公司代码：603392 公司简称：万泰生物

北京万泰生物药业股份有限公司 2026 年半年度报告

重要提示

一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、 公司全体董事出席董事会会议。

三、 本半年度报告未经审计。

四、 公司负责人邱子欣、主管会计工作负责人吕赟及会计机构负责人（会计主管人员）李刚声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无

六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用

本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投 资者注意投资风险。

七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否

八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险因素及应对措施，具 体内容敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风 险”。

十一、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义.......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......................................................................................................6 第三节 管理层讨论与分析..................................................................................................................9 第四节 公司治理、环境和社会........................................................................................................47 第五节 重要事项................................................................................................................................ 49 第六节 股份变动及股东情况............................................................................................................62 第七节 债券相关情况........................................................................................................................64 第八节 财务报告................................................................................................................................ 65

第一节 释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司信息

二、 联系人和联系方式

三、 基本情况变更简介

四、 信息披露及备置地点变更情况简介

五、 公司股票简况

六、 其他有关资料

□适用 √不适用

七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据

单位：元 币种：人民币

(二) 主要财务指标

公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用

• 1、营业收入增长，主要是九价 HPV 疫苗上市后持续推进终端准入销售放量，疫苗板块营业收入 较上年同期增加。
• 2、归属于上市公司股东的净利润较上年同期亏损有所收窄，原因同上述营业收入影响因素。
• 3、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期亏损有所收窄，原因同上述营业 收入影响因素。
• 4、经营活动产生的现金流量净额变动主要是本报告期内业务增长，采购支出、税费支出增加所致。
• 5、公司其余主要会计数据和财务指标变动，主要系上述营业收入影响。

八、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认 定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 ——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

• □适用 √不适用

十、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

• □适用 √不适用

十一、 其他

• □适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）行业发展情况 根据中国上市公司协会发布的《上市公司行业统计分类指引（2023 年修订）》，公司所处行

业为“C 制造业”中的“C27 医药制造业”，具体为生物药品制品制造行业，包括体外诊断和疫 苗两个子行业。

1、体外诊断行业

2026 年上半年，全球体外诊断市场在常规诊疗需求常态化、精准医疗需求普惠化以及核心技 术智慧化迭代的共同驱动下，延续稳健的内生增长态势。从区域格局看，北美、西欧和日本等成 熟市场依托其深厚的研发积累与先进的医疗体系，继续占据市场主导地位。中国、东南亚等新兴 市场在国家战略支持、医疗体系持续升级的合力推动下，进一步夯实全球增长核心引擎地位。

从政策环境看，集采常态化与医保支付方式改革 DRG（疾病诊断相关分组）/DIP（按病种分 值付费）已成为优化医疗资源配置、引导临床诊断价值回归的制度保障，更是促进行业技术普惠 与进口替代深化的结构性契机。在此背景下，国产品牌凭借产品性能与成本优势实现份额跃升， 加速推动体外诊断领域的国产化进程，行业价格体系逐步筑底回稳，市场竞争态势趋于良性。

从社会环境看，人口结构变迁与疾病谱演变正在重塑体外诊断的需求版图。伴随我国人口老 龄化加速及慢性疾病患病率持续攀升，重大慢性疾病早期筛查、风险评估与长期监测需求激增， 将成为推动 IVD 市场持续增长的核心动力，尤其在肿瘤早筛、糖尿病监测、心脑血管风险评估等 领域蕴藏巨大潜力。与此同时，居民健康管理意识显著提升，从“病后诊治”向“主动筛查”转 变的趋势日益明显，为居家自测、便捷 POCT 等产品形态打开了新的消费级市场空间。

从技术环境看，化学发光等高壁垒平台已进入“硬核攻坚”阶段，核心技术迭代正推动诊断 系统从“流程自动化”向“AI+数字化”驱动的“智慧诊断中心”演进。人工智能与大数据分析的 深度集成，使得体外诊断在提升检验精准度的同时，实现了从“单点检测工具”向“系统化临床 支持平台”的跨代跃迁，将检验系统从传统的作业终端重构为驱动精准医疗决策的智慧化引擎。 在此趋势下，市场正由单纯的设备效能竞争转向“设备、试剂、服务、数字化”的综合价值博弈， 这也为拥有技术整合能力、完备产品线的企业，提供了可持续的发展机遇。

2、疫苗行业

疫苗作为预防传染病的重要手段，是最经济有效的健康策略，在保障人类健康方面发挥着不 可替代的作用。自 2020 年以来，疫苗行业进入了前所未有的快车道。在此期间，我国疫苗行业持 续保持快速发展态势，行业规模稳步扩大，技术创新不断推进，供给能力持续提升，已成为全球 重要的疫苗研发与生产基地之一。随着接种需求饱和，市场回归理性，全球疫苗市场表现出“增 速放缓”的迹象，意味着行业进入了一个结构调整与创新驱动的新阶段。尽管面临严峻挑战，疫

苗领域的创新并未停滞，全生命周期疫苗防控理念的落地、前沿技术的持续创新以及积极拓展海 外市场，为行业复苏与长远发展指明了方向。

WHO 在《2030 免疫议程》里提出了疫苗接种要覆盖从婴儿到老年整个生命周期。疫苗的保 护边界正在全面突破年龄局限，逐步构建覆盖婴幼儿、青少年、孕产妇、老年人的全生命周期防 护体系。随着我国经济社会不断发展，疫苗市场结构呈现多元化趋势，人口城镇化、老龄化、中 等收入群体扩大等结构性变化激发了更大的健康需求。目前，我国人用疫苗市场人均支出远低于 发达国家，这也预示着我国人用疫苗市场蕴含着巨大的发展机遇。

我国始终把保障人民健康放在优先发展的战略位置，通过采取一项项扎实的防控举措，守护 亿万群众健康，而持续加强重大疾病防控工作正是这份守护中最为关键的一环。当前我国公共卫 生服务体系不断完善，疫苗接种服务网络持续优化，但成人接种率偏低、重点人群精准服务不足 等问题仍亟待解决。HPV 疫苗被纳入免疫规划既是提升公共健康防病能力的重要举措，同时也是 促进中国疫苗行业成熟化、规范化与市场化发展的重要政策驱动力，将推动疫苗市场规模扩张、 产品竞争深化和产业创新加速，为行业中长期发展提供持续动力。

我国疫苗企业出海动作在价值链上下游加速延展深化，从单一的双边注册成品出口，向技术 转移、海外建厂、商业化生产、海外临床试验等研发合作方式拓展，逐步通过技术输出与产能共 建实现全球布局。虽然当前仍面临地缘政治的不确定性、严格的监管与较高的准入壁垒、全球经 济增长趋缓以及全球市场对中国创新药的认知尚需时间培养等挑战，但实则为企业提供了更深层 次、更明确的发展机遇。我国疫苗企业持续积累国际合作经验、增进跨国互信、拓宽多元化融资 渠道、塑造全球化品牌势能，为下一阶段国际化扩张筑牢底层支撑。

（二）公司主营业务和产品

公司成立于 1991 年，始终秉持“以质量求生存、以科技创新求发展”的发展宗旨，致力于诊 断试剂、疫苗以及医疗器械的研发、生产和销售，促进供需双方的精准对接，逐渐构建起市场需 求与研发创新相互激励、有机联动的新型发展模式。公司主要业务分为体外诊断及疫苗两大类领 域，通过产品的有机组合，为客户提供安全、有效的一体化健康解决方案。

1、体外诊断领域

公司长期深耕体外诊断赛道，坚持自主研发为核心驱动力，依托高品质产品与专业化服务， 为医学实验室提供切实有效的解决方案。诊断试剂方面布局全面、品类丰富，涵盖化学发光诊断 试剂、酶联免疫诊断试剂、生化诊断试剂、胶体金诊断试剂、核酸诊断试剂、临床检验质控品及 标准物质等。全系试剂可针对血清、血浆、尿液等多种人体样本开展检测，精准获取临床诊断信 息与血样信息，为临床诊断提供坚实依据。仪器方面，公司已形成由高速全自动化学发光免疫分 析仪 Wan600、全自动生化分析仪 Wan BC2800、WanTLA Prime 及 WanTLA Mini 自动化流水线 等构成的产品布局，并持续推进全实验室自动化、核酸检测及智慧实验室相关产品研发，满足不 同层级医疗机构的检测需求。

在持续深化与拓展产品矩阵的进程中，公司坚守创新理念，致力于构建更完善、更高效的产 品体系。这套全面的体外诊断试剂与高精尖仪器产品组合，将在推动医疗诊断技术革新、提升临 床诊断效率中发挥关键作用，引领公司向智能化、精准化、高效化的全新高度迈进。主要产品如 下：

• 1、双抗原夹心法乙肝核心抗体定量检测 试剂在国内首次揭示了在慢性乙肝诊疗 中的临床新意义。该项目 2017 年被写入 亚太肝病协会乙肝防治指南，2018 年入选 科技部《创新医疗器械产品目录》，2018 年 CASLD（加拿大）乙肝临床指南认为该 项目可有效预测治疗应答，2019 年该靶标 被写入《中国慢乙肝防治指南》，已经获 得中国、美国、欧洲、日本、韩国和澳大 利亚等多国专利授权。
• 2、国内首家推出丙肝双夹心法，将丙型肝 炎诊断的分析灵敏度提高 8-10 倍，缩短窗 口期，降低传播风险。
• 3、采用国际首家基因工程丁型肝炎抗原， 开发国际首家丁肝化学发光检测试剂，为 临床提供检测新选择。
• 4、国际领先的戊肝抗原检测试剂，戊肝相 关专利在全球 10 余个主要经济体获得授 权并获得国家技术发明二等奖，研制的戊 肝血清学试剂被公认为戊肝诊断的新一 代国际“金标准”。
• 5、全球首个以尿液戊肝抗原为靶标的戊 肝诊断试剂，其临床评估显示诊断准确度 高达 98.58%，30 分钟实现戊肝无创、快 速诊断。尿液抗原与现有的临床诊断方法 可以形成优势互补，可以更加精准地指示 戊肝现症感染病程进展。中华肝脏病杂志 明确指出，尿液抗原阳性可以作为现症感 染的证据之一，已经进入戊肝防治共识。

2、疫苗领域

公司始终聚焦于高价值疫苗产品的研发创新与成果转化，构建了以 HPV 疫苗为核心的多元 化产品布局。在核心产品方面，公司的戊肝疫苗益可宁®作为全球首创的戊型肝炎疫苗，填补了国 际领域空白，为全球戊肝防控提供了坚实保障。二价 HPV 疫苗馨可宁®已通过 WHO-PQ 认证，并 在巴基斯坦、马达加斯加、尼泊尔、尼加拉瓜、安哥拉等海外国家获得市场准入，国际化步伐稳 健。公司九价 HPV 疫苗馨可宁®9 为国产首款、全球第二款获批的九价 HPV 疫苗，并在报告期内 向 WHO 提交了 PQ 认证申请，迈出了九价国际化的重要一步。

此外，公司研发梯队储备丰富，包括 20 价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价 轮状病毒亚单位疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代 HPV 疫苗、水痘减毒活疫苗、冻干水痘 减毒活疫苗（VZV-7D）及鼻喷通用流感疫苗在内的多个新品种均按计划有序推进，为公司的长远 发展奠定基础。目前上市的疫苗产品如下：

（三）经营模式 1、研发模式

体外诊断方面，公司确立了“自主研发为主、产学研协同为辅、外部战略合作补充”的三位 一体研发模式。在此基础上，深度融合数字化、信息化、自动化、智能化科创体系建设，全面重 构升级研发全流程、创新全链条与业务全场景，打造数字化驱动、智能化赋能、信息化贯通、自 动化落地的新型研发运营体系。贯通“底层核心原料-关键技术平台-试剂仪器-注册临床转化” 的全链条闭环创新体系。

公司与厦门大学建立深度融合的产学研协同创新模式，形成了“基础研究突破→关键技术攻 关→产品临床转化”的高效创新闭环。依托厦门大学的前沿科研优势，公司将其原创性基础研究

成果进行产业化承接，先后成功转化了多项国际、国内首创的重磅产品。公司以临床刚需、公共 卫生需求及全球市场竞争为核心导向，在保持高强度研发投入的同时，重点布局床旁 POCT、居 家自测、老年慢病早筛及海外市场等刚需产品，统筹兼顾国内集采、分级诊疗、公共卫生防疫与 全球化发展的长期战略需求。

疫苗方面，公司专注于人用疫苗研发领域，以国家生物安全战略及公共卫生保障部署为根本，

以“为人类的健康事业做出贡献”为企业使命，秉承“以质量求生存，以科技创新求发展”的宗 旨，通过搭建标准化、全流程、精细化疫苗研发管控体系，持续推进底层核心技术研发，提升公 司行业竞争力。公司积极响应国家医药产业发展政策，对标行业政策要求，将疫苗研发工作全面 融入国家生物经济发展与公共卫生安全全局，在服务免疫规划动态优化需求的同时，实现企业与 行业的协同发展。

公司为夯实研发核心竞争力，着力构建“自主创新+技术协同+数智赋能”三维研发战略，推 动疫苗管线高质量发展。一是深化核心技术壁垒，依托行业领先的大肠埃希菌原核表达体系等自 主知识产权平台，持续迭代升级重组蛋白疫苗全链条技术，巩固技术护城河，筑牢核心竞争优势； 二是完善技术布局矩阵，聚焦耐药菌疫苗、核酸疫苗等前沿领域，通过 License-in、委托开发、合 作开发等多元化 BD 模式，精准且快速地实现技术短板补齐与能力外延，构建多元化、多层次的 技术储备体系；三是数智化赋能研发革新，主动拥抱技术变革，深度融合人工智能、大数据分析 等前沿技术用于靶点发现、分子改造、项目管理、智慧办公等全流程，打造 AI+疫苗数字化研发 平台，为创新突破注入强劲动能；四是前瞻性布局市场需求，紧密围绕全球公共卫生挑战及临床 未满足需求，以市场需求为第一导向，前瞻性部署有明确市场价值的创新性疫苗，同时紧跟国际 疫苗研发前沿趋势，动态优化产品组合，确保研发管线与市场需求、公共卫生战略高度契合，实 现社会效益与商业价值的有机统一。

2、采购模式

体外诊断方面，公司持续细化并完善采购管理制度体系，建立覆盖原材料、生产设备、工程 建设及配套服务的全品类、规范化采购管控体系。公司对采购业务实施分类分级管理，结合不同 采购品类与业务场景匹配差异化审批流程及资源配置方式，在严守合规管控底线的基础上，统筹 保障采购工作的规范性、专业性与时效性。同时，公司持续强化采购全流程动态监督，搭建系统 化采购风险防控体系，全方位排查并防范采购环节的合规风险、质量风险及运营风险，确保各项 采购业务合法合规、平稳有序开展。

供应商管理方面，公司持续优化多维度标准化供应商评价体系，择优甄选技术实力雄厚、产 能供给稳定、合规经营规范的优质供应商，构建长期稳定、互利共赢的深度合作关系。供应链运 营方面，公司通过流程优化、运营提质、采购策略迭代等系统化举措，持续压降供应链综合运营 成本。公司精准保障采购环节质量、成本、时效三大核心管控目标，实现生产物资稳定供应、原 材料库存科学管控，有效规避库存积压、资金占用风险，保障企业资金流转安全高效，全面适配 公司日常生产经营及产能稳步发展需求。

疫苗方面，公司持续深化采购全生命周期管理，围绕供应链安全、合规、高效核心目标迭代 管理体系，保障生产经营平稳运行。数字化建设方面，公司落地供应商评价全流程线上化，评价 数据由业务系统自动抓取、全链路留痕可追溯，有效提升供应商评价结果的客观性与可靠性；同 步推进 AI 技术在采购场景落地，通过智能算法辅助询比价分析、价格异动预警，提升采购决策效 率与精细化管理水平。风险应对方面，针对上半年地缘冲突引发的国际物流波动、关键原材料供 应不确定性，公司提前启动供应链应急预案，动态优化中高风险物料安全库存，加快核心物料第 二供应商开发导入，拓宽多元供应渠道，有效对冲外部环境冲击，保障物料稳定供应。内控管理 方面，公司推动采购团队职能整合，严格落实报价、订单岗位不相容分离机制，优化采购全流程 审批节点，强化询比价、合同执行全环节合规管控，筑牢采购廉洁风险防线，提升采购流程规范 性。 报告期内，公司持续扩大集中采购覆盖范围，建立原材料价格动态跟踪机制，通过精细化管 理合理管控采购成本，支撑公司业务高效开展。

3、生产模式 体外诊断试剂生产以 PMC（生产与物料控制）为核心中枢，通过集成销售预测、产能评估与

物料供应信息，制定前瞻性的主生产计划与物料需求计划。生产部门实施精细化排程与动态调整， 有效应对多产品、多批次切换挑战，实现生产与市场需求的精准匹配，推动库存周转率与工时利 用率持续改善，显著提升了订单准时交付率（OTD）。试剂出海战略方面，制造模块建立快速响 应机制，设立海外订单专项协调通道，围绕海外市场准入要求与注册法规差异，快速调整产品规 格、包装及标签体系，通过动态产能调配和优先排产，在保障国内供应稳定的同时确保出海产品 在质量合规前提下快速交付，为国际化拓展提供坚实保障。

体外诊断仪器生产坚守“质量第一，用户至上”的原则，融合精益生产理念，多元化生产， 主要以“一个流”生产方式运行，核心目的是通过流动消除浪费，以“单件连续”为载体，实现 生产效率、质量稳定和市场响应速度的提升，并以均衡生产方式进行排产，消除生产波动，稳定 供应链协同保证物料齐套性供应，减少库存积压，提升制造系统稳定性。

公司疫苗生产体系进入多产品矩阵化运营阶段。随着九价 HPV 疫苗商业化量产推进，公司构 建了覆盖二价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗、戊肝疫苗及佐剂的多品种柔性排产体系，统筹原液、 制剂、包装三大生产环节，实现产能动态调配与高效协同。在供应链管理方面，公司深化 S&OP 机制，依托数字化排产工具实现生产计划全链路可视化，通过产供销联席会议拉通国内外需求与 产能供给，提升订单响应灵活性。生产过程严格执行《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗生产 流通管理规定》等法律法规要求，持续完善偏差管理、变更控制与风险评估体系，确保全流程合 规。公司积极推进生产数字化转型，将数字化技术应用于生产排程、过程监控与质量追溯等关键 环节，以新质生产力驱动生产运营提质增效；同步推进海外本地化生产能力建设，为国际化供应 链布局奠定基础。

4、销售模式

体外诊断方面，公司体外诊断试剂及诊断设备采用“经销与直销相结合”的销售模式。国内 市场，公司主要通过遴选各区域运营能力较强的经销商开展产品销售与推广。对于部分重点临床 单位、省市级血站及疾控中心等终端客户，则由公司直接进行开发与服务，采用直销模式。海外 市场，公司依托行业展会、学术会议等专业活动及现有代理网络，持续拓展新的合作伙伴，稳步 推进产品的全球化布局。

疫苗方面，公司获批上市疫苗产品为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，免疫规划疫苗由国务 院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标，形成并公布中标价格，各省、自治区、 直辖市实行统一采购；非免疫规划疫苗采购由各省、自治区和直辖市通过省级公共资源交易平台 组织。在疫苗产品取得批签发证明后，公司采用“一票制”销售模式，将每批次疫苗直接销售给 全国各地的疾病预防控制中心。在与各省的推广服务商合作中，公司进行合法合规的推广服务， 确保市场推广工作符合相关法律法规的要求。

国际市场销售方面，公司正通过参与全球疫苗免疫联盟（GAVI）市场和争取更多产品的 PQ 预认证，不断增强在国际疫苗市场的竞争力。通过不断开拓二价 HPV 疫苗及戊肝疫苗在多个国家 的注册准入，对已获批上市国家积极推进政府公立招标准入以及自费市场的教育和推广渠道搭建， 多方式、多渠道地推动国际市场的销售。同时，公司也在全力推进九价 HPV 疫苗 WHO PQ 认证 进程，依托公司二价 HPV 疫苗已取得的国际化成果，构建更广阔的全球化网络，持续支持全球消 除宫颈癌战略，持续挖掘更多国际市场机会，包括对欧美市场的长期探索。

（四）行业地位 公司作为致力于体外诊断试剂、体外诊断仪器及疫苗的研发、生产、销售的高新技术企业，

自成立以来始终坚持自主创新，着力攻克关键技术门槛，现已发展成为国内领先、国际知名的体 外诊断试剂和疫苗研发领先型企业。

体外诊断领域，公司凭借覆盖肝炎全谱系的多平台诊断体系和全球领先的创新成果，确立了 传染病诊断的领导者地位，拥有包括国际首创的戊肝尿液抗原检测技术、丁肝化学发光检测试剂 以及国内首创的丙肝高灵敏度夹心法；同时，公司在 HIV 检测领域积淀深厚、技术基础扎实，先 后推出国内首个第三代 HIV 抗体检测试剂、首个第四代 HIV 抗原抗体检测试剂等多项突破性产 品。2025 年，公司 HIV 尿液自测试剂顺利通过 WHO PQ 认证，为公司第三款获此认证的 HIV 检 测产品，亦是全球首款获得该认证的 HIV 抗体尿液自检试剂盒，充分印证公司相关产品的技术实 力与质量水准得到国际权威认可。2025 年底，公司 HIV1+2（金）指尖血自测试剂、HIV1+2（金） 唾液自测试剂及升级版 HIV1+2（金）尿液自测试剂同步获批上市，三款产品均为国内首批获批的 同类自测产品，填补了国内全样本 HIV 自测领域的市场空白，构建起“血-尿-唾”一体化 HIV 自 测整体解决方案。此外，公司成功研发全球首款以尿液抗原为检测靶标的戊肝诊断产品，突破性 将肝炎检测样本由传统血液样本拓展至尿液样本，产品检测灵敏度达 98.9%、特异性达 87.6%，有 效提升戊肝防控的便捷性与可及性，填补了行业相关技术空白。

公司全球首发的 P85-Ab 检测试剂盒相关技术成果荣获国家科学技术进步奖二等奖，该检测 技术已被纳入多项权威诊疗指南、入选重要医学进展，为优化鼻咽癌早期筛查与诊疗路径、推进 疾病早诊早治提供了全新技术支撑，进一步巩固并提升了公司在鼻咽癌早筛领域的核心竞争力。

公司以前沿生物技术创新为核心驱动力，基于伽马干扰素释放法核心技术打造的多平台结核 高通量诊断试剂（TB-IGRA）获 WHO 认证，可适配多场景应用，为全球结核病防控提供精准、 全面的检测解决方案；公司与厦门大学联合研发的 TRAb 构象抗原技术，有效攻克了甲状腺检测 领域的行业技术痛点。

依托分子诊断技术研发积淀，公司重磅推出“智选组合-精准速判|呼吸道核酸全场景解决方 案”，可助力各级医疗机构快速、精准锁定致病病原体，把握临床诊疗黄金窗口期，全方位保障 公众呼吸健康。

疫苗领域，公司拥有具完全自主知识产权的大肠埃希菌原核表达病毒样颗粒疫苗技术体系。 依托该平台，公司成功实现了全球首创的戊肝疫苗益可宁®（Hecolin®）、国产首支二价 HPV 疫苗 馨可宁®（Cecolin®）及国产首支九价 HPV 疫苗馨可宁®9（Cecolin®9）的上市，确立了公司在 HPV 疫苗领域的技术领先地位。2021 年 10 月，公司二价 HPV 疫苗通过 WHO 的 PQ 认证，正式开启 国际化征程。截至本报告披露日，该产品已获得巴基斯坦、马达加斯加、尼泊尔、尼加拉瓜、安 哥拉等海外国家的市场准入，有力印证了公司产品的国际竞争力与认可度。2025 年，公司九价 HPV 疫苗获国家药品监督管理局批准上市。作为国产首款、全球第二款获批的九价 HPV 疫苗，该产品 成功打破了进口高价次 HPV 疫苗的长期技术垄断，标志着我国成为继美国之后，全球第二个具备 高价次 HPV 疫苗自主供应能力的国家。2026 年 5 月，公司已向 WHO 提交了九价 HPV 疫苗的 PQ 认证申请，为进军国际市场迈出了关键一步。同时公司正加速推进更具市场竞争力的第三代 HPV 疫苗研发，通过持续的产品迭代进一步巩固公司在 HPV 疫苗领域的领先地位，构建并长期维持技 术与产品的双重优势。

核心原料领域，公司通过持续完善原核/真核表达及动物抗体平台，具备十多类、超 300 项原 料的研发制造能力，实现关键生物活性原料高度自给并拓展对外销售，筑牢产业安全根基。创新 产品矩阵屡获国家级权威认可。

报告期内公司新增重要非主营业务的说明

□适用 √不适用

二、经营情况的讨论与分析

公司始终坚持“创新求发展、质量求生存”的发展理念，紧紧围绕以危害人类健康的重大疾 病所需的疫苗、诊断产品发展为主业，着力打造公司成为全球化、绿色环保、管理高效的创新型 生物医药企业，为人类健康做出贡献。

（一）研发方面 1、体外诊断领域

公司坚持诊断试剂创新，依托自主可控全产业链研发体系，持续加大核心技术、新产品管线 的研发投入，严格按照国内外法规推进产品开发、临床试验与注册申报，兼顾短期产品迭代落地 与中长期前沿技术储备，研发创新驱动业务增长的核心作用持续凸显。

全球首创鼻咽癌标志物 P85-Ab（EB 病毒 BNLF2b 抗体）实现了从前沿科研向临床大规模应 用的转化，报告期内，国际顶尖肿瘤学杂志（JAMA Oncology）证实 P85-Ab 作为新型血清标志 物，其诊断准确性显著优于现有临床常用指标，且创新性提出了症状导向的分层鉴别诊断新策略， 为鼻咽癌精准诊断提供了高质量循证医学证据，形成了公司品牌在鼻咽癌早筛领域技术引领的关 键支点，显著推动了该癌种从被动诊治向主动筛查的模式转变。

公司分子诊断技术平台持续实现注册突破，人类免疫缺陷病毒 1 型核酸测定试剂盒（PCR-荧 光探针法）、乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒 （PCR-荧光探针法）三款试剂均取得医疗器械注册证书。三款产品依托公司自主的核酸技术平台 开发，快速补齐经血传播传染病精准超敏定量检测管线，构建一体化传染病检测方案。产品同步 配套自研自动化核酸检测仪器，贴合临床检测、肝病慢病管理、公共卫生防疫刚需，丰富国内产 品线储备，充分体现公司平台化、全链条的自主研发创新体系，持续实现研发成果高效产业化落 地，进一步完善公司感染性疾病核酸检测完整产品矩阵，彰显公司分子诊断全流程自主研发转化 能力。

核酸诊断和智慧实验室方向，公司正研发新一代的核酸一体机，主要适配血液中心、血站、 生物制品公司等血液安全检测场景，旨在加快血液检测场景的智慧化解决方案落地。公司持续推 进生化免疫级联系统 Wan IC8000、全实验室智慧化解决方案 Imod 2.0、全自动微流控核酸分析仪 MFSC-10 及全自动核酸提取仪 WanTag Pro 等项目研发，不断提升实验室自动化、信息化和智能 化能力。报告期内，具体产品研发进展如下：

2、疫苗领域 公司不断统筹调配研发资源，充分发挥大肠埃希菌病毒样颗粒表达平台的技术优势开发第三

代 HPV 疫苗；同步开展九价 HPV 疫苗男性适应症临床试验，持续筑牢 HPV 疫苗赛道技术护城 河，稳固行业领先优势。公司采用“自研+合作开发”双轮驱动模式重点布局高潜力创新疫苗赛道， 依托鼻喷给药技术研发通用流感减毒活疫苗等呼吸道疫苗，同时对外合作引进真核表达、细菌疫 苗、mRNA 疫苗等前沿技术平台，搭建分层有序、多病种覆盖的创新疫苗管线。公司一方面依靠 技术创新夯实核心竞争力，另一方面通过技术转移、海外市场准入等多种方式加快全球化布局， 提升全球疫苗供给覆盖能力。报告期内，主要研发项目进展如下：

3、取得的专利及成果

报告期内，公司申请专利 51 项，获得授权专利 12 项；国内新产品注册受理 8 项，获得 19 项 医疗器械注册证；申请国际注册 238 项，获得 119 项国际注册批件，成功进入巴基斯坦、泰国、 肯尼亚、沙特阿拉伯、马来西亚、越南、印度尼西亚和卢旺达 8 个国家。截至报告期末，公司拥 有有效专利 347 项；拥有 6 项新药证书、13 项药品注册证书、455 项医疗器械注册证、159 项国 家二级标准物质证书；拥有 511 项国际注册证，其中包含 110 项欧盟 CE 认证、4 项 WHO PQ 认 证和 397 项海外本地注册批件，成功进入 46 个国家进行上市销售。

（二）营销方面 1、体外诊断领域

公司长期专注于体外诊断领域，以渠道精耕与团队能力建设为战略支点，践行合作共赢的发 展理念，紧扣高质量发展目标，持续完善渠道网络、探索营销创新路径、升级大客户服务体系， 不断增强市场竞争优势。与此同时，公司全面加快全球化布局，主动彰显自主研发实力与专业品 牌价值。

在渠道管理方面，公司秉持长期主义与共赢理念，与国内核心渠道商缔结深度战略合作，共 同打造可持续的产业协同生态。公司立足合作伙伴的长远成长，对渠道实施全周期精益化管理： 严把准入关口、开展体系化培训赋能、实施动态绩效评估、优化资源配置机制，多维度提升渠道 伙伴的专业素养与市场开拓能力。

在营销方面，公司全面落地网络化营销管理体系，以数字化技术为支撑，构建智能管理中枢，

不断提升营销团队的执行效能与区域市场的精细化运营水平。依托先进的营销管理系统，对营销 全流程实施数字化驱动，充分发挥行业标杆的引领效应，树立业内以高品质、强服务、智能化为 核心的标杆。

在大客户管理方面，公司深入推进大客户（KA）项目化管理，充分协同公司产学研医融合创 新平台，赋能医疗机构提升综合服务能力与区域辐射能力。

在国际化布局方面，公司提速海外市场拓展步伐，致力于推动优质国产医疗技术走向全球。 通过积极参与各大洲专业展会及高端学术交流，与全球顶尖专家建立广泛合作，持续向国际社会 展现中国医疗技术的创新水准与卓越的专业价值。

2、疫苗领域

公司依托 HPV 疫苗的核心驱动力，深化“二价+九价”双轨协同的产品矩阵，战略性地覆盖 从基础免疫到高阶差异化保护的多元需求，构筑了贯通全人群、多层次的市场纵深。该体系不仅 强化了公共卫生领域的普惠价值，进一步夯实了公司在全球宫颈癌防控赛道中的系统性竞争优势。

二价 HPV 疫苗以可及性为导向，2025 年 11 月已纳入中国国家免疫规划，适龄人群的接种率 持续提升中。九价 HPV 疫苗实现产品升级驱动，打造高价值增长曲线，公司持续探索国内市场的 创新商业化路径，以重点城市为切入点推进差异化推广策略，逐步形成可复制的市场拓展模式。 以打造“营销铁军”为核心战略，通过构建“区域网格化+管理数字化+服务专属化”三位一体的 新型营销体系，持续提升市场攻坚能力。公司加速推进渠道拓展与重点场景渗透，进一步提升产 品触达效率与服务能力，推动市场覆盖范围与接种规模的持续扩大。截至 2026 年 6 月 30 日，公 司的九价 HPV 疫苗已经获得国内 31 个省份的准入落地，已进入约 2,411 家疾控中心，完成全国 约 15,911 个 POV（Point of vaccine，疫苗接种点）终端的覆盖，矩阵布局，加速提升各地接种。

公司持续深化“技术标准国际化+产品全球化布局+产业能力本地化输出”的综合发展路径， 在九价 HPV 疫苗国际准入、海外市场拓展、临床试验推进及组织架构优化等方面取得系统性突 破，国际化业务迈入实质性加速阶段。截至报告期末，公司疫苗国际业务已形成覆盖亚洲、非洲、 中东、拉丁美洲及欧洲等 5 大区域数十个国家的全球化布局网络。

报告期内，公司九价 HPV 疫苗馨可宁®9 在世界卫生组织预认证（WHO PQ）方面取得重要 突破—公司于 2026 年 5 月正式完成 WHO PQ 申请的递交，并于 6 月 30 日获得 WHO 正式受理，

WHO PQ 认证的推进是公司九价 HPV 疫苗进入全球公共采购体系的关键前置条件，将为后续参 与 Gavi 等国际组织的集中招标奠定基础。欧洲市场方面，公司向欧洲药品管理局（EMA）递交的 科学建议（SA）申请已于 2026 年 6 月通过资料验证并正式启动审评程序。

公司依托二价 HPV 疫苗所积累的品牌基础与渠道优势，结合不同市场特征，实施差异化的九 价 HPV 疫苗拓展策略。在中等收入国家市场，公司已经在个别亚洲国家进入九价 HPV 疫苗审批 尾声。在高收入国家市场，公司已经初步确定了优先国家清单，将根据产品准入进展逐步推进商 业化布局。二价 HPV 疫苗方面，公司持续推进馨可宁®的海外注册与计划免疫纳入工作。截至报 告期末，已有巴基斯坦、马达加斯加、尼泊尔、尼加拉瓜、安哥拉等国家将馨可宁®正式纳入国家 扩大免疫规划（EPI），覆盖亚洲、非洲、拉丁美洲及东欧四大区域，逐步形成具有全球影响力的 HPV 疫苗公共卫生应用网络。

报告期内，公司从品牌标识、数字传播、行业展会及权威媒体等多个维度系统推进国际品牌 建设。品牌标识方面，公司国际官网重新搭建项目已进入调试优化阶段。行业展会方面，公司确 认参加 2026 年 10 月希腊雅典国际乳头瘤病毒学会（IPVS）年会，展台位置、设计方案及赞助方 案均已落实。媒体传播方面，新华网「一见中国」疫苗出海专题已完成泰国和印尼的中英文报道 发布。此外，公司九价 HPV 疫苗 III 期临床试验结果正式发表于《柳叶刀·感染病学》（The Lancet Infectious Diseases），标志着产品学术影响力获得国际顶级期刊认可。

公司持续秉持开放合作理念，稳步推进海外技术转移与本地化合作，推动由“产品输出”向 “产品+技术+能力”多元化输出模式升级，通过助力相关国家提升 HPV 疫苗自主供应能力，持续 夯实公司在海外 HPV 疫苗市场的核心竞争力。

（三）生产方面 体外诊断领域，以“精益生产、精细管理、精益运营、精心组织”为核心推进产线建设，秉 承可持续发展（ESG）理念，扩充精益管理专职团队，推动全员参与精益改善，常态化征集优化 建议、排查生产隐患。公司分步推进产线智能化升级，先落地单元自动化降低操作门槛，再优化 流水线布局，依托 SAP 等数字化系统完善信息化建设，破解 IVD 品类多、工艺复杂、质控节点多 的行业痛点，持续提产能、缩交付周期，优化排产模式以压降库存、减少物料损耗、控制生产成 本，强化市场竞争力。供货管理实行分类统筹，标准化定制产品精准排产保障常态化供应；新获 批注册产品及时列入排产计划，做好上市前的充分准备；个性化订单联合工艺部门定制供货方案， 持续提升订单交付效率。生产端运用 VSM 价值流分析工序短板并落地专项改善，叠加 SAP 与 MRP 运算体系，搭建高效完善的数字化生产运营体系。

疫苗领域，制造模块精益改善始终以质量为核心，通过流程梳理、工具应用、数字化赋能、 文化培育四轮驱动，实现生产效率、质量与成本的平衡。报告年度，供应链打通生产、销售、库 存的全链路信息流，以加快存货周转为目标，通过协同计划与动态排产体系推进产能配置与物料 管控的精益优化。数字化管理平台的深度应用，实现了生产数据、质量参数、设备状态的实时采 集与反馈，为持续改善提供了数据支撑。

（四）质量控制方面

报告期内，公司严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《医疗 器械生产质量管理规范》及其体外诊断试剂附录等国家法律法规及行业监管要求，全面依据 ISO 9001、ISO 13485、欧盟 CE 等国内外权威质量体系标准，搭建并持续完善全覆盖、标准化的质量 管理体系。公司严格落实全员质量主体责任，动态复盘并优化质量目标体系，通过常态化自查整 改与持续性改进机制，不断夯实质量管理基础，确保质量管控目标与公司长期战略发展方向高度 协同、深度契合。

公司对标国际高端质量监管标准，坚守合规经营底线，构建覆盖产品研发、原材料入厂检验、

生产过程质控、标准化量产、全链条供应链管理及上市后监管的全生命周期质量管理体系，并根 据行业新规与经营需求持续迭代优化，保障质量管理体系长效、稳健、高效运行，实现产品质量 稳定可控、生产全程可追溯。

公司始终秉持“质量求生存、创新求发展”的核心经营理念，以输出高品质体外诊断产品为 核心目标，深耕质量精细化管控。依托专业化研发能力、标准化质控体系与规模化合规生产优势， 公司深度聚焦终端客户与市场核心需求，持续强化全员质量责任意识，引入国际先进质量管理理 念与技术方法，以创新驱动产品迭代升级与品质提升。公司质量管理部门独立履行全过程监督、

核查与管控职能，严格把控生产全流程合规性与规范性，保障全链条生产经营活动持续符合法定 及行业标准要求，稳固产品质量核心保障能力。

（五）人力资源方面 公司坚守“人才是第一资源”发展理念，围绕疫苗与体外诊断双轮驱动战略，深化人力资源

体系建设，为高质量发展夯实人才根基与组织保障。公司顺利完成职级体系套改，落实多通道职 业发展路径，为人才选拔、培养、激励与发展提供标准化、透明化的管理依据。

公司高度重视研发人才培育，通过多渠道广纳贤才、与高校深度合作，持续吸引和培养高端 研发力量。为支撑全球业务拓展，公司初步搭建并持续完善国际化人力资源管理体系，在海外人 才招聘、薪酬管理与合规运营等方面形成系统化解决方案。公司着力打造专业化营销团队，通过 精准化招聘与系统化培训，培育出一批精通生物医药市场与专业营销技能的骨干人才。

公司管理体系持续迭代升级，形成与公司战略目标深度衔接、与业务发展动态适配的考核评 价机制。公司一方面强化人才培育与保留，针对研发、营销、服务等关键领域，搭建“引进—培 养—激励”全链条体系；另一方面完善激励机制，让员工切实感受到努力与创新的价值，充分激 发团队的创新热情与归属感。此外，公司积极优化组织架构与流程，强化跨部门协作能力，确保 各项业务有序推进。

（六）企业荣誉方面

报告期内，公司科技创新成果与品牌荣誉持续丰收，公司“肺外结核精准诊疗关键技术研究 及临床推广项目”荣获北京医学科技奖二等奖；万泰沧海获评“全国三八红旗集体”国家级集体 荣誉，其重磅创新疫苗九价 HPV 疫苗入选福建省第二批新优药械及经典中药产品目录；万泰凯瑞 共计 9 项产品纳入厦门市新优药械产品目录、3 项产品入选福建省第二批新优药械及经典中药产 品目录，另有 2 项产品被列为厦门市高新技术成果转化项目；优迈科 3 项产品纳入厦门市新优药 械产品目录，其自研全自动化学免疫分析仪（吖啶酯直接化学发光技术）被列为厦门市高新技术 成果转化项目，充分印证了公司化学发光、分子诊断、疫苗多管线产品的技术先进性与临床应用 价值。

截至报告期末，公司累计拥有国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家医学攻关产 教融合创新平台、国家级绿色工厂、北京市重点实验室等 131 项省级及国家级荣誉称号；公司自 主研发创新成果获得国家科学技术进步奖二等奖、国家技术发明奖二等奖、北京市科学技术一等 奖及中国专利金奖等 38 项重要科技奖励，多层次荣誉体系全面彰显了公司在疫苗、体外诊断领域 持续领先的原始创新能力、产业转化实力与行业标杆地位。

（七）对外合作方面

报告期内，公司深度参与国家科技重大专项建设，联合广州血液中心、中国医学科学院医药 生物技术研究所、中国疾病预防与控制中心寄生虫病预防控制所等多家权威科研单位，共同承担 2026 年新发突发传染病专项国家科技重大专项“经血传播病原体监测、检测与风险预警全链条技 术体系构建”下设的“新型经血传播病原体核酸检测技术与系统的研发”、“新型免疫学检测技

术研发”和“基于靶向富集的输血传播病原体宏基因组测序方法研究”三大课题。旨在突破血液 安全关键技术瓶颈，完善从献血前筛查、制备环节控制到输血后监测的全过程质量控制体系，提 升风险监测与智能预警能力，推动我国血液管理的标准化、信息化、智能化进程，为公共卫生安 全体系建设提供科技支撑。

同时，公司仍持续推进“北京市自然科学基金-昌平创新联合基金”在“创新药物”领域的基 础研究和应用基础研究，统筹布局六大核心研究方向，涵盖感染性疾病研究、慢性病与退行性疾 病研究、精准诊断与检测技术研究、疫苗研发与评价研究、慢病居家管理与器械研发、免疫与病 理机制研究，设立重点项目 3 项、培育项目 13 项。该系列研究方向凭借前沿性与实用性，获得业 内广泛关注，成功联动中国疾控中心病毒病所、中国食品药品检定研究院、北京协和医院、北京 大学、北京科技大学等多家科研院所、医疗机构及顶尖高校，落地实施 17 项资助项目。各方依托 优势资源互补协同，为解决“创新药物”领域发展面临的基础科学问题和技术难题而共同努力。

报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未 来会有重大影响的事项

□适用 √不适用

三、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用

（一）创新优势 1、技术优势 体外诊断领域，公司实现体外诊断试剂自主可控研发，在产品性能、质量管控上形成优势。

同时掌握多项不同平台技术，构建完整检测技术闭环，配套完善的中试放大验证体系，可实现技 术规模化量产。公司搭建全球知识产权保护体系，筑牢技术壁垒，且各技术平台可交叉融合迭代， 持续布局前沿赛道，持续拉开行业技术差距。公司以科技创新驱动产品升级，为公共卫生防控与 精准诊疗提供突破性解决方案。

报告期内，公司持续深耕分子诊断核心技术，依托 PCR 荧光探针技术平台进行产品的迭代创 新，全新推出乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR -荧光探针法）、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒 （PCR -荧光探针法）和人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR -荧光探针法）三 款创新产品，可精准实现病毒载量定量监测，满足临床抗病毒疗效评估、病毒筛查等多场景精准 诊疗需求，同时填补公司 HBV、HIV、HCV 高通量高灵敏核酸定量检测新品空白，打造覆盖乙肝、 丙肝、艾滋病三大重点经血传播疾病的核酸筛查整体方案，与原有免疫类筛查试剂形成互补，搭 建起免疫诊断+分子诊断双轮驱动完整技术平台矩阵，进一步强化公司在经血传播传染病综合诊 断领域的全赛道竞争优势。

疫苗领域，公司依托“自主研发+技术引进+产学研协同”三位一体创新模式，叠加全链条分 级技术平台矩阵和专业化复合型生物医药研发团队，建成从抗原分子筛选、技术路线开发、临床

前评价、临床试验到工业化生产落地的闭环全链条疫苗研发体系。成熟的技术平台、标准化管控 体系与专业研发团队，保障公司创新管线研发效率、临床转化成功率与项目商业落地价值。

前瞻性前端研发领域，公司搭建完成覆盖疫苗研发全周期的抗原设计与临床前评价平台集群，

包含抗原候选分子筛选与序列智能设计平台、细胞水平药理有效性评价平台、模式动物免疫原性 评价平台、病原微生物攻毒保护验证平台。公司核心研发团队具备深厚的病原生物学、免疫学、 疫苗工程行业经验，依托上述硬件平台，融合结构生物学、反向疫苗学理论，叠加大数据与 AI 工 具，实现新型疫苗抗原自主设计、专利壁垒突破和多维度临床前有效性验证，从源头提升创新疫 苗管线临床申报转化率和商业化落地可行性。

中段产品开发领域，公司建成覆盖当前全部主流成熟技术路线及前沿新兴技术路线的疫苗研 发平台集群，形成差异化技术布局：一是搭建病毒样颗粒组装、多体系细胞表达（大肠埃希菌、 CHO 细胞、重组酵母、昆虫杆状病毒）分子工程平台，适配多品类、特殊结构抗原高效表达与组 装，覆盖差异化疫苗产品开发需求；二是搭建传统灭活疫苗、减毒活病毒疫苗、减毒病毒载体活 疫苗成熟工艺平台，保障成熟技术路线产品稳定迭代与批量产出；三是搭建多糖结合疫苗、mRNA 核酸疫苗前沿技术平台，布局下一代创新疫苗产品，强化公司长线技术竞争力；四是搭建新型制 剂开发、黏膜给药、疫苗冻干制剂及递送系统平台，优化疫苗免疫原性、储存稳定性与接种体验， 提升终端产品临床应用价值。多管线平台集群可支撑公司根据市场前景、临床需求灵活调配研发 资源，实现多元产品布局。

后段工艺放大与质量管控领域，公司搭建工业化落地保障类技术平台体系，覆盖大肠埃希菌 高密度发酵、病毒规模化培养与纯化、生物大分子抗体筛选及性质鉴定、重组蛋白/多糖类原料药 多维度质量检定、完整病毒颗粒多维度表征等方面。实现从分子实验室小试、中试放大到商业化 大生产全流程工艺可控、质量可溯，为公司疫苗产品产业化落地、药监合规核查提供全流程技术 保障。

公司形成了“前端筛选验证+中段多技术路线并行研发+后端工艺落地产业化+全流程质量闭 环保障”的核心研发体系；依托 AI 赋能研发平台、完善专利布局及资深专业研发团队多重优势， 具备从研发到生产的全产业链技术能力。公司将始终秉持“为人类的健康事业做出贡献”的使命， 持续推进技术成果产业化，输出创新性的高效便捷疫苗产品，赋能国内及全球公共卫生防控体系 建设。

2、原料优势

公司坚持原料研发与质量研究，提升产品性能和品质，确保化学发光试剂、酶联免疫试剂、 胶体金试剂等质量、成本优势。持续完善原核表达平台、真核表达平台和动物平台，持续在分子 酶、阻断剂等通用型原料，以及呼吸道疾病、重大传染性疾病、EB 病毒（Epstein-Barr virus）、 肿瘤标志物、激素等原料方面进行深耕，取得了明显的进展，有效保障了公司体外诊断产品在市 场上的领先地位，为满足大众健康需求提供了坚实保障。

截至本报告期末，公司有 60 多个原料项目在研。在实现原料自给自足、有效降低对国外原料 依赖的同时，公司积极拓展外部原料应用与销售业务，赢得了国内外诊断试剂生产厂家的广泛认 可。

（二）产品优势

体外诊断领域，公司聚焦临床需求与行业趋势，持续加强产品技术创新和升级，不断完善产 品矩阵。2025 年 8 月获批上市的九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR -荧光探针法），立足 呼吸道感染防控赛道，成为国内首个 30 分钟内同时检测九种呼吸道病毒的检测试剂盒，一次采样 即可检测甲流、乙流等 9 种病原体，采用 3 管试剂灵活组合设计，临床可按需组合检测，契合国 家卫健委“最少够用”“应拆尽拆”管理要求，与新冠核酸检测试剂盒协同可实现 10 种常见呼 吸道病原体全覆盖，检出限低至 150-300copies/mL，临床符合率近 100%，适配全场景检测，显著 降低患者等待时间及儿童交叉感染风险，同时可助力疾控部门构建病原体动态监测库，为防控策 略制定提供科学依据，彰显临床价值与社会价值。

在重大疾病管理领域，公司核心产品持续创造价值，结核诊断试剂凭借 WHO 认证与优异性 能，服务全球五大洲及国内千余家客户，提升结核病诊断效率；TRAb 检测产品符合中国甲亢临 床指南推荐，助力甲状腺疾病精准诊疗与长期管理；P85-Ab 以高灵敏度、低误诊率优势，为鼻咽 癌高发区人群筛查提供可及方案，降低疾病发病风险。

公司立足血液安全防控赛道，依托多样化技术平台构建“采血前—采血后—用血前”全链条 检测产品体系，以全流程、高灵敏、自动化方案筑牢血液安全防线。产品全面覆盖酶联免疫、核 酸检测、质控品等主流技术路线，血筛四项试剂关键性能达国际先进水平，国内市场占有率长期 稳居首位；“试剂+设备+质控”三位一体产品线形成全流程质量监控闭环，彰显公共卫生安全领 域的品质担当。

国内首创 HIV1+2 型抗体血液、尿液、口腔黏膜渗出液三款自测试剂盒上市，公司成为国内 首家推出全样本类型 HIV 自我检测解决方案的企业，填补全样本自测空白。血液自测适配有采血 条件人群，灵敏度与特异性均超 99%；尿液、唾液检测无创便捷，15-20 分钟快速出结果，其中尿 液自测产品获 WHO PQ 认证，三款产品以创新、可及、隐私保护优势，推动艾滋病“早发现、早 治疗”目标落地，融入全球防控体系，贡献中国智慧。

诊断设备领域，公司已形成由高速全自动化学发光免疫分析仪 Wan600、全自动生化分析仪 Wan BC2800、WanTLA Prime 及 WanTLA Mini 自动化流水线构成的诊断仪器产品矩阵，覆盖不 同通量、不同规模实验室的应用场景。Wan600 采用恒速检测方式，可在持续运行状态下保持稳定 检测效率；通过与自动化流水线直连，减少样本中转环节，提升样本流转效率和检测时效保障能 力（TAT），适用于中高通量实验室场景。Wan BC2800 可满足中高通量实验室对生化检测效率、 质量管理及设备协同的需求。WanTLA Prime 具备样本装载、自动离心、自动开盖、免疫和生化检 测、自动复检及自动质控等前中后处理功能，可实现样本全流程管理与溯源；其柔性链板和双向 四轨设计有助于提升系统运行的稳定性和通行效率。WanTLA Mini 以紧凑化、高集成设计适配中

小型实验室，可在约 0.99 平方米空间内实现样本上下载、自动离心、开闭盖、免疫检测及自动质 控等流程，支持样本管理与溯源。公司智慧实验室信息化系统支持移动均值实时质控、自动审核 和自动质控等功能，通过单机检测设备、自动化流水线及信息化系统的协同应用，帮助医疗机构 提升检测效率、降低人工操作环节并优化实验室运营管理。

疫苗领域，公司始终以技术创新为核心引擎，紧扣临床需求，精准布局新型疫苗赛道。凭借 对标国际的质量标准、卓越的安全有效性及优异的可及性，公司产品在国内外市场构建了强劲的 竞争壁垒。依托成熟的大肠埃希菌病毒样颗粒表达技术平台，公司成功研发出全球唯一的戊型肝 炎预防疫苗“益可宁®”。作为全球首个利用原核表达系统研制的病毒疫苗，它不仅填补了市场空 白，更以颠覆性的创新成果改写了国际学界“原核系统难以研制复杂病毒疫苗”的传统认知。基 于这一核心技术平台，公司构建了具有市场竞争力的 HPV 疫苗产品矩阵，确立了在 HPV 疫苗领 域的领跑优势。

2025 年，公司国产首款、全球第二款九价 HPV 疫苗成功获批上市并实现商业化。该产品严 格对标国际顶尖生产质量标准，临床数据证明其在安全性、免疫原性和保护效力上与国际同类产 品相当，同时展现出极具竞争力的价格优势。这一重磅产品的问世，不仅进一步完善了公司的 HPV 产品管线，更持续巩固并夯实了公司在中国乃至全球 HPV 疫苗市场的领军地位。

公司在研的冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）为新一代水痘减毒活疫苗。通过缺失 VZV 关键 毒力基因实现病毒深度减毒，不具备神经组织潜伏能力，从作用机理层面降低因疫苗病毒潜伏再 激活诱发带状疱疹的潜在风险。冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）有望应用于免疫功能低下人群 （如 HIV 感染患者、化疗患儿等），针对传统水痘疫苗安全性瓶颈，扩展现有疫苗适用人群。

（三）营销优势 体外诊断领域，公司持续拓展产业布局，实现了从上游原料到下游终端产品的全产业链布局，

已形成试剂与仪器的协同配套能力。全产业链的整合优势保障了供应链自主可控，也为市场份额 的持续扩大提供了有力支撑。

公司依托覆盖全生命周期的精细化渠道管理体系，推动商业价值的高效兑现。当前，国内业 务网络已深度渗透至全国绝大多数省、自治区及直辖市。国际业务版图则横跨美洲、欧洲、亚洲、 非洲及大洋洲等五大洲，覆盖逾百余个国家和地区。由此，公司已成功构建起“前沿研发—产品 产业化—全球市场渗透”的完整产业闭环。长期积淀形成的完整核心技术体系，持续转化为公司 差异化市场竞争优势。

疫苗领域，公司打造了一支由高素质合署代表与专业推广服务商共同构建的强执行力团队， 兼具自建团队的掌控力与外部资源的灵活性。精准把握政策导向和市场运行规则，实现了 HPV 疫 苗在全国 31 个省份的全覆盖，并快速推进终端放量。公司产品凭借扎实的临床价值持续深耕市 场，在充分实现产品价值的同时，积极创造社会效益，有力地推动了公司市场地位与品牌影响力 的稳步提升。公司高度重视专业化学术推广与品牌影响力建设，通过体系化的学术会议、专业数 据解读、专家网络及公众科普教育，深度植入产品价值内涵，持续提升品牌认知，有效激活市场

需求。公司积极拥抱数字化工具，全面赋能营销全流程，显著提升效率与精准度。同时，依托成 熟的网络布局、紧密的团队协作、稳固的合作伙伴关系以及前瞻性的风险应对机制，为长期稳健 与高质量发展提供了强劲支撑。

国际市场方面，公司九价 HPV 疫苗国际注册与产业化布局取得积极进展。2026 年 5 月，馨 可宁®9 正式提交世界卫生组织预认证（WHO PQ）申请，成为中国首款进入 WHO PQ 申请流程的 九价 HPV 疫苗，为公司进一步参与国际公共卫生项目、拓展全球市场准入空间奠定基础。围绕不 同国家和地区的公共卫生需求、监管环境及产业基础，公司持续推进“成品出口与技术转移”双 轮驱动的国际化发展模式。通过成品出口，公司不断拓展海外市场覆盖与产品供应；通过技术转 移、本地化生产及能力建设，公司与当地合作伙伴共同完善区域疫苗供应体系，推动国际化业务 由产品输出向技术协同、产业共建与长期价值创造延伸。报告期内，公司与泰国、印度尼西亚合 作伙伴持续推进九价 HPV 疫苗本地化合作，通过生产工艺转移、质量体系支持、技术培训及产业 化协同，支持当地疫苗生产与供应能力建设，相关项目有序进入注册审批阶段。

公司持续推进东南亚、南亚、中东、非洲、拉丁美洲及欧洲等重点区域的市场与合作机会评 估。对于已完成评估并具备合作基础的市场，公司优先与合规体系健全、本地资源能力突出且具 备长期合作价值的伙伴深化合作；对于尚处培育阶段的市场，公司结合当地监管要求、公共卫生 需求及产业条件，探索成品出口、技术转移、本地化生产及其他多元化合作路径，为不同市场提 供更具针对性与适配性的解决方案，持续拓展全球业务版图。

（四）质量优势

公司凭借成熟完善的质量管理体系与标准化生产运营机制，构筑了行业领先的质量核心竞争 优势。报告期内，公司严格落实国家生物医药产业发展及行业监管各项要求，顺利通过各级监管 检查、质量体系考核/认证及客户专项审计，生产合规性与质控规范性持续获得权威认可。疫苗方 面，顺利通过 WHO、刚果（金）、哈萨克斯坦、白俄罗斯等多个国际官方审计，产品取得印度尼 西亚清真产品保障局（BPJPH）颁发的 Halal 清真证书。并持续聘请国际知名产品和质量专家指 导，有效提升生产质量管理体系水平。公司充分发挥全产业链协同优势，贯通上下游关键环节， 有效保障产品规模化、稳定化供应，精准匹配市场及公共健康需求，积累了良好的行业口碑与广 泛的客户认可度。

公司坚持以技术创新赋能质量升级，持续深化产学研协同发展模式，联合高校、科研院所开 展深度技术攻关，聚焦体外诊断领域核心技术突破，持续积蓄企业高质量发展内生动力。通过搭 建长效产学研合作机制，整合多方技术资源助力产品迭代与工艺优化，从研发源头夯实产品质量 根基。在质量文化建设层面，公司深耕全员质量体系建设，将 GMP 合规理念深度融入各岗位日常 工作，全面营造全员重质量、守合规的良好氛围。公司常态化推进精益管理专项工作，实现生产 运营全方位提质、降本、增效。

（五）人才优势

公司已构建起契合疫苗研发制造长周期、高壁垒特征的人才护城河，形成显著的核心人才竞 争优势。体系化的人才供应链优势，公司建立覆盖全生命周期的人才管理制度与标准化流程。通 过科学的职级体系、完善的绩效闭环与常态化的人才盘点机制，形成了内部高潜人才源源不断涌 现的“活水”机制，有效降低了对单一外部引进的依赖。深厚的专业壁垒与合规制造基因，公司 汇聚了一批在疫苗研发、临床医学、质量合规及精益制造领域具备深厚积淀的专家团队。通过持 续的专业赋能与行业权威知识库的深度应用，团队具备极高的专业素养与严谨的合规意识，构筑 了坚实的技术与质量护城河。兼具全球视野与本地化落地的复合团队，顺应国际化战略，公司前 瞻性地布局海外人才网络，打造出一支既懂国际规则又具备本地化运营能力的复合型管理与业务 团队，为海外市场的快速拓展与深耕提供了强有力的人才支撑。

四、报告期内主要经营情况

2026 年 1-6 月，公司实现收入 104,846.72 万元，比上年同期的 84,356.19 万元增长 24.29%； 归属于母公司股东的净利润为-12,831.61 万元，与上年同期的-14,403.81 万元相比，亏损规模收窄。 归属于母公司股东的扣除非经营性损益后的净利润为-16,888.03 万元，与上年同期的-24,260.60 万 元相比，亏损规模收窄。基本每股收益-0.10 元，与上年同期-0.11 元相比，每股亏损幅度较上年同 期小幅收窄。 (一) 主营业务分析

1、 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币

营业收入变动原因说明：主要是九价 HPV 疫苗上市后持续推进终端准入销售放量，疫苗板块营 业收入较上年同期增加。 营业成本变动原因说明：主要是九价 HPV 疫苗销量增加所致。 销售费用变动原因说明：主要是疫苗营销体系建设、产品推广带来的薪酬和推广费用增加所致。 财务费用变动原因说明：主要是汇兑损失增加所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是本报告期内业务增长，采购支出、税费支出 增加所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要原因是理财的频率及金额波动。

2、 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

• □适用 √不适用

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

• □适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用

• 1、 资产及负债状况 单位：元 币种：人民币

其他说明

• 注 1：主要是银行承兑汇票增加所致。
• 注 2：主要是本期预付采购款增加所致。
• 注 3：主要是保证金、押金等款项增加所致。
• 注 4：主要是一年内到期大额存单到期收回所致。
• 注 5：主要是随期末一年内到期的大额存单减少相应应收利息减少所致。
• 注 6：主要是大额存单增加所致。
• 注 7：主要是疫苗研发资本化支出增加所致。
• 注 8：主要是归还一年内到期的长期借款本金和利息所致。

2、 境外资产情况

□适用 √不适用

3、 截至报告期末主要资产受限情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

4、 其他说明

• □适用 √不适用

(四) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析

• □适用 √不适用

(1)重大的股权投资

□适用 √不适用

(2)重大的非股权投资

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

注 1：鉴于近年来全球及国内肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV）研发技术快速迭代，产品向更高价次、更广血清型覆盖方向升级，已成为全球疫苗行业的 主流发展趋势。因此，公司认为该项目的可行性已发生变化，公司将结合市场环境和公司战略规划，以保障公司和股东利益最大化为原则，以探索更高 价次为方向，加紧研究论证相关事项。

(3)以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

证券投资情况

• □适用 √不适用

• 证券投资情况的说明
• □适用 √不适用 私募基金投资情况
• □适用 √不适用 衍生品投资情况
• □适用 √不适用

(五) 重大资产和股权出售

• □适用 √不适用

(六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用

主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 √适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

报告期内取得和处置子公司的情况

• □适用 √不适用 其他说明
• □适用 √不适用

(七) 公司控制的结构化主体情况

• □适用 √不适用

五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用

1、政策性风险

体外诊断行业具备强政策属性，受国内医疗行业监管政策影响深远。2026 年上半年，行业政策密集出台，呈现产业顶层扶持，强监管、促创新、数 智化等主线。随着医疗体制改革持续深化，国家药品监督管理局、国家医疗保障局等行业主管部门不断健全行业监管制度体系，对企业产品注册、生产 质量管理、产品定价、医保支付标准等经营关键环节提出更为严格的监管要求，持续推高行业企业合规经营成本。同时，药品集中带量采购、DRG/DIP 医保支付改革、医疗服务价格专项治理等政策常态化、持续化推进，将对行业产品终端售价、医疗机构采购需求及采购模式形成结构性影响，进而对行 业内企业盈利水平产生影响。

针对上述政策性风险，企业将主动拥抱政策变化、探索数智化应用场景，始终坚持合规经营理念，持续健全内部合规管理体系，动态跟踪研判行业 监管政策变动，主动适配行业发展趋势与监管新规要求，迭代优化内部管理机制与资源配置架构，稳步提升合规管控能力。同时，公司通过优化产品结 构、强化成本管控、拓展市场渠道等多元举措，对冲政策变动带来的经营不确定性，有效降低政策性经营风险，保障公司业务持续稳健运营。

2、竞争风险

公司所处体外诊断行业部分细分领域产线趋同，市场竞争激烈。随着国产化率提升及带量采购政策常态化，常规生化、免疫诊断等成熟产品线面临 持续的价格下行压力。公司需要通过技术创新、成本控制或差异化竞争策略以应对变化保持竞争优势。行业集中度持续提升，头部企业将通过规模效应、 渠道整合和技术优势持续扩大市场份额。

报告期内，国内疫苗行业竞争态势持续加剧，行业调整阵痛持续凸显。作为全球重要疫苗市场之一，国内市场持续吸引国内外企业加码布局，供给 端扩张与重点品类同质化并存，行业竞争呈现白热化态势。带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等热门赛道企业密集布局，叠加出生人口下降带来的儿 童疫苗需求承压，行业资源进一步向成人疫苗、老年疫苗及创新疫苗领域集中，赛道拥挤度持续上升。同时，市场化价格竞争仍较为激烈，部分二类疫 苗品种价格承压明显，个别产品中标价格逼近成本线，进一步挤压利润空间。

与此同时，行业国际化进程持续推进，国内企业加速拓展海外市场，出海模式由传统产品出口逐步向国际注册、技术转移及本地化合作延伸。但海 外市场仍面临注册准入、质量体系、供应链合规及区域集中度较高等挑战；跨国企业亦持续深化在华布局，通过本地合作与渠道拓展进一步加剧市场竞 争。整体来看，疫苗行业竞争已从单纯的产品竞争转向研发能力、生产效率、商业化能力及国际化能力的综合比拼，行业马太效应进一步显现，抗风险 能力较弱的企业面临更大压力。

公司高度重视行业竞争风险，并结合市场变化持续优化应对策略。研发端，公司将持续聚焦未满足临床需求和差异化产品布局，加大创新研发投入，

推进管线迭代与技术平台建设，强化核心产品竞争力；生产端，公司将持续推进成本控制与精益制造，提升供应链稳定性和运营效率；商业化端，公司 将持续优化市场推广策略，探索更高效的渠道模式和基层消费者直连、数字化推广等新营销方式，提升终端覆盖与品牌影响力；国际化端，公司将继续 通过产品注册、市场准入、海外合作及技术输出等方式拓展全球市场，提升海外业务韧性与长期增长空间。公司将通过多维度能力建设，积极应对行业 调整周期，稳步提升市场份额与持续经营能力。

为系统性破解行业同质化竞争难题，公司推进产品、服务、战略三大维度全面升级。产品层面，聚焦差异化价值打造，依托自有技术平台研发具备 临床突破性价值的精品管线；服务层面，落地“五大价值中心解决方案”，推动经营模式从传统产品销售，向技术赋能、数据支撑、全周期配套服务的 整体解决方案输出转型；战略层面，搭建全球化知识产权保护体系，筑牢核心专利壁垒。上述系列战略举措，既有效巩固了公司现有业务的市场竞争优 势，也为公司抢抓全球医疗行业变革机遇、拓展全球市场布局奠定坚实基础。

3、研发风险

体外诊断产品具有技术路径多样、学科交叉度高、研发周期长且更新迭代速度快的特点，不同检测方法在灵敏度、特异性、稳定性、成本及临床适 用性等方面长期并存并相互竞争。随着行业持续升级，体外诊断研发加速向流程简化、检测精准化、信息多维化及系统化方向发展，研发活动面临的技 术不确定性和决策复杂度不断提高。在技术判断层面，公司在新产品和新技术研发过程中，可能面临技术路线选择、关键技术突破难度、研发进度及成 果转化等方面的不确定性，若技术路线与行业主流方向或临床需求演变产生偏差，可能导致前期研发投入无法有效转化为技术储备或产品成果。在成果 转化层面，在研产品在临床定位、应用场景匹配及市场需求判断等方面如出现偏差，可能影响产品上市后的市场接受度与商业化回报。同时，随着产品 迭代节奏加快，研发资源配置、产品组合规划及市场策略协同等方面的决策风险亦可能对公司市场竞争力及未来经营成果产生不利影响。

人用疫苗属于高壁垒生物医药品类，普遍存在分子结构复杂、研发周期长、多环节工艺管控难度大、前期资本投入高、项目整体成功率偏低的行业 特征。疫苗从临床前基础研究到最终商业化上市，需经过多阶段临床试验、多轮药监核查及生产现场合规检查，全流程受多重内外部因素制约。病原体 自然变异、区域疾病流行病学负担波动、医药行业宏观市场周期波动、国内外药品监管政策修订、行业竞争格局重构等外部变量，均可能延缓项目研发 进度、削弱产品上市后市场竞争力。同时，由于实验动物与人体存在天然生理种属差异，临床前动物模型验证的安全性、有效性结论无法完全复刻人体 临床试验结果，存在Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验核心终点指标不达预期、项目暂停、方案重大调整乃至终止报废的风险，将对公司研发投入、短期经营业绩及管 线布局规划造成不利影响。国内人用疫苗行业属于国家强监管特殊行业，国家药品监督管理部门持续升级疫苗注册审评、现场核查、生产 GMP 动态监管 标准，行业准入合规门槛持续提升。药品审评审批标准、现场核查尺度、行政审批时效具备动态调整属性，监管政策变动可能导致公司在研产品申报流 程延长、补充临床试验资料，推迟新产品上市时间，对公司产品商业化节奏及业绩兑现周期产生不确定性影响。

针对上述各类行业及经营风险，公司结合自身业务特征与行业发展规律，搭建研发、合规、市场、内控多维度联动的风险防控体系，落地专项缓释 措施对冲不确定性风险，持续扩容深化国内外高校、科研院所、国际公共卫生机构战略合作矩阵，依托外部基础科研能力补齐公司内部研发短板，加速 关键技术攻关与临床转化，缩短疫苗项目整体研发周期，分摊单一项目研发风险。坚守“短期成熟品种+中期临床阶段品种+长期前沿技术储备”梯队化 管线布局策略，平衡经营业绩确定性与长线战略布局；建立项目立项前置研判机制，通过市场调研、技术可行性论证、商业风险评估筛选优质项目；落 实研发全周期动态风控，定期复盘项目数据，及时优化、剥离高风险低效管线项目。组建专业化医药法规注册团队，常态化追踪国内外药品监管政策、 行业 GMP 标准更新动态，保障公司研发、中试、生产全流程合规；建立与 CDE、中国药品检定研究院等监管机构常态化沟通机制，及时同步项目研发 数据与技术特征，提升注册申报及核查通关效率。通过技术引进、跨界合作布局稀缺差异化创新疫苗赛道，减少低附加值同质化管线投入；推行研发板

块强矩阵项目管理模式，提升资金、人员、设备等核心研发资源配置效率；搭建终端市场动态监测体系，根据接种需求、竞争格局灵活调整产品商业化 策略与研发方向，提升产品市场适配能力。公司将持续动态迭代风险管控策略，平衡技术创新、业务扩张与经营风控边界，保障公司疫苗管线稳步推进、 产品顺利商业化，维持公司长期稳定经营发展。

4、人才竞争风险

伴随生物医药行业市场竞争持续升级，体外诊断、疫苗细分领域高端研发人员、技术骨干、管理复合型人才已成为行业重点争夺的核心资源。随着 行业竞争加剧与国际化拓展深入，兼具全球化视野与数字化能力的复合型高端人才在市场中较为稀缺。若公司无法持续提供具有竞争力的发展平台与激 励措施，可能面临核心人才流失的压力，进而对关键技术研发、国际业务拓展等战略重点的推进节奏产生一定影响。与此同时，公司的全球化与数字化 转型对现有组织能力，尤其是中高层管理团队的战略领导力、跨文化协同能力提出了更高要求。若相关能力的建设未能及时跟进业务发展步伐，可能在 一定程度上影响战略执行的有效性。

针对行业人才竞争风险，公司出台系统化应对举措，一是搭建完善人才梯队、精准赋能员工。常态化开展人才盘点与专业能力测评，健全关键岗位 后备人才储备；配套定制化培训，提升管理层战略统筹与跨区域协同能力。二是迭代激励体系、落地闭环绩效。同步优化职级架构与绩效考核体系，优 化价值分配规则，强化全流程绩效辅导，稳固高绩效、高潜力核心人才。三是沉淀组织能力、凝聚企业文化。开展文化评优活动提升员工认同感；完善 内部知识库与知识共享机制，实现个人技术经验组织化留存，减少对高端外部人才的依赖，持续巩固人才竞争优势。

5、财务风险 （1）研发投入无法收回导致的资产损失风险 研发损失风险主要有两种风险：研发失败风险和研发产品不及市场预期导致研发投入无法收回的风险。由于疫苗产品具有投资规模大、研发周期长、

政策性影响大的特点，公司从审慎的角度出发，基于产品的市场前景和开发可控程度对进入临床三期的疫苗产品研发费用资本化，但有可能会出现研发 失败以及研发成功后产品市场发生巨大变化，导致销售不及预期，从而出现研发投入无法收回，造成研发损失的风险。

（2）应收账款风险 公司疫苗产品的客户为全国各区县疾控中心，疾控中心疫苗采购属于财政预算，虽然回收风险较小，但不排除存在由于财政资金紧张，导致未能如

期支付货款的情况发生，由于应收账款占用了公司较多的资金，若不能及时收回，可能影响公司的现金流量，如形成坏账将给公司造成损失。

（3）其他资产减值的风险 其他资产减值面临的风险主要为存货减值风险、固定资产减值风险。公司为生产和销售产品购置的专用设备、储备的成品、专用原料可能会存在由

于产品市场需求变化，导致存货积压甚至报废，专用设备闲置从而导致资产减值的风险。

(二) 其他披露事项 √适用 □不适用

为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，切实履行上市公司的责任和义务，维护全体股东利益，公司提出 2026 年度“提质增效重回报”行动 方案，该方案已经公司第六届董事会第十六次会议审议通过并向投资者和社会公开披露，自该行动方案披露以来，公司积极推动落实相关工作，具体情 况如下：

1、加强资金管理，实现资金效益最大化 2025 年 5 月，中国证券监督管理委员会发布《上市公司募集资金监管规则》，新规从严监管募集资金用途，对公司再融资及投后管理提出更高要求。

董事会严格监管募集资金使用管理，对使用部分闲置募集资金进行现金管理事项进行审议，公司切实加强资金管理，在安全、合规的前提下充分发挥资 金的使用效能。在募集资金管理方面，为提高募集资金的使用效率和资金效益，公司在确保不影响募集资金投资项目建设和募集资金使用的情况下，对 部分暂时闲置非公开发行股票募集资金进行现金管理，公司按照相关规定严格控制风险，适时投资安全性高、流动性好的保本型产品；在自有资金管理 方面，为提高资金使用效率、增加公司收益，在保证公司正常经营所需流动资金和有效控制风险的前提下，公司使用部分闲置自有资金进行现金管理， 公司对投资理财产品的选择进行严格把控，适时购买安全性高、流动性好的低风险投资产品。

2、加强投资者关系管理 （1）建立多元化沟通渠道 公司致力于建立与投资者的长期、密切沟通机制。公司设立证券部专职负责投资者关系管理，确保通过电话、邮箱等渠道真实、准确、完整、及时

地回应投资者关切，保障所有投资者的平等知情权。此外，公司持续做好内幕信息管理工作，切实维护好投资者获取信息的平等性。积极通过信息披露、 业绩说明会、股东会、上证 e 互动平台、投资者服务热线、调研交流、券商策略会等方式，积极与投资者互动，倾听市场诉求与合理建议，高效回应投 资者关切，与投资者建立长期稳定的良好互动关系。

（2）积极召开业绩说明会 2026 年 5 月 8 日，公司通过上证路演平台召开公司 2025 年度暨 2026 年第一季度业绩说明会，公司董事长、总经理、财务总监等核心管理层均出席

本次说明会，针对 2025 年度及 2026 年第一季度的经营成果、财务状况与投资者进行深入的交流和沟通。同时，2026 年 8 月 31 日，公司将通过网络互 动的方式召开 2026 年半年度业绩说明会。

• 3、持续优化治理机制 （1）严格落实规范运作 公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所股票上市规则》等监管要求，不断健全完善公司治理结构和内部管理 制度，持续提高公司治理水平。公司积极贯彻独立董事制度改革的要求，按规定组织召开董事会专门委员会会议，切实发挥独立董事专长；通过每季度 内审机构向审计委员会汇报的形式，有效指导内审机构开展审计工作；积极配合独立董事开展现场工作，为独立董事履职提供充分支持。同时，为进一 步完善公司董事、高级管理人员的薪酬管理，建立有效的激励与约束机制，有效调动公司董事、高级管理人员的工作积极性，提高经营管理效益。2026 年 4 月，公司制定了《董事、高级管理人员薪酬管理制度》。
• 4、压实“关键少数”责任 （1）加强“关键少数”培训 公司持续加强与“关键少数”的沟通交流，跟踪上述相关方的承诺履行情况，不断强化相关方的责任意识和履约意识。公司通过邮件、微信等方式 向“关键少数”及时报送《处分小课堂》《内幕交易警示教育典型案例》《独董制度执行简报》等监管及政策信息，进一步拓宽“关键少数”信息获取 渠道，有效提升其履行职责的能力；组织“关键少数”参加了北京上市公司协会所举办的多期专题培训，包括投资者关系管理、AI 与新质生产力、上市 公司债券、并购重组、ESG 等专题内容，及时了解上市公司最新监管政策，提升合规意识和风控能力，为公司规范运作筑牢根基。

（2）强化“关键少数”职责 公司及时向控股股东、实际控制人传递上海证券交易所发布的《上市公司控股股东与实际控制人监管提醒》，主要包括在非法定渠道披露信息、承

诺履行等方面需要重点关注的事项，引导控股股东和实际控制人加强对资本市场相关法律法规、专业知识的学习，共同推动公司长期稳健发展。

5、践行 ESG 理念，筑牢可持续高质量发展根基

2026 年上半年，公司深入贯彻落实提质增效、稳健经营、重视回报的总体要求，将 ESG 可持续发展管理作为赋能公司长期稳健发展的关键抓手，从 信息披露提质、完善治理制度、品牌价值升级三大维度精准发力，以标准化、体系化、品牌化的可持续实践夯实高质量发展底盘，持续提升公司资本市 场价值与社会公信力。

• （1）深化 ESG 信息披露，提升透明公信与价值沟通 为进一步畅通资本市场沟通渠道、精准传递企业长期发展价值，上半年公司持续推动 ESG 信息披露向规范化、精细化、可视化升级。公司严格对标 国内监管新规及 GRI、SASB 等国际主流披露标准，系统梳理 2025 年度环境治理、社会责任、公司治理全维度实践成果，编制并披露《万泰生物 2025 年 度可持续发展报告》，按照双重重要性原则识别并分析相关 ESG 议题，全面呈现公司在普惠医疗、创新研发、质量管理、绿色低碳、合规治理、员工发 展等领域的工作成效与目标规划，全方位回应多方利益相关方诉求。同时，公司同步制作“一图读懂”可视化内容，以简明方式呈现报告核心信息。通 过持续提升披露质量，公司治理透明度与社会公信力不断增强，资本市场及社会各界对公司长期价值的认可与信任持续深化。
• （2）夯实 ESG 制度建设，健全系统化治理体系

2026 年上半年，公司聚焦 ESG 治理体系建设，以制度建设为重要抓手，持续完善权责明晰、贴合企业经营实际的 ESG 管理制度体系，推动可持续 发展理念融入日常经营管理。公司制定《万泰生物员工多元化、平等与包容政策》，系统规范员工权益保障与反歧视反骚扰机制，推动形成平等尊重、 包容共进的工作环境；制定《万泰生物环境、健康与安全管理政策》，围绕环境管理、污染防治、职业健康安全及应急管理等重点领域明确管理要求与 行动路径，推动运营环节的绿色低碳转型与安全风险防控。同时，结合监管要求与公司治理需要，修订《万泰生物合规行为准则》，进一步强化全员合 规履职要求，提升全流程合规管控能力。系列制度的制定与修订，进一步完善了公司 ESG 管理制度体系，为公司持续提升治理水平夯实了制度基础。

（3）提升 ESG 品牌价值，巩固可持续发展竞争优势 公司可持续发展核心成效持续显现，ESG 综合评级实现阶段性跃升。公司深耕 ESG 品牌建设，依托官方平台常态化输出责任实践成果、治理动态与

绿色发展案例，全方位塑造负责任、高品质、有温度的企业品牌形象。凭借稳健的治理能力与突出的可持续发展成效，公司国内 ESG 评级稳居行业前列， 已连续两年获得华证 ESG AA 级评级；国际评级维度实现突破性进阶，MSCI ESG 评级由 CCC 级连升两级至 BB 级，标普 ESG 评级同步提升 17 分，实 现国际国内评级双向向好。同时，公司凭借在可持续与负责任供应链管理领域的突出实践，荣获证券之星 ESG 新标杆企业奖的负责任供应链专项奖，多 项荣誉与评级提升充分反映了公司 ESG 管理的综合成效，为公司长期稳健经营奠定了坚实基础。

第四节 公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用

公司董事、高级管理人员变动的情况说明 √适用 □不适用

2026 年 3 月 26 日，公司在指定信息披露媒体披露了《北京万泰生物药业股份有限公司关于 董事会秘书辞职的公告》（公告编号：2026-010），董事会秘书余涛先生因个人家庭原因，申请辞 去公司董事会秘书职务。在公司聘任新的董事会秘书之前，公司董事会秘书职责暂由公司董事、 财务总监吕赟先生代为行使。

2026 年 5 月 23 日，公司在指定信息披露媒体披露了《北京万泰生物药业股份有限公司关于 董事长代行董事会秘书职责的公告》（公告编号：2026-025），根据《上海证券交易所股票上市规 则》《上市公司治理准则》等有关规定要求，自本公告披露之日起，由公司董事长邱子欣先生代行 董事会秘书职责，直至公司正式聘任董事会秘书。

公司于 2026 年 8 月 7 日召开第六届董事会第十八次会议，审议通过了《关于聘任公司董事会 秘书的议案》，同意聘任陈岱先生为公司董事会秘书。具体内容详见公司于 2026 年 8 月 8 日在指 定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于聘任董事会秘书及副总经理的公告》 （公告编号：2026-038）。

二、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

• □适用 √不适用

(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况

• □适用 √不适用 其他说明
• □适用 √不适用

• 员工持股计划情况
• □适用 √不适用 其他激励措施
• □适用 √不适用

四、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

• □适用 √不适用 其他说明
• □适用 √不适用

五、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

• □适用 √不适用

第五节 重要事项

一、承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项 √适用 □不适用

注 1：避免同业竞争的承诺 为避免未来可能出现同业竞争的情况，控股股东养生堂、实际控制人钟睒睒已向公司出具《避免同业竞争的承诺函》，主要内容如下：

• 1、截至本承诺函签署之日，本公司/本人及本公司/本人控制的其他企业、组织、机构没有直接或间接地从事任何与万泰生物及其控股子公司的主营

业务或者主要产品相同或者相似的业务，或者构成竞争关系的业务活动，不存在同业竞争或潜在同业竞争的情形。

• 2、自本承诺函签署之日起，在本公司/本人直接或间接拥有万泰生物权益的期间，本公司/本人及本公司/本人控制的其他企业、组织、机构不会直接

或者间接地从事任何与万泰生物及其控股子公司的主营业务或者主要产品相同或者相似的、存在直接或者间接竞争关系的任何业务活动。

• 3、自本承诺函签署之日起，若万泰生物未来开拓新的业务领域，而导致本公司/本人或本公司/本人控制的其他企业、组织、机构所从事的业务与万

泰生物构成竞争，本公司/本人将终止从事该业务，或由万泰生物在同等条件下优先收购该业务所涉资产或股权，或遵循公平、公正的原则将该业务所涉 资产或股权转让给无关联关系的第三方。

• 4、自本承诺函签署之日起，本公司/本人承诺将约束本公司/本人控制的其他企业、组织或机构按照本承诺函进行或者不进行特定行为。
• 5、本公司/本人承诺如果违反本承诺，本公司/本人愿意向万泰生物承担法律责任并对造成的损失进行全额赔偿。
• 6、本承诺函所称“本公司/本人控制的其他企业、组织、机构”指由本公司/本人持有或控制 50%或以上股权、股份或享有 50%或以上的投票权（如

适用）；或本公司/本人享有 50%或以上税后利润；或本公司/本人有权控制董事会之组成或以其他形式控制的任何其他企业或实体（无论是否具有法人资 格），以及该其他企业、组织、机构控制的下属企业、组织、机构。

注 2：持股意向及减持意向的承诺 1、本次公开发行前持股 5%以上的股东养生堂、钟睒睒承诺：

• （1）本单位/本人减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定，具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方

式等；

• （2）如本单位/本人在股份锁定期届满后两年内减持股份，减持价格不低于公司首次公开发行价格（如因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股

等原因进行除权、除息的，须按照有关规定做复权处理）；

• （3）如本单位/本人在股份锁定期届满后两年内减持股份，将遵守证监会、交易所关于股东减持的相关规定，根据自身财务规划，并考虑公司稳定

股价、资本运作及长远发展的需求，进行合理减持；

• （4）本单位/本人减持公司股份前，将提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务。

2、公司控股股东养生堂，公司实际控制人钟睒睒，担任公司董事、高级管理人员的自然人股东邱子欣、李益民、高永忠、李莎燕、赵义勇、赵灵芝、 叶祥忠，担任公司监事的自然人股东丁京林、吴燕霞，及上述股东之外的公司 1%以上股东洪维岗承诺：

在公司首次公开发行股票并在上海证券交易所上市后，本单位/本人减持公司股份时，将严格按照《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》（证 监会公告〔2017〕9 号）、《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》的相关规定实施。若中国证监会和上海证券 交易所在本人减持公司股份时有其他规定的，则本单位/本人承诺将严格遵守该等规定实施减持。

注 3：填补被摊薄即期回报措施的承诺 根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第 3 号—上市公司现金分红》（证监会公告[2013]43 号）

的规定，以《公司章程》对利润分配做出的制度性安排为基础，保证利润分配政策的连续性和稳定性。

公司承诺：未来将根据中国证监会、证券交易所等监管机构出台的具体细则及要求，并参照上市公司较为通行的惯例，积极落实《国务院关于进一 步促进资本市场健康发展的若干意见》（国发[2014]17 号）和《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见》（国办发 [2013]110 号）的要求，继续补充、修订、完善公司投资者权益保护的各项措施、制度并予以实施，增强公司持续回报能力。

公司控股股东、实际控制人根据中国证监会相关规定对公司填补回报措施能够得到切实履行作出如下承诺：

• （1）本单位/本人承诺不越权干预公司经营管理活动，不侵占公司利益；
• （2）本单位/本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益；
• （3）本单位/本人承诺对董事和高级管理人员的职务消费行为进行约束；
• （4）本单位/本人承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动；
• （5）本单位/本人承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；
• （6）本单位/本人承诺未来拟公布的公司股权激励（如有）的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。 公司董事、高级管理人员根据中国证监会相关规定对公司填补回报措施能够得到切实履行作出如下承诺：

• （1）本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益；
• （2）本人承诺对董事和高级管理人员的职务消费行为进行约束；

• （3）本人承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动；
• （4）本人承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；
• （5）本人承诺未来拟公布的公司股权激励（如有）的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。 注 4：公司董事、高级管理人员关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺 根据证监会《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》（证监会公告[2015]31 号）的要求，公司董事、高级管理人员

承诺如下：

• （1）本人承诺忠实、勤勉地履行公司董事及/或高级管理人员的职责，维护公司和全体股东的合法权益。
• （2）本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益。
• （3）本人承诺对在公司任职期间的职务消费行为进行约束。
• （4）本人承诺不动用公司资产从事与履行职责无关的投资、消费活动。
• （5）本人承诺在本人自身职责和合法权限范围内，全力促使由公司董事会或董事会薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂

钩。

• （6）如公司未来制订股权激励计划的，本人承诺在本人自身职责和合法权限范围内，全力促使公司制订的股权激励计划的行权条件与公司填补回报

措施的执行情况相挂钩。

• （7）自本承诺出具日至公司本次非公开发行结束前，如中国证监会、上海证券交易所作出新的关于填补回报措施及承诺的监管规定的，且上述承诺

不能满足中国证监会、上海证券交易所该等规定的，同意届时将按照中国证监会或上海证券交易所的最新规定出具补充承诺。

• （8）作为填补回报措施相关责任主体之一，若违反上述承诺或拒不履行上述承诺，同意中国证监会和上海证券交易所等证券监管机构按照其制定或

发布的有关规定、规则，对本人作出相关处罚或采取相关管理措施；若本人违反该等承诺并给公司或投资者造成损失的，本人愿依法承担对公司或投资 者的补偿责任。

注 5：公司控股股东、实际控制人对公司本次非公开发行摊薄即期回报采取填补措施的承诺 公司控股股东养生堂、实际控制人钟睒睒根据中国证监会相关规定，对公司填补回报措施能够得到切实履行作出如下承诺：

• 1、依照相关法律、法规以及《北京万泰生物药业股份有限公司章程》的有关规定行使股东权利，不越权干预万泰生物经营管理活动，不侵占万泰生

物利益。

• 2、自本承诺出具之日至万泰生物本次非公开发行结束前，若中国证监会、上海证券交易所作出新的关于填补回报措施及承诺的监管规定，且上述承

诺不能满足中国证监会、上海证券交易所该等规定时，同意届时将按照中国证监会或上海证券交易所的最新规定出具补充承诺。

• 3、作为填补回报措施相关责任主体之一，若违反上述承诺或拒不履行上述承诺，同意中国证监会和上海证券交易所等证券监管机构按照其制定或发

布的有关规定、规则作出相关处罚或采取相关管理措施；若违反该等承诺并给万泰生物或投资者造成损失的，愿依法承担对万泰生物或投资者的补偿责 任。

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

• □适用 √不适用

三、违规担保情况

• □适用 √不适用

• 四、半年报审计情况
• □适用 √不适用

五、上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况

• □适用 √不适用

六、破产重整相关事项

• □适用 √不适用

七、重大诉讼、仲裁事项

• □本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

八、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整 改情况

• □适用 √不适用

九、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明 √适用 □不适用

报告期内公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、不存在数额较大的债 务到期未清偿等不良诚信状况。

十、重大关联交易 (一) 与日常经营相关的关联交易

• 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

• 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

• 3、 临时公告未披露的事项

• □适用 √不适用

(二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

• 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

• 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

• 3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

• 4、 涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

• □适用 √不适用

• (三) 共同对外投资的重大关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项
• □适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

• □适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

• 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

• 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

• 3、 临时公告未披露的事项

• □适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

• □适用 √不适用

(六) 其他重大关联交易

• □适用 √不适用

(七) 其他

• □适用 √不适用

十一、重大合同及其履行情况 (一) 托管、承包、租赁事项

• □适用 √不适用

(二) 报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况 √适用 □不适用

单位：亿元 币种：人民币

注：2026 年 4 月 20 日，公司第六届董事会第十五次会议审议通过了《关于 2026 年度向金融机构申请综合授信额度暨预计担保额度的议案》。同意公司 及子公司 2026 年度向相关金融机构申请合计不超过人民币 28.64 亿元的综合授信额度，同意公司 2026 年度为子公司的上述综合授信额度提供不超过人

民币 22.40 亿元的担保额度。上述授信额度及担保额度有效期自 2025 年年度股东会审议通过之日起至 2026 年年度股东会召开之日为止。以上议案已经 2026 年 5 月 18 日召开的公司 2025 年年度股东会审议通过。具体内容详见公司于 2026 年 4 月 21 日在指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份 有限公司关于 2026 年度向金融机构申请综合授信额度暨预计担保额度的公告》（公告编号：2026-016）。

(三) 其他重大合同

□适用 √不适用

十二、募集资金使用进展说明 √适用 □不适用 (一)募集资金整体使用情况 √适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

其他说明

□适用 √不适用

(二)募投项目明细 √适用 □不适用

• 1、 募集资金明细使用情况

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

• 注 1：九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目，2025 年 12 月 12 日，公司第六届董事会第十三次会议，审议通过了《关于部分募集资金投资项目延期的

议案》，同意公司延期实施九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目。九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目系公司于 2021 年结合当时市场环境、行业发展趋势及 公司实际情况等因素制定，在项目实施主体、实施地点及投资规模不发生变更的情况下，综合考虑项目当前的实施进度，公司决定对九价宫颈癌疫苗二 期扩产建设项目达到预定可使用状态日期进行延期调整，由 2025 年 12 月延期至 2026 年 12 月。

• 注 2：鉴于近年来全球及国内肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV）研发技术快速迭代，产品向更高价次、更广血清型覆盖方向升级，已成为全球疫苗行业

的主流发展趋势。因此，公司认为该项目的可行性已发生变化，公司将结合市场环境和公司战略规划，以保障公司和股东利益最大化为原则，以探索更 高价次为方向，加紧研究论证相关事项。

• 注 3：鼻喷疫苗产业基地建设项目，2023 年 3 月 20 日，公司第五届董事会第十九次会议和第五届监事会第十九次会议分别审议通过《关于部分募集

资金投资项目重新论证并暂缓实施的议案》，同意公司暂缓实施鼻喷疫苗产业基地建设项目。鼻喷疫苗产业基地建设项目系公司于 2021 年结合当时市场 环境、行业发展趋势及公司实际情况等因素制定，随着 2022 年末鼻喷新冠疫苗获得紧急使用权以及国家防疫政策的调整，项目建设进度与产品上市时间 和市场需求量不再匹配。

公司于 2023 年 6 月 12 日召开第五届董事会第二十一次会议、第五届监事会第二十一次会议，于 2023 年 6 月 28 日召开 2023 年第三次临时股东大 会，审议通过了《关于终止募集资金投资项目并将剩余募集资金永久补充流动资金或偿还借款的议案》，同意公司终止实施“鼻喷疫苗产业基地建设项 目”。“鼻喷疫苗产业基地建设项目”终止实施并将剩余募集资金永久补充流动资金或偿还借款事项是公司基于自身实际情况，并结合当前社会环境、 建成产能、市场需求等因素做出的谨慎决策，本着有利于提高股东回报及公司长远可持续发展的原则所做的调整。本次终止实施“鼻喷疫苗产业基地建 设项目”后，剩余募集资金 53,808.61 万元及孳生的利息、收益已全部用于永久补充流动资金或偿还借款。

2、 超募资金明细使用情况

□适用 √不适用

3、 报告期内募投项目重新论证的具体情况

• □适用 √不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况

• □适用 √不适用

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

• 1、 募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用 √不适用

• 2、 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用 √不适用

• 3、 对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用 □不适用

单位：亿元 币种：人民币

其他说明 无

• 4、 其他

• □适用 √不适用

(五)中介机构对募集资金存储与使用情况核查异常的相关情况说明

• □适用 √不适用

(六)擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况

• □适用 √不适用

十三、其他重大事项的说明

• □适用 √不适用

第六节 股份变动及股东情况

一、股本变动情况 (一) 股份变动情况表

• 1、 股份变动情况表 报告期内，公司股份总数及股本结构未发生变化。
• 2、 股份变动情况说明

□适用 √不适用

• 3、 报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如 有）

□适用 √不适用

• 4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

• □适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

• □适用 √不适用

二、股东情况 (一) 股东总数：

(二) 截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表

单位：股

持股 5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

• □适用 √不适用 前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
• □适用 √不适用 前十名有限售条件股东持股数量及限售条件
• □适用 √不适用

(三) 战略投资者或一般法人因配售新股成为前十名股东

• □适用 √不适用

三、董事和高级管理人员情况 (一) 现任及报告期内离任董事和高级管理人员持股变动情况

• □适用 √不适用 其它情况说明
• □适用 √不适用

(二) 董事、高级管理人员报告期内被授予的股权激励情况

• □适用 √不适用

(三) 其他说明 √适用 □不适用

2026 年 7 月 4 日，公司在指定信息披露媒体披露了《北京万泰生物药业股份有限公司关于董 事兼总经理辞职暨董事长代行总经理职责的公告》（公告编号：2026-034），JIANG ZHIMING 女

士因个人原因申请辞去公司董事、总经理及董事会专门委员会相关职务，辞职后不再担任公司任 何职务。为保证公司经营、管理工作的正常进行，公司于 2026 年 7 月 3 日召开了第六届董事会第 十七次会议，审议通过了《关于指定董事长代行总经理职责的议案》，同意在公司总经理空缺期 间由董事长邱子欣先生代行总经理职责。

为适应公司业务发展需要，公司于 2026 年 8 月 7 日召开第六届董事会第十八次会议，审议通 过了《关于聘任公司副总经理的议案》，董事会同意聘任尚喜斌先生为公司副总经理。具体内容 详见公司于 2026 年 8 月 8 日在指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于 聘任董事会秘书及副总经理的公告》（公告编号：2026-038）。

四、控股股东或实际控制人变更情况

• □适用 √不适用

五、优先股相关情况

• □适用 √不适用

第七节 债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

• □适用 √不适用

二、可转换公司债券情况

• □适用 √不适用

一、审计报告

□适用 √不适用

第八节 财务报告

二、财务报表

合并资产负债表 2026 年 6 月 30 日

编制单位： 北京万泰生物药业股份有限公司

单位：元 币种：人民币

公司负责人：邱子欣 主管会计工作负责人：吕赟 会计机构负责人：李刚

母公司资产负债表 2026 年 6 月 30 日

编制单位：北京万泰生物药业股份有限公司

单位：元 币种：人民币

公司负责人：邱子欣 主管会计工作负责人：吕赟 会计机构负责人：李刚

合并利润表 2026 年 1—6 月

单位：元 币种：人民币

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0 元, 上期被合并方实现 的净利润为： 0 元。

公司负责人：邱子欣 主管会计工作负责人：吕赟 会计机构负责人：李刚

母公司利润表 2026 年 1—6 月

单位：元 币种：人民币

公司负责人：邱子欣 主管会计工作负责人：吕赟 会计机构负责人：李刚

合并现金流量表 2026 年 1—6 月

单位：元 币种：人民币

公司负责人：邱子欣 主管会计工作负责人：吕赟 会计机构负责人：李刚

母公司现金流量表 2026 年 1—6 月

单位：元 币种：人民币