计了带有特异性化学锚点的功能化磷脂，这使得抗体 或多肽的高密度锚定成为可能，从而进一步增强了 LNP 的稳定性和靶向精准度。基于这一技术组 合，靶向 LNP 递送系统展现出卓越的模块化适应性，可广泛应用于多种治疗领域，为下一代 RNA 药物的开发奠定了坚实且多功能的技术基础。

④ GalNAc 递送

公司已自主研发了一套专有的肝脏靶向 GalNAc（N -乙酰半乳糖胺）偶联技术平台，并配套 建立了相应的肝外靶向策略。该平台已获得 15 项围绕 GalNAc 结构的发明专利授权，并通过 PCT 途径进入了美国和欧洲等国际市场。GalNAc 是一种成熟的靶向配体，对在肝细胞表面高度特异性 表达、而在肝外组织中表达极低的去唾液酸糖蛋白受体（ASGPR）具有高亲和力。通过将 siRNA 与 GalNAc 偶联，形成的偶联物可特异性结合 ASGPR，并通过受体介导的内吞作用被肝细胞摄取，从 而实现 siRNA 的高效胞内递送，并通过 RNA 干扰（RNAi）机制发挥基因沉默效应。

在这一经典机制的基础上，设计并合成了一系列全新的 GalNAc 衍生物，旨在进一步提升其肝 脏靶向效率和体内药理持久性。其中，介绍一款专有 GalNAc 配体的优异肝脏靶向性能的 SCI 论文 已在国际知名期刊《Molecular Therapy - Nucleic Acids》上发表。该配体与 siRNA 偶联后，展 现出显著的肝脏优先富集、更长的消除半衰期以及更高的肝/肾分布比，其综合性能优于目前广泛 使用的商业化 GalNAc 标准品。我们已将这些自主研发的 GalNAc 化合物纳入公司的药物发现与开 发管线，以支持实现更持久的基因沉默效果，并进一步提升肝细胞靶向的特异性。

（5）AI 药物研发创新平台 公司的人工智能药物研发创新平台，由先进专有算法及海量计算资源驱动，可实现并加速药

物开发全流程。该平台与内部项目无缝融合，提供靶点发现、分子设计、ADMET 优化、PCC 筛选及 临床方案设计等的一站式解决方案，助力提升人工智能驱动药物研发的效率与竞争优势。

该平台在整个研发流程中形成闭环运作，系统性提升研发成功率并最大化资产价值。通过将 先进算法与三层可解释性校验、正交验证及标准化监测框架相结合，提供严谨可行的设计方案， 保障科学严谨性与实验可行性。平台采用质量源于设计（QbD）方法，在研发早期对关键药物特性 进行虚拟筛选，同步优化关键质量属性与工艺参数，提前明确控制点，从而简化 IND 提交及监管 审批路径。通过对齐工艺开发与临床试验设计，平台提升了 IND 获批及早期临床试验的成功率—我们的国际原创新药 YKYY018 雾化吸入剂便是 AI 赋能药物研发的实例，该项目是公司首款依 托全流程 AI 平台开发的 I 类新药，其用于预防和治疗 RSV 感染、hMPV 感染的临床试验申请，已 先后获得 NMPA 和 FDA 的 IND 批准，目前，正在中国开展 I 期临床试验，充分验证了 AI 平台强劲 的技术实力，构建了可复制的“AI 到申报”路径。

该平台还支持模块化商业化运营，其多肽分子设计、siRNA 分子设计、mRNA 疫苗/药物设计、

LNP 筛选等独立计算管线可通过授权或许可合作实现商业化变现，在推进自有管线研发的同时开 辟增量收益渠道。完善的数据治理、全流程可追溯性及标准化开发生命周期，确保从概念到临床 的操作合规可审计，增强监管信心。这一框架由人工智能、计算生物学、临床医学及运营领域的 专家团队提供支撑，通过跨领域协作攻克复杂难题，交付高影响力的研究成果与产品。平台的成 熟度已得到丰富知识产权组合、同行评审出版物及关键 IND、临床试验里程碑的验证；随着向具 备自主推理能力的通用研发智能体拓展，我们正将技术领先优势转化为可持续商业价值，引领生 物制药创新的下一浪潮。

该平台支撑覆盖心脑血管、代谢障碍、传染病及肿瘤学等核心治疗领域的小核酸、mRNA 及多 肽药物管线。我们依托该平台提升研发成功率、缩短研发周期、降低研发成本，同时实现与下游 生产及质量系统的无缝衔接，确保顺利过渡至 GMP 合规商业化生产，形成从概念到商业化的完整 闭环。截至 2026 年 6 月 30 日，平台已获得 22 项算法专利、4 项软件著作权及 6 篇同行评审出版 物，并为多个司法管辖区的寡核苷酸、mRNA 疫苗及多肽药物 IND 获批提供了有力支撑。

人工智能药物研发平台已应用于以下场景：

① 小核酸研发 为应对小核酸研发中的核心挑战——包括复杂的序列设计、不可预测的脱靶效应及依赖试错

法的递送优化，公司人工智能平台依托庞大的专有数据集，整合多维预测与合理设计技术，构建 了一套覆盖序列设计、核苷酸修饰及递送优化的完整智能工作流程，将小核酸设计从“经验驱动” 成功转变为“模型驱动”。

该平台通过三个核心模块加速小核酸药物研发进程。目标预测模块结合多组学数据与 mRNAsiRNA 敏感性模型，精准识别潜在靶点并预测药物可行性，大幅缩短验证周期；序列设计模块借 助生成式人工智能，在同步预测脱靶效应与免疫原性的基础上，生成高特异性、高稳定性的序列， 有效降低下游研发风险；递送优化模块通过快速筛选更具针对性、更安全的递送系统，破解研发 关键瓶颈，效率显著优于传统方法。在统一架构支撑下，这三个模块通过实时数据反馈与迭代学 习闭环，实现从靶点识别到候选药物筛选的顺畅衔接。

② mRNA 疫苗研发 为开发 mRNA 疫苗，公司 AI 药物研发平台将专有大规模数据库与多模态深度学习及生成模型

相结合，实现编码区（CDS）与非翻译区（UTR）的协同设计，进而达成序列与递送载体的协调优 化。

依托内置的可解释性与高通量兼容性，该平台实现了可扩展建模，成功解锁其在疫苗预防及 蛋白质替代治疗领域的应用，可显著缩短设计周期、提升翻译效率与靶向性，并加速工业化进程。

该平台集成四个 AI 驱动模块，协同提升 mRNA 疫苗的设计、递送及制造效能。其一，优化全 长 RNA 序列的稳定性、翻译效率及加帽质量，保障目的蛋白的高表达及表达持久性；其二，预测 序列结构、靶向能力及安全属性，快速筛选出适合体内有效递送的最优配方；其三，模拟从抗原 呈递到 T 细胞识别的完整免疫通路，实现对免疫反应强度与特异性的精准调控；其四，将研发数 据转化为最优制造参数，有效降低规模化生产风险、加快技术转移速度，并降低生产成本。

③ 多肽研发 在多肽研发领域，公司平台将计算设计、自动合成与高通量筛选整合为一套连续化工作流程。

该平台以全面的抗病毒多肽及其靶点相互作用数据库为基础，数据来源于公共资源与专有资源， 为精准建模及预测能力提供坚实保障。依托这一基础，系统可设计并优化新型多肽序列，提升其 效力、稳定性及生物利用度，有效解决多肽类药物易降解、药代动力学特性不佳等常见研发难题。

候选序列生成后，平台将对其进行合理化学修饰及安全性评估，包括吸收、分布、代谢、排 泄及毒性（ADMET）评估，以此筛选出最具发展前景的化合物。随后，这些候选化合物将推进至临 床转化阶段，重点关注工艺可扩展性，助力实现高效制造并缩短研发周期。通过在单一管线中串 联设计、筛选与优化全环节，该平台显著加速了多肽药物的发现进程，同时提升了其在治疗领域 应用的成功率。

（6）化药和中药创新药

① 药物晶型研究

公司的药物研究技术作为一种通用技术，适用于新药分子晶型的研究与开发。该技术构建了 科学高效的药物分子晶型筛选与评估体系，可快速、精准获取晶型相关信息。通过多晶型研究， 该技术不仅提升了晶型药物的质量标准，还成功攻克了工业规模化生产中的相关难题。目前，该 技术已应用于奥美拉唑肠溶胶囊、注射用头孢曲松钠等已上市产品。依托这些技术成果，公司建 成了中国首个“头孢类药物晶型国家地方联合工程实验室”，相关研究成果于 2016 年荣获国家科 技进步二等奖。

② 缓控释制剂技术 公司通过膜控型缓释控释技术、骨架型缓控释技术及注射用缓释微球技术三项核心技术，实

现了差异化剂型开发。依托这些技术，公司成功制备出约 50 微米的载药核心，有效提高了难溶性 药物的溶解度与生物利用度，增强了药物稳定性，减少了不良反应，同时提升了靶向特异性。

该方法已成功应用于奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片等多款在产及在研产品，其技 术贡献于 2015 年荣获国家科技进步奖二等奖。

③ 专用辅料研发

公司的高端药用辅料通用技术平台，专注于专用聚合物辅料及配套工艺方法的研发与供应， 可支持现代口服、注射和吸入等制剂的配方开发。该平台核心聚焦功能性共聚物水溶液分散体， 涵盖丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物 A 型分散液体和季铵基甲基丙烯酸铵共聚物 B 型水分散 体，适用于制剂涂层、改良释放及靶向递送等场景。

核心工艺创新在于分散体制造过程中对残余单体的严格控制，显著提升安全性和监管合规性， 且在性能、安全性和成本方面展现出显著竞争优势。平台同步开发创新工艺设备与控制方法，保 障产品批次一致性，且易于放大生产，为制剂研发提供可重复的优质原料和清晰的验证路径。

④ 注射剂精细制备 注射剂精确制备平台为心脑血管类注射剂提供端到端全流程开发服务。药物筛选、配方开发、

质量研究及安全性与有效性验证等核心技术，已成功应用于银杏叶提取物注射液、天麻注射液等 已上市产品，以及注射用羟基红花黄色 A 等其他管线资产。此外，平台与中国药科大学合作开展 的“传统中药和天然药物活性物质的发现与研究”项目成效显著，尤其在提升天然药物质量标准 方面取得重大突破。该研究成果对阐明天然药物的科学原理、提高临床应用中天然药物的质量控 制水平具有重要意义。

国家科学技术奖项获奖情况 √适用 □不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用 √不适用

• 2、 报告期内获得的研发成果 截至 2026 年 6 月 30 日，公司本期新申请发明专利 86 项，新获得发明专利 61 项，累计获得

专利 532 项。 报告期内获得的知识产权列表

• 3、 研发投入情况表 单位：元

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

• □适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

• □适用 √不适用

4、 在研项目情况 √适用 □不适用

单位：万元

• 5、 研发人员情况 单位：万元 币种：人民币

• 6、 其他说明

□适用 √不适用

四、 风险因素 √适用 □不适用

（一）核心竞争力风险 1、新药研发风险

公司长期核心竞争力依托创新产品的成功研发、产业化及商业化落地。依据《药品注册管理 办法》等相关要求，药品需依次完成临床前研究、临床试验备案、临床试验、生产审批等环节， 取得国家药监局核发新药证书后方可投产销售。创新药从研发至上市周期可达十年或以上，研发 投入高、研发结果具备高度不确定性。公司当前多款在研管线以创新药为主，处于临床前或临床 阶段；若在研品种研发失败、未能通过药品注册审批，会造成前期研发投入损失，并对公司后续 产品布局与业绩增长潜力形成不利影响。

2、新药市场推广风险

新药获批上市后，公司需持续开展市场拓展与学术推广，通过多渠道向临床市场传递药物作 用机理、用量用法、安全性、竞品对比结果等核心信息，实现产品的临床认可与落地应用。如公 司市场开拓和学术推广力度不足，或新药未获得临床市场的广泛认可，将不利于产品市场渗透，

进而对公司的经营业绩产生不利影响。 3、核心技术泄露和侵权风险 公司经过长期研发和经营发展，在药物研发、药品生产等领域逐步积累了大量技术和商业秘

密，构筑了自身竞争壁垒。公司已建立了完善的保密管理制度，并通过多维度专利布局对核心技 术进行保护，但仍无法完全规避核心技术泄露和竞争对手侵权等风险。

4、核心技术人员流失的风险 核心技术人员是公司核心竞争力的关键载体，是公司持续经营与创新发展的核心基础和关键。

能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀人才加盟关系到公司能否继续保持在行业内的技 术领先优势，以及研发、生产服务的稳定性和持久性。如果公司薪酬水平与同行业竞争对手相比 丧失竞争优势、核心技术人员的激励机制不能落实、或人力资源管控及内部晋升制度得不到有效 执行，将导致公司核心技术人员流失，从而对公司的核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响。

5、技术迭代风险

创新药行业全球化竞争激烈，技术迭代速度快、变革性强。公司在研创新药主要聚焦心脑血 管、抗肿瘤、传染病三大核心适应症领域的未被满足临床需求，而这些领域同样是国内外药企、 生物科技公司的重点研发赛道。若国际大型制药企业或创新型生物技术公司在其在研新药上取得 突破性进展，推出疗效、安全性、经济性更具优势的同类新药并成功上市，本公司在研新药将面 临被替代、市场认可度下降的风险，进而对公司经营收入、盈利能力和长远发展产生潜在不利影 响。

（二）经营风险 1、业务合规风险

公司已建立了符合相关法律法规的合规管理体系，但不能完全排除下游客户或个别员工在药 品购销活动中存在不正当的商业行为。如有此类不正当行为发生，将可能影响公司的品牌声誉， 严重时甚至可能导致公司被监管部门列入不良记录名单，影响公司产品参与药品集中采购招标资 格，对公司的经营业绩产生严重不利影响。

2、销售渠道风险

公司产品覆盖等级医院、基层诊所、药店等多个终端，公司凭借产品线优势与全国各地药品 销售企业建立长期良好合作关系，借助推广经销商和配送经销商进行产品销售和配送。随着“两 票制”推行，公司客户体系中配送经销商收入占比持续上升。公司依据经营实力、配送能力、合 规运营等多维度进行经销商筛选和评价，但公司无法直接控制经销商经营活动，如经销商在营销 推广、配送维护等过程中行为失当，经销商流失或经销商推广不力，都将对公司的品牌声誉、产 品销售产生不利影响。

3、原材料价格波动对生产经营造成影响的风险 如果公司产品原料药价格持续处于较高水平或进一步上涨，且公司自产原料药未能有效降低

原料成本，或由于市场、政策等因素产品销售价格下滑，可能出现相关产品毛利率较低甚至为负 的情况，存在给公司经营及财务状况造成负面影响、降低公司净利润的风险。

4、药品质量风险 药品质量直接关系到用药者的健康和生命安全，责任重大。药品的质量和最终疗效取决于原

材料采购、制剂生产、运输、贮存和使用等多个环节，任一环节的疏漏都有可能对药品质量产生

不利影响。虽然公司建立了比较完善的质量保证体系和标准，覆盖生产经营全部过程，但是不排 除未来仍有可能会出现产品质量问题甚至造成医疗事故，给公司经营产生不利影响。

（三）行业风险 1、药品集中采购相关风险

近年来，随着国家医药卫生体制改革的不断深化，医药行业政策密集发布，陆续出台了“仿 制药质量和疗效一致性评价”“带量采购”等新政策以及一批强化行业监管的相关办法，促使我 国医药市场规范化管理水平得到了有效提升。未来一定时期内，国家医药行业相关行业政策的出 台或调整，将对医药行业的市场供求关系、企业的经营模式、产品技术研发及药品价格产生较大 影响。带量采购政策对原料药、仿制药行业带来了深远的影响，对药企质量和成本管控提出了更 高要求，研发技术实力和效率、产品质量和成本管控在整个制药产业链中的重要性进一步凸显， 如公司在上述方面不能持续保持核心竞争力，未能持续丰富研发管线或推出新产品，在新一轮医 药变革中将可能失去竞争优势。同时，受国家集中采购政策影响，公司产品存在未能中选或因药 品集中采购而出现价格下调的风险，进而削弱公司产品的盈利能力。

在未来国家集采常态化的情况下，公司产品包括已上市和未来取得上市资格的产品，面临在 国家不同批次集采中首批次中标和多轮次续标中销售价格下降、中选区域减少导致的单产品销售 收入降低的风险，进而导致公司主营业务收入大幅下降或大幅波动的风险。

2、药品价格政策调整风险 近年来，受到国家医保价格谈判、带量采购制度等政策和措施的影响，部分药品的终端招标

采购、挂网价格逐渐下降，加之各企业竞争日益激烈，公司产品可能面临药品降价风险，从而对 公司未来的产品收入构成一定的潜在影响。

3、重点监控药品目录相关风险

近年来，国家及各地方制定了重点监控合理用药药品目录，主要是针对缺乏临床用药指南或 指导原则，及未严格按照指南或指导原则导致的临床不合理应用的药品，进行相应的监控以加强 合理用药管理。该等政策的继续推行或更严格管控规定的颁布实施，都可能会对公司已纳入重点 监控药物目录或未来将被纳入相关目录的产品销售产生限制，影响公司相关产品在未来的销售收 入。

4、抗菌药物临床应用管理相关风险

近年来，我国对抗菌药物的使用始终保持着谨慎的限制措施，各省市自治区均出台政策实行 抗菌药物临床应用的分级管理，对抗菌药物的使用品种、处方比例、使用强度等进行严格控制。 公司主要产品中的注射用头孢呋辛钠（明可欣）、注射用头孢曲松钠和注射用头孢呋辛钠均属于 抗感染类药物。该等政策的继续推行或更严格管控规定的颁布实施，都可能会对公司抗感染药物 品种的生产经营和销售收入产生一定的不利影响。

（四）环境保护风险

公司为医药制造业企业，属于国家环保要求较高的行业。公司一直十分重视环保工作，但不 能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。此外，随着我国对环境保护问题的日益重视，国 家可能会制订更严格的环保标准和规范，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润 产生一定影响。

五、 报告期内主要经营情况 详情请见：“第三节 管理层讨论与分析 二、经营情况的讨论与分析”。 (一) 主营业务分析

1、 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币

营业收入变动原因说明:本期与上期相比变动不大。 营业成本变动原因说明:本期与上期相比变动不大。 销售费用变动原因说明:本期与上期相比变动不大。 管理费用变动原因说明:本期与上期相比变动不大。 财务费用变动原因说明:本期与上期相比变动不大。 研发费用变动原因说明:本期与上期相比变动不大。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期购买商品、接受劳务支付的现金总体有 所下降所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期购买理财产品增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:本期与上期相比变动不大。

2、 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

• □适用 √不适用

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

• □适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用

• 1、 资产及负债状况 单位：元

其他说明 无

2、 境外资产情况

□适用 √不适用

3、 截至报告期末主要资产受限情况

√适用 □不适用 详见“第八节 七、31、所有权或使用权受限资产”。

4、 其他说明

□适用 √不适用

(四) 投资状况分析

• 1、 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

报告期内对外股权投资大幅变动的情况说明：本期悦康药业通过下属子公司悦康鹏泰对青岛厚纪恒润创业投资基金合伙企业（有限合伙）新增投资 5,000 万元，悦康鹏泰持股比例为 38.17%。

(1) 重大的股权投资

□适用 √不适用

(2) 重大的非股权投资 √适用 □不适用

公司将核酸药物确立为未来核心战略发展方向，为进一步完善核酸药物靶点研发、工艺开发、中试放大至规模化商业化生产的全产业链布局，拟在 杭州投资建设核酸药物基地项目，预计总投资金额人民币 100,000 万元（公司将根据实际市场需求和业务进展等具体情况实施建设，最终以项目建设实 际投资金额为准）。因此，公司于 2026 年 5 月 7 日召开了第三届董事会第六次会议，审议通过了《关于全资子公司对外投资的议案》，董事会授权公司 管理层负责办理与本次对外投资有关的事项，包括但不限于就该项目签署相关协议、申报相关审批手续、组织实施该项目等。具体内容详见公司于 2026 年 5 月 8 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于投资建设项目的公告》（公告编号：2026-029）。

(3) 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

说明：“其他-本期购买金额”主要为本期购买理财产品 114,066.65 万元。

证券投资情况

• □适用 √不适用

衍生品投资情况

• □适用 √不适用

(4) 私募股权投资基金投资情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

其他说明 无

(五) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用

主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 √适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

报告期内取得和处置子公司的情况

• □适用 √不适用

其他说明

• □适用 √不适用

(七) 公司控制的结构化主体情况

• □适用 √不适用

六、 其他披露事项

• □适用 √不适用

第四节 公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动情况 √适用 □不适用

公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明 √适用 □不适用

2026 年 2 月 13 日，公司召开了职工代表大会，选举杨磊先生为公司第三届董事会职工代表 董事，任期自 2026 年 2 月 13 日起至第三届董事会任期届满之日止。

具体内容详见公司于 2026 年 2 月 14 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关 于公司董事、高级管理人员离任暨补选职工董事的公告》（公告编号：2026-005）。

公司核心技术人员的认定情况说明 √适用 □不适用

公司对核心技术人员认定标准及依据为：（1）拥有丰富的行业从业经验；（2）在公司生产、 研发等岗位上担任重要职务，为公司各核心工序或不同工艺流程的骨干人员、研发及技术负责人、 生产负责人；（3）任职期间参与并主导完成多项核心技术的研发，带领团队完成多项专利的发明， 参与非专利核心技术的研发工作。

二、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

• □适用 √不适用

(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况

• □适用 √不适用

其他说明

• □适用 √不适用

• 员工持股计划情况
• □适用 √不适用

其他激励措施

• □适用 √不适用

四、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况 √适用 □不适用

其他说明

• □适用 √不适用

五、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

• □适用 √不适用

第五节 重要事项

一、承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项 √适用 □不适用

• 备注 1：1、本公司目前没有、将来也不直接或间接从事与发行人（含控股子公司，下同）现有及将来从事的业务构成同业竞争的任何活动，并愿意对违 反上述承诺而给发行人造成的经济损失承担赔偿责任。2、对于本公司直接和间接控制的其他企业，本公司保证该等企业履行本承诺函中与本公司相同的 义务，保证该等企业不与发行人进行同业竞争。如果该等企业从事的业务与发行人形成同业竞争或者潜在同业竞争情况的，本公司同意将与该等业务相 关的股权或资产纳入发行人经营或控制范围，或通过其他合法有效方式消除同业竞争；且发行人有权随时要求本公司出让在该等企业中的全部股份，本 公司给予发行人对该等股权在同等条件下的优先购买权，并将确保有关交易价格的公平合理。3、本公司承诺如从第三方获得的任何商业机会与发行人经 营的业务存在同业竞争或潜在同业竞争的，将立即通知发行人，本公司承诺采用任何其他可以被监管部门所认可的方案，以最终排除本公司对该等商业

• 机会所涉及资产/股权/业务之实际管理、运营权，从而避免与发行人形成同业竞争的情况。4、本公司承诺，若因违反本承诺函的上述任何条款，而导致 发行人遭受任何直接或者间接形成的经济损失的，本公司均将予以赔偿，并妥善处置全部后续事项。
• 备注 2：1、本人目前没有、将来也不直接或间接从事与发行人及其控股子公司现有及将来从事的业务构成同业竞争的任何活动，并愿意对违反上述承诺 而给发行人造成的经济损失承担赔偿责任。2、对于本人及本人关系密切的家庭成员直接和间接控制的其他企业，本人及本人关系密切的家庭成员保证该 等企业履行本承诺函中与本人相同的义务，保证该等企业不与发行人进行同业竞争。如果本人及本人关系密切的家庭成员所投资、任职或通过其他形式 控制的企业从事的业务与发行人形成同业竞争或者潜在同业竞争情况的，本人及本人关系密切的家庭成员同意将与该等业务相关的股权或资产纳入发行 人经营或控制范围，或通过其他合法有效方式消除同业竞争的情形；且发行人有权随时要求本人及本人关系密切的家庭成员出让在该等企业中的全部股 份，本人及本人关系密切的家庭成员给予发行人对该等股权在同等条件下的优先购买权，并将确保有关交易价格的公平合理。3、本人承诺如从第三方获 得的任何商业机会与发行人经营的业务存在同业竞争或潜在同业竞争的，将立即通知发行人，本人承诺采用任何其他可以被监管部门所认可的方案，以 最终排除本人对该等商业机会所涉及资产/股权/业务之实际管理、运营权，从而避免与发行人形成同业竞争的情况。4、对于悦康药业在其现有业务范围 的基础上进一步拓展其经营业务范围，而本人控制的其他企业尚未对此进行生产、经营的，本人及本人控制的其他企业将不从事与悦康药业该等新业务 相同或相似的业务和活动。5、本人承诺约束与本人关系密切的家庭成员按照本承诺函的要求从事或者不从事特定行为。
• 备注 3：本人/本企业及本企业所控制的企业将尽可能避免和减少与悦康股份及其子公司的关联交易；就本人/本企业及本企业所控制的企业与悦康股份 及其子公司之间将来无法避免或有合理原因而发生的关联交易事项，本人/本企业及本企业所控制的企业将遵循市场交易的公开、公平、公正的原则，按 照公允、合理的市场价格进行交易，并依据有关法律、法规及规范性文件的规定履行关联交易决策程序及督促相关方严格按照该等规定履行关联董事、 关联股东的回避表决义务，依法履行信息披露义务。本人/本企业保证本人/本企业及本企业所控制的企业将不通过与悦康股份及其子公司的关联交易取 得任何不正当的利益或使悦康股份及其子公司承担任何不正当的义务、损害悦康股份及其全体股东利益。
• 备注 4：1、公司利润分配政策的基本原则 公司的利润分配注重对股东合理的投资回报，利润分配政策保持连续性和稳定性。利润分配不得超过累计可分配利润的范围，不得损害公司持续经营的 能力。公司董事会、监事会和股东大会在利润分配政策的决策和论证过程中应当充分考虑独立董事、外部董事和公众投资者的意见。

• 2、利润分配的方式及分配比例

• （1）利润分配的形式：公司可以采取现金、股票或现金与股票相结合的方式分配股利；在保证公司正常经营的前提下，公司优先采用现金分红的利润分 配方式。采用股票股利进行利润分配的，应当具有公司成长性、每股净资产的摊薄等合理因素。
• （2）公司董事会应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，提出差异 化的现金分红政策：

• ①公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80%；
• ②公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%；
• ③公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%；公司发展阶段不易区分但 有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。 公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，按照前项规定处理。

• （3）现金分红的条件及比例：公司现金分红的具体条件为：在公司当年盈利、累计未分配利润为正数，保证公司能够持续经营和长期发展的前提下，如 公司无重大投资计划或重大现金支出安排，且审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告的条件下，公司应当采取现金方式分配股 利。 具备前述现金分红的条件下，每年现金分红不低于当年度实现可供分配利润的百分之十，且最近三年内，公司以现金方式累计分配的利润不少于该三年 实现的年均可分配利润的 30%。
• （4）公司股票股利的分配条件为：在确保最低现金分红比例的条件下，公司在经营状况良好，并且董事会认为发放股票股利有利于公司全体股东整体利 益时，可以提出股票股利分配预案。

• 备注 5：一、招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，且本公司对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律 责任。二、若中国证监会或其他有权部门认定本公司招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构 成重大、实质影响的，在中国证监会或其他有权部门作出认定或对本公司作出行政处罚决定之日起 10 个交易日内，本公司将依法启动回购首次公开发行 的全部新股的程序，回购价格为本公司首次公开发行股票时的发行价（如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，须 按照中国证监会、证券交易所的有关规定作相应调整）。三、因本公司招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投 资者在证券发行和交易中遭受损失的，公司将依法赔偿投资者损失。该等损失的金额以经人民法院认定或与本公司协商确定的金额为准。具体的赔偿标 准、赔偿主体范围、赔偿金额等细节内容待上述情形实际发生时，以最终确定的赔偿方案为准。四、若相关法律、法规、规范性文件及中国证监会或上 海证券交易所对公司因违反上述承诺而应承担的相关责任有不同规定的，公司将自愿无条件遵从该等规定。
• 备注 6：一、发行人招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，本公司对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的 法律责任。二、若中国证监会或其他有权部门认定发行人招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断发行人是否符合法律规定的发行条 件构成重大、实质影响的，在中国证监会或其他有权部门作出认定或对发行人作出行政处罚决定之日起 10 个交易日内，本公司承诺发行人将依法回购首 次公开发行的全部股份，回购价格为公司首次公开发行股票时的发行价，本公司将依法购回已转让的原限售股份。在此期间，发行人如发生除权除息事 项的，上述回购价格及回购股份数量相应进行调整。三、发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在 证券发行和交易中遭受损失的，本公司将依法赔偿投资者的损失。该等损失的金额以经人民法院认定或与本公司协商确定的金额为准。具体的赔偿标准、 赔偿主体范围、赔偿金额等细节内容待上述情形实际发生时，以最终确定的赔偿方案为准。四、若法律、法规、规范性文件及中国证监会或上海证券交 易所对本公司因违反上述承诺而应承担的相关责任及后果有不同规定，本公司自愿无条件地遵从该等规定。
• 备注 7：一、发行人招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法 律责任。二、若中国证监会或其他有权部门认定发行人招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断发行人是否符合法律规定的发行条件 构成重大、实质影响的，在中国证监会或其他有权部门作出认定或对发行人作出行政处罚决定之日起 10 个交易日内，本人承诺发行人将依法回购首次公 开发行的全部股份，回购价格为公司首次公开发行股票时的发行价，本人将依法购回已转让的原限售股份。在此期间，发行人如发生除权除息事项的， 上述回购价格及回购股份数量相应进行调整。三、发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发

• 行和交易中遭受损失的，本人将依法赔偿投资者的损失。该等损失的金额以经人民法院认定或与本人协商确定的金额为准。具体的赔偿标准、赔偿主体 范围、赔偿金额等细节内容待上述情形实际发生时，以最终确定的赔偿方案为准。四、若法律、法规、规范性文件及中国证监会或上海证券交易所对本 人因违反上述承诺而应承担的相关责任及后果有不同规定，本人自愿无条件地遵从该等规定。
• 备注 8：一、发行人首次公开发行 A 股股票并在科创板上市的招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，本人对其真 实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。二、若发行人招股说明书及其他信息披露资料存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资 者在证券发行和交易中遭受损失的，本人将依法赔偿投资者损失，且不因职务变更、离职等原因而放弃履行已作出的承诺。该等损失的金额以经人民法 院认定或与本人协商确定的金额为准。具体的赔偿标准、赔偿主体范围、赔偿金额等细节内容待上述情形实际发生时，以最终确定的赔偿方案为准。三、 若法律、法规、规范性文件及中国证监会或上海证券交易所对本人因违反上述承诺而应承担的相关责任及后果有不同规定的，本人自愿无条件地遵从该 等规定。
• 备注 9：（1）本公司不越权干预发行人经营管理活动，不侵占发行人利益；（2）本承诺函出具日后，若中国证监会/上海证券交易所作出关于摊薄即期 回报的填补措施及其承诺的其他监管规定，且上述承诺不能满足中国证监会/上海证券交易所该等规定时，本公司承诺届时将按照中国证监会/上海证券 交易所的最新规定出具补充承诺。（3）切实履行本公司对此作出的任何有关填补回报措施的承诺，若本公司违反该等承诺并给发行人或者投资者造成损 失的，本公司愿意依法承担对发行人或投资者的补偿责任。
• 备注 10：（1）本人不越权干预公司经营管理活动，不侵占公司利益；（2）本承诺函出具日后，若中国证监会/上海证券交易所作出关于摊薄即期回报的 填补措施及其承诺的其他监管规定，且上述承诺不能满足中国证监会/上海证券交易所该等规定时，本人承诺届时将按照中国证监会/上海证券交易所的 最新规定出具补充承诺。（3）切实履行本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反该等承诺并给发行人或者投资者造成损失的，本人愿 意依法承担对发行人或投资者的补偿责任。
• 备注 11：（1）不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益；（2）对本人的职务消费行为进行约束；（3）不 动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动；（4）在自身职责和权限范围内，全力促使公司董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与 公司填补回报措施的执行情况相挂钩，并对公司董事会和股东大会审议的相关议案投票赞成（如有表决权）；（5）如果未来公司实施股权激励，承诺在 自身职责和权限范围内，全力促使公司拟公布的股权激励行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩，并对公司董事会和股东大会审议的相关议案 投票赞成（如有表决权）；（6）承诺忠实、勤勉地履行职责，维护公司和全体股东的合法权益；（7）本承诺函出具日后，若中国证监会/上海证券交易 所作出关于摊薄即期回报的填补措施及其承诺的其他监管规定，且上述承诺不能满足中国证监会/上海证券交易所该等规定时，承诺届时将按照中国证监 会/上海证券交易所的最新规定补充承诺；（8）切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反 该等承诺并给公司或者投资者造成损失的，本人愿意依法承担对公司或投资者的补偿责任。

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

• □适用 √不适用

三、违规担保情况

• □适用 √不适用

• 四、半年报审计情况
• □适用 √不适用

五、上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况

• □适用 √不适用

六、破产重整相关事项

• □适用 √不适用

七、重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 □本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项 (一) 诉讼、仲裁事项已在临时公告披露且无后续进展的 √适用 □不适用

(二) 临时公告未披露或有后续进展的诉讼、仲裁情况

• □适用 √不适用

(三) 其他说明

• □适用 √不适用

八、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改 情况

• □适用 √不适用

九、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

• □适用 √不适用

十、重大关联交易 (一) 与日常经营相关的关联交易

• 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

• 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 √适用 □不适用

公司于 2026 年 1 月 21 日召开第三届董事会第三次会议、2026 年 2 月 6 日召开 2026 年第一 次临时股东会，审议通过了《关于公司 2026 年度日常关联交易预计的议案》，本次公司（及子公 司）与关联人发生的日常关联交易预计金额合计为 24,156.00 万元人民币。具体内容详见公司于 2026 年 1 月 22 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于公司 2026 年度日常关 联交易预计的公告》（公告编号：2026-001）。

上述相关事项后续进展情况如下：

单位：万元

3、 临时公告未披露的事项

• □适用 √不适用

(二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

• 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

• 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

• 3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

• 4、 涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

• □适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

• 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

• 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

• 3、 临时公告未披露的事项

• □适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

• 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

• 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

• 3、 临时公告未披露的事项

• □适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

• □适用 √不适用

(六) 其他重大关联交易

• □适用 √不适用

(七) 其他

• □适用 √不适用

十一、 重大合同及其履行情况 (一)托管、承包、租赁事项

• □适用 √不适用

(二)报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况 √适用 □不适用

单位： 万元 币种： 人民币

(三)其他重大合同

□适用 √不适用

十二、 募集资金使用进展说明 √适用 □不适用 (一)募集资金整体使用情况 √适用 □不适用

单位：万元

其他说明

□适用 √不适用

(二)募投项目明细 √适用 □不适用

1、 募集资金明细使用情况

√适用 □不适用

单位：万元

注 1：“研发中心建设及创新药研发项目”大多数子项目已达到预定目标，但由于行业发展变化及公司经营战略调整，“注射用尖吻蝮蛇凝血酶”、

“甲磺酸达比加群酯原料、制剂”等一些子项目已不再具备持续增加研发投资的必要性。为提高募集资金的使用效率，保障公司全体股东共同利益，公 司拟终止该项目的部分子项目投入，将本项目预计剩余募集资金金额 12,576.32 万元（剩余实际金额以资金转出当日专户余额为准）用于新募投项目“小 核酸药物及 mRNA 疫苗研发项目”。

公司于 2026 年 3 月 20 日召开第三届董事会第四次会议、2026 年 4 月 10 日召开 2025 年年度股东会，审议通过了《关于部分募投项目变更及结项暨 将节余募集资金用于新增募投项目及永久补充流动资金的议案》，同意将募投项目“研发中心建设及创新药研发项目”进行变更，并将其和三个结项的 募投项目（“固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目”、“原料药技术升级改造项目”、“新药研发项目”）合计节余的募集资金的一部分 25,000.00

万元用于新募集资金投资项目“小核酸药物及 mRNA 疫苗研发项目”，剩余部分 460.26 万元用于永久补充流动资金。具体详见公司于上海证券交易所网 站（www.sse.com.cn）披露的《关于部分募投项目变更及结项暨将节余募集资金用于新增募投项目及永久补充流动资金的公告》（公告编号：2026-010）。

• 注 2：公司已如期完成 2020 年 12 月在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《悦康药业集团股份有限公司首次公开发行股票并在科创板

上市招股说明书》中有关“固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目”设定的项目建设目标及内容。

• 注 3：公司已如期完成 2020 年 12 月在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《悦康药业集团股份有限公司首次公开发行股票并在科创板

上市招股说明书》中有关“原料药技术升级改造项目”设定的项目建设目标及内容。

• 注 4：因医药行业以及仿制药市场近年来发生了较大的变化，同时受公司外部严峻形势、地方性政策变化等多方面不可控因素的影响，公司结合实

际业务需要，为提高募集资金的使用效率，保证募集资金的有效使用，于 2024 年 12 月 18 日召开第二届董事会第十七次会议、第二届监事会第十五次会 议，2025 年 1 月 3 日召开 2025 年第一次临时股东大会，审议通过了《关于终止部分募集资金投资项目的议案》，同意公司终止首次公开发行股票募集 资金投资项目“智能编码系统建设项目”，其他募投项目不变。具体详见公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于终止部分募集资 金投资项目的公告》（公告编号：2024-059）。

公司于 2025 年 3 月 14 日召开第二届董事会第十八次会议、第二届监事会第十六次会议，2025 年 4 月 9 日召开 2024 年年度股东大会，审议通过了 《关于变更部分募集资金投资项目的议案》，同意公司将前期终止的首次公开发行股票募集资金投资项目“智能编码系统建设项目”剩余募集资金投向 新设的“新药研发项目”。该“新药研发项目”具体包括多肽药物、小核酸药物和 mRNA 疫苗三个研发方向，本次拟投入募集资金 8,500 万元。具体详见 公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于变更部分募集资金投资项目的公告》（公告编号：2025-013）。

截至 2026 年 2 月，募投项目“新药研发项目”已完成预计的研发目标并予以结项（研发目标具体详见公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）

披露的《关于变更部分募集资金投资项目的公告》（公告编号：2025-013））。截至 2026 年 2 月，该“新药研发项目”项目预计节余募集资金 1,181.38 万元。基于此，公司于 2026 年 3 月 20 日召开第三届董事会第四次会议、2026 年 4 月 10 日召开 2025 年年度股东会，审议通过了《关于部分募投项目变 更及结项暨将节余募集资金用于新增募投项目及永久补充流动资金的议案》，同意将募投项目“研发中心建设及创新药研发项目”进行变更，并将其和 三个结项的募投项目（“固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目”、“原料药技术升级改造项目”、“新药研发项目”）合计节余募集资金用 于新募集资金投资项目“小核酸药物及 mRNA 疫苗研发项目”及永久补充流动资金。具体详见公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关 于部分募投项目变更及结项暨将节余募集资金用于新增募投项目及永久补充流动资金的公告》（公告编号：2026-010）。

• 注 5：公司首次公开发行股票募集资金投资项目“智能化工厂及绿色升级改造项目”已于 2025 年 6 月 30 日达到预定可使用状态，公司已对其进行

结项，预计节余募集资金 1,723.66 万元。公司将预计节余募集资金继续存放在该募集资金专户，并按照相关管理规定做好募集资金管理。后续公司将结 合公司实际经营发展情况，审慎研究讨论确定节余资金的使用用途，并严格按照相关法律法规的规定履行审议、披露程序。具体情况详见公司于上海证

券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《2025 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》（公告编号：2025-037）。 截至 2026 年 6 月 30 日，该项目公司已累计投入募集资金金额 15,318.32 万元。

• 注 6：公司于 2021 年 9 月 22 日召开第一届董事会第十六次会议、第一届监事会第十三次会议，2021 年 10 月 8 日召开 2021 年第三次临时股东大会，

审议通过了《关于使用部分超募资金用于小核酸药物小试及中试平台项目的议案》，同意公司将超募资金 18,000 万元用于投资建设“小核酸药物小试及 中试平台”。具体详见公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于使用部分超募资金用于小核酸药物小试及中试平台项目的公告》（公 告编号：2021-043）。截至 2023 年 12 月 31 日，“小核酸药物小试及中试平台”已达到预定可使用状态，满足结项条件，因此公司已将上述募投项目进 行结项。公司累计使用超募资金投资建设“小核酸药物小试及中试平台”17,441.29 万元。

2、 超募资金明细使用情况 √适用 □不适用

单位：万元

3、 报告期内募投项目重新论证的具体情况

□适用 √不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况 √适用 □不适用

单位：万元

• 注 1：“研发中心建设及创新药研发项目”主要聚焦于 2020 年公司上市初期的新药研发、原有产品一致性评价以及新药上市后在评价研究等工作。

其中，该项目的大多数子项目已达到预定目标，但鉴于行业发展变化及公司经营战略调整，“注射用尖吻蝮蛇凝血酶”、“甲磺酸达比加群酯原料、制 剂”等一些子项目已不再具备持续增加研发投资的必要性。为提高募集资金的使用效率，保障公司全体股东共同利益，公司拟终止该项目的部分子项目 投入，将本项目预计剩余募集资金金额 12,576.32 万元（剩余实际金额以资金转出当日专户余额为准）用于“小核酸药物及 mRNA 疫苗研发项目”。

• 注 2：公司于 2026 年 3 月 20 日召开第三届董事会第四次会议、2026 年 4 月 10 日召开 2025 年年度股东会，审议通过了《关于部分募投项目变更及

结项暨将节余募集资金用于新增募投项目及永久补充流动资金的议案》。具体内容详见公司于 2026 年 3 月 21 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 披露的《关于部分募投项目变更及结项暨将节余募集资金用于新增募投项目及永久补充流动资金的公告》（2026-010）。

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

• 1、 募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用 √不适用

• 2、 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用 √不适用

• 3、 对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

• 4、 其他

• □适用 √不适用

(五)中介机构对募集资金存储与使用情况核查异常的相关情况说明

• □适用 √不适用

(六)擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况

• □适用 √不适用

十三、 其他重大事项的说明

• □适用 √不适用

第六节 股份变动及股东情况

一、股本变动情况 (一) 股份变动情况表

• 1、 股份变动情况表 报告期内，公司普通股股份总数及股本结构未发生变化。
• 2、 股份变动情况说明

□适用 √不适用

• 3、 报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如 有）

□适用 √不适用

• 4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

• □适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

• □适用 √不适用

二、股东情况 (一) 股东总数:

存托凭证持有人数量

• □适用 √不适用

(二) 截至报告期末前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表 前十名股东同时通过普通证券账户和证券公司客户信用交易担保证券账户持股的情形

□适用 √不适用

单位：股

注：截至本报告披露日，阜阳京悦永顺信息咨询有限公司持有的公司股份已经全部解除冻结，具体内容详见公司于 2026 年 8 月 5 日在上海证券交易 所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于控股股东股份解除冻结的公告》（2026-037）。

持股 5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

• □适用 √不适用

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

• □适用 √不适用

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

• □适用 √不适用

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

• □适用 √不适用

持股 5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与 转融通业务出借股份情况

• □适用 √不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期 发生变化

• □适用 √不适用

前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

• □适用 √不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

• □适用 √不适用

(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

• □适用 √不适用

三、董事、高级管理人员和核心技术人员情况 (一) 现任及报告期内离任董事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况

• □适用 √不适用

其它情况说明

• □适用 √不适用

(二) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

• 1、 股票期权

□适用 √不适用

• 2、 第一类限制性股票

□适用 √不适用

• 3、 第二类限制性股票

• □适用 √不适用

• (三) 其他说明
• □适用 √不适用

四、控股股东或实际控制人变更情况

• □适用 √不适用

五、存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况

• □适用 √不适用

六、特别表决权股份情况

• □适用 √不适用

七、优先股相关情况

• □适用 √不适用

第七节 债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

• □适用 √不适用

二、可转换公司债券情况

• □适用 √不适用

一、审计报告

□适用 √不适用

第八节 财务报告

二、财务报表

合并资产负债表 2026 年 6 月 30 日

编制单位： 悦康药业集团股份有限公司

单位：元 币种：人民币

公司负责人：于伟仕 主管会计工作负责人：刘燕 会计机构负责人：冯洁

母公司资产负债表 2026 年 6 月 30 日

编制单位：悦康药业集团股份有限公司

单位：元 币种：人民币

合并利润表 2026 年 1—6 月

单位：元 币种：人民币

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0 元, 上期被合并方实现 的净利润为： 0 元。

母公司利润表 2026 年 1—6 月

单位：元 币种：人民币