公司代码：688617 公司简称：惠泰医疗

深圳惠泰医疗器械股份有限公司 2026 年半年度报告

重要提示

一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、 重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本 报告第三节“管理层讨论与分析”中“四、风险因素”相关内容。

三、 公司全体董事出席董事会会议。

四、 本半年度报告未经审计。

五、 公司负责人赵宇翔、主管会计工作负责人成正辉及会计机构负责人（会计主管人员）桂琦寒 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 否 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用

本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请 投资者注意投资风险。

九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十二、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义.......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......................................................................................................5 第三节 管理层讨论与分析..................................................................................................................9 第四节 公司治理、环境和社会........................................................................................................34 第五节 重要事项................................................................................................................................ 37 第六节 股份变动及股东情况............................................................................................................67 第七节 债券相关情况........................................................................................................................73 第八节 财务报告................................................................................................................................ 74

第一节 释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

特别说明：本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异，这些差异由四舍 五入造成。

第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

二、 联系人和联系方式

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况

√适用 □不适用

(二) 公司存托凭证简况

□适用 √不适用

五、 其他有关资料 √适用 □不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据

单位：元 币种：人民币

(二) 主要财务指标

公司主要会计数据和财务指标的说明

• □适用 √不适用 七、 境内外会计准则下会计数据差异
• □适用 √不适用

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况

• □适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况

• □适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明：

• □适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认 定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 ——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

• □适用 √不适用 九、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润
• □适用 √不适用 十、 非企业会计准则业绩指标说明
• □适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

（一）公司所处的行业地位分析 根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码 C35）

中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码 C358）；根据《战略性新兴产业分类（2018）》（国 家统计局令第 23 号），公司属于“4.2 生物医学工程产业”中的“4.2.2 植介入生物医用材料及设 备制造”。

医疗器械按产品属性可分为医用耗材（含高值医用耗材、低值医用耗材）和医疗设备等。根 据使用用途，高值医用耗材市场可分为血管介入与植入、电生理与起搏器、非血管介入等。血管 介入器械按作用部位可分为心血管介入器械、脑血管介入器械和外周血管介入器械。

（1）电生理器械市场

国内电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌，且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差 距，导致国内市场高端产品仍以外资品牌为主。但近些年国产厂商技术实力发展较快，正逐渐缩 小与外资厂商的差距。目前电生理市场的主要外资厂商为强生、雅培、美敦力和波士顿科学，国 产主要厂商为微电生理、惠泰医疗等。

在房颤治疗领域，使用射频能量通过三维电生理导航加压力感应技术进行手术仍是目前的主 流术式。国内外多个房颤指南明确提及对于有症状、药物治疗无效的阵发性房颤，导管射频消融 是 Ia 类推荐，安全性、有效性和长期获益都已经有足够的临床证据来证明，属于最优选的疗法。 过去一段时间，在射频消融治疗房颤领域，主流的市场仍然被外资公司牢牢占据。全国的房颤手 术中超过 95%使用强生、雅培、波士顿科学和美敦力四个外资品牌的产品完成。公司在 2024 年底 获得的磁定位压力感应消融导管的注册证，打破进口厂家在房颤治疗中的垄断地位。近两年，在 传统的射频消融之外，脉冲消融技术（PFA）凭借组织选择性与非热效应的特性，成为更安全高效 治疗房颤备受瞩目的新型能量形式。它能够精准作用于靶组织，在避免对周围健康组织产生热损 伤的同时，实现高效的组织消融。这为房颤治疗开辟了新路径，显著提升治疗效果与安全性，引 发了业界和临床的广泛关注。公司的 PFA 产品凭借独特压力感应技术，可精准感知导管与心肌组 织的接触压力，该产品上市前的临床研究数据表明其房颤三维脉冲环形+线性的解决方案对阵发 性房颤患者治疗安全有效，2025 年 2 月公司磁定位线性压力 PFA 导管和磁定位环形 PFA 导管成 功上市，标志着公司在房颤消融治疗领域取得了重要进展，为临床治疗提供了新的可靠选择，推 动了该领域技术的进一步发展。产品上市后，2025 年公司脉冲消融技术重点布局北京、上海等核 心省市，完成前期市场基础搭建。随着 2026 年上半年国内各省市心内介入诊疗收费项目陆续落 地，公司稳步推进多省份准入工作，市场覆盖持续拓宽。

（2）冠脉通路器械市场

中国冠脉通路器械市场格局正经历从“外资主导”向“国产引领”的深刻转变。国产器械相 较外资品牌整体仍具有较大提升空间，但替代逻辑已逐步转变，由国产情怀、国产政策扶持性替 代，转向由技术、品牌、稳定性、安全性及临床价值综合实力决定的复合型替代。公司凭借全产 品线布局（导引导管、微导管、球囊导管等）与规模化成本优势，在集采政策下加速医院覆盖， 其导引延伸导管、薄壁鞘、微导管（冠脉应用）为国产首款获批产品，在复杂 PCI 手术中形成显 著临床差异化。随着集采从“唯低价”转向临床价值导向（如 2026 年京津冀“3+N”集采引入锚 定价格机制），公司凭借坚持医工结合，着力于核心技术自主突破，持续提升自动化生产率，构 筑技术创新、规模化生产、供应链稳定及产品组合完整性的综合竞争优势，进一步巩固行业头部 地位。

（3）外周介入市场

外周介入市场呈现差异化竞争格局：肿瘤介入领域国产化率快速提升，而外周血管介入高端 市场仍由外资主导，但基层市场潜力巨大。公司通过“通路产品突破+治疗类产品跟进”策略双线 布局。肿瘤介入领域：公司的弹簧圈、载药微球等治疗类产品已获注册证，微导管、造影套件凭 借性价比优势，市场份额持续提升。血管介入领域：公司的腔静脉滤器已获产品注册证，并建立 稳定生产线，且已进入集采，销量提升明显，且组合推广效应逐步显现。未来，随着集采放量及 公司组合式推广，公司与外资品牌的差距将进一步缩小。

（二）主要业务情况

1、公司主营业务 公司是一家专注于电生理和介入类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，已形成了

以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导，外周血管和非血管介入医疗器械为重点发展方向 的业务布局。

2、主要产品 公司已上市的产品包括电生理、冠脉通路、外周血管介入、非血管介入医疗器械。 （1）电生理产品

电生理产品应用于导管消融手术（又称“电生理手术”），分为电生理耗材及电生理设备。 电生理手术的目的在于心律失常的诊断及治疗，是通过穿刺股静脉、颈内静脉或锁骨下静脉，将 电极导管输送到心腔特定部位，先检查及定位引起心动过速的异常位置，然后在该处进行局部消 融，以达到阻断心脏电信号异常传导路径或起源点的介入诊断治疗技术。

公司电生理产品包括电生理设备与耗材两部分，设备主要有心脏脉冲消融仪、三维心脏电生 理标测系统和多道生理记录仪等；耗材包括电生理电极标测导管、射频消融电极导管和脉冲消融 导管等产品，其中电生理电极标测导管、射频消融电极导管均为国内首家获得注册证的国产产品， 同时被科技部认定为国家重点新产品、被深圳科工贸信委认定为深圳市自主创新产品。射频消融 导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。公司的漂浮临时起搏电极导管为该类别国内首个获得 注册证的国产产品。公司 2024 年 12 月获批的 AForcePlusTM三维线形压力脉冲消融导管是国家创 新医疗器械，为国内首款获批的用于房颤适应症、兼具三维定位与压力指示功能的脉冲消融导管。

公司的三维心脏电生理标测系统，不仅在系统定位技术上采用了国际先进的磁电融合定位方 式，还具有三机一体的高度集成特性，创新地将三维标测系统、多道生理记录仪、刺激仪集成为 一体化平台，极大地提高了手术效率。2024 年 12 月，公司电生理产品 AForcePlusTM 导管、 PulstamperTM 导管、心脏脉冲电场消融仪获批上市，标志着公司正式进入房颤治疗领域。2025 年 上半年，公司的磁定位星型标测导管、电定位可调弯鞘管、磁定位十一极标测导管等多款产品陆 续获得注册证，有效完善了房颤手术的三维标测导管及可视化通路解决方案。2025 年 11 月，公 司一次性使用心腔内超声导管成功获批，该产品可与迈瑞医疗的超声机及公司三维电生理标测系 统联合使用，实现清晰的心腔内超声影像和三维建模。公司已搭建完成房颤射频消融和新能量脉 冲消融治疗技术的完整手术解决方案，技术布局涵盖三维腔内超声技术、三维磁定位高端诊断导 管和三维压力监测指引下的射频消融导管技术，同时覆盖环形脉冲消融技术及三维线形压力脉冲 消融技术。公司房颤脉冲消融治疗方案自 2025 年年初在国内商业推广以来，2025 年全年及 2026 年上半年商业手术开台量位居行业前列，得到市场的广泛认可。

（2）冠脉通路产品

冠脉介入治疗使用的医疗器械主要包括冠脉支架产品和冠脉通路产品，公司已经构建了完整 的冠脉通路产品线，主要用于 PCI 手术。PCI 是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔， 从而改善心肌的血流灌注的治疗方法，包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入 四个重要步骤，公司冠脉通路产品线可满足 PCI 手术的前三个重要步骤的临床需求。以下图示为 公司产品在 PCI 中的具体应用：

公司冠脉通路产品主要包括造影导管、造影导丝、血管鞘、导引导丝、导引导管、微导管、 球囊导管、延伸导管等，其中冠脉薄壁鞘、微导管（冠脉应用）和延伸导管为国内首个获得注册 证的国产同类产品。另外，锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管 交换的创新医疗器械，用于冠状动脉粥样硬化等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗。预塑型 导丝为国内首创预先塑弯的导丝，可减少临床操作时间，减少头端人为操作误差，提升临床手术 便利性。冠状动脉高压球囊扩张导管，其耐高压特点可有效应对钙化病变，同时因为其优异的通 过性，可在切割球囊、冲击波球囊中通过困难的病变，为临床提供新的解决方案。

（3）外周血管介入产品 公司外周血管介入产品主要用于周围血管疾病，是指除了心脏、颅内血管以外的血管及其分

支的狭窄、闭塞或瘤样扩张引发的疾病。外周血管介入产品与冠脉通路产品工作原理相近，因用 于不同身体部位的血管而产品弯形和长度略有差异。

同冠脉通路产品一样，公司已经建立了成熟完备的外周血管介入器械产业化平台。公司外周 介入主要分为肿瘤栓塞介入治疗和周围血管介入治疗两个方向，产品主要包括载药微球、弹簧圈、 微导管、球囊微导管、微导丝、TIPS 穿刺套件、导管鞘组、造影导管、造影导丝、血管鞘、导引 导管、工作导丝、PTA 球囊导管、圈套器、导引鞘、抽吸导管、远端保护装置、支撑导管、腔静 脉滤器等，其中可调阀导管鞘（导管鞘组）是国内首个被批准上市的国产产品。球囊微导管是国 内首款获证的可用于封堵血管，在防止栓塞剂回流，并在压力测定、出血封堵等领域都有重要应 用的特色产品。

（4）非血管介入产品

公司的非血管介入器械产品是以泌尿结石类介入耗材整体解决方案为基础，部分消化介入器 械、妇科介入器械为辅的产品布局。泌尿介入领域，已上市产品包括泌尿介入导丝系列的斑马导 丝、混合导丝、亲水导丝；结石取石网篮系列的一次性输尿管软镜、可弯曲负压鞘、经皮肾穿刺 套件、各种类型的输尿管支架、输尿管扩张球囊等。2025 年公司取得了输尿管支架系统的注册证 ——输尿管金属覆膜支架，湖南依微迪成为国产企业中首家获该产品注册证的企业，2026 年新增

一次性膀胱镜和便携式主机注册证，进一步完善泌尿介入诊疗产品矩阵。在消化介入领域，已上 市产品包括胆道引流套件、穿刺套件、斑马导丝、胆道取石篮、一次性电子胆道镜、胆道镜鞘、 经皮经肝穿刺套件、肠梗阻导管和胃造瘘导管。在妇科介入领域的产品有输卵管插入术器械，可 应用于输卵管再通术等相关治疗。

（5）OEM 业务 公司充分利用自身研发优势及所掌握的介入医疗器械核心生产工艺，对外承接国内、国外

OEM 业务，提供批量代加工、产品定制以及委托项目开发等服务。产品涵盖各类血管/非血管领 域输送系统、导管、导丝以及镍钛类等。

（三）主要经营模式 （1）采购模式

公司的采购模式分为两种，对于有设置安全库存产品的材料，生产计划部及时更新外购物料 清单汇总表至采购部，采购部门根据库存情况结合供应情况提出《采购申请表》并选择相应的供 应商下单并签订采购合同；对于非安全库存内的材料，由需求部门提出《采购申请表》，采购部 门选择相应的供应商下单并签订采购合同。

（2）生产模式

公司的生产模式是以市场为主导、以客户需求为依托的以销定产模式。公司子公司湖南埃普 特主要负责冠脉通路产品、外周血管介入产品及 OEM 产品的生产，上海惠泰主要负责电生理设 备的生产，湖南依微迪主要负责非血管介入产品的生产；惠泰观澜分公司主要负责电生理类耗材 的生产。

对于市场有固定需求的产品，市场部根据对市场销售情况的预测，结合相应仓库的库存、车 间的生产能力和上月的生产情况，于每月初组织相关部门召开合同评审会议确定下月的生产计划。

针对客户需求的定制化生产产品，市场部首先根据客户提供的图纸、规格、质量要求和检验 标准，结合公司内部产能和定制产品的开发价值进行评估。之后由研发、生产等相关部门对产品 设计及工艺进行可行性评估，通过内部评估后，公司与客户签订合同及交付规格书并制定相应的 生产计划。

（3）销售模式 公司境内销售以经销模式为主，配送模式为辅，在个别地区实行配送模式。公司境外销售均

通过经销模式进行销售。

①经销模式 在经销模式下，公司经销商实行买断式销售，即公司向经销商销售产品后，商品的所有权及

风险即转移至经销商。

②配送模式 配送模式下，公司将产品发送至终端医院指定的“配送平台”企业，再由配送平台企业将公

司产品配送至终端医院。同时公司仍授权第三方代理服务商进行产品销售服务、医院技术跟台和 跟催货款等服务。

新增重要非主营业务情况

□适用 √不适用

二、 经营情况的讨论与分析

公司是我国电生理和血管介入耗材领域的领先企业。近年来，受益于政策支持及人均医疗支 出的提高，我国电生理和血管内介入医疗器械正处于快速发展阶段，随着我国人口老龄化趋势日 益突出、治疗技术不断发展、临床相关经验不断提升及人民健康意识不断提高，电生理和血管介 入的相关手术量将处于快速增长阶段。

报告期内，公司继续围绕战略发展规划方向，稳步有序地推进各项工作，积极发挥研发、技 术、质量、产品、市场、渠道等多方面经营优势，巩固医工结合的优势，进一步加大新产品、新 技术研发投入，并不断加强市场开拓力度。报告期内，公司重点开展了以下工作：

（一）深化市场开拓，产品市场覆盖率进一步提高 1、国内市场 （1）电生理类产品市场 报告期内，公司专注于核心 PFA 产品的准入与推广，累计完成 PFA 脉冲消融手术 7,200 余

例，并在全国多家头部中心完成 PFA 产品的准入及常规开展工作；同时，公司国内电生理传统三 维非房颤手术仍在加速推进，报告期内完成该类手术量亦达 7,200 余例。

射频消融类产品线中，公司传统的磁定位冷盐水消融导管保持稳健增长。公司磁定位压力感 应消融导管在去年成功参加四川和北京集采基础上，稳步实现对传统非压力导管的升级替代，报 告期内产品商业植入量超 1,400 例。未来公司将通过产品升级迭代的方式，逐步完成对传统磁定 位冷盐水消融导管的替换。报告期内，公司磁定位标测导管产品线布局星型标测导管、十一极线 性可调弯标测导管、四极线性可调弯标测导管等多个产品稳步推进对传统十极可调弯标测导管等 产品的升级换代。

公司一次性使用心腔内超声导管与迈瑞医疗的超声机及公司的三维心脏电生理标测系统联合 使用，实现心腔内清晰的影像成像并支持心脏三维解剖建模，成为国内首个具备三维建模功能的 心腔内超声（ICE）产品。该 ICE 产品于 2026 年年初上市，目前已完成各个省份挂网工作，医院 入院准入工作有序开展。随着各个省份脉冲房颤治疗收费项目的陆续落地，公司脉冲消融耗材准 入节奏持续加快，电可视鞘、磁可调十一等房颤配套耗材同步推进准入使用。

（2）血管介入类产品市场

报告期内，依托精准数据分析及重点攻坚，公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一 步提升。报告期末，冠脉产品已进入的医院数量较去年同期增长超 10%；外周产品已进入的医院 数量较去年同期增长近 30%，市场活力表现强劲。渠道层面，冠脉产品签约渠道增长超 15%，外 周业务线增速接近 20%，公司产品广受认可。

报告期内，公司结合当前市场状况，积极应对行业变化，持续推进产品更新迭代，提升产品 性能，并积极开展差异化宣传推广。公司通过构建以产品为核心的线下学术交流和线上学术传播 相结合的完整市场推广方案，围绕疾病疗法，如冠脉通路、冠脉预规划、冠脉复杂病变、逆向 CTO、

肿瘤栓塞通路、VTE 沙龙、肢识学习班等，及时有效地向临床传递全产品解决方案，满足临床所 需。同时，公司依托全新构建的线上、线下一体化运营平台及学术运营公共账号和视频号，全力 赋能业务推广。

报告期内，公司血管介入产品线围绕客户使用习惯培养、手术观念普及及政策变化等主题， 举办自主品牌活动超 120 场，覆盖全国 20 余个省份及直辖市，医院超 300 家；在品牌建设与新产 品推广方面，公司积极参与全国行业大会超 10 场，有效推动了公司品牌在全国的发声。依托公司 优质研发资源及动物实验室资源，开展医工结合类活动超 60 场，有效促进临床产品转化及产品体 验，使公司研发实力深度贴合临床需求。同时，公司围绕代理商认知与口碑宣传，开展 100 余场 员工及渠道培训与联动活动，显著提升合作伙伴专业素养，加深其对公司品牌的认知和对公司的 忠诚度，增强了渠道影响力，为业务高效拓展提供了有力支持。

2、国际市场 2026 年上半年，公司国际业务保持良好发展态势，自主品牌产品持续驱动整体增长，收入规

模、产品覆盖及市场影响力进一步提升。报告期内，公司海外各重点区域整体发展平稳，中东非、 独联体、亚太及欧洲区域延续较快增长态势，拉美区域发展稳定；个别国家受采购周期及阶段性 订单节奏影响，短期表现存在小幅波动，但整体海外业务发展趋势良好。

从产品线来看，公司自主品牌产品持续驱动国际业务增长，PCI 产品线继续发挥国际业务核 心优势，通过不断完善复杂 PCI 及 CTO 整体解决方案，进一步提升国际市场竞争力。报告期内， 公司持续推进欧洲、亚太等重点区域高端医院准入，不断提升品牌影响力及产品渗透率。电生理 产品线保持快速增长，三维电生理系统及 PFA 解决方案在全球范围内开始陆续装机，布局三维产 品解决方案，进一步验证了公司自主电生理整体解决方案的国际竞争力。外周产品线持续推进重 点国家注册及市场准入布局，依托本地化学术推广、渠道建设及多元化产品组合优势，进一步提 升市场覆盖能力。

同时，公司持续完善全球注册体系建设，加快 CE 及重点国家注册进程，稳步推进市场准入、 国际临床合作及品牌建设。通过深化本地化学术推广和渠道能力建设，不断提升国际市场长期竞 争能力，为公司国际业务持续增长奠定基础。

（二）坚持技术创新，研发投入不断加强

报告期内，公司冠脉及外周产品线持续升级。冠脉产品线中，扩张导引器、冠状动脉球囊扩 张导管获得注册证；外周产品中，可控经颈静脉肝内穿刺器械、聚乙烯醇栓塞微球（白球）、外 周血栓抽吸导管、球囊扩张导管等产品获得注册证。截至报告期末，在研产品中，颈动脉支架、 TIPS 覆膜支架等、血栓抽吸负压泵、外周刻痕球囊扩张导管等产品处于注册发补阶段，冠脉切割 球囊、冠脉冲击波球囊导管以及血管内冲击波治疗设备已提交注册资料，为未来产品线的进一步 拓展奠定了坚实基础。

报告期内，公司电生理产品线在注册进程上取得显著进展。磁定位弯形可视可调弯鞘成功获 得注册证；同时，微孔磁定位压力监测消融导管、磁定位网篮脉冲消融导管、磁定位星形高密度 标测导管等关键产品已进入注册审评阶段。上述产品丰富了公司电生理产品线，也为未来市场拓 展提供了强有力的技术支持，进一步巩固了公司在电生理领域的竞争优势。

此外，公司持续扩展非血管介入类产品线。报告期内，泌尿系统产品线中，一次性使用电子 膀胱肾盂内窥镜导管、便携式内窥镜图像处理器及负压导引鞘等关键产品成功获得注册证；其他 产品线中，引流导管成功获得注册证。

（三）尊重人才，赢得人才

报告期内，公司推出 2026 年限制性股票激励计划，是在成功实施 2021 年限制性股票激励计 划基础上的延续，旨在进一步健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动公司员工 的积极性，有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，使各方共同关注公司 的长远发展。

同时，作为一家致力于成为国际领先的医疗器械公司，公司高度重视人才储备和梯队建设。 报告期内，公司积极推进领导力培养项目（LDP），对关键岗位员工进行有效甄别与评估，开展 了多项管理实践课程并持续优化 LDP、新晋经理及高潜人才培养方案，形成了可持续的培养机制。

公司已成功获批建设国家级博士后科研工作站。公司依托博士后工作站深化校企合作，引育 高端人才，攻克产业关键核心技术，完善公司科研体系与人才梯队建设，提升企业品牌影响力， 为企业可持续发展注入核心动力。

围绕中长期战略发展目标，公司从人才引进与自身培养两方面发力，力促人才快速成长。目 前，公司已构建了一支涵盖材料、医学、生物、算法、软件、硬件等多领域的高素质人才队伍。 同时，公司继续加强与知名高校的产学研合作，对接高校人才资源，为未来发展储备了充足的人 才力量。未来，公司将进一步加大人才培养力度，为早日成为国际领先的医疗器械企业提供有力 保障。

非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望

• □适用 √不适用

报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未 来会有重大影响的事项

• □适用 √不适用

三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力分析 √适用 □不适用

1、卓越的研发能力和完善的产品布局

公司高度重视研发人才的培养，通过科学的人才培养体系和合理的激励机制，打造了一个高 层次、高学历、跨学科、全面、稳定且竞争力强的研发团队。截至 2026 年 6 月 30 日，公司共拥 有研发人员 633 人，占公司全体员工的 18.61%，形成了一支集合医学、工程学、金属处理、记忆 合金应用、高分子材料加工和制造等多方面人才的研究开发团队。

在电生理器械领域，公司是国内首家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临 时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家，打破了国外产品在该领域的垄断。公司电 生理电极导管和可控射频消融电极导管同时被科技部认定为国家重点新产品、深圳科工贸信委认

定为深圳市自主创新产品，且可控射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。公司三维 心脏电生理标测系统采用国际主流磁电融合定位原理，创新性地将电生理手术中常用的三维标测 系统、多道生理记录仪、刺激仪功能集于一身，极大地提高了手术效率。由耗材设计、基础工艺、 电子设备、软件、物理、算法等领域专业人才组成，且具备丰富电生理行业经验的研发队伍已初 具规模，可满足电生理电子医疗设备高质量研发的各类需求。2025 年，公司获批多个与现有三维 设备结合的标测产品，包括磁定位星型标测电极、四极和十极标测电极、心腔内超声导管等。PFA 技术突破了传统射频能量的限制，在房性心律失常的治疗方面展示出特定优势，超声导管和三维 标测电极的上市标志着公司三维电生理产品线的全面布局实现。

在血管介入器械领域，冠脉薄壁鞘、微导管（冠脉应用）和可调阀导管鞘（导管鞘组）为国 内首个获得注册证的国产同类产品。锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式 进行导管交换的创新医疗器械。导引导丝为国产首个采用复合双芯设计的导丝，并有多种型号适 合各种临床需求，预塑型导丝为国内首个预先塑好弯型的导丝，可缩短临床操作时间及年轻医生 学习曲线。外周可调阀导管鞘（导管鞘组）是国内唯一获批上市的国产同类产品。

公司产品梯队清晰且丰富，涵盖电生理、冠脉通路、外周血管介入和非血管介入医疗器械。 截至 2026 年 6 月 30 日，公司已取得 158 个国内医疗器械注册证或备案证书，其中 III 类医疗器 械 93 个；公司取得 28 个产品的欧盟 CE 认证，并在其他 90 多个国家和地区完成注册和市场准 入。

2、行业领先的自主生产能力 （1）电生理耗材方面

公司自 2004 年起布局并持续沉淀电生理耗材自主生产能力，组建了经验丰富的经营管理团 队、高素质研发技术人员、以及精通生产工艺的熟练作业队伍，搭建起高效、稳定的生产线。报 告期内，公司完成电生理耗材产线扩容与工艺优化改造，产能规模实现同比大幅提升，持续夯实 产业化竞争优势。公司建立完整闭环生产流程，实现关键零部件自制化生产，摆脱对外购核心元 器件的依赖。

PFA 新产品的成功商业化落地，充分验证了公司完善的自主生产配套能力，能够适配新型高 端电生理器械的精密生产要求。丰富了公司电生理耗材产品矩阵，进一步提升公司在电生理领域 的综合竞争力。

（2）电生理标测设备方面 公司按照 ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系、《医疗器械生产质量管理规范》等标准要

求建立了完备的质量管理体系，并按照该质量管理体系控制程序要求开展了产品的各个环节的生 产活动，确保了公司能够及时交付性能稳定、质量可靠的三维心脏电生理标测设备等产品。目前， 设备类产品线包括三维心脏电生理标测设备、射频灌注泵、心脏射频消融仪、心脏脉冲电场消融 仪、HT-3500 系列多道生理记录仪和多道电生理设备。

（3）血管介入产品方面 公司自 2008 年开始专注研究血管介入产品，通过多年的探索与积累，生产工艺与装备日趋成

熟高效，建立了完备的生产体系和质量体系，产品生产的各个环节都能在公司内部完成，产品质 量能得到直接保证。目前，公司已建立 26 条血管介入产品线，包括血管鞘组、微导管、造影导管、

导引导管、球囊导管、亲水涂层导丝、导引导丝、微导丝、支撑导管、压力消融导管、各类 OEM 产品线等产品系列，较 2025 年同期产能提升 30%。

报告期内，公司全资子公司湖南埃普特对产能持续进行扩充，新厂区（北区工厂）按规模化、

自动化、智能化、连续流的思路进行规划布局。一期工程已在 2024 年底投产，二期工程（洁净车 间）已于 2025 年底投产，三期工程已完成主体建设，预计三季度启动装修工程，可于 2026 年投 入生产。新厂区全面投产后，血管介入产品年产能 50 亿元（按产值换算）。

报告期内，公司持续推进信息化系统的建设，湖南埃普特顺利完成 MES 系统上线运行，实现

了生产检验过程的无纸化管理，使公司智能制造与信息化管控能力得到显著提升。 （4）非血管介入产品方面 公司控股子公司湖南依微迪自 2011 年开始专注于非血管耗材产品，凭借多年的技术积累和

工艺储备，建立了非血管介入导丝、导管、一次性内窥镜导管以及图像处理器四条生产线。报告 期内，随着泌尿耗材国家集采的落地，产能同比显著增长，生产效能进一步提升。公司二期工程 非血管介入耗材生产基地已完成规划报建，三季度启动施工建设。

3、成熟的质量管理体系和优良的产品性能 公司建立并完善了高标准的医疗器械质量管理体系，实现了从研发到售后的产品全生命周期

管理覆盖。公司的各生产基地均已通过 ISO13485 认证和 GMP 审核。其中，2011 年，电生理产品 生产基地成为行业内首批通过无菌医疗器械生产质量管理规范（GMP）审核的企业；2019 年初， 血管通路产品生产基地成为行业内首批通过 MDSAP 审核的企业。公司拥有国内先进的电生理和 血管介入耗材生产工艺和技术、现代化的管理手段以及高品质的产品服务。报告期内，公司质量 管理体系持续稳定高效运转，稳步推进 MDR 质量体系转版；在球囊导管、导引导丝、电生理导 管等产品中选各省际联盟带量采购之后，公司积极应对，灵活扩产，在保证供应的同时，确保产 品质量稳定，满足质量体系法规要求。

公司多项产品满足国际质量标准，相继获得了欧盟 CE 认证及多个国家和地区的市场准入许 可。报告期内，公司新增国际市场准入证书 60 余项，多项产品的重点市场注册认证稳步推进。 在电生理产品领域，公司产品性能稳定且通过产品优化充分满足了临床需求，比如冠状窦标测电 极导管、加硬消融电极导管以及固定弯常规标测电极导管等产品，享有良好的市场口碑与行业赞 誉。在血管介入产品领域，公司的微导管、造影导管、PTCA 导丝与球囊等产品性能卓越，得到 了良好的临床反馈，公司产品质量的稳定性也得到业内专家与客户的广泛认可。

4、优秀的管理团队

公司拥有一支具备全球化视野、前瞻战略眼光与深厚行业积淀的管理团队。团队成员兼具开 拓精神与创新能力，拥有丰富的产业经验、专业的技术背景与卓越的经营管理能力。公司将依托 迈瑞医疗在全球渠道、品牌、研发、管理及产业资源等方面的综合优势，深化协同、赋能发展， 全面提升核心竞争力与市场地位。面对行业变革与政策导向，管理团队持续优化战略布局，精准 把握医疗介入领域发展机遇，坚持人才引领与创新驱动，为公司高质量、可持续发展奠定坚实基 础。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

(三) 核心技术与研发进展

• 1、 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司自成立以来便专注于电生理和血管介入医疗器械领域，经过 20 多年的探索与积累，掌握

了多项核心生产工艺及产品开发技术，通过打造行业领先的自主生产制造平台、电生理系统技术 平台及产品结构创新，形成了公司的核心技术优势。公司核心技术具体如下表所示：

国家科学技术奖项获奖情况

□适用 √不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 √适用 □不适用

2、 报告期内获得的研发成果

公司以满足临床应用为导向，坚持自主研发和创新，积极开展“医工结合”的模式，稳步 推进各项研发项目，并对技术创新成果积极申请专利保护。报告期内，新增发明专利申请 6 项， 授权 3 项；新增实用新型专利申请 8 项，授权 17 项。

报告期内获得的知识产权列表

注：报告期内，实用新型专利失效 1 个。

3、 研发投入情况表 单位：元

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

• □适用 √不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
• □适用 √不适用

4、 在研项目情况 √适用 □不适用

单位：万元

• 注 1：2026 年 3 月 24 日获得注册证，聚乙烯醇栓塞微球，国械注准 20263130590；
• 注 2：2026 年 6 月 2 日获得注册证，一次性使用血管内超声诊断导管，国械注准 20263061140。

• 5、 研发人员情况 单位：万元 币种：人民币

• 6、 其他说明

□适用 √不适用 四、 风险因素 √适用 □不适用 (一) 经营风险

1、市场竞争风险 目前，我国电生理和血管介入医疗器械行业，外资品牌仍占据主导地位。外资品牌诸如强生、

雅培、波士顿科学、泰尔茂等企业凭借其强大的研发优势、健全的产品体系和先发的渠道优势， 占据国内大部分的市场份额。虽然从竞争厂家上看，公司所处的电生理和血管介入细分领域竞争 厂家并不多，但外资品牌经过多年的市场耕耘和对临床医生的培育，在一定程度上培养了临床医 生的使用习惯，公司仍需要一定的时间来提升公司产品的使用量。在电生理领域，随着新技术 PFA 的临床普及，目前也有多个国产厂家取得产品注册证，整体市场竞争处于焦灼状态。

目前，医疗器械行业国家集采、省级联盟集采持续进行，有助于实现产品扩大覆盖和入院， 部分细分领域将有更多的厂家进入，将进一步加剧竞争。另外，价格体系发生变化，如果公司未

来无法准确把握行业发展趋势或无法快速应对市场竞争状况的变化，公司现有的竞争优势可能被 削弱，将面临市场份额及盈利能力下降的风险。

2、行业政策导致产品价格下降的风险

2021 年 6 月 4 日，国家医疗保障局、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、国家卫生 健康委、市场监督管理总局、国家药监局、中央军委后勤保障部联合发布了《关于开展国家组织 高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临 床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。所有公立医疗 机构均应参与集中采购。

报告期内，公司积极参与多省市、多品类医用耗材集中带量采购，部分主要采购项目的参与 及中选情况如下：河南省牵头 16 省联盟，冠脉介入球囊类医用耗材集中带量采购项目，公司申报 的棘突球囊产品，获得中选；浙江省牵头 6 省联盟，周围血管介入微导管类医用耗材省际联盟集 中带量采购项目，公司申报的外周微导管，获得中选；山东省腔静脉滤器集中带量采购项目，公 司申报的腔静脉滤器系统产品，获得中选。

若未来国家相关政策和市场竞争环境发生重大变化，且公司未能紧跟行业发展趋势，调整相 应的经营策略，或未能持续进行技术创新和产品升级，保持行业领先地位，则公司将可能面临产 品市场价格下降、毛利率下降等风险，对公司未来盈利能力产生不利影响。

3、销售渠道风险及经销商管理风险

报告期内，公司采用以经销为主，直销为辅的销售模式进行销售。未来公司仍将保持以经销 模式为主的销售模式。随着经销商数量的持续增多，维持经销商销售网络的健康与稳定是公司业 务持续发展的重要因素。公司与经销商的关系主要基于双方的合作和互信，公司并不能对经销商 的实际运营进行直接控制。因此，存在潜在的因经销商销售或售后服务不当而对公司品牌声誉带 来一定的负面影响的风险，甚至可能导致公司承担相应的赔偿责任，从而对公司生产经营产生不 利影响。公司主要经销商如在未来经营活动中与公司的发展战略相违背，使双方不能保持稳定和 持续的合作，也可能会对公司的未来发展产生不利影响。

4、产品质量及潜在责任风险

介入性医疗器械产品作为直接接触人体心脏、主动脉等重要器官的医疗器械，其在临床应用 中客观存在一定的安全风险。因此，公司的生产经营及产品质量受到国家相关监管部门的重点监 管。若未来公司因产品出现重大质量问题，或患者如在使用后出现意外风险事故，可能引发患者 产品责任索赔，或导致公司面临相关法律诉讼、仲裁等事项，进而可能对公司的业务开展、经营 业绩、财务状况及品牌声誉等方面造成不利影响，具体包括支付相关抗辩费用、面临败诉风险及 承担相应赔偿义务等。

(二) 财务风险 1、税收政策变化风险 公司及部分子公司系高新技术企业，报告期内按 15%税率缴纳企业所得税。若未来相关税收

优惠政策发生变化，或公司及子公司不再符合高新技术企业认定条件，可能导致实际税负上升，

对经营业绩造成一定影响。针对上述风险，公司将密切关注政策动态，结合自身经营情况和市场 环境，保持研发投入的稳定性和连续性，以降低税收优惠政策变化带来的不利影响。

2、长期股权投资减值风险 公司对联营企业的长期股权投资采用权益法核算，其账面价值受被投资单位经营业绩影响。

若未来宏观经济环境、行业监管政策等发生重大不利变化，或被投资单位核心产品研发进度滞后、 市场推广不及预期导致经营业绩下滑，则相关长期股权投资可能存在减值风险，对公司当期净利 润及资产状况造成不利影响。公司将密切关注被投资单位的经营动态及行业发展态势，定期评估 其可收回金额及时识别并防范资产减值风险。

3、应收账款坏账风险 公司境外销售业务覆盖多个海外市场，受地缘政治冲突等国际政治经济形势影响，部分海外

客户可能出现经营困难或资金周转压力，导致回款周期延长，应收账款回收风险上升。公司将密 切关注国际宏观环境变化，加强对境外客户的信用风险评估与动态跟踪，持续优化回款催收机 制，积极防范应收账款坏账风险。

4、毛利率波动风险

公司毛利率水平主要受集采政策、产品销售结构、市场竞争格局等多重因素综合影响。随着 集采政策持续深化推进，相关产品终端价格存在下行压力。同时，未来若出现高毛利产品销售占 比降低、市场竞争进一步加剧等情况，公司可能面临毛利率下滑、整体盈利能力减弱的风险。公 司将通过持续提升生产运营效率、扩大规模化生产、优化产品结构布局、推进工艺技术革新、强 化全流程成本管控等多项举措，积极应对毛利率波动风险。

(三) 行业风险

1、行业监管相关风险

公司主要产品包括电生理和血管介入医疗器械两大类，主要销售区域在中国境内，同时也出 口至欧盟、拉美、中东、美国、日韩、俄罗斯独联体地区及非洲等国家或地区。国家药监局对医 疗器械行业实行分类管理和生产许可制度，根据相关规定，公司产品大多属于 III 类医疗器械，即 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，实行最为严格 的产品注册管理。此外，国际市场的大多数国家和地区也将介入类医疗器械行业作为重点监管行 业，对医疗器械产品实行严格的许可或者认证制度。若公司未来不能持续满足我国与进口国准入 政策以及行业监管要求，则产品的生产许可、市场准入可能被暂停或取消，甚至面临相关监管部 门的处罚，进而对公司的生产经营及财务状况带来不利影响。

2、产品注册风险

公司生产销售的电生理和血管介入产品属于介入性医疗器械，且大多属于 III 类医疗器械，需 在相关主管部门取得对应产品注册证后方可生产销售。此外，公司产品主要进口国也实行相应的 产品注册或认证制度。虽然公司目前主要产品已取得相应的医疗器械注册证或备案凭证，但介入 类医疗器械技术含量较高，产品准入门槛较高，主管部门对此类医疗器械产品的有效性和安全性 等持续加强监管，相关注册和监管法规处在不断调整的过程中。个别产品存在不能及时取得注册 证的可能性，进而影响产品及时投放市场，对公司未来的生产经营产生不利影响。

(四) 宏观环境风险

公司国际业务覆盖全球多个国家和地区，经营受全球宏观经济形势、国际贸易环境及区域政 治因素影响较大。国际贸易政策变化、地缘政治冲突、全球供应链波动、汇率波动及各国医疗器 械监管政策调整等因素，可能对公司国际市场准入、产品交付、市场需求及经营成本产生一定影 响，进而对公司国际业务发展带来阶段性波动风险。

五、 报告期内主要经营情况

敬请查询本报告之“第三节管理层讨论与分析”。 (一) 主营业务分析

1、 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币

营业收入变动原因说明:主要系报告期内公司持续深化市场开拓，新品放量贡献。 营业成本变动原因说明:主要系报告期内公司收入增长，对应成本增长。 财务费用变动原因说明:主要系报告期内汇率变动导致汇兑波动。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内收入增长。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内公司理财产品购买与赎回净流入增 加。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内公司进行了股份回购。

2、 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

• □适用 √不适用

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

• □适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用

• 1、 资产及负债状况 单位：元

其他说明 无

2、 境外资产情况 √适用 □不适用

• (1) 资产规模 其中：境外资产 63,133,138.32（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为1.74%。
• (2) 境外资产占比较高的相关说明

□适用 √不适用

3、 截至报告期末主要资产受限情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

4、 其他说明

□适用 √不适用

(四) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

注:报告期投资额按合同口径统计。 报告期内，公司向被投资企业投资 250 万元，本次投资完成后，公司持有该公司 1.51515% 的股权。

(1) 重大的股权投资

□适用 √不适用

(2) 重大的非股权投资

□适用 √不适用

(3) 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

• 1 其他权益工具投资系报告期公司对天津恒宇医疗科技有限公司、杭州泰誉三期创业投资合伙企业（有限合伙）、上海赛惠泰管理咨询合伙企业 （有限合伙）、上海凌仕医疗科技有限公司、无锡怡声微纳医疗科技有限公司、上海栗亮医疗科技有限公司和上海心能数智科技有限公司的股权投资， 作为其他权益工具投资核算，按照公允价值计量，且其变动计入其他综合收益；

• 2 交易性金融资产系报告期公司利用暂时闲置的募集资金及自有资金购买的理财产品。 证券投资情况

• □适用 √不适用 衍生品投资情况
• □适用 √不适用

(4) 私募股权投资基金投资情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

其他说明 无

(五) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 √适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

报告期内取得和处置子公司的情况

• □适用 √不适用 其他说明
• □适用 √不适用

(七) 公司控制的结构化主体情况

• □适用 √不适用

六、 其他披露事项

• □适用 √不适用

第四节 公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动情况 √适用 □不适用

公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明 √适用 □不适用

葛昊先生因工作变动，于 2026 年 4 月 23 日辞去公司董事长职务，辞职后继续担任公司董事， 并继续在公司间接控股股东深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司任职。公司于同日召开第三届董 事会第六次会议，审议通过了《关于选举公司第三届董事会董事长的议案》及《关于聘任董事会 秘书的议案》，选举赵宇翔先生为公司第三届董事会董事长、聘任黄星星先生为公司董事会秘书， 任期自上述董事会审议通过之日起至第三届董事会任期届满之日止。具体内容详见公司于 2026 年 4 月 24 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于变更董事长、聘任董事会秘书 的公告》（公告编号：2026-026）。

王金鹤先生因个人原因，于 2026 年 4 月 22 日辞去公司副总经理职务，辞职后将不再担任公 司其他任何职务。具体内容详见公司于 2026 年 4 月 24 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 披露的《关于公司高级管理人员离任的公告》（公告编号：2026-027）。

公司核心技术人员的认定情况说明

• □适用 √不适用

二、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 √适用 □不适用

(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况

• □适用 √不适用

其他说明

• □适用 √不适用

员工持股计划情况

• □适用 √不适用 其他激励措施
• □适用 √不适用 四、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况
• □适用 √不适用

其他说明

• □适用 √不适用

五、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况 √适用 □不适用

公司始终秉持回馈社会的责任理念，围绕乡村振兴、医疗科研及公益慈善等领域开展系列支 持行动。其中，湖南埃普特采购毛田镇农户农产品共计 371,715 元，向非 ST 段抬高型急性冠状动 脉综合征（NSTE-ACS）合并多支血管病变相关临床研究项目捐赠 60 万元，助力心血管疾病诊疗 技术创新；同时，向贵州医科大学教育发展基金会捐赠 3 万元。

第五节 重要事项

一、承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项 √适用 □不适用

注 1：公司原控股股东、原实际控制人成正辉及原共同实际控制人成灵出具《关于所持深圳惠泰医疗器械股份有限公司股份的限售安排、自愿锁定 股份承诺》，主要内容如下：

• （1）自本次发行上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部

分股份。

• （2）本次发行上市后 6 个月内，如公司 A 股股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价，或者公司 A 股股票上市后 6 个月期末（如该日不是交易

日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份的锁定期限自动延长 6 个月。若公司已发生 派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司 A 股股票经调整后的价格。

• （3）若本人所持有的公司 A 股股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于本次发行上市的 A 股股票的发行价。若在本人减持 A 股

股份前，公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人所持 A 股股票的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。

• （4）在上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满足股份锁定承诺的前提下，本人每年直接或间接转让持有的公司

股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的 25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间 接方式持有的公司的股份。

• （5）在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有

关规定，规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职 等原因而拒绝履行上述承诺。

• （6）本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司控股股东、实际控制人、董事的持股及股份变动的有关规定。
• （7）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、

法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

• （8）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。

注 2：除公司原实际控制人外，直接或间接持有公司股份的董事、监事或高级管理人员，出具《关于所持深圳惠泰医疗器械股份有限公司股份的限 售安排、自愿锁定股份承诺》，主要内容如下：

• （1）自本次发行上市之日起 12 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部

分股份。

• （2）本次发行上市后 6 个月内，如公司 A 股股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价，或者公司 A 股股票上市后 6 个月期末（如该日不是交易

日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发行上市前直接或间接持有公司 A 股股份的锁定期限自动延长 6 个月。若公司已发生 派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司 A 股股票经调整后的价格。

• （3）若本人所持有的公司 A 股股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于本次发行上市的 A 股股票的发行价。若在本人减持 A 股

股份前，公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人所持 A 股股票的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。

• （4）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满足股份锁定承诺的前提下，本人每年直接或间接转让持有的公司股

份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的 25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接 方式持有的公司的股份。

• （5）在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有

关规定，规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职 等原因而拒绝履行上述承诺。

• （6）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、

法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

• （7）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。

注 3：公司核心技术人员韩永贵、张勇及原核心技术人员 Yuchen Qiu 出具《关于所持深圳惠泰医疗器械股份有限公司股份的限售安排、自愿锁定股 份承诺》，主要内容如下：

• （1）自本次发行上市之日起 12 个月内和离职后 6 个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提

议由公司回购该部分股份。

• （2）在上述锁定期满之日起 4 年内，每年转让的首次公开发行股票前已发行股份不得超过上市时所持公司首次公开发行股票前已发行股份总数的

25%，减持比例可以累积使用。

• （3）本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股东持股及股份变动（包括减持）的有关规定，规范诚信履行股东的义务。在持股期间，若股份

锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机 构的要求。

• （4）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 注 4：公司原控股股东、原实际控制人成正辉及原共同实际控制人成灵出具《关于资产权属瑕疵事项的承诺函》，主要内容如下：

• （1）公司存在租赁厂房及厂房所在土地未取得权属证书的情况。本人承诺，自本承诺函出具之日起，若公司因租赁瑕疵事项被有关政府主管部门要

求收回土地或房屋、责令搬迁、处以任何形式的处罚或承担任何形式的法律责任，或因土地或房屋瑕疵的整改而发生的任何损失或支出，本人将对公司 因此而导致、遭受、承担的任何损失、损害、索赔、成本和费用予以全额补偿，使公司免受损失。

• （2）公司存在部分租赁物业未办理租赁备案的情况。本人承诺，自本承诺函出具之日起，若公司因租赁物业未办理租赁备案而遭受任何损失，本人

将赔偿/补偿公司或其子公司由此遭受的损失。

• （3）公司子公司湖南埃普特医疗器械有限公司向北京丰宝恒投资有限公司租赁的房屋所在的土地性质为划拨用地。本人承诺，自本承诺函出具之日

起，若湖南埃普特医疗器械有限公司因租赁上述房屋而遭受任何损失，本人将赔偿/补偿公司或其子公司由此遭受的损失。

注 5：公司原控股股东、原实际控制人成正辉及原共同实际控制人成灵《关于首次公开发行 A 股股票并在科创板上市后持股意向及减持意向的承诺 函》，主要内容如下：

• （1）持续看好公司业务前景，全力支持公司发展，拟长期持有公司股票，在锁定期内，将不会出售本次发行上市前直接或间接持有的公司股份。
• （2）减持前提：如果在锁定期满后拟减持股票的，将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定，结合公司稳定股价、开展经

营、资本运作的需要，审慎制定股票减持计划，在股票锁定期满后逐步减持，且不违反在公司首次公开发行时所作出的公开承诺。

• （3）减持价格：若本人所持有的公司 A 股股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于本次发行上市的 A 股股票的发行价，每次减

持时，应提前三个交易日予以公告，并在相关信息披露文件中披露本次减持的数量、方式、减持价格区间、减持时间区间等。若在本人减持 A 股股份前， 公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人所持 A 股股票的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。

• （4）减持方式：减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。

• （5）如未履行上述承诺，将在股东会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。
• （6）如未履行上述承诺，所持有的公司股份自未履行上述承诺之日起 6 个月内不得减持。
• （7）若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。 注 6：公司出具《股份回购和股份购回的措施和承诺》，主要内容如下： （1）启动股份回购及购回措施的条件

本次公开发行完成后，如本次公开发行的招股说明书及其他申报文件被中国证监会、证券交易所或司法机关认定为有虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏的，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大且实质性影响的，公司将依法从投资者手中回购及购回本次公开发行的股票以及转让的限 售股。

（2）股份回购及购回措施的启动程序

• 1）若上述情形发生于公司本次公开发行的新股已完成发行但未上市交易的阶段内，则公司将于上述情形发生之日起 5 个工作日内，将本次公开发行

A 股的募集资金，按照发行价并加算银行同期存款利息返还已缴纳股票申购款的投资者。

• 2）若上述情形发生于公司本次公开发行的新股已完成上市交易之后，公司董事会将在中国证监会或其他有权部门依法对上述事实作出最终认定或处

罚决定后 10 个工作日内，制订股份回购方案并提交股东会审议批准，依法回购本次公开发行的全部新股，按照发行价格加新股上市日至回购日期间的同 期银行活期存款利息，或不低于中国证监会对公司招股说明书及其他信息披露材料存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏问题进行立案稽查之日前 30 个交易日公司股票的每日加权平均价格的算术平均值（公司如有分红、派息、送股、资本公积金转增股本、配股等除权除息事项，前述价格应相应调整）， 或中国证监会认可的其他价格，通过证券交易所交易系统回购公司本次公开发行的全部新股。

• 3）当公司未来涉及股份回购时，公司应同时遵守中国证监会及上海证券交易所等证券监管机构的相关规定。 （3）约束措施

• 1）公司将严格履行在本次发行时已作出的关于股份回购、购回措施的相应承诺。
• 2）公司自愿接受中国证监会及上海证券交易所等证券监管机构对股份回购、购回预案的制定、实施等进行监督，并承担法律责任。在启动股份回购、

购回措施的条件满足时，如果公司未采取上述股份回购、购回的具体措施的，公司承诺接受以下约束措施：

• ①在中国证监会指定媒体上公开说明承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因，并提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护投资者的权 益。
• ②因未能履行该项承诺造成投资者损失的，公司将依据证券监管部门或司法机关认定的方式及金额进行赔偿。 注 7：原控股股东、原实际控制人成正辉及原共同实际控制人成灵出具《股份回购和股份购回的措施和承诺》，主要内容如下：

• （1）本次公开发行完成后，如本次公开发行的招股说明书及其他申报文件被中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）、证券交易所或

司法机关认定为有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大且实质性影响的，则本人承诺将极力督促 惠泰医疗依法从投资者手中回购及购回本次公开发行的股票以及转让的限售股。

• （2）若中国证监会或其他有权部门认定招股说明书及其他信息披露材料所载之内容存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏之情形，致使投资

者在证券交易中遭受损失的，本人将依据证券监管部门或司法机关认定的方式及金额进行赔偿。 注 8：公司出具《对欺诈发行上市的股份购回承诺》，主要内容如下： 公司对欺诈发行上市的股份回购及购回事项承诺：

• （1）公司保证本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。
• （2）如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，公司将在中国证监会等有权部门确认后 5 个工作日内启动股份购回

程序，购回公司本次公开发行的全部新股。

注 9：原控股股东、原实际控制人成正辉及原共同实际控制人成灵出具《对欺诈发行上市的股份购回承诺》，主要内容如下：

• （1）保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。
• （2）如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，本人将在中国证监会等有权部门确认后 5 个工作日内启动股份购回

程序，购回公司本次公开发行的全部新股。

注 10：公司及原控股股东、原实际控制人、全体董事、高级管理人员出具《关于深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 后填补被摊薄即期回报之措施的承诺函》，主要内容如下：

首次公开发行 A 股股票并在科创板上市完成后，公司股本和净资产都将大幅增加，但鉴于募集资金投资项目有一定的实施周期，净利润可能不会同

步大幅增长，可能导致公司每股收益、净资产收益率等指标下降，投资者面临公司首次公开发行并在科创板上市后即期回报被摊薄的风险。 （1）公司就上述事项承诺： 为降低本次公开发行摊薄公司即期回报的影响，公司将持续推进多项改善措施，提高公司日常运营效率，降低运营成本、提升公司经营业绩，具体

措施如下： 1）增强现有业务板块的竞争力，进一步提高公司盈利能力 公司将进一步积极探索有利于公司持续发展的生产管理及销售模式，进一步拓展国内外客户，以提高业务收入，降低成本费用，增加利润；加强应

收账款的催收力度，努力提高资金的使用效率，设计更合理的资金使用方案，控制资金成本，节省公司的财务费用支出；公司也将加强企业内部控制， 进一步推进预算管理，优化预算管理流程，加强成本控制，强化预算执行监督，全面有效地控制公司经营和管控风险。

2）加快募投项目建设进度，争取早日实现项目预期效益 本次发行募集资金到位后，公司将加快推进募集资金投资项目建设，争取募投项目早日实现预期效益。同时，公司将根据相关法规和公司募集资金

管理制度的要求，严格管理募集资金使用，保证募集资金按照原定用途得到充分有效利用。 3）建立健全持续稳定的利润分配政策，强化投资者回报机制 公司已根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》（证监发[2012]37 号）、《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现

金分红》（证监会公告[2013]43 号）等规定要求，在充分考虑公司经营发展实际情况及股东回报等各个因素基础上，为明确对公司股东权益分红的回报， 进一步细化《公司章程》中关于股利分配原则的条款，增加股利分配决策透明度和可操作性，并制定了《公司上市后三年内股东分红回报规划》。未来， 公司将严格执行利润分配政策，在符合分配条件的情况下，积极实施对股东的利润分配，优化投资回报机制。

4）进一步完善公司治理，为公司持续稳定发展提供治理结构和制度保障 公司将严格按照《公司法》《证券法》《上市公司章程指引》等法律、法规和规范性文件的要求，不断完善公司治理结构，确保股东能够充分行使

股东权利，董事会能够按照公司章程的规定行使职权，做出科学决策，独立董事能够独立履行职责，保护公司尤其是中小投资者的合法权益，为公司持 续稳定地发展提供科学有效的治理结构和制度保障。

（2）公司原实际控制人成正辉、成灵就上述事项承诺：

• 1）本人将严格执行关于上市公司治理的各项法律、法规及规章制度，保护公司和公众股东的利益，不越权干预公司的经营管理活动。
• 2）本人承诺不以任何方式侵占公司的利益，并遵守其他法律、行政法规、规范性文件的相关规定。
• 3）本人承诺切实履行前述承诺，若本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺的，本人将在股东会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉，并接受

中国证监会和证券交易所对本人作出相关处罚或采取相关管理措施；对公司或股东造成损失的，本人将依法给予补偿。

• 4）若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本承诺人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、

政策及证券监管机构的要求。 （3）公司全体董事、高级管理人员就上述事项承诺：

• 1）本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益；
• 2）本人承诺约束并控制本人的职务消费行为；
• 3）本人承诺不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动；
• 4）本人同意，由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；
• 5）本人同意，如公司未来拟对本人实施股权激励，公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；
• 6）本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺

的，本人将在股东会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉，并接受中国证监会和证券交易所对本人作出相关处罚或采取相关管理措施；对公司或 股东造成损失的，本人将依法给予补偿。

• 7）若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本承诺人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、

政策及证券监管机构的要求。

注 11：公司出具《关于利润分配政策的承诺》，主要内容如下：

根据《公司法》《公司章程（草案）》、中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》（证监发[2012]37 号）、《上市公司监

管指引第 3 号—上市公司现金分红》（证监会公告[2013]43 号）等相关法律法规的规定，公司就利润分配政策承诺如下： （1）利润分配原则 公司的利润分配政策保持连续性和稳定性，同时兼顾公司的长远利益、全体股东的整体利益及公司的可持续发展，公司优先采用现金分红的利润分

配方式。

• （2）利润分配方式 公司可以采用现金、股票或现金与股票相结合或者法律、法规允许的其他方式分配股利。
• （3）现金分红条件

• 1）公司该年度的可分配利润（即公司弥补亏损、提取法定公积金、盈余公积金后所余的税后利润）为正值。
• 2）审计机构对公司的该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告。
• 3）公司无重大投资计划或者重大现金支出（募集资金项目除外）。 重大投资计划或重大现金支出是指以下情形之一：

• ①公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的 10%，且超过人民币 1,000 万元；
• ②公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计总资产的 10%，且超过人民币 1,000 万元。

• （4）现金分红比例

董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规 定的程序，提出差异化的现金分红政策：

• 1）公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80%；
• 2）公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%；
• 3）公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%；

（5）发放股票股利的条件 若公司营业收入快速成长，且董事会认为公司股票价格与股本规模不匹配时，可以在满足上述现金分红的情况下，提出实施股票股利分配预案，经

董事会、监事会审议通过后，提交股东会审议批准。公司股利分配不得超过累计可供分配利润的范围。 （6）利润分配时间间隔 在满足上述第 3 款条件下，公司原则上每年度进行一次分红。公司董事会可以根据公司当期的盈利规模、现金流量状况、发展阶段及资金需求状况，

提议公司进行中期分红。 若公司违反上述承诺，公司将承担相应的法律责任。 注 12：公司出具《关于招股书真实、准确、完整并依法承担赔偿或赔偿责任的承诺》，主要内容如下： 公司就本次发行上市招股说明书和全套申报文件真实性、准确性、完整性承诺：

• （1）公司保证招股说明书、全套申报文件的内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，亦不存在以欺骗手段骗取发行注册

的情形，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。若招股说明书、全套申报文件及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，或存在以欺骗手段骗取发行注册的情形，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，公司将依法赔偿投资者损失。

• （2）若招股说明书、全套申报文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，或存在

以欺骗手段骗取发行注册的情形，在该等违法事实被中国证监会、证券交易所或司法机关等有权机关认定后，公司将依法回购公司首次公开发行的全部 新股，回购价格为下列两者中的孰高者：1）新股发行价格加新股上市日至回购要约发出日期间的同期银行活期存款利息或 2）中国证监会或其他有权部 门对招股说明书、全套申报文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏进行立案稽查之日前 30 个交易日公司股票的每日加权平均价格的算术平均值。

• （3）若公司未能完全有效地履行上述承诺，公司将采取以下措施予以约束：1）公司将在股东会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具

体原因并向股东和社会公众投资者道歉并及时、充分披露相关承诺未能履行、确已无法履行或无法按期履行的具体原因；2）向投资者提出补充承诺或替 代承诺，以尽可能保护投资者的权益；3）如违反相关承诺给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者的损失。

注 13：公司原实际控制人出具《关于招股书真实、准确、完整并依法承担赔偿或赔偿责任的承诺》，主要内容如下：

• （1）本人保证招股说明书、全套申报文件的内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，亦不存在以欺骗手段骗取发行注册

的情形，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。若招股说明书、全套申报文件及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，或存在以欺骗手段骗取发行注册的情形，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，本人将依法赔偿投资者损失。

• （2）若招股说明书、全套申报文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，或存在

以欺骗手段骗取发行注册的情形，在该等违法事实被中国证监会、证券交易所或司法机关等有权机关认定后，除公司将依法回购公司首次公开发行的全 部新股外，本人将购回已转让的原限售股份，回购价格为下列两者中的孰高者：1）新股发行价格加新股上市日至回购要约发出日期间的同期银行活期存 款利息或 2）中国证监会或其他有权部门对招股说明书、全套申报文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏进行立案稽查之日前 30 个交易日公司股 票的每日加权平均价格的算术平均值。

• （3）若本人未能完全有效地履行上述承诺，本人将采取以下措施予以约束：1）本人将在股东会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具

体原因并向股东和社会公众投资者道歉并及时、充分披露相关承诺未能履行、确已无法履行或无法按期履行的具体原因；2）向投资者提出补充承诺或替 代承诺，以尽可能保护投资者的权益；3）如违反相关承诺给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者的损失。

注 14：公司董事、监事、高级管理人员出具《关于招股书真实、准确、完整并依法承担赔偿或赔偿责任的承诺》，主要内容如下：

• （1）本人保证招股说明书、全套申报文件的内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，亦不存在以欺骗手段骗取发行注册

的情形，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。若招股说明书、全套申报文件及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，或存在以欺骗手段骗取发行注册的情形，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，本人将依法赔偿投资者损失。

• （2）若招股说明书、全套申报文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，或存在

以欺骗手段骗取发行注册的情形，在该等违法事实被中国证监会、证券交易所或司法机关等有权机关认定后，除公司将依法回购公司首次公开发行的全 部新股外，本人将购回已转让的原限售股份，回购价格为下列两者中的孰高者：1）新股发行价格加新股上市日至回购要约发出日期间的同期银行活期存 款利息或 2）中国证监会或其他有权部门对招股说明书、全套申报文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏进行立案稽查之日前 30 个交易日公司股 票的每日加权平均价格的算术平均值。

• （3）若本人未能完全有效地履行上述承诺，本人将采取以下措施予以约束：1）本人将在股东会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具

体原因并向股东和社会公众投资者道歉并及时、充分披露相关承诺未能履行、确已无法履行或无法按期履行的具体原因；2）向投资者提出补充承诺或替 代承诺，以尽可能保护投资者的权益；3）如违反相关承诺给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者的损失。

注 15：公司出具《关于未履行相关公开承诺约束措施承诺函》，主要内容如下：

• （1）本公司在招股说明书中公开作出的相关承诺中已经包含约束措施的，则以该等承诺中明确的约束措施为准；若本公司违反该等承诺，本公司同

意采取该等承诺中已经明确的约束措施。

• （2）本公司在招股说明书中公开作出的相关承诺中未包含约束措施的，若本公司非因不可抗力原因导致未能完全或有效履行该等承诺，则同意采取

如下约束措施：

• 1）本公司将在股东会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会投资者道歉；
• 2）本公司将按照有关法律法规的规定及监管部门的要求承担相应责任；
• 3）若因本公司未能履行上述承诺事项导致投资者在证券交易中遭受损失，本公司将依法向投资者赔偿损失；
• 4）本公司未完全消除未履行相关承诺事项所产生的不利影响之前，本公司不得以任何形式向本公司之董事、监事、高级管理人员增加薪资或津贴；
• 5）其他根据届时相关规定可以采取的措施。

注 16：公司原控股股东、原实际控制人、股东、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员出具《关于未履行相关公开承诺约束措施承诺函》，主 要内容如下：

• （1）本企业/本人在招股说明书中公开作出的相关承诺中已经包含约束措施的，则以该等承诺中明确的约束措施为准；若本企业/本人违反该等承诺，

本企业/本人同意采取该等承诺中已经明确的约束措施。

• （2）本企业/本人在招股说明书中公开作出的相关承诺中未包含约束措施的，若本单位/企业/人违反该等承诺，则同意采取如下约束措施：

• 1）如果本企业/本人未能完全有效地履行承诺事项中的各项义务和责任，本企业/本人将在惠泰医疗的股东会及中国证券监督管理委员会指定报刊上

及时披露未履行承诺的详细情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。

• 2）如本企业/本人未能履行相关承诺事项，惠泰医疗有权在前述事项发生之日起 10 个交易日内，停止对本企业/本人进行现金分红，并停发本企业/

本人应在惠泰医疗领取的薪酬、津贴（如有），直至本单位/企业/本人履行相关承诺。

• 3）如本企业/本人因未履行相关承诺事项而获得收益的，所获收益归惠泰医疗所有。本企业/本人在获得收益或知晓未履行相关承诺事项的事实之日

起 5 个交易日内，应将所获收益支付给惠泰医疗指定账户。

• 4）如本企业/本人因未履行或未及时履行相关承诺导致投资者受到损失的，本企业/本人同意依法赔偿投资者的损失。

注 17：公司原控股股东、原实际控制人成正辉及原共同实际控制人成灵出具《关于社会保险和住房公积金的承诺函》，主要内容如下： 若公司或其控股子公司因本次发行上市前未按时足额为员工缴纳各项社会保险金及住房公积金、或因本次发行上市前委托第三方为员工缴纳各项社

会保险金及住房公积金被有关政府部门/司法机关依法认定需要补缴或者被追缴的，或因此被有关部门处以罚款、滞纳金或被追究其他法律责任，本人承 诺将承担由此产生的所有补缴款项、罚款、滞纳金及其他支出，并承诺此后不向公司及/或其控股子公司追偿。

注 18: 公司原控股股东、原实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员出具《关于依法承担赔偿或赔偿责任的承诺函》，主要内容如 下：

• （1）本次发行的招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。本人对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责

任。

• （2）若本次发行的招股说明书及其他信息披露资料被中国证监会、证券交易所或司法机关认定为有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，则本人将

依法赔偿投资者的直接经济损失。投资者的直接经济损失根据公司与投资者协商确定的金额，或者依据证券监督管理部门、司法机关认定的方式或金额 确定。

• （3）在公司收到上述认定文件后 2 个交易日内，本人将促使公司及相关方就该等事项进行公告，并在前述事项公告后及时公告相应的赔偿损失的方

案的制定和进展情况。

• （4）若上述公司赔偿损失承诺未得到及时履行，本人将促使公司及时进行公告，并促使公司在定期报告中披露公司及实际控制人、董事、监事、高

级管理人员关于公司赔偿损失等承诺的履行情况以及未履行承诺时的补救及改正情况。 上述承诺为本人的真实意思表示，本人自愿接受监管机构、自律组织及社会公众的监督。若违反上述承诺，本人将依法承担相应责任。 注 19: 公司出具《关于依法承担赔偿或赔偿责任的承诺函》，主要内容如下：

• （1）本次发行的招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。公司对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责

任。

• （2）若本次发行的招股说明书及其他信息披露资料被中国证监会、证券交易所或司法机关认定为有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，则公司将

依法赔偿投资者的直接经济损失。投资者的直接经济损失根据公司与投资者协商确定的金额，或者依据证券监督管理部门、司法机关认定的方式或金额 确定。

• （3）在本公司收到上述认定文件后 2 个交易日内，本公司及相关方将就该等事项进行公告，并在前述事项公告后及时公告相应的赔偿损失的方案的

制定和进展情况。

• （4）若上述公司赔偿损失承诺未得到及时履行，公司将及时进行公告，并将在定期报告中披露公司及实际控制人、董事、监事、高级管理人员关于

公司赔偿损失等承诺的履行情况以及未履行承诺时的补救及改正情况。 上述承诺为公司的真实意思表示，公司自愿接受监管机构、自律组织及社会公众的监督。若违反上述承诺，公司将依法承担相应责任。 注 20: 公司控股股东深迈控及其控股股东迈瑞医疗出具承诺如下： 为保证惠泰医疗独立性，深迈控及其控股股东迈瑞医疗已出具承诺如下: “1、本公司保证上市公司在人员、资产、财务、机构及业务方面继续与本公司及本公司控制的其他下属企业（不包括惠泰医疗及其控制的企业，以

下统称“下属企业”）完全分开，保持上市公司在人员、资产、财务、机构及业务方面的独立。

• 2、本公司严格遵守法律、法规、规章、规范性文件中关于上市公司独立性的相关规定，依法行使股东权利、履行股东义务，不利用控股股东地位违

反上市公司规范运作程序、干预上市公司经营决策、损害上市公司及其股东尤其是中小股东的合法权益。

• 3、本公司及下属企业保证不以任何方式占用上市公司及其控制的企业的资金。
• 4、本承诺函自深迈控成为控股股东之日起生效，直至深迈控不再是上市公司的控股股东时终止；若上市公司适用的法律、法规、规章及规范性文件

的规定对某项承诺内容无要求时，则相应部分承诺自行终止。如因本公司未履行在本承诺函中所作的承诺给上市公司造成损失的，本公司将依法赔偿上 市公司的实际损失。”

为避免潜在的同业竞争、保护上市公司及中小股东的合法权益，深迈控及其控股股东迈瑞医疗已出具承诺如下： “1、本次交易完成后，本公司及下属企业将积极避免与上市公司新增同业竞争业务，不直接或间接从事与上市公司主营业务产生实质竞争关系的业

务。

• 2、本公司保证严格遵守法律、法规、规章、规范性文件以及上市公司章程及其相关管理制度的规定，不利用上市公司控股股东的地位谋求不正当利

益，损害上市公司及其股东尤其是中小股东的合法权益。

• 3、本承诺函自深迈控成为控股股东之日起生效，直至深迈控不再是惠泰医疗的控股股东时终止；若上市公司适用的法律、法规、规章及规范性文件

的规定对某项承诺内容无要求时，则相应部分承诺自行终止。如因本公司未履行在本承诺函中所作的承诺给上市公司造成损失的，本公司将依法赔偿上 市公司的实际损失。”

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

• □适用 √不适用

三、违规担保情况

• □适用 √不适用

四、半年报审计情况

• □适用 √不适用

(一) 聘任、解聘会计师事务所情况 聘任、解聘会计师事务所的情况说明

• □适用 √不适用

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

• □适用 √不适用

(二) 公司对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

• □适用 √不适用

五、上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况

• □适用 √不适用 六、破产重整相关事项

• 七、重大诉讼、仲裁事项
• □本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

八、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改 情况

• □适用 √不适用

九、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

• □适用 √不适用

十、重大关联交易 (一) 与日常经营相关的关联交易

• 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

• 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

3、 临时公告未披露的事项

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

(二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

• □适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

• 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

• 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

• 3、 临时公告未披露的事项

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

注：报告期内，公司向被投资企业投资 250 万元，本次投资完成后，公司持有该公司 1.51515% 的股权。上表所列系截至 2026 年 6 月 30 日财务数据，数据由被投资企业提供，未经审计。

共同对外投资的重大关联交易情况说明 无

(四) 关联债权债务往来

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

• □适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

• □适用 √不适用

(六) 其他重大关联交易 √适用 □不适用

皓影医疗系公司控股子公司。皓影医疗股东刘新月女士将其持有的皓影医疗 0.35%的股权， 以及其持有的皓影医疗股东深圳鸿鹏超影科技合伙企业（有限合伙）（以下简称“鸿鹏超影”） 0.7350 万元财产份额（间接对应皓影医疗 0.35%的股权）转让给成正辉先生；同时，鸿鹏超影的 合伙人冯丽荣女士将其持有的鸿鹏超影 51.5529 万元财产份额（间接对应皓影医疗 24.30%的股权） 转让给成正辉先生。公司放弃了对皓影医疗本次交易的优先购买权。

本次交易完成后，成正辉先生直接及间接持有皓影医疗合计 25%的股权；皓影医疗仍为公司 的控股子公司，未导致公司合并报表范围发生变化。具体内容详见公司于 2026 年 7 月 9 日在上海 证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《深圳惠泰医疗关于控股子公司股权转让及公司放弃 优先购买权暨关联交易的公告》。

(七) 其他 √适用 □不适用

报告期内，公司控股子公司皓影医疗与上海惠股企业管理中心（有限合伙） 签订借款合同， 利率水平不高于中国人民银行规定的同期贷款基准利率，且公司对该项财务资助无相应担保，详 细信息如下：

单位：元 币种：人民币

注：于 2026 年 7 月 30 日，子公司皓影医疗与上海惠股企业管理中心（有限合伙）签订补充协 议，还款期限展期至 2026 年 12 月 31 日。

十一、 重大合同及其履行情况 (一)托管、承包、租赁事项

□适用 √不适用

(二)报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况

□适用 √不适用

(三)其他重大合同

□适用 √不适用

十二、 募集资金使用进展说明 √适用 □不适用 (一)募集资金整体使用情况 √适用 □不适用

单位：元

其他说明

√适用 □不适用 截至报告期末超募资金累计投入进度超 100%系超募资金理财收益及利息收入投入所致。

(二) 募投项目明细 √适用 □不适用

• 1、 募集资金明细使用情况

√适用 □不适用

单位：元

注：“血管介入类医疗器械产业化升级项目”、“血管介入类医疗器械研发项目”、“补充流动资金项目”、“智能制造基地及检测中心项目”及 “区域总部中心项目”截至期末累计投入金额超过承诺投入金额的差额系理财收益及利息收入投入导致。

说明：“外周血管介入项目”由于实施过程受核心原材料供应链波动、关键工艺技术攻关周期超出预期，且动物实验需多次优化方案以满足有效性 要求等因素的影响，部分工作进展未达计划节点，导致项目整体实施进度超出原计划。“智能制造基地及检测中心项目”在实施过程中，为匹配 2028 年 的产能及配套需求，公司于 2025 年 8 月对该项目进行规划调整，增加部分厂房楼层，致该项目整体实施进度超出原计划。经公司管理层慎重考虑，结合 研发进度、市场需求、募集资金使用效率等因素，调整“外周血管介入项目”及“智能制造基地及检测中心项目”的投资进度：将“外周血管介入项目” 达到预定可使用状态的日期延期至 2027 年 12 月，“智能制造基地及检测中心项目”达到预定可使用状态的日期延期至 2026 年 12 月。公司于 2026 年 3 月 23 日召开了第三届董事会第四次会议，审议通过了《关于公司部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金及部分募投项目延期的议案》。

2、 超募资金明细使用情况

√适用 □不适用

单位：元

3、 报告期内募投项目重新论证的具体情况 √适用 □不适用

截至 2025 年 12 月 31 日，公司“外周血管介入项目”已累计投入募集资金 3,195.20 万元。该项目实施过程中，受核心原材料供应链波动、关键工艺技 术攻关周期超出预期、动物实验需多次优化方案以满足有效性要求等因素影响，部分工作进展未达计划节点，项目整体实施进度晚于原计划。经公司管 理层慎重考虑，结合研发进度、市场需求、募集资金使用效率等因素，拟调整“外周血管介入项目”的投资进度，将“外周血管介入项目” 达到预定可使用 状态的日期延期至 2027 年 12 月。具体内容详见公司于 2026 年 3 月 25 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《深圳惠泰医疗器械股份有 限公司关于公司部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金及部分募投项目延期的公告》。

(三)报告期内募投变更或终止情况

□适用 √不适用

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

• 1、 募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用 √不适用

• 2、 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用 √不适用

• 3、 对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

其他说明

截至 2026 年 6 月 30 日，公司在杭州银行深圳龙岗支行的结构性存款尚未到期，尚未归还金 额为 3000 万元。截至本报告披露日，该笔款项已归还，利息金额为 142,109.59 元。

• 4、 其他

• □适用 √不适用

(五)中介机构对募集资金存储与使用情况核查异常的相关情况说明

• □适用 √不适用

(六)擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况

• □适用 √不适用

十三、 其他重大事项的说明 √适用 □不适用

公司于 2026 年 3 月 23 日召开第三届董事会第四次会议，审议通过了《关于变更公司 2026 年 度会计师事务所的议案》，同意聘任安永华明为公司 2026 年度财务审计机构和内部控制审计机 构；公司于 2026 年 4 月 14 日召开 2025 年年度股东会审议通过该事项。具体内容详见公司 2026 年 3 月 25 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《深圳惠泰医疗器械股份有限公司 关于变更会计师事务所的公告》及 2026 年 4 月 15 日披露的《深圳惠泰医疗器械股份有限公司 2025 年年度股东会决议公告》。

第六节 股份变动及股东情况

一、股本变动情况 (一) 股份变动情况表

• 1、 股份变动情况表 单位：股

• 2、 股份变动情况说明 √适用 □不适用

• 2026 年 4 月 8 日，公司 2021 年限制性股票激励计划首次授予及预留部分授予 B 类限制性股

票第三个归属期第三次归属的股份登记手续已完成，中国证券登记结算有限责任公司上海分公司 出具了《证券变更登记证明》。公司股份总数由 141,030,049 股增加至 141,041,779 股，注册资本 由 141,030,049 元增加至 141,041,779 元。具体内容详见公司于 2026 年 4 月 10 日在上海证券交易 所网站（www.sse.com.cn）披露的《深圳惠泰医疗器械股份有限公司关于公司 2021 年限制性股票 激励计划首次授予及预留部分授予 B 类限制性股票第三个归属期第三次归属结果暨股份上市的公 告》，本次归属股票上市流通日期为 2026 年 4 月 14 日。

• 2026 年 5 月 28 日，公司 2021 年限制性股票激励计划首次授予及预留部分授予 A 类限制性

股票第二个归属期的股份登记手续已完成，中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具了《证 券变更登记证明》。公司股份总数由 141,041,779 股增加至 141,529,162 股，注册资本由 141,041,779 元增加至 141,529,162 元。具体内容详见公司于 2026 年 5 月 30 日在上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）披露的《深圳惠泰医疗器械股份有限公司关于公司 2021 年限制性股票激励计 划首次授予及预留部分授予 A 类限制性股票第二个归属期归属结果暨股份上市的公告》，本次归 属股票上市流通日期为 2026 年 6 月 3 日。

• 3、 报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如 有）

□适用 √不适用

• 4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

□适用 √不适用

二、股东情况 (一) 股东总数:

存托凭证持有人数量

□适用 √不适用 (二) 截至报告期末前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表 前十名股东同时通过普通证券账户和证券公司客户信用交易担保证券账户持股的情形

√适用 □不适用

单位：股

注：前 10 名股东中，股东戴振华除通过普通证券账户持有 1,808,961 股外，通过信用账户持有 23,338 股，合计持有 1,832,299 股。

持股 5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

• □适用 √不适用 前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
• □适用 √不适用

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

• □适用 √不适用 截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表
• □适用 √不适用

持股 5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与 转融通业务出借股份情况

• □适用 √不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期 发生变化

• □适用 √不适用 前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件
• □适用 √不适用 (三) 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
• □适用 √不适用

(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

• □适用 √不适用

三、董事、高级管理人员和核心技术人员情况 (一) 现任及报告期内离任董事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况 √适用 □不适用

单位：股

其它情况说明 √适用 □不适用

报告期内，公司股东上海惠深创业投资中心（有限合伙）持有公司股份合计减少 2.6 万股， 公司高级管理人员王卫通过上述合伙企业间接持有的公司股份相应减少。 (二) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1、 股票期权

□适用 √不适用

2、 第一类限制性股票

□适用 √不适用

3、 第二类限制性股票

√适用 □不适用

单位：万股

(三) 其他说明

• □适用 √不适用

四、控股股东或实际控制人变更情况

• □适用 √不适用

五、存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况

• □适用 √不适用 六、特别表决权股份情况
• □适用 √不适用

七、优先股相关情况

• □适用 √不适用

第七节 债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

二、可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第八节 财务报告

一、审计报告

□适用 √不适用

二、财务报表

合并资产负债表 2026 年 6 月 30 日

编制单位： 深圳惠泰医疗器械股份有限公司

单位：元 币种：人民币

公司负责人：赵宇翔 主管会计工作负责人：成正辉 会计机构负责人：桂琦寒

母公司资产负债表 2026 年 6 月 30 日

编制单位：深圳惠泰医疗器械股份有限公司

单位：元 币种：人民币